АЛОПУРИНОЛ САН 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Алопуринол Сан 300 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури:

1. Що таке Алопуринол Сан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Сан
3. Як приймати Алопуринол Сан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол Сан
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Сан і для чого він використовується

Фармакотерапевтична група: інгібітор виробництва сечової кислоти. Код АТС: M04AA01

Алопуринол належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в даному випадку це зменшення рівня сечової кислоти в плазмі та сечі. Цей препарат використовується для профілактики появи подагри та інших станів, викликаних надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та деяких типів ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Сан

Відповідно до даних, з використанням алопуринолу були повідомлені про серйозні шкірні реакції (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз). Часто шкірна ерупція включає в себе виразки у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці серйозні шкірні реакції часто передують симптомам грипу, таким як гарячка, головний біль, біль у тілі. Шкірна ерупція може прогресувати до утворення пухирів та загальної descамації шкіри. Ці серйозні реакції шкіри можуть бути частішими у людей китайського, тайського або корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте шкірну ерупцію або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте Алопуринол Сан

Якщо ви алергічні на алопуринол або будь-який інший компонент Алопуринол Сан 300 мг таблеток.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алопуринол Сан

• Якщо у вас є гострий напад подагри.
• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми.
• Якщо у вас є захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для лікування захворювань серця або високого артеріального тиску.
• Якщо ви помітили, що у вас з'являються синяки легше, ніж раніше, або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• Якщо з'являється шкірна ерупція, descамація шкіри, пухирі чи виразки на губах або в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (опухлі та червоні очі), свистячий дихання (свист), серцебиття чи тиснява в грудній клітці, втрату свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ НА АЛОПУРИНОЛ. Припиніть лікування та негайно зверніться до вашого лікаря.

Серйозні шкірні реакції, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) та токсична епідермальна некроліз (NET) при використанні Алопуринол Сан, спочатку з'являються як точки або плями червоного кольору, часто з пухирями в центрі.

Період найбільшого ризику появи серйозних шкірних реакцій - це перші тижні лікування.

Якщо ви розвиваєте синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при використанні цього препарату, не слід знову використовувати цей препарат.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та негайно звернутися до вашого лікаря, якщо під час прийому Алопуринол Сан 300 мг таблеток ви відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

• Висока гарячка.
• Біль у суглобах або болюче набухання паху, підпаху або шиї.
• Жовтяниця (жовтушність шкіри та очей).
• Нудота або блювота (з кров'ю).
• Загальне нездоров'я.
• Слабкість, оніміння чи втрату свідомості.
• Головний біль, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий артеріальний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Набухання (едем) гомілок.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові у сечі.

Можливо, що на початку лікування цим препаратом може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування Алопуринол Сан, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Діти

Використання у дітей рідко показане, крім деяких типів раку (особливо лейкозу) та деяких ферментативних патологій, таких як синдром Леша-Ніхана.

Інші лікарські засоби та Алопуринол Сан

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які придбані без рецепта, особливо наступні

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів. Ваш лікар може потрібно зменшити дозу вашого лікарського засобу або спостерігати за вами ближче через підвищений ризик побічних ефектів, коли Алопуринол Сан приймається одночасно з:

• 6-меркаптопурин (використовується для лікування раку крові).
• Азатіоприн, циклоспорин (використовуються для пригнічення імунної системи). Примітка: побічні ефекти циклоспорину можуть виникати частіше.

Не слід приймати 6-меркаптопурин або азатіоприн одночасно з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються одночасно з Алопуринол Сан, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їх дія буде триваліша. Це може збільшити ризик серйозних порушень крові. У цьому випадку ваш лікар буде спостерігати за вашим аналізом крові під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили, що у вас є необумовлені гематоми, кровотеча, гарячка чи біль у горлі.

