АЛОПУРИНОЛ СТАДА 100 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Алопуринол Стада 100 мг таблетки ЕФГ

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алопуринол Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Алопуринол Стада
3. Як приймати Алопуринол Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринол Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Стада і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину алопуринол.

Цей препарат діє шляхом зменшення швидкості деяких хімічних реакцій в організмі для зниження рівня сечової кислоти в крові та сечі.

Високі рівні сечової кислоти можуть спричинити:

• Підагру
• Формування каменів у нирках або певних типів ниркових проблем

При підазі сечова кислота накопичується в суглобах і сухожиллях у вигляді кристалів. Ці кристали спричинюють запальну реакцію. Запалення спричинює набухання шкіри навколо певних суглобів, вона стає чутливою і болючою навіть при легкому дотику. Також можна спостерігати, що виникає сильний біль при русі суглоба.

Алопуринол використовується у дорослих:

• для зниження рівня сечової кислоти, коли dieta недостатня
• для лікування та профілактики ускладнень, зазначених вище, при яких організм виробляє надто багато сечової кислоти.

Крім того, алопуринол 100 мг може бути використаний у дітей та підлітків молодше 15 років:

• для профілактики та лікування ускладнень, при яких організм виробляє надто багато сечової кислоти, наприклад під час лікування раку (наприклад, лейкемії)

• при певних ферментативних розладах, таких як синдром Леша-Ніхана.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Алопуринол Стада

Не приймайте Алопуринол Стада:

• Якщо ви алергічні на алопуринол або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього препарату, якщо:

• у вас є проблеми з печінкою та нирками. Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу або просити вас приймати препарат рідше. Також він може проводити більш ретельний моніторинг.
• у вас зараз є підагра. Ваш лікар також може розглянути можливість призначення вам анальгетика або іншого антиподагричного препарату протягом перших 4 тижнів лікування.
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• у вас є китайське походження Хан, тайське або корейське походження.

Будьте особливо обережні з алопуринолом:

Важкі шкірні реакції(синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) були зареєстровані при застосуванні алопуринолу. Вони можуть виникнути спочатку як червоні плями, овальні або круглі (часто з пухирями в центрі) на тулубі. Часто висип може включати виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей). Ці шкірні реакції можуть бути смертельними і зазвичай передують симптомам, подібним до симптомів грипу (лихоманка, головний біль та біль у тілі). Висип може прогресувати до утворення пухирів та загальної лущення шкіри. Якщо ви розвиваєте шкірний висип або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо ви раніше мали важку шкірну реакцію під час лікування алопуринолом, не повинні знову приймати алопуринол.

Ці важкі шкірні реакції можуть бути частішими у осіб китайського походження Хан, тайського або корейського походження. Крім того, хронічна ниркова недостатність може збільшити ризик у цих пацієнтів.

Якщо у вас є рак або синдром Леша-Ніханарівень сечової кислоти в сечі може збільшитися. Для профілактики цього переконайтеся, що ви п'єте достатньо води для розбавлення сечі.

У разі наявності каменів у ниркахкамені можуть ставати меншими та потрапляти в сечовивідні шляхи, що може спричинити ускладнення. Кількість сечі, яку ви виробляєте, повинна бути не менше 2 літрів на добу, щоб зменшити ризик утворення каменів у нирках. Ви повинні переконатися, що п'єте достатньо води.

Інші препарати та Алопуринол Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Це включає препарати, отримані без рецепта лікаря, включаючи препарати на основі рослин. Це пов'язано з тим, що алопуринол може впливати на дію деяких препаратів. Також деякі інші препарати можуть впливати на дію алопуринолу.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• пробенецид, бензбромарон, сульфінпіразон (препарат для лікування підагри)
• ацетилсаліцилова кислота
• ампіцилін або амоциклін (антібіотики): не приймайте алопуринол з ампіциліном або амоцикліном, оскільки це може спричинити збільшення частоти шкірного висипу. Повинен бути використаний альтернативний препарат до ампіциліну або амоцикліну, коли це можливо.
• варфарин (препарат, використовуваний для розрідження крові).
• хлорпропамід (препарат, використовуваний для лікування цукрового діабету).
• теофілін (препарат, використовуваний для лікування респіраторних або серцевих проблем).
• препарати, використовувані в хіміотерапії (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин, блеоміцин, прокарбазин, алкілгалогенури). Гематологічні розлади відбуваються частіше, коли ці препарати приймаються разом. Тому повинні проводитися аналізи крові через регулярні інтервали.
• відарабін (використовуваний для лікування герпесу або вітряної віспи)
• циклоспорин (препарат, використовуваний для зниження імунної відповіді)
• фенітойн (препарат, використовуваний для лікування епілепсії).
• диданозин (використовуваний для лікування інфекції ВІЛ)
• гідроксид алюмінію. Коли вони приймаються разом, може знижуватися ефект алопуринолу. Повинен бути інтервал не менше 3 годин між прийомом цих препаратів.
• фуросемід і діуретики (препарат, використовуваний для видалення надмірної рідини з організму), такі як тіазиди.
• Інгібітори АПФ (препарати, використовувані для лікування серцевих проблем або високого артеріального тиску), особливо якщо у вас є проблеми з нирками або хронічна ниркова недостатність.

