Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Тарбис 1 мг таблетки EFG

Прочтите весь лист инструкции внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе инструкции.

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами (анксиолитические препараты).

Этот препарат используется у взрослых для лечения тяжелых, ограничивающих или вызывающих сильную тревогу симптомов астении. Этот препарат предназначен только для краткосрочного использования.

Не принимайте Алпразолам

• Если вы аллергины на Алпразолам, бензодиазепины или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• Если у вас проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)
• Если у вас болезнь миастения гривас, характеризующаяся мышечной слабостью
• Если у вас серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

Принятие Алпразолама с другими препаратами

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат:

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или аптекарю, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Депрессанты центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие Алпразолама:

• Большее успокоительное (антисикотик).
• Средства для сна (гипнотические).
• Препараты для лечения депрессии.
• Препараты для лечения эпилепсии (антепилептические).
• Наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), которые могут усилить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.
• Препараты для лечения аналгезии (анксилитики/седативные).
• Анастетики.
• Седативные антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии).
• Использование Алпразолама вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
• Однако если ваш врач назначит вам Алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
• Сообщите врачу обо всех используемых вами опиоидах и следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

• Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с Алпразоламом и в некоторых случаях увеличивать его активность. Некоторые из препаратов, которые могут взаимодействовать с Алпразоламом, следующие:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с Алпразоламом.
• Некоторые антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina.
• Защитители желудка, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Препараты для контрацепции.
• Дилтиазем (антигипертензивное средство).
• Макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тroleandomицин, кларитромицин и телитромицин.
• Препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир и т. д.

Дигоксин (лекарство для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Алпразолам с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Воздействие алкоголя может усилить седативное действие, что может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности или грудного вскармливания, за исключением случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача этот препарат назначается в поздней фазе беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания.

Детей, родившихся от матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного времени во время беременности, может развиться физическая зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не следует назначать детям, если это не Absolutely необходимо и не назначено врачом. Не установлено эффективность и безопасность Алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам Тарбис может повлиять на этот возрастной группу больше, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте его инструкциям (см. раздел «Как принимать Алпразолам Тарбис»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку существует риск седации и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы пациентов с особыми потребностями

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу Алпразолама Тарбис.

Если у вас проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызвать сонливость, снизить внимание или снизить реакцию. Возможность появления этих эффектов больше вероятна в начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машину, если у вас появляются какие-либо из этих эффектов. Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Алпразолам содержит бензоат натрия

Этот препарат содержит0,12мг бензоата натрия (E-211)в каждом таблетке по 0,25 мг.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «безсольное» средство.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Дозировка:

Вкусовые таблетки или их часть следует проглатывать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму alprazolam, в зависимости от необходимой вам дозы.

Обычные дозы следующие:

- Начальная доза составляет 0,25мг до 0,5мг alprazolam три раза в день.

-Обычная доза колеблется от 0,5мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек, рекомендованная начальная доза составляет 0,25мгalprazolam, принимаемая 2-3 раза в день, с общей суточной дозой alprazolam 0,5мг до 0,75мг в разделенных дозах, что может быть постепенно увеличиваемо при необходимости и при хорошей переносимости.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда это указано врачом.

Длительность и отмены лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. Если врач считает, что в вашем случае необходима продолжительность лечения, он будет назначать его в ограниченные периоды и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Врач назначит продолжительность лечения в зависимости от прогресса вашей болезни и объяснит, как следует постепенно уменьшать дозу до окончания лечения.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Alprazolam

Если вы принимали слишком много alprazolam, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение при передозировке бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают в себя сонливость (адинамию), нарушения речи (дисартию), нарушения координации, головокружение, ленивость (глубокую и продолжительную сонливость), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, депрессию дыхания, редко кому и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, за исключением случаев, когда alprazolam принимается вместе с другими лекарствами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Alprazolam

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Если пропущенная доза недавняя, принимайте ее немедленно, а если нет, ждите следующей дозы без принятия двойной дозы.

Если вы прекращаете лечение Alprazolam

Лечение alprazolam может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема alprazolam могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, головокружение, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфорию), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожание, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Alprazolam Tarbis может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), нарушение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.
• Острые запоры, сухость во рту.
• Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Чувство замешательства, расстройство ориентации, нарушение либидо, тревога, беспокойство, нарушение сна (инсомния), нервозность.
• Нарушение координации, нарушение равновесия, затруднение концентрации внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Заблудливость зрения.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменение веса.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Психические и поведенческие расстройства (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря силы в мышцах.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Симптомы отмены.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, стимулирующий и поддерживающий лактацию после родов).
• Психические и поведенческие расстройства (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторной сферы, злоупотребление наркотиками.
• Нарушение автономного нервного системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (иктеричность).
• Периферический отек.
• Ангиоэдема (сгустывание под кожей).
• Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).
• Нарушение мочеиспускания.
• Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбリアция), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атахия или двоение в глазах. Эти явления в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрации. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения в желудочно-кишечном тракте, изменения в либидо или реакции на кожу.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.

Навыковое применение препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию явлений отмены или рецидива. Могут возникнуть психическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25 ºC.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после Cad. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Tarbis 1 мг таблеток EFG

• Активное вещество — алпразолам. В каждой таблетке содержится 1 мг алпразолама.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: дocusato натрия, бензоат натрия (E-211), pregelatinized картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), лактоза моногидрат, магниевый стеарат (E-572), аниhidra коллоидная кремнезем и разведенный синий индиготин (E-132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Представлен в рифленых таблетках синего цвета, овальной формы, с надпечаткой «APZM 1» на одной стороне.

В каждой упаковке (блистере) содержится 30 таблеток.

Другие варианты упаковки:

Alprazolam Tarbis 0,25 мг таблетки EFG, упаковка с 30 таблетками.

Alprazolam Tarbis 0,5 мг таблетки EFG, упаковка с 30 таблетками.

Alprazolam Tarbis 2 мг таблетки EFG, упаковка с 30 и 50 таблетками.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94,

08028 Барселона

Ответственный за производство

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Co. KG

Göllstrasse 1, 84529 Титтмониинг

Германия

Последняя ревизия этого проспекта была вянваре 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/