АЛОПУРИНОЛ ТАРБІС 100 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Алопуринол Тарбіс 100 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Тарбіс
3. Як приймати Алопуринол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Тарбіс і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину алопуринол.

Цей препарат діє шляхом зменшення швидкості деяких хімічних реакцій в організмі для зменшення рівня сечової кислоти в крові та сечі.

Високі рівні сечової кислоти можуть викликати:

• Підагру
• Формування каменів в нирках або певних типів ниркових проблем

При підазі сечова кислота накопичується в суглобах і сухожиллях у вигляді кристалів. Ці кристали викликають запальну реакцію. Запалення викликає набухання шкіри навколо певних суглобів, вона стає чутливою і болючою при легкому дотику. Також можна спостерігати, що виникає сильний біль при русі суглоба.

Алопуринол Тарбіс використовується у дорослих:

• для зменшення рівня сечової кислоти, коли dieta недостатня
• для лікування та профілактики ускладнень, згаданих вище, при яких організм виробляє надто багато сечової кислоти.

Крім того, Алопуринол Тарбіс 100 мг можна використовувати у дітей і підлітків молодше 15 років:

• для профілактики та лікування ускладнень, при яких організм виробляє надто багато сечової кислоти, наприклад, під час лікування раку (наприклад, лейкемії)
• при певних ферментативних розладах, таких як синдром Леша-Ніхана.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Тарбіс

Не приймайте Алопуринол Тарбіс:

• Якщо ви алергічні на алопуринол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти цей препарат, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою та нирками. Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу або порадити приймати її рідше. Також він може проводити більш близький моніторинг.
• у вас є поточний підагровий напад. Ваш лікар також може розглянути можливість призначення вам анальгетика або іншого антиподагрового препарату (колхіцину) протягом перших 4 тижнів лікування.
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• у вас є китайське походження Хан, тайське або корейське походження.

Будьте особливо обережні з Алопуринол Тарбіс:

Важкі шкірні реакції(синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) були зареєстровані при застосуванні алопуринолу. Вони можуть проявлятися спочатку як червоні плями, круглі або овальні (часто з пухирями в центрі) на тулубі. Часто висип може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці шкірні реакції можуть бути смертельними. Якщо ви розвиваєте шкірну реакцію або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви мали важку шкірну реакцію під час лікування алопуринолом, не слід знову приймати алопуринол.

Ці важкі шкірні реакції можуть бути частішими у осіб китайського походження Хан, тайського або корейського походження. Крім того, хронічна ниркова недостатність може збільшити ризик у цих пацієнтів.

Якщо у вас є рак або синдром Леша-Ніханарівень сечової кислоти в сечі може збільшитися. Для профілактики цього слід пити достатньо води для розбавлення сечі.

У разі наявності каменів у ниркахкамені можуть ставати меншими і можуть потрапляти в сечовивідні шляхи, що може викликати у вас проблеми. Кількість сечі, яку ви виробляєте, повинна бути не менше 2 літрів на добу, щоб зменшити ризик формування каменів у нирках. Слід пити достатньо води.

Діти та підлітки

Застосування у дітей рідко вказане, крім деяких типів раку (особливо лейкемії) та деяких ферментативних розладів, таких як синдром Леша-Ніхана.

Інші препарати та Алопуринол Тарбіс

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, отримані без рецепта лікаря, включаючи препарати на основі рослин. Це пов'язано з тим, що алопуринол може впливати на дію деяких препаратів. Також деякі інші препарати можуть впливати на дію Алопуринол Тарбіс.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• пробенецид, бензбромарон, сульфінпіразон (препарат для лікування підагри)
• ацетилсаліцилова кислота
• 6-меркаптопурин або азатіоприн (препарати, використовувані для лікування раку)

Слід уникати прийому 6-меркаптопурину або азатіоприну разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються разом з Алопуринол Тарбіс, слід зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їхня дія буде тривалішою. Це може збільшити ризик важких гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде проводити близький моніторинг вашого аналізу крові під час лікування

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-який необяснений гематому, кровотечу, гарячку або біль у горлі.

