АЛОПУРИНОЛ ТАРБІС 300 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Алопуринол Тарбіс 300 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Тарбіс
3. Як приймати Алопуринол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринолу Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Тарбіс і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину алопуринол.

Цей препарат діє шляхом зменшення швидкості деяких хімічних реакцій в організмі для зменшення рівня сечової кислоти в крові та сечі.

Високі рівні сечової кислоти можуть викликати:

• Подагру
• Формування каменів у нирках або певних типів ниркових проблем

При подазі сечова кислота накопичується в суглобах і сухожиллях у вигляді кристалів. Ці кристали викликають запальну реакцію. Запалення викликає набухання шкіри навколо певних суглобів, вона стає чутливою та болючою навіть при легкому дотику. Також можна спостерігати, що виникає сильний біль при русі суглоба.

Алопуринол Тарбіс використовується у дорослих:

• для зменшення рівня сечової кислоти, коли дієта недостатня
• для лікування та профілактики ускладнень, зазначених вище, при яких організм виробляє надмірну кількість сечової кислоти.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Тарбіс

Не приймайте Алопуринол Тарбіс:

• Якщо ви алергічні на алопуринол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6)

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти цей препарат, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою та нирками. Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу або порадити приймати препарат рідше. Також він може проводити більш часте спостереження.
• у вас зараз є напад подагри. Ваш лікар також може розглянути можливість призначення вам анальгетика або іншого антиподагричного препарату (колхіцину) протягом перших 4 тижнів лікування.
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• у вас є китайське походження Хан, тайське або корейське.

Будьте особливо обережні з Алопуринолом Тарбіс:

Важкі шкірні реакції(синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) були зареєстровані при застосуванні алопуринолу. Вони можуть проявлятися спочатку як червоні плями, круглі або овальні (часто з пухирями посередині) на тулубі. Часто висип може включати виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці шкірні реакції можуть бути смертельними. Вони зазвичай передують симптомам, подібним до симптомів грипу (лихоманка, головний біль та біль у тілі). Висип може прогресувати до утворення пухирів та загальної лущення шкіри. Якщо ви розвиваєте шкірний висип або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви мали важку шкірну реакцію під час лікування алопуринолом, не повинні знову приймати алопуринол.

Ці важкі шкірні реакції можуть бути частішими у осіб китайського походження Хан, тайського або корейського. Крім того, хронічна ниркова недостатність може збільшити ризик у цих пацієнтів.

Якщо у вас є рак або синдром Леша-Ніханакількість сечової кислоти в сечі може збільшитися. Для профілактики цього переконайтеся, що ви п'єте достатньо води для розведення сечі.

У разі наявності каменів у нирках, камені можуть ставати меншими та потрапляти в сечовивідні шляхи, що може викликати у вас проблеми. Кількість сечі, яку ви виробляєте, повинна бути не менше 2 літрів на добу, щоб зменшити ризик утворення каменів у нирках. Ви повинні переконатися, що п'єте достатньо води.

Діти та підлітки

Застосування у дітей рідко показане, крім деяких типів раку (особливо лейкемії) та деяких ферментативних патологій, таких як синдром Леша-Ніхана.

Інші препарати та Алопуринол Тарбіс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, отримані без рецепта лікаря, включаючи препарати на основі рослин. Це пов'язано з тим, що алопуринол може впливати на дію деяких препаратів. Також деякі інші препарати можуть впливати на дію Алопуринолу Тарбіс.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• пробенецид, бензбромарон, сульфінпіразон (препарат для лікування подагри)
• ацетилсаліцилова кислота
• 6-меркаптопурин або азатіоприн (препарати, використовувані для лікування раку)

Не слід приймати 6-меркаптопурин або азатіоприн разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються разом з Алопуринолом Тарбіс, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їх дія буде триваліша. Це може збільшити ризик важких гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде щільно спостерігати за вашим аналізом крові під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите, що у вас є якийсь необумовлений гематома, кровотеча, лихоманка або біль у горлі.

