АЛОПУРИНОЛ СТАДА 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Алопуринол Стада 300 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Алопуринол Стада
3. Як приймати Алопуринол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Стада і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину алопуринол.

Цей препарат діє шляхом зменшення швидкості деяких хімічних реакцій в організмі для зменшення рівня сечової кислоти в крові та сечі.

Високі рівні сечової кислоти можуть спричинити:

• Підагру
• Утворення каменів в нирках або певних типів ниркових проблем

При підазі сечова кислота накопичується в суглобах і сухожиллях у вигляді кристалів. Ці кристали спричинюють запальну реакцію. Запалення спричинює набухання шкіри навколо певних суглобів, вона стає чутливою і болючою навіть при легкому дотику. Також можна спостерігати, що виникає сильний біль при русі суглоба.

Алопуринол використовується у дорослих:

• для зменшення рівня сечової кислоти, коли дієта недостатня
• для лікування та профілактики ускладнень, зазначених вище, при яких організм виробляє надмірну кількість сечової кислоти.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Алопуринол Стада

Не приймайте Алопуринол Стада:

• Якщо ви алергічні на алопуринол або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як прийняти цей препарат, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою та нирками. Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу або просити вас приймати препарат рідше. Також він може проводити більш близький моніторинг.
• у вас зараз підагра. Ваш лікар також може розглянути можливість призначення вам анальгетика або іншого препарату проти підагри (колхіцину) протягом перших 4 тижнів лікування.
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• у вас є походження китайської Хан, тайської або корейської.

Будьте особливо обережні з алопуринолом:

Важкі шкірні реакції(синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) були зареєстровані при застосуванні алопуринолу. Вони можуть проявлятися спочатку як червоні плями, круглі або у формі кульки (часто з пухирями посередині) на тілі. Часто висип може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці шкірні реакції потенційно можуть бути смертельними та зазвичай передують симптомам, подібним до симптомів грипу (лихоманка, головний біль та біль у тілі). Висип може прогресувати до утворення пухирів та загальної лущення шкіри. Якщо ви розвиваєте шкірний висип або ці симптоми на шкірі, перестаньте приймати алопуринол і зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви раніше мали важку шкірну реакцію під час лікування алопуринолом, не повинні знову приймати алопуринол.

Ці важкі шкірні реакції можуть бути частішими у людей китайського Хан, тайського або корейського походження. Крім того, ризик розвитку хронічної ниркової недостатності може збільшуватися у цих пацієнтів.

Якщо у вас є рак або синдром Леша-Ніханакількість сечової кислоти в сечі може збільшуватися. Для профілактики цього переконайтеся, що ви п'єте достатньо води для розбавлення вашої сечі.

У разі наявності каменів у ниркахкамені можуть ставати меншими та можуть потрапляти до вашого сечовивідного тракту, що може спричинити у вас проблеми. Кількість сечі, яку ви виробляєте, повинна бути не менше 2 літрів на добу, щоб зменшити ризик утворення каменів у нирках. Ви повинні переконатися, що п'єте достатньо води.

Інші препарати та Алопуринол Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, отримані без рецепта лікаря, включаючи препарати на основі рослин. Це пов'язано з тим, що алопуринол може впливати на дію деяких препаратів. Також деякі інші препарати можуть впливати на дію алопуринолу.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• пробенецид, бензбромарон, сульфінпіразон (препарат для лікування підагри)
• ацетилсаліцилова кислота
• ампіцилін або амоциклін (антібіотики): не приймайте алопуринол з ампіциліном або амоцикліном, оскільки це може спричинити збільшення частоти шкірного висипу. Повинна бути використана альтернатива ампіциліну або амоцикліну, коли це можливо.
• варфарин (препарат, використовуваний для розрідження крові).
• хлорпропамід (препарат, використовуваний для лікування цукрового діабету).
• теофілін (препарат, використовуваний для проблем з диханням або серцем).
• При застосуванні в комбінації з цитостатиками (напр. циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, галогенурід алкіну), дисκραзії крові відбуваються частіше, ніж коли ці активні речовини застосовуються окремо. Тому повинні проводитися періодичні гематологічні моніторинги.
• відарабін (використовується для лікування герпесу або вітряної віспи)
• циклоспорин (препарат, використовуваний для зменшення імунної відповіді)
• фенітоїн (препарат, використовуваний для епілепсії).
• діданозин (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• • гідроксид алюмінію. Якщо гідроксид алюмінію приймається одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому бажано залишити інтервал не менше 3 годин між прийомом цих двох препаратів. Тому повинні проводитися періодичні гематологічні моніторинги
• фуросемід і діуретики (препарат, використовуваний для видалення надмірної рідини з організму), такі як тіазиди.
• Інгібітори АПФ (препарати, використовувані для проблем з серцем або високим артеріальним тиском), особливо якщо у вас є проблеми з нирками або хронічна ниркова недостатність.