• ампіцилін або амоциклін (антібіотики): не приймайте алопуринол з ампіциліном або амоцикліном, оскільки це може викликати збільшення частоти шкірної висипки. Слід використовувати альтернативу ампіциліну або амоцикліну, коли це можливо.
• варфарин (препарат, використовуваний для розрідження крові).
• хлорпропамід (препарат, використовуваний для лікування цукрового діабету).
• теофілін (препарат, використовуваний для лікування респіраторних або серцевих проблем).
• Препарати, використовувані для хіміотерапії (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, галогенурії алкілів). Гематологічні розлади відбуваються частіше, коли ці препарати приймаються разом. Тому слід проводити аналіз крові через регулярні інтервали.
• відарабін (використовуваний для лікування герпесу або вітряної віспи)
• циклоспорин (препарат, використовуваний для зниження імунної відповіді)
• фенітоїн (препарат, використовуваний для лікування епілепсії).
• діданозин (використовуваний для лікування інфекції ВІЛ)
• гідроксид алюмінію. Коли алопуринол приймається разом з гідроксидом алюмінію, алопуринол може мати зменшений ефект. Слід мати інтервал не менше 3 годин між прийомом цих препаратів.
• фуросемід і діуретики (препарат, використовуваний для видалення надлишкової рідини з організму), такі як тiazиди.
• Інгібітори АПФ (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем або високого артеріального тиску), особливо якщо у вас є проблеми з нирками або хронічна ниркова недостатність.

Прийом Алопуринол Тарбіс з їжею, напоями та алкоголем

Слід уникати їжі з високим вмістом пуринів, таких як органічні м'ясні продукти, як печінка, моля, нирки, мозок, серце та язик, а також концентровані м'ясні продукти та алкоголь, особливо пиво.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли ваш лікар рекомендує це.

Алопуринол не рекомендується під час лактації. Лікар вирішить, чи слід припинити лактацію або припинити/устриматися від терапії з алопуринолом.

Відповідальність за транспортні засоби та використання машин

Ви можете відчувати сонливість, запаморочення або мати проблеми з координацією. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте жодних інструментів або машин.

Алопуринол Тарбіс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Алопуринол Тарбіс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Рекомендована дозаколивається від 100 мг до 300 мг алопуринолу на добу. Зазвичай, ви починаєте з низької дози для зменшення ризику побічних ефектів.

Ваш лікар може збільшити дозу до 600 мг до 800 мг алопуринолу, якщо це необхідно.

Максимальна добова доза становить 800 мг алопуринолу.

Таблетки слід приймати один раз на добу після їжі, особливо у пацієнтів з чутливим шлунком.

Для уникнення побічних ефектів не слід приймати більше 300 мг алопуринолу в одній дозі.

Якщо призначена добова доза більше 300 мг алопуринолу або якщо ви відчуваєте побічні ефекти з боку шлунку та кишечника (нудота, блювота, діарея), дозу можна розділити на кілька прийомів протягом доби.

Ваш лікар призначить вам правильну дозу.

Слід пити достатньо води під час прийому цього препарату.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з проблемами нирок або печінки

Якщо ви є особою похилого вікуабо якщо у вас є зменшена функція печінки або нирок, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу або порадити приймати її рідше.

Якщо ви піддаєтеся діалізу два або три рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300 або 400 мг, яку слід приймати негайно після діалізу.

Ваш лікар зазвичай починає з низької дози алопуринолу (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це необхідно.

Застосування у дітей та підлітків молодше 15 років

Добова доза становить 10 мг/кг маси тіла до максимальної добової дози 400 мг/добу, розділеної на три прийоми.

Метод прийому

Перорально.

Прійміть таблетку після їжі та проковтніть її з склянкою води, приблизно о同じ час кожного дня.

Різка на таблетці служить лише для полегшення поділу та ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Тривалість лікування

Тривалість лікування цим препаратом залежить від основного захворювання. Будьте ласкаві, приймайте алопуринол регулярно та протягом часу, який ваш лікар призначив.

Необхідно постійний моніторинг з боку вашого лікаря. Ваш лікар повинен регулярно перевіряти ваш рівень сечової кислоти шляхом аналізу крові. Одночасно слід спостерігати за можливими побічними ефектами та обговорювати їх з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли більше Алопуринол Тарбіс, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше алопуринолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або відвезіть до лікарні. Візьміть з собою упаковку цього препарату. Ознаки передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та запаморочення.

