АЛЬПРАЗОЛАМ НЕУРАКСФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алпразолам Нейраксфарм 1мгтаблетки ЕФГ

Алпразолам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алпразолам Нейраксфарм і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Нейраксфарм
3. Як приймати Алпразолам Нейраксфарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алпразоламу Нейраксфарм
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алпразолам Нейраксфарм і для чого він використовується

Алпразолам Нейраксфарм - це транквілізатор, який містить активну речовину алпразолам. Алпразолам належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.

Таблетки Алпразолам Нейраксфарм використовуються лише для дорослих для лікування важкої тривоги та важкої тривоги, пов'язаної з депресією. Алпразолам Нейраксфарм не рекомендується для лікування депресії.

Бензодіазепіни показані лише тоді, коли розлад важкий, інвалідизуючий або піддає особу екстремальному стресу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алпразолам Нейраксфарм

Не приймайтеАлпразолам Нейраксфарм:

• якщо ви алергічні на алпразолам, інші лікарські засоби з бензодіазепіном, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на захворювання, зване "міастенією гравіс", при якому у вас дуже слабкі та втомлені м'язи.
• якщо у вас важкі проблеми з легенями або труднощі з диханням (наприклад, емфізема або хронічний бронхіт).
• якщо у вас "апное сну": це стан, при якому ваша дихання стає нерегулярним, навіть зупиняється на короткі періоди, під час сну.
• якщо у вас важкі проблеми з печінкою.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат

• врахуйте, що ефект таблеток зменшується після їх використання протягом декількох тижнів (толерантність)
• ви страждаєте на залежність фізичну та психічну, викликану алпразоламом. Якщо ви не бажаєте припиняти лікування, це може бути залежність психічна від цього препарату. Якщо існує залежність фізична, припинення лікування супроводжується симптомами абстиненції (див. розділ 3, Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Нейраксфарм). Ризик залежності більший при збільшенні дози та тривалості лікування у пацієнтів з анамнезом зловживання алкоголем або наркотиками чи якщо поєднуються几 бензодіазепіни. Тому лікування повинно бути якомога коротшим.
• ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, маєте намір завагітніти чи перебуваєте в період лактації (див. також розділи про "Вагітність" та "Лактацію" для отримання більшої інформації).
• бензодіазепіни та пов'язані з ними продукти повинні застосовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку через ризик седації та/або м'язової слабкості, який може спричинити падіння, часто з важкими наслідками в цій популяції.
• анамнез зловживання алкоголем, наркотиками чи наркотиками
• ви мали розлади пам'яті. Втрата пам'яті зазвичай відбувається через кілька годин після прийому продукту. Для зменшення ризику переконайтеся, що можете мати безперервний сон тривалістю 7-8 годин після прийому препарату.
• ви мали несподівані реакції, наприклад, неспокій, агітація, раздражливість, агресивність, делірій, лють, кошмари, галюцинації, психоз, невластиве поведінку, делірій та інші розлади поведінки. Ці несподівані реакції відбуваються частіше у дітей та пацієнтів похилого віку.
• хронічне захворювання легенів
• ви застосовуєте одночасно алкоголь та седативні лікарські засоби
• у вас важка депресія (ризик самогубства)
• ви були діагностовані з проблемами печінки чи нирок
• ви були діагностовані з якимось психіатричним захворюванням
• у вас певний тип глаукоми.

Якщо вам потрібно операція

Повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей препарат.

Діти та підлітки:Не рекомендується застосування алпразоламу у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Алпразолам Нейраксфарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ефект цього препарату може бути сильнішим, коли його приймають одночасно:

Деякі лікарські засоби можуть спричинити неждані ефекти, якщо їх приймають одночасно з алпразоламом. Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби одночасно, це може вплинути на ефективність лікування. У цьому випадку ваш лікар може调整 вашу медикаментозну терапію або інструкції з дозування.