• Відарабін (використовується для лікування герпесу). Примітка: побічні ефекти відарабіну можуть виникати частіше. Будьте особливо обережні, якщо це відбувається.
• Саліцилати (використовуються для зменшення болю, гарячки чи запалення; наприклад, аспірин).
• Пробенецид (використовується для лікування подагри).
• Хлорпропамід (використовується для лікування цукрового діабету). Можливо, потрібно буде зменшити дозу хлорпропаміду, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок.
• Варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антICOагулянти). Ваш лікар буде спостерігати за вашими аналізами крові частіше та, якщо потрібно, зменшить дозу цих лікарських засобів.
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії).
• Теофілін (використовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи). Ваш лікар буде вимірювати рівень теофіліну в крові, особливо коли ви починаєте лікування алопуринолом або після зміни дози.
• Ампіцилін чи амоксицилін (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій). Коли це можливо, пацієнтам слід призначати інші антибіотики, оскільки більш імовірно виникнення алергічних реакцій.
• Лікарські засоби для лікування агресивних пухлин, таких як:

• Циклофосфамід
• Доксорубіцин
• Блеоміцин
• Прокарбазин
• Меклоретамін

Ваш лікар буде спостерігати за вашими аналізами крові частіше.

• Диданозин (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл) чи діуретики (використовуються для лікування високого артеріального тиску). Ризик виникнення шкірних реакцій може збільшитися, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому бажано тримати інтервал не менше 3 годин між прийомом цих лікарських засобів.

При прийомі алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазином, галогенуром алюмінію) дисκραзії крові виникають частіше, ніж при окремому прийомі цих лікарських засобів.

Тому необхідно проводити періодичні аналізи крові.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Не рекомендується цей препарат, якщо ви вагітні,

Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Через побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації) цей препарат може негативно впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами чи використовувати небезпечні машини. Не слід виконувати ці дії, доки ви не будете впевнені, що препарат не обмежує ваших можливостей.

Алопуринол Сан 300 мг таблетки містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Алопуринол Сан

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря щодо того, коли та як приймати ці таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Ваш лікар вирішить, яка доза цього препарату найкраще підходить для вас, та тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Цей препарат приймається перорально. Проглотіть таблетку цілою з допомогою невеликої кількості води. Зазвичай приймається один раз на добу, найчастіше після їжі.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Звичайна доза цього препарату для початку лікування становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності у шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька прийомів на добу та приймати з їжею.

Діти молодші 15 років:

Звичайна доза цього препарату для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пожилий вік:

Ваш лікар порадить вам мінімальну можливу дозу цього препарату для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Використання у пацієнтів з порушеннями функції печінки чи нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою чи нирками, ваш лікар призначить мінімальну можливу дозу цього препарату для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності ваш лікар може порадити вам приймати меншу дозу - 100 мг на добу або радити приймати одноразові дози 100 мг з інтервалом більше доби. Якщо ви знаходитеся на діалізі 2-3 рази на тиждень, ваш лікар може призначити дозу 300-400 мг одразу після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше Алопуринол Сан, ніж потрібно:

У цьому випадку зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до вашого лікаря.

У разі випадкового прийому великої дози препарату зверніться до вашого лікаря негайно або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цю брошуру з собою.

Ознаки передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та вертIGO.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Сан

У разі, якщо ви забули прийняти дозу, поверніться до прийому наступної дози якнайшвидше, коли ви про це пам'ятаєте. Після цього продовжуйте приймати препарат звичайним чином, НЕ приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще звернутися до вашого лікаря, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування Алопуринол Сан

Ваш лікар порадить вам тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви почуваєтеся краще.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ймовірність їх виникнення більша, коли існують порушення нирок і/або печінки.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часті (≥ 1/10)

Часті (≥ 1/100 до <1>

Нечасті (≥ 1/1000 до <1>

Рідкісні (≥ 1/10 000 до <1>

Дуже рідкісні (<1>

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Інфекції та інвазії

Дуже рідкісніІнфекція волосяного фолікула.

Порушення крові та лімфатичної системи

Дуже рідкісніЗниження кількості білих кров'яних тільць: лейкопенія (збільшує ризик інфекцій), червоних кров'яних тільць: анемія (може спричинити втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше за звичайне).

Іноді таблетки алопуринолу можуть спричинити ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто за звичайне, болю в горлі або інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте своєму лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів.

Порушення імунної системи

НечастіРеакції гіперчутливості (алергія: можливе виникнення висипу на шкірі, лущення шкіри, пухирів або виразок на губах або в роті).