Це особливо важливо, щоб ви повідомили вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з препаратів, перелічених нижче. Можливо, ваш лікар буде змушений зменшити дозу вашого препарату або спостерігати за вами ближче через підвищений ризик побічних ефектів, коли алопуринол приймається одночасно з:

• 6-меркаптопурин (використовується для лікування кров'яного раку)
• азатіоприн (використовується для інгібування імунної системи)

Повинно бути уникнуто застосування 6-меркаптопурину або азатіоприну разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовуються разом з алопуринолом, повинна бути зменшена доза 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки буде подовжено їх дія. Це може збільшити ризик важких порушень крові. У цьому випадку ваш лікар буде спостерігати за вашим гемограмою під час лікування.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите, що у вас є якийсь необумовлений гематома, кровотеча, лихоманка або біль у горлі.

Прийом Алопуринол Стада з їжею, напоями та алкоголем

Повинно бути уникнуто їжі з високим вмістом пуринів, таких як органічні м'ясні продукти, як печінка, моля, нирки, мозок, серце та мова, а також концентровані м'ясні продукти та алкоголь, особливо пиво.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не рекомендував цього.

Алопуринол проникає до молока грудної жінки. Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лактацію або припинити/устриматися від терапії алопуринолом.

Відновлення та використання машин

Вплив алопуринолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами є помірним. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами, якщо не знаєте, як цей препарат впливає на вас.

Ви можете відчувати сонливість, головокружіння або мати проблеми з координацією. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з будь-якими інструментами або машинами.

Алопуринол Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

3. Як приймати Алопуринол Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі

Рекомендована доза становить 300 мг алопуринолу на добу. Зазвичай ваш лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (напр. 100 мг/добу) для зменшення ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це необхідно. Доступні інші дози цього препарату, якщо потрібно нижча доза.

Ваш лікар може збільшити дозу до 600 мг до 800 мг алопуринолу, якщо це необхідно.

Максимальна добова доза становить 800 мг алопуринолу.

Таблетки повинні прийматися один раз на добу після їжі, особливо у пацієнтів з чутливим шлунком.

Для уникнення побічних ефектів не слід приймати більше 300 мг алопуринолу в одній дозі.

Якщо призначена добова доза більше 300 мг алопуринолу або якщо виникають побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея), дозу можна розділити на кілька прийомів протягом доби.

Ваш лікар призначить вам правильну дозу.

Переконайтеся, що ви п'єте достатньо води під час прийому цього препарату.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви є людиною похилого віку, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу або порадити вам приймати таблетки з більшим інтервалом.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Алопуринол 300 мг не підходить, якщо у вас є важко знижена функція печінки або нирокчерез високий вміст алопуринолу. Інші дози цього препарату можуть бути більш підходящими; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви проходите діаліз два або три рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300 або 400 мг, яку потрібно приймати негайно після діалізу.

Використання у дітей та підлітків молодше 15 років

Алопуринол 300 мг не підходить для дітей через високий вміст алопуринолу. Інші дози цього препарату можуть бути більш підходящими; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма прийому

Перорально.

Прійміть таблетку після їжі та проковтніть її з склянкою води, приблизно о同じ час кожного дня.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини (половину).

Тривалість лікування

Тривалість лікування цим препаратом залежить від основного захворювання. Будьте ласкаві, приймайте алопуринол регулярно та протягом часу, який ваш лікар призначив.

Необхідно постійний контроль з боку вашого лікаря. Ваш лікар повинен перевіряти ваш рівень сечової кислоти повторно та регулярно за допомогою аналізів крові. У той самий час повинні спостерігатися можливі побічні ефекти та ви повинні говорити з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли більше Алопуринол Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше алопуринолу, ніж потрібно, зверніться до вашого лікаря або відвезіть себе до лікарні негайно. Візьміть з собою упаковку цього препарату. Ознаки передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та головокружіння.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас є будь-який з наступних побічних ефектів, негайно припиніть приймати цей препарат та повідомте вашого лікаря.

