Противопоказания: информация для пациента

Алопуринол Тарбис 100 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начнете принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Этот препарат содержит активное вещество алопуринол.

Этот препарат работает, уменьшая скорость определенных химических реакций в организме, чтобы снизить уровень мочевой кислоты в крови и моче.

Высокие уровни мочевой кислоты могут привести к:

• Готе
• Формированию почечных камней или определенным типам почечных проблем

При готе мочевая кислота накапливается в суставах и сухожилиях в виде кристаллов. Эти кристаллы вызывают воспалительный процесс. Воспаление делает кожу вокруг определенных суставов набухать, становится чувствительной и болит только при легком прикосновении. Кроме того, может наблюдаться сильный боль при движении сустава.

Алопуринол Тарбис используется у взрослых:

• для снижения уровня мочевой кислоты, когда диета не достаточно эффективна
• для лечения и профилактики упомянутых выше осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты.

Кроме того, Алопуринол Тарбис 100 мг может использоваться у детей и подростков младше 15 лет:

• для профилактики и лечения осложнений, при которых организм производит слишком много мочевой кислоты, например, во время лечения онкологии (например, лейкемии)
• при определенных ферментных расстройствах, таких как синдром Леш-Ньена.

Не принимайте Алопуринол Тарбис:

• Если вы аллергины на алопуринол или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)

Предупреждения и предостережения

Сообщите своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, если:

• у вас проблемы с печенью и почками. Врач может назначить вам меньшую дозу или попросить вас принимать ее реже. Кроме того, он может следить за вами более тщательно.
• у вас сейчас приступ подагры. Врач также может рассмотреть возможность назначения вам подходящего анальгетика или другого препарата против подагры (колоцина) в течение первых 4 недель лечения.
• у вас проблемы с щитовидной железой.
• у вас китайское, тайваньское или корейское происхождение.

Будьте особенно осторожны с Алопуринолом Тарбисом:

Грубые кожные реакции(синдром гиперчувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис) были зафиксированы при использовании алопуринола. Они могут появиться вначале как красные пятна, в форме пули или круги (чаще всего с пузырьками посередине) на теле. Часто эритема может включать язвы во рту, глотке, носу, гениталиях и конъюнктивите (воспалении и покраснении глаз). Эти потенциально смертельные кожные реакции обычно предшествуют симптомам, подобным гриппу (лихорадка, головная боль и боль в теле). Эритема может прогрессировать до образования пузырей и общей отслоек кожи. Если у вас появится кожная реакция или эти симптомы на коже,остановите прием алопуринола и обратитесь к врачу немедленно.

Если у вас случилась тяжелая кожная реакция во время лечения алопуринолом, вы не должны снова принимать алопуринол.

Эти тяжелые кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайваньского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск у этих пациентов.

Если у вас рак или синдром Леш-Ньянаколичество мочевой кислоты в моче может увеличиться. Чтобы предотвратить это, убедитесь, что выпиваете достаточно воды, чтобы разбавить мочу.

Если у вас камни в почках, камни станут меньше и могут войти в ваш мочевой пузырь, что может вызвать проблемы. Количество мочи, которое вы производите, должно быть не менее 2 литров в день, чтобы снизить риск образования почечных камней. Убедитесь, что выпиваете достаточно воды.

Дети и подростки

Использование в детском возрасте редко назначается, за исключением некоторых типов рака (особенно лейкемии) и некоторых ферментных патологий, таких как синдром Леш-Ньяна.

Другие препараты и Алопуринол Тарбис

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, полученные без рецепта, включая препараты на основе растений. Это связано с тем, что алопуринол может повлиять на работу некоторых препаратов. Кроме того, некоторые другие препараты могут повлиять на работу Алопуринола Тарбиса.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

Принятие Алопуринола Тарбиса с пищей, напитками и алкоголем

Должны избегаться продукты с высоким содержанием пуринов, такие как внутренности, такие как печень, мозги, почки, сердце и язык, а также концентрат мяса и алкоголь, особенно пиво.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует принимать этот препарат, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач рекомендует это.

Не рекомендуется алопуринол во время грудного вскармливания. Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить/отказаться от лечения алопуринолом.

Вождение и использование машин

Возможно, вы чувствуете сонливость, головокружение или проблемы с координацией. Если это происходит, не вождение и не используйте любую машину или инструмент.

Алопуринол Тарбис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемаядозаoscilla между 100 мг и 300 мг алопуринола в день. Обычно начинайте с низкой дозы для снижения риска побочных эффектов.

Ваш врач может увеличить дозу до 600 мг до 800 мг алопуринола, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 800 мг алопуринола.

Компрессы следует принимать один раз в день после еды, особенно у пациентов с чувствительным желудком.

Чтобы избежать побочных эффектов, не следует принимать более 300 мг алопуринола в единой дозе.

Если назначена суточная доза более 300 мг алопуринола или если появляются желудочно-кишечные симптомы (тошнота, рвота, диарея), дозу можно разделить на несколько доз в течение дня.

Ваш врач укажет правильную дозу.

Убедитесь, что выпиваете достаточно воды, принимая это лекарство.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с проблемами почек или печени

Если выстаршеили если у вассниженная функция печени или почек, ваш врач может назначить меньшую дозу или посоветовать принимать таблетки с большими интервалами.