До таких лікарських засобів належать:

• лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, позаконазол, вориконазол)
• сонні таблетки, антипсихотичні лікарські засоби чи анестетики
• анальгетики (наприклад, дексропоксифен чи опіоїди)
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування депресії (наприклад, трава Святого Івана, флуоксетин, флуvoxамін, сертралін, нефазодон, іміпрамін та дезіпрамін)
• анксіолітики (які застосовуються для лікування тривоги)
• лікарські засоби для лікування шизофренії (наприклад, клозапін)
• лікарські засоби проти епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітойн)
• седативні антигістамінні лікарські засоби (які застосовуються для лікування алергій та мають седацію як побічний ефект)
• оральні контрацептиви на основі гормонів (піл)
• антібіотики (наприклад, еритроміцин, тroleандоміцин, рифампіцин, кларитроміцин, телітоміцин)
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування захворювань серця (наприклад, дигоксин)
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск (наприклад, ділтіазем)
• м'язові релаксанти
• лікарські засоби, які застосовуються для лікування ВІЛ
• циметидин (лікарський засіб для боротьби з кислотністю шлунку)

Алкоголь посилює седативний ефект алпразоламу.

Наступного разу, коли ви відвідуєте вашого лікаря, пам'ятайте повідомити йому, що ви приймаєте цей препарат.

Алпразолам Нейраксфарм з їжею, напоями та алкоголем

Прійміть таблетку з склянкою води або якимсь іншим рідиним.

Алкоголь

Не вживайте алкоголь під час прийому Алпразоламу Нейраксфарм.

Алкоголь посилює седативний ефект алпразоламу.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Алпразолам не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним для лікування матері.

Не достатньо досвіду щодо застосування алпразоламу у вагітних жінок. Не приймайте Алпразолам, якщо ви вагітні чи плануєте завагітніти, якщо тільки ваш лікар не вважає це суворо показаним. Спостереження у людей показали, що активна речовина алпразолам може бути шкідливою для плоду (більший ризик вад розвитку (заяви про розщеплення губи). Якщо ви вагітні чи плануєте бути вагітною, проконсультуйтеся з вашим лікарем про можливість припинення лікування. Якщо ви приймаєте алпразолам до народження, повідомте вашому лікареві, оскільки ваш новонароджений може мати деякі симптоми абстиненції при народженні. Застосування високої дози на кінцевому етапі вагітності чи під час пологів може спричинити у новонародженого низьку температуру тіла, депресію дихання, зниження м'язового тонусу та погане харчування (синдром флегматичного дитини).

Не годуйте грудьми під час прийому алпразоламу. Існує ризик, що це може вплинути на дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через свій седативний ефект, м'язовий релаксант та індуктор сну алпразолам може впливати на результати у транспортному русі та інших завданнях, які вимагають особливого стану уваги, особливо на початку лікування та якщо сон недостатній. Через це не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини під час лікування Алпразоламом Нейраксфарм.

Алпразолам Нейраксфарм містить моногідрат лактози

Цей препарат містить моногідрат лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту плівкою, тобто практично не містить натрію.

Цей препарат містить 0,15 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

Це може спричинити алергічні реакції.

3. Як приймати Алпразолам Нейраксфарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Ваш лікар скаже вам, скільки таблеток вам потрібно прийняти та коли.

Не приймайте свої таблетки з алкогольними напоями.

• Якщо з'являються побічні ефекти, потрібно зменшити дозу.

Пацієнти з нирковою та печінковою недостатністю

Потрібно бути обережним при встановленні початкової дози у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю. У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю лікування алпразоламом, як і іншими бензодіазепінами, протипоказане (див. розділ 4.3) через ризик асоціації з енцефалопатією.

Пацієнти з респіраторною недостатністю

Рекомендується застосовувати нижчі дози пацієнтам з хронічною респіраторною недостатністю через ризик депресії дихання.

Застосування у дітей та підлітків

Алпразолам Нейраксфарм не рекомендується для дітей та підлітків молодших 18 років.

Різка таблетки призначена лише для полегшення розламування та ковтання, а не для поділу на рівні дози.

Якщо ви прийняли більше Алпразоламу Нейраксфарм, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту. Повинно бути призначено активоване вугілля як препарат екстреної допомоги, якщо пацієнт свідомий.

Візьміть цю коробку з собою, якщо ви шукаєте медичну допомогу.

Передозування алпразоламу спричиняє сильну втому, атаксію (відсутність координації) та зниження рівня свідомості. Також можливе зниження артеріального тиску, втрату свідомості та депресію дихання. Алкоголь та інші депресори центральної нервової системи посилюють неждані ефекти алпразоламу.

