АЛОПУРИНОЛ НОРМОН 300 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алопуринол Нормон 300 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Алопуринол Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Нормон
3. Як приймати Алопуринол Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алопуринолу Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алопуринол Нормон і для чого він використовується

Алопуринол належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами ферментів, які діють шляхом контролю швидкості певного хімічного процесу в організмі, в цьому випадку це призводить до зниження рівня сечової кислоти в плазмі та сечі.

Алопуринол використовується для профілактики появи подагри та інших станів, викликаних надмірним вмістом сечової кислоти в організмі, наприклад, каменів у нирках та деяких типів ниркових або метаболічних захворювань.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алопуринол Нормон

Відзначені важкі реакції на шкіру (синдром гіперчутливості, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу. Часто висип на шкірі супроводжується виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивітом (запалення та почервоніння очей). Ці важкі реакції на шкіру часто передують симптомам грипу, таким як гарячка, головний біль, біль у тілі. Висип на шкірі може прогресувати до утворення пухирів та загальної лущення шкіри.

Ці важкі реакції на шкіру можуть бути частішими у людей китайського, тайського або корейського походження. Крім того, наявність хронічної ниркової недостатності може збільшити ризик у цих пацієнтів. Якщо ви розвиваєте висип на шкірі або ці симптоми на шкірі, припиніть приймати алопуринол і проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте Алопуринол Нормон

• якщо ви алергічні на алопуринол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Алопуринол Нормон

• якщо ви переживаєте гострий напад подагри.
• якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або годуєте грудьми.
• якщо ви страждаєте на деяке захворювання нирок або печінки.
• Якщо ви приймаєте або плануєте приймати будь-який лікарський засіб для лікування серцевих захворювань або високого кров'яного тиску.
• якщо ви помітили, що у вас з'являються синяки легше, ніж раніше, або якщо у вас з'являється біль у горлі чи інші ознаки інфекції.
• якщо з'являється висип на шкірі, лущення шкіри, пухирі чи виразки на губах або в роті, горлі, носі, геніталіях та кон'юнктивітом (очі опухлі та червоні), свистяче дихання (свист), серцебиття чи тиск на грудній клітці, втрату свідомості: ЦІ СИМПТОМИ МОЖУТЬ ОЗНАЧАТИ, ЩО ВИ АЛЕРГІЧНІ на алопуринол. Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.

Висип на шкірі, який може загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) при застосуванні алопуринолу, спочатку з'являється як червоні плями або круглі червоні плями, часто з пухирцем у центрі.

Період найбільшого ризику появи важких реакцій на шкіру становить перші тижні лікування.

Якщо ви розвиваєте синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз при застосуванні алопуринолу, не використовуйте алопуринол знову жодного разу.

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.

Вам потрібно припинити лікування та звернутися до лікаря якомога швидше, якщо під час приймання алопуринолу ви відчуваєте будь-який із цих симптомів:

• Висока гарячка.
• Біль у суглобах або болюче набухання пахвин, паху або шиї.
• Жовтяниця (жовті плями на шкірі та очах).
• Нудота чи блювання (з кров'ю).
• Загальне нездоров'я.
• Слабкість, оніміння чи втрату свідомості.
• Біль у голові, сонливість, головокружіння, порушення зору.
• Біль у грудній клітці, високий кров'яний тиск чи сповільнення серцебиття.
• Набухання (едеми) щиколоток.
• Чувство спраги, втоми та втрати ваги.
• З'явлення фурункулів.
• З'явлення крові у сечі.

Можливо, що на початку лікування алопуринолом може виникнути гострий напад подагри. Ваш лікар порадить вам використовувати певні лікарські засоби для профілактики цього. У разі виникнення нападу подагри не потрібно припиняти лікування алопуринолом, якщо одночасно використовується відповідний протизапальний лікарський засіб.

Діти

Використання у дітей рідко показане, крім деяких типів раку (особливо лейкемії) та деяких ферментативних патологій, таких як синдром Леша-Ніхана.