Гіперчутливість (алергічні реакції)

Рідко(може впливати 1 з 1000 людей)

• Лихоманка та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми, подібні до симптомів грипу) та загальне нездужання. Будь-які зміни на шкірі, наприклад; виразки в роті, горлі, носі, геніталіях або кон'юнктивіт (червоні та опухлі очі), пухирі або загальне лущення шкіри.
• Алергічні реакції, які включають лихоманку, шкірний висип, загальне нездужання та аномалії в аналізах крові та функції печінки (можуть бути ознаками порушення чутливості декільох органів).

Дуже рідко(може впливати до 1 з 10 000 людей)

• Важна шкірна реакція та потенційно смертельна (реакції гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).
• Важна алергічна реакція, яка спричинює набухання обличчя або горла.
• Важна алергічна реакція, потенційно смертельна.

Якщо у вас підагра, ви можете відчувати підагру на початку лікування алопуринолом.

Більш часто ви можете відчувати побічні ефекти, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою або якщо ви приймаєте ампіцилін або амоциклін одночасно.

Інші побічні ефекти

Часто(може впливати до 1 з 10 людей)

• Шкірні реакції (висип)
• Повышені рівні гормону, що стимулює щитоподібну залозу, в крові

Рідко(може впливати 1 з 100 людей)

• Нудота або блювота
• Аномальні результати аналізів функції печінки
• Діарея

Дуже рідко(може впливати 1 з 1000 людей)

• Проблеми з печінкою, такі як запалення печінки

Дуже рідко(може впливати 1 з 10 000 людей)

• Може впливати на лімфатичні вузли
• Геморагічний гастрит
• Іноді таблетки алопуринолу можуть спричинювати ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто, ніж зазвичай, болю в горлі або інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай відбуваються у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте вашого лікаря якнайшвидше, якщо у вас є будь-який з цих симптомів

• Загальне нездужання (астенія), оніміння, нестабільність ніг, відчуття нездатності рухати м'язами (параліч) або втрата свідомості
• Загальне відчуття нездужання або слабкості
• Фурункуліоз (виразковий запальний процес шкіри)

• Біль у грудній клітці (ангіна), підвищений артеріальний тиск або повільний пульс
• Високі рівні сечовини в крові (уремія)
• Кров у сечі (гематурія)
• Блювота кров'ю (гематемезис)
• Зміна вашої звичайної кишкової діяльності або надмірна кількість жиру в ваших фекаліях (стеаторея)
• Накопичення рідини, яке призводить до набухання (едем), особливо на обличчі (едем Квінке)
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Відчуття оніміння, поколювання, пекучого відчуття або печіння на шкірі (парестезія)
• Запалення слизової оболонки рота
• Високі рівні холестерину в крові (гіперліпідемія)
• Зміна смаку
• Втрати волосся або зміна кольору волосся
• Безплідність або порушення ерекції
• Головний біль, головокружіння, сонливість або порушення зору
• Відсутність координації рухів (атаксія), м'язовий біль
• Депресія
• Катаракта
• Аномальний метаболізм глюкози (цукровий діабет)

Частота невідома(не може бути оцінена з доступних даних)

• Асептичний менінгіт (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо ви маєте будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.
• ЛіHENоїдний висип (червоний-пурпуровий висип з свербінням або біло-сірими лініями на слизових оболонках)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Алопуринол Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після 'CAD'. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте вище 30°C.

Ліки не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Стада

Активна речовина - алопуринол.

Кожна таблетка містить 300 мг алопуринолу.

Інші допоміжні речовини - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, стеарат магнію та колоїдна безводна силіца

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна таблетка по 300 мг - біла, кругла, двовігнута, з виїмкою на одній стороні.

Алопуринол Стада 300 мг випускається в упаковках по 28, 30, 50, 60 і 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Aristo Pharma GmbH

Валленродер

Штрасе 8-10,

13435 Берлін, Німеччина

або

Advance Pharma GmbH

Валленродер

Штрасе 8-14,

13435 Берлін, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/