Если вы проходите диализ дважды или три раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300 или 400 мг, которую следует принимать сразу после диализа.

Ваш врач обычно начинает с низкой дозой алопуринола (например, 100 мг/день), чтобы снизить риск возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Использование у детей и подростков в возрасте до 15 лет

Суточная доза составляет 10 мг/кг веса тела до максимальной дозы 400 мг/день, разделенной на три дозы.

Метод применения

Орально.

Принимайте таблетку после еды и проглатывайте ее с стаканом воды, примерно в одно и то же время каждый день.

Распиловка предназначена только для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Длительность лечения

Длительность лечения этим лекарством зависит от underlying заболевания. Пожалуйста, принимайте алопуринол регулярно и в течение времени, указанного вашим врачом.

Необходим постоянный контроль со стороны вашего врача. Ваш врач должен проверять ваши уровни мочевой кислоты повторно и регулярно с помощью анализа крови. В то же время следует наблюдать за возможными побочными эффектами, и вы должны поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Алопуринол Тарбис, чем следует

Если вы принимаете больше алопуринола, чем следует, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Принесите упаковку этого лекарства с собой. Знаки передозировки могут включать тошноту, рвоту, диарею и головокружение.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алопуринол Тарбис

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите принимать этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Аллергическая реакция (аллергия)

Редко(может повлиять на 1 из 1.000 человек)

• Высокая температура и озноб, головная боль, мышечные боли (симптомы, подобные гриппу) и общее недомогание. Любой изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях или конъюнктивит (красные и опухшие глаза), пузырьки или обезвоживание кожи.
• Грубая аллергическая реакция, которая включает в себя высокую температуру, кожную сыпь, общее недомогание и аномалии в результатах анализов крови и функции печени (это могут быть признаками многоорганной чувствительности).

Очень редко(может повлиять на 1 из 10.000 человек)

• Грубая кожная реакция и потенциально смертельная реакция (аллергия, синдром Стивенса-Джонсона и токсическая эпидермальная некролизис)
• Грубая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица или горла.
• Грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Если у вас есть подагра, вы можете испытать приступ подагры при начале лечения алопуринолом.

Более вероятно, что у вас будут побочные эффекты, если у вас есть проблемы с почками или печенью или если вы принимаете амписилин или амоксициллин одновременно.

Другие побочные эффекты

Часто(может повлиять на 1 из 10 человек)

• Кожные реакции (скарлатина)
• Повышенные уровни гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови

Немного часто(может повлиять на 1 из 100 человек)

• Диарея
• Чувство недомогания (тошнота) или рвота
• Аномалия в результатах анализов функции печени

Редко(может повлиять на 1 из 1.000 человек)

• Печеночные проблемы, такие как воспаление печени

Очень редко(может повлиять на 1 из 10.000 человек)

• Могут повлиять на лимфатические узлы
• Геморрагия в желудке
• Свищите более часто, чем обычно, или вы можете испытать боль в горле или другие признаки инфекции. Эти эффекты обычно происходят у людей с проблемами печени или почек. Обратитесь к врачу как можно скорее.
• Общая слабость (астения), онемение, нестабильность в ногах, чувство неспособности двигаться мышцами (паралич) или потеря сознания
• Общее чувство недомогания или слабости
• Фурункулез (воспаление и язвы кожи)
• Боль в груди (ангины), высокое кровяное давление или замедленный пульс
• Высокие уровни мочевины в крови (уремия)
• Кровь в моче (гематурия)
• Рвота кровью (гематемез)
• Изменение нормального стула или избыток жира в кале (стеаторея)
• Аккумуляция жидкости, что приводит к отеку, особенно на лице (отек Квинке)
• Растяжение молочных желез у мужчин
• Чувство жжения, щекотания, колющих или горячих ощущений на коже (парестезия)
• Воспаление слизистой оболочки рта
• Высокие уровни холестерина в крови (гиперлипидемия)
• Изменение вкуса
• Потеря волос или изменение цвета
• Нерожность или бесплодие
• Долгое головокружение, сонливость или нарушение зрения
• Неспособность координировать движения мышцами (атахия), мышечная боль
• Депрессия
• Катаракта
• Аномалия в метаболизме глюкозы (диабет)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Асептическая менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают в себя затвердение шеи, головную боль, тошноту, высокую температуру или помутнение сознания.

Обратитесь к врачу немедленно, если это происходит.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после 'CAD'. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25ºC

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алопуринол Тарбис

Активное вещество - алопуринол.

В каждом таблетке содержится 100 мг алопуринола.

Другие вспомогательные вещества:

Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, кроссповидон (тип А и Б), повидаон (K 30) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки размером 7,80 мм х 3,6 мм, белого или слегка белого цвета, с гравировкой «U» и «5» на одной стороне и полосой с гравировкой «H» на другой стороне.

Полоса предназначена исключительно для разрезания и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Упаковки в форме блистеров, содержащие 25, 30, 50, 90, 100 и 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации на рынок

Тарбис Фарма СЛ.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Амарокс Фарма БВ.

Рубослаан 32

Воорхостен, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Аллопуринол Амарокс 100 мг таблетки

Испания:Алопуринол Тарбис 100 мг компрессионные таблетки EFG

Нидерланды:Аллопуринол Амарокс 100 мг таблетки

Дата последнего обновления этого проспекта: Сентябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/