Якщо ви забули прийняти Алпразолам Нейраксфарм

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не час вашої наступної дози. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Тривалість лікування

Таблетки Алпразолам Нейраксфарм застосовуються лише для короткочасного лікування (не більше 12 тижнів). Зазвичай, вам не буде призначено рецепта на термін більше 4 тижнів, і ваш лікар буде періодично перевіряти вас протягом цього часу.

Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Нейраксфарм

Алпразолам може спричинити фізичну та психічну залежність. Ризик більший при високих дозах та тривалості лікування, у пацієнтів з анамнезом зловживання алкоголем чи наркотиками чи якщо поєднуються кілька бензодіазепінів.

Раптове припинення лікування спричиняє симптоми абстиненції (наприклад, головний біль, м'язовий біль, сильна тривога, напруженість, неспокій, плутаність, раздражливість та, у важких випадках, деперсоналізація, дереалізація, гіперакузія, оніміння, відчуття поколювання в кінцівках, гіперчутливість до світла, звуку та дотику, галюцинації та епілептичні напади). Симптоми абстиненції можуть з'явитися через кілька днів після закінчення лікування.

Через це лікування Алпразоламом Нейраксфарм не повинно припинятися раптово; доза повинна бути поступово зменшена згідно з інструкціями вашого лікаря.

Якщо у вас є інші питання щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найпоширеніший побічний ефект - це втома, яка може бути пов'язана з атаксією (відсутністю координації), порушеннями м'язової координації та плутаністю. Втома може виникнути у пацієнтів похилого віку зокрема. Втома та симптоми, пов'язані з втомою, сильніші на початку лікування. Вони зменшаться або зникнуть при зменшенні дози або тривалому лікуванні.

Дуже поширені(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів):

• Депресія, седація, сонливість, атаксія, порушення пам'яті, дисартрія, головокружіння, головний біль
• Запор, сухість у роті
• Втома, раздражливість

Поширені(можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження апетиту,
• Стан плутаністі, дезорієнтації, зниження лібідо, тривога, безсоння, нервозність, збільшення лібідо
• Розлади рівноваги, порушення координації, порушення уваги, гіперсомнія, летаргія, тремор, розмита зір
• Розмита зір
• Нудота
• Дерматит
• Сексуальна дисфункція
• Втрата ваги, збільшення ваги

Менше поширені(можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів):

• Манія, галюцинації, лють, агітація
• амнезія
• М'язова слабкість
• Неперетримання сечі
• Нерегулярна менструація

Невідомі(частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Гіперпролактинемія,гіпоманія, агресивність, ворожість, ненормальне мислення, психомоторна гіперактивність
• Дистонія, порушення автономної нервової системи
• Гастроінтестинальні розлади
• Гепатит, порушення функції печінки, жовтяниця
• Ангіоедем, фотосенсибілізація
• Неперетримання сечі
• Периферичний набряк
• Збільшення внутрішньоочкового тиску

Алпразолам може спричинити фізичну та психічну залежність. Див. розділ "Будьте обережні з Алпразоламом Нейраксфарм".

Раптове припинення лікування алпразоламом може спричинити симптоми абстиненції, такі як тривога, безсоння та конвульсії (див. "Якщо ви припиняєте лікування Алпразоламом Нейраксфарм").

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алпразоламу Нейраксфарм

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні особливі умови зберігання.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці або коробці після CAD. Термін придатності - це останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алпразоламу Нейраксфарм

• Активна речовина - алпразолам. Кожна таблетка містить 1 мг алпразоламу.

Інші компоненти: докузат натрію (85/15) (V): докузат натрію та бензоат натрію, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, барвник синій PB-20925: моногідрат лактози, лак альдегід індіго кармін (E132) та лак альдегід кармоізин (E122).

Вигляд Алпразоламу Нейраксфарм та вміст упаковки

Таблетка.

Таблетки Алпразоламу Нейраксфарм 1 мг - круглі, двовигнуті, синього кольору та мають розріз на одній стороні.

Таблетки Алпразоламу Нейраксфарм випускаються в блистерах з PVC/ALU.

Розміри упаковки: 30 таблеток.

Уповноважений з реєстрації та відповідальний за виробництво

Уповноважений з реєстрації

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí – Barcelona

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Bluepharma Indústria Farmaceutica, S.A.

• Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Португалія

Дата останньої ревізії цього опису: Липень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/