Це особливо важливо, щоб повідомити вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з препаратів, перелічених нижче. Можливо, ваш лікар буде змушений зменшити дозу вашого препарату або спостерігати за вами ближче через підвищений ризик побічних ефектів, коли алопуринол приймається разом з:

• 6-меркаптопурин (використовуваний для лікування кров'яного раку)
• азатіоприн (використовуваний для інгібування імунної системи)

Повинно бути уникнено прийняття 6-меркаптопурину або азатіоприну разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн приймаються разом з алопуринолом, повинна бути зменшена доза 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки буде продовжена їх дія. Це може збільшити ризик важких гематологічних розладів. У цьому випадку ваш лікар буде ретельно спостерігати за вашим аналізом крові під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігаєте будь-який необґрунтований синяк, кровотечу, лихоманку або біль у горлі.

Прийом Алопуринол Стада з їжею, напоями та алкоголем

Повинно бути уникнено їжі з високим вмістом пуринів, таких як органічні м'ясні продукти, як печінка, м'яса, нирки, мозок, серце та язик, а також м'ясний концентрат та алкоголь, особливо пиво.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не порекомендував цього.

Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лактацію чи припинити/устриматися від терапії з алопуринолом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив алопуринолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є помірним. Не водьте транспортні засоби та не користуйтеся машинами, якщо не знаєте, як цей препарат впливає на вас.

Ви можете відчувати сонливість, головокружіння або мати проблеми з координацією. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не користуйтеся жодним інструментом або машиною.

Алопуринол Стада містить лактозу

Якщо ваш лікар порекомендував вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Алопуринол Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Рекомендована дозаколивається від 100 мг до 300 мг алопуринолу на добу. Зазвичай ваш лікар починає лікування з низької дози алопуринолу (наприклад, 100 мг/добу) для зниження ризику можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це необхідно.

Ваш лікар може збільшити дозу до 600 мг до 800 мг алопуринолу, якщо це необхідно.

Максимальна добова доза становить 800 мг алопуринолу.

Таблетки повинні прийматися один раз на добу після їжі, особливо у пацієнтів з чутливим шлунком.

Для уникнення побічних ефектів не слід приймати більше 300 мг алопуринолу в одній дозі.

Якщо призначена добова доза більше 300 мг алопуринолу або якщо ви відчуваєте побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, діарея), дозу можна розділити на кілька прийомів протягом доби.

Ваш лікар призначить вам правильну дозу.

Переконайтеся, що ви п'єте достатньо води під час прийому цього препарату.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з проблемами нирок або печінки

Якщо ви пацієнт похилого віку або якщо у вас є знижена функція печінки або нирок, ваш лікар може призначити вам нижчу дозу або порадити вам приймати таблетки з більшим інтервалом.

Якщо ви піддаєтеся діалізу два або три рази на тиждень, ваш лікар може призначити вам дозу 300 або 400 мг, яку ви повинні приймати негайно після діалізу.

Використання у дітей та підлітків молодше 15 років

Добова доза становить 10 мг/кг маси тіла до максимальної добової дози 400 мг/добу, розділеної на три прийоми.

Форма прийому

Перорально.

Прійміть таблетку після їжі та проковтніть її з склянкою води, приблизно о同じ час кожен день.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини (половину).

Тривалість лікування

Тривалість лікування цим препаратом залежить від основного захворювання. Будьте ласкаві, приймайте алопуринол регулярно та протягом часу, який ваш лікар призначив.