У разі передозування або випадкової прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятої дози.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас є будь-який з наступних побічних ефектів, негайно припиніть приймати цей препарат та повідомте вашому лікарю.

Гіперчутливість (алергічні реакції)

Рідко(може впливати 1 з 1000 осіб)

• Гарячка та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми, подібні до грипу) та загальне нездоров'я. Будь-які зміни на шкірі, наприклад; виразки в роті, горлі, носі, геніталіях або кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі або загальне відшарування шкіри.
• Алергічні реакції, які включають гарячку, висипку, загальне нездоров'я та аномалії в аналізі крові та функції печінки (можуть бути ознаками розладу чутливості декільох органів).

Дуже рідко(може впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Важна шкірна реакція та потенційно смертельна (реакції гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).
• Алергічна реакція, яка викликає набухання обличчя або горла.
• Алергічна реакція, яка потенційно може бути смертельною.

Якщо у вас є підагра, ви можете відчувати підагровий напад на початку лікування алопуринолом.

Більш часто зустрічаються побічні ефекти, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою або якщо ви приймаєте ампіцилін або амоциклін одночасно.

Інші побічні ефекти

Часто(може впливати до 1 з 10 осіб)

• Шкірні реакції (висипка)
• Повышені рівні гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові

Рідко(може впливати 1 з 100 осіб)

• Діарея
• Нудота або блювота
• Аномалії в аналізі функції печінки

Дуже рідко(може впливати до 1 з 1000 осіб)

• Проблеми з печінкою, такі як запалення печінки

Дуже рідко(може впливати 1 з 10 000 осіб)

• Може впливати на лімфатичні вузли
• Геморагічний гастроентерит
• Легше утворення синяків, або ви можете розвивати біль у горлі чи інші ознаки інфекції. Ці ефекти зазвичай відбуваються у осіб з проблемами печінки або нирок. Повідомте вашому лікарю якнайшвидше.
• Загальне нездоров'я (астенія), оніміння, нестабільність ніг, відчуття нездатності рухати м'язами (параліч) або втрату свідомості
• Загальне нездоров'я або слабкість
• Фурункуліоз (виразковий запальний процес шкіри)
• Біль у грудях (ангіна), високий артеріальний тиск або повільний пульс
• Високі рівні сечовини в крові (уремія)
• Кров у сечі (гематурія)
• Вомітання крові (гематемезис)
• Зміна звичайного кишкового руху або надмірна кількість жиру в калі (стеаторея)
• Накопичення рідини, яке призводить до набухання (едем), особливо на обличчі (едем Квінке)
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Відчуття оніміння, поколювання, пульсуючого болю або печіння на шкірі (парестезія)
• Запалення слизової оболонки рота
• Високі рівні холестерину в крові (гіперліпідемія)
• Зміна смаку
• Втрату волосся або зміну кольору волосся
• Безпліддя чи порушення ерекції
• Головний біль, запаморочення, сонливість або порушення зору
• Відсутність координації рухів м'язів (атаксія), м'язовий біль
• Депресія
• Катаракта
• Аномальний метаболізм глюкози (цукровий діабет)

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

Асептичний менінгіт (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають твердість шиї, головний біль, нудоту, гарячку чи сплутаність свідомості.

Шукайте медичної допомоги негайно, якщо це відбувається.

Лішайоподібна висипка (червона-пурпурна висипка з свербінням або біло-сірі лінії на слизових оболонках).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату

5. Збереження Алопуринол Тарбіс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після 'CAD'. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 25°C

Препарати не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковку та препарати, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Тарбіс

Активний інгредієнт - алопуринол.

Кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу.

Інші допоміжні речовини:

Моногідрат лактози, кукурудзяний крохмаль, кросповідон (тип А і Б), повідон (К 30) та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки круглі, 7,80 мм х 3,6 мм, білого або білуватого кольору, з гравіюванням "U" та "5" на одному боці та рифленим швом з літерою "H" на іншому боці.

Рифлений шов служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Блістерні упаковки, що містять 25, 30, 50, 90, 100 та 500 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Allopurinol Amarox 100 мг таблетки

Іспанія: Alopurinol Tarbis 100 мг компреси EFG

Нідерланди: Allopurinol Amarox 100 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка: Травень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/