• ампицилін або амоциклін (антібіотики): не приймайте алопуринол з ампіциліном або амоцикліном, оскільки це може викликати збільшення частоти шкірного висипу. Повинна бути використана альтернатива ампіциліну або амоцикліну, коли це можливо.
• варфарин (препарат, використовуваний для розрідження крові).
• хлорпропамід (препарат, використовуваний для лікування цукрового діабету).
• теофілін (препарат, використовуваний для лікування респіраторних або серцевих проблем).
• Препарати, використовувані для хіміотерапії (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, галогенурети алкілів). Гематологічні розлади відбуваються частіше, коли ці препарати приймаються разом. Тому потрібно проводити аналіз крові через регулярні інтервали.
• відарабін (використовується для лікування герпесу або вітряної віспи)
• циклоспорин (препарат, використовуваний для зменшення імунної відповіді)
• фенітойн (препарат, використовуваний для лікування епілепсії).
• діданозин (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• гідроксид алюмінію. Коли вони приймаються разом, алопуринол може мати зменшений ефект. Повинно бути інтервал не менше 3 годин між прийманням цих препаратів.
• фуросемід і діуретики (препарат, використовуваний для видалення надмірної рідини з організму), такі як тiazиди.
• Інгібітори АПФ (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем або високого артеріального тиску), особливо якщо у вас є проблеми з нирками або хронічна ниркова недостатність.

Прийом Алопуринолу Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Повинно уникати їжі з високим вмістом пуринів, таких як органічні м'ясні продукти, як печінка, моля, нирки, мозок, серце та язик, а також концентровані м'ясні продукти та алкоголь, особливо пиво.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар рекомендує це.

Алопуринол не рекомендується під час лактації. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лактацію чи припинити/устриматися від терапії з алопуринолом.

Водіння та використання машин

Ви можете відчувати сонливість, головокружіння або мати проблеми з координацією. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте жодних інструментів або машин.

Алопуринол Тарбіс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Алопуринол Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Рекомендована доза становить 300 мг алопуринолу на добу. Зазвичай, ви починаєте з низької дози для зменшення ризику побічних ефектів. У разі потреби нижчої дози можуть бути доступні інші дози цього препарату.

Ваш лікар може збільшити дозу до 600 мг до 800 мг алопуринолу, якщо це необхідно.

Максимальна добова доза становить 800 мг алопуринолу.

Таблетки повинні прийматися один раз на добу після їжі, особливо у пацієнтів з чутливим шлунком. Для уникнення побічних ефектів не слід приймати більше 300 мг алопуринолу в одній дозі. Якщо показана добова доза більше 300 мг алопуринолу або якщо ви відчуваєте побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея), доза може бути розділена на кілька прийомів протягом доби.

Ваш лікар призначить вам правильну дозу.

Переконайтеся, що ви п'єте достатньо води під час прийому цього препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви є особою похилого віку, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу або порадити приймати таблетки з більшим інтервалом.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Алопуринол Тарбіс 300 мг не підходить, якщо у вас сильно знижена функція печінки або нирок через високий вміст алопуринолу. Інші дози цього препарату можуть бути більш підходящими; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви піддаєтеся діалізу два-три рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300 або 400 мг, яку потрібно приймати негайно після діалізу.

Ваш лікар зазвичай починає з низької дози алопуринолу (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це необхідно.

Застосування у дітей та підлітків молодше 15 років

Алопуринол Тарбіс 300 мг не підходить для дітей через високий вміст алопуринолу. Інші дози цього препарату можуть бути більш підходящими; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Метод прийому

Перорально.

Прійміть таблетку після їжі та проковтніть її з склянкою води, приблизно о同じ час кожен день.

Розріз на таблетці служить лише для полегшення поділу та ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Тривалість лікування

Тривалість лікування цим препаратом залежить від основного захворювання. Будьте ласкаві, приймайте алопуринол регулярно та протягом часу, який ваш лікар призначив.

Необхідно постійне спостереження з боку вашого лікаря. Ваш лікар повинен регулярно перевіряти ваш рівень сечової кислоти шляхом аналізу крові. Одночасно повинні спостерігатися можливі побічні ефекти, і ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли більше Алопуринолу Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше алопуринолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або відвезіть себе до лікарні. Візьміть з собою упаковку цього препарату. Ознаки передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та головокружіння.