Необхідно постійний контроль з боку вашого лікаря. Ваш лікар повинен періодично перевіряти ваш рівень сечової кислоти шляхом аналізів крові. Одночасно повинні спостерігатися можливі побічні ефекти, і ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вважаєте, що ефект цього препарату надто сильний або надто слабкий.

Якщо ви прийняли більше Алопуринол Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше алопуринолу, ніж потрібно, негайно зверніться до лікаря або відвезіть себе до лікарні. Візьміть з собою упаковку цього препарату. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею та головокружіння.

У разі передозування або випадкової прийому препарату негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, негайно припиніть приймати цей препарат та повідомте вашому лікарю.

Гіперчутливість (алергічні реакції)

Рідко(може впливати на 1 з 1000 осіб)

• Лихоманка та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми, подібні до симптомів грипу) та загальне нездужання. Будь-які зміни на шкірі, наприклад; виразки в роті, горлі, носі, геніталіях або кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі або загальне лущення шкіри.
• Алергічні реакції, які включають лихоманку, висип, біль у тілі та аномалії в аналізах крові та функції печінки (можуть бути ознаками захворювання, яке впливає на кілька органів).

Дуже рідко(може впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Важна шкірна реакція, яка може бути смертельною (реакції гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) (див. розділ 2).
• Алергічна реакція, яка може спричинити набухання обличчя або горла.
• Алергічна реакція, яка може бути смертельною.

Якщо у вас є підагра, ви можете відчувати підагричний напад на початку лікування алопуринолом.

Більш часто ви можете відчувати побічні ефекти, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою або якщо ви приймаєте ампіцилін або амоциклін одночасно.

Інші побічні ефекти

Часто(може впливати до 1 з 10 осіб)

• Шкірні реакції (висип)
• Повышені рівні гормону, який стимулює щитоподібну залозу, в крові

Рідко(може впливати до 1 з 100 осіб)

• Нудота або блювота
• Аномальні результати аналізів функції печінки
• Діарея

Дуже рідко(може впливати до 1 з 1000 осіб)

• Проблеми з печінкою, такі як запалення печінки

Дуже рідко(може впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Може впливати на лімфатичні вузли
• Геморагічний гастроентерит
• Легше утворення синяків або ви можете розвивати біль у горлі чи інші ознаки інфекції. Ці ефекти зазвичай відбуваються у осіб з проблемами печінки або нирок. Повідомте вашому лікарю про це якнайшвидше.

• Загальна слабкість (астенія), оніміння, нестабільність ніг, відчуття нездатності рухати м'язами (параліч) або втрату свідомості
• Загальне нездужання або слабкість
• Фурункульоз (виразковий запальний процес шкіри)

• Біль у грудній клітці (ангіна), високий артеріальний тиск або повільний пульс
• Високі рівні сечовини в крові (уремія)
• Кров у сечі (гематурія)
• Блювота кров'ю (гематемезис)
• Зміна звичайної кишкової діяльності або надмірна жирність у фекаліях (стеаторея)
• Накопичення рідини, яке призводить до набухання (едем), особливо на обличчі (едем Квінке)
• Збільшення молочних залоз у чоловіків
• Відчуття оніміння, поколювання, пекучого відчуття або печі на шкірі (парестезія)
• Запалення слизової оболонки рота
• Високі рівні холестерину в крові (гіперліпідемія)
• Зміна смаку
• Випадання волосся або зміна кольору волосся
• Безплідність або імпотенція
• Головний біль, головокружіння, сонливість або порушення зору
• Відсутність координації рухів (атаксія), м'язовий біль
• Депресія
• Катаракта
• Аномальний метаболізм глюкози (цукровий діабет)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Асептичний менінгіт (запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, лихоманку або сплутаність свідомості. Якщо ви спостерігаєте будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно.
• Ліхеноподібний висип (червоний висип з свербінням або біло-сірими лініями на слизових оболонках)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Алопуринол Стада

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Стада

Активний інгредієнт - алопуринол.

Кожна таблетка містить 100 мг алопуринолу.

Інші допоміжні речовини - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К 30, стеарат магнію та колоїдна безводна діоксид силіцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Кожна таблетка по 100 мг - біла, кругла, двовигнута, з виїмкою на одній стороні.

Алопуринол Стада випускається в упаковках по 20, 25, 28, 30, 50, 60 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Aristo Pharma GmbH

Валленродер

вул. Штраße 8-10,

13435 Берлін, Німеччина

або

Advance Pharma GmbH

Валленродер

вул. Штраße 8-14,

13435 Берлін, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/