РідкісніРеакції гіперчутливості важкі, пов'язані з лущенням, лихоманкою, болю в суглобах або болючою опухлістю паху, підпаху або шиї, жовтяницею (жовтим забарвленням шкіри та очей), та іншими порушеннями шкіри та підшкірних тканин (див. нижче).

Дуже рідкісніЛімфаденопатія ангіоімунобластна (протікає з втратою ваги, лихоманкою, запаленням у пахових, шиї або підпахових лімфатичних вузлах), реакція на алергию важка, потенційно смертельна.

Дуже рідко можуть виникнути судоми, свистяче дихання (пити), серцебиття, стиск у грудній клітці або втрату свідомості.

Порушення метаболізму та харчування

Дуже рідкісніЦукровий діабет (підвищені рівні глюкози в крові), підвищення рівня ліпідів у крові, підвищення рівня сечової кислоти у крові.

Психічні розлади

Дуже рідкісніДепресія.

Порушення нервової системи

Дуже рідкісніСлабкість, оніміння або втрата свідомості, параліч, порушення рухової координації (відсутність координації рухів), порушення нормальної чутливості (нейропатія), відчуття поколювання (парестезії), сонливість, головний біль, порушення смаку.

Частота

невідомаАсептичний менінгіт (запалення оболонок, які оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо ви маєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря терміново.

Очні порушення

Дуже рідкісніКатаракта, порушення зору.

Порушення вуха та лабіринту

Дуже рідкісніВертіго.

Порушення серцевої діяльності

Дуже рідкісніБіль у грудній клітці або сповільнення серцебиття (брадикардія).

Порушення судинної системи

Дуже рідкісніАртеріальна гіпертензія.

Частота

НевідомаВаскуліт

Порушення травної системи

НечастіНудота, блювота, діарея.

Дуже рідкісніПоява крові у блювоті, надмірна жирність у фекаліях, інфекції рота, зміни в кишкових звичаях.

Порушення печінки та жовчевих шляхів

НечастіБезсимптомне підвищення показників функції печінки.

РідкісніГепатит.

Порушення шкіри та підшкірних тканин

ЧастіВисип на шкірі.

Дуже рідкісніКропив'янка, висип на шкірі, що може загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), втрата або зміна кольору волосся, важка алергічна реакція, що спричиняє набухання обличчя або горла.

Частота невідомаВисип на шкірі ліхеноподібний (червоний висип на шкірі з свербінням або білими смужками на слизових оболонках)

Порушення нирок та сечовидільної системи

Дуже рідкісніПоява крові у сечі.

Порушення статевої системи та молочних залоз

Дуже рідкісніЧоловіча безплідність, імпотенція, зростання молочних залоз (гінекомастія).

Порушення загального стану та місця введення

Дуже рідкісніНабухання (едем) гомілок, загальне нездужання, втома, лихоманка.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, припиніть приймати лікарський засіб і повідомте своєму лікареві негайно:

Рідкісні(впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Лихоманка та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми грипу) та загальне нездужання.
• Будь-які зміни на шкірі, наприклад виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі або лущення шкіри.
• Важкі реакції гіперчутливості з лихоманкою, висипом на шкірі, болю в суглобах та порушеннями крові та печінки (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливості декільох органів).

Додаткові дослідження

ЧастіПідвищені рівні гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові.

Було повідомлено про випадки лихоманки з або без явних ознак гіперчутливості до алопуринолу (див. Порушення імунної системи).

Не лякайтесь цього переліку побічних ефектів, оскільки можливо, що у вашому випадку жоден з них не виникне.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини, https: //www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Алопуринол Сон

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте у місці, захищеному від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринол Сон

Кожна таблетка містить 300 мг алопуринолу як активну речовину.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон та стеарат магнію.

Вигляд Алопуринол Сонта вміст упаковки

Біконвексні таблетки білого або кремового кольору

Таблетки випускаються у упаковках по 30 штук.

Власник дозволу на торгівлю:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди

Відповідальний за виробництво:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.,

Polarisavenue 87,

2132JH Hoofddorp,

Нідерланди

або

Terapia S.A.

Str. Fabricii nr. 124,

Клуж-Напока,

Румунія

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 Барселона.

Іспанія

Телефон:+34 342 78 90

Дата останнього перегляду цього опису:грудень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/