У разі передозування або випадкової прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви маєте будь-який з наступних побічних ефектів, негайно припиніть приймати цей препарат та повідомте вашому лікареві.

Гіперчутливість (алергічні реакції)

Рідко(може впливати 1 з 1000 осіб)

• Лихоманка та озноб, головний біль, біль у м'язах (симптоми, подібні до симптомів грипу) та загальне нездужання. Будь-які зміни на шкірі, наприклад; виразки у роті, горлі, носі, геніталіях або кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі або загальне лущення шкіри.
• Алергічні реакції, які включають лихоманку, висип, біль та аномалії в аналізі крові та функції печінки (можуть бути ознаками розладу чутливості декільох органів).

Дуже рідко(може впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Важка шкірна реакція та потенційно смертельна (реакції гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).
• Алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла.
• Алергічна реакція, яка може бути смертельною.

Якщо у вас є подагра, ви можете відчувати напад подагри на початку лікування алопуринолом.

Більш часто ви можете відчувати побічні ефекти, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою або якщо ви приймаєте ампіцилін або амоциклін одночасно.

Інші побічні ефекти

Часто(може впливати до 1 з 10 осіб)

• Шкірні реакції (висип)
• Повышені рівні гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові

Рідко(може впливати 1 з 100 осіб)

• Діарея
• Чуття нездужання (нудота) або блювота
• Аномальний результат аналізу функції печінки

Дуже рідко(може впливати до 1 з 1000 осіб)

• Проблеми з печінкою, такі як запалення печінки

Дуже рідко(може впливати 1 з 10 000 осіб)

• Може впливати на лімфатичні вузли
• Геморагічний гастроентерит
• Легше утворення синяків, або ви можете розвивати біль у горлі чи інші ознаки інфекції. Ці ефекти зазвичай відбуваються у осіб з проблемами печінки або нирок. Повідомте вашому лікареві якнайшвидше.
• Загальне нездужання (астенія), оніміння, нестабільність ніг, відчуття нездатності рухати м'язами (параліч) або втрату свідомості
• Загальне відчуття нездужання або слабкості
• Фурункульоз (виразкова запальна реакція шкіри)
• Біль у грудній клітці (ангіна), підвищений артеріальний тиск або повільний пульс
• Високі рівні сечовини в крові (уремія)
• Кров у сечі (гематурія)
• Блювота кров'ю (гематемезис)
• Зміна звичайної кишкової діяльності або надмірна кількість жиру в калі (стеаторея)
• Накопичення рідини, яке призводить до набухання (едема), особливо на обличчі (едема Квінке)
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Відчуття оніміння, поколювання, пухирів або печіння на шкірі (парестезія)
• Запалення слизової оболонки рота
• Високі рівні холестерину в крові (гіперліпідемія)
• Зміна смаку
• Втрату волосся або зміну кольору волосся
• Безплідність або порушення ерекції
• Головний біль, головокружіння, сонливість або порушення зору
• Відсутність координації рухів м'язів (атація), біль у м'язах
• Депресія
• Катаракта
• Аномальний метаболізм глюкози (цукровий діабет)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

асептичний менінгіт (запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають жорсткість у потилиці, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Шукайте медичну допомогу негайно, якщо це відбувається.

Лішайоподібний висип (червоний висип з свербінням або біло-сірі лінії на слизових оболонках)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Алопуринолу Тарбіс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після 'CAD'. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 25°C

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Тарбіс

Активний інгредієнт - алопуринол.

Кожна таблетка містить 300 мг алопуринолу.

Інші допоміжні речовини:

Моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, кросповідон (тип А і Б), повідон (К 30) і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Рундні таблетки розміром 11,10 мм х 5,4 мм, білого або білуватого кольору, з гравіюванням літери "U" та цифри "6" на одному боці та лінією з гравіюванням літери "H" на іншому боці.

Ранура служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Блістри, що містять 25, 30, 50, 90, 100 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Allopurinol Amarox 300 мг таблетки

Іспанія: Alopurinol Tarbis 300 мг таблетки EFG

Нідерланди: Allopurinol Amarox 300 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/