Інші лікарські засоби та Алопуринол Нормон

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із перелічених нижче лікарських засобів. Можливо, лікар буде змушений зменшити дозу вашого лікарського засобу або спостерігати за вами ближче через підвищений ризик побічних ефектів, коли Алопуринол приймається одночасно з:

• 6-меркаптопурином (використовується для лікування раку крові).
• Азатіоприном, циклоспорином (використовуються для гальмування імунної системи). Будьте обережні, оскільки побічні ефекти циклоспорину можуть виникнути частіше.
• Вidarabіном (використовується для лікування герпесу). Будьте обережні, оскільки побічні ефекти відарабіну можуть виникнути частіше. Будьте особливо обережні, якщо це відбувається.
• Саліцилатами (використовуються для зниження болю, гарячки чи запалення; наприклад, аспірином).
• Пробенецидом (використовується для лікування подагри).
• Хлорпропамідом (використовується для лікування цукрового діабету). Можливо, буде потрібно зменшити дозу хлорпропаміду, особливо у пацієнтів з зниженою функцією нирок.
• Варфарином, фенпрокумоном, аценокумаролом (антikoагулянтами). Лікар буде спостерігати за вашими гематологічними показниками частіше та, якщо потрібно, зменшить дозу цих лікарських засобів.
• Фенітойном (використовується для лікування епілепсії).
• Теофіліном (використовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи). Лікар буде вимірювати рівні теофіліну в крові, особливо коли ви починаєте лікування алопуринолом або після зміни дози.
• Ампіциліном або амоцикліном (використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Коли це можливо, пацієнтам слід призначати інші антибіотики, оскільки більш імовірно виникнення алергічних реакцій.
• Лікарськими засобами для лікування агресивних пухлин, таких як:

• Циклофосфамід
• Доксорубіцин
• Блеоміцин
• Прокарбазин
• Меклоретамін

Лікар буде спостерігати за вашими гематологічними показниками частіше.

• Диданозином (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
• Інгібіторами АПФ (наприклад, каптоприлом) або діуретиками (використовуються для лікування високого кров'яного тиску). Ризик виникнення реакцій на шкіру може збільшитися, особливо у пацієнтів з хронічними порушеннями функції нирок.

Не слід застосовувати 6-меркаптопурин або азатіоприн разом з алопуринолом. Коли 6-меркаптопурин або азатіоприн застосовуються разом з Алопуринолом Нормон, потрібно зменшити дозу 6-меркаптопурину або азатіоприну, оскільки їхня дія буде тривати довше. Це може збільшити ризик важких порушень крові. У цьому випадку лікар буде спостерігати за вашим гемограмою під час лікування.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили, що у вас є якийсь необяснений гематома, кровотеча, гарячка чи біль у горлі.

Якщо ви приймаєте гідроксид алюмінію одночасно, алопуринол може мати зменшений ефект, тому потрібно дотримуватися інтервалу щонайменше 3 години між прийманням цих лікарських засобів.

При застосуванні алопуринолу в поєднанні з цитостатиками (наприклад, циклофосфамідом, доксорубіцином, блеоміцином, прокарбазином, галогенуром алюмінію) дискразії крові виникають частіше, ніж при застосуванні цих активних речовин окремо.

Отже, потрібно проводити періодичні гематологічні дослідження.

Вагітність, лактація та фертильність:

Не рекомендується використання алопуринолу, якщо ви вагітні.

Алопуринол проникає в грудне молоко. Не рекомендується використання алопуринолу під час лактації.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Через побічні ефекти (сонливість, головокружіння та порушення координації) цей лікарський засіб може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Не керуйте транспортними засобами, не використовуйте інструменти чи машини, поки ви не будете впевнені, що лікарський засіб не обмежує ваших можливостей.

Алопуринол Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Алопуринол Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є запитання.

Ви можете приймати тільки перорально.

Проглотіть таблетку цілою з допомогою трохи води. Зазвичай приймають одну раз на день, зазвичай після їжі.

Зазвичай лікар починає лікування алопуринолом з низької дози (наприклад, 100 мг/добу), щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів. Вашу дозу можна збільшити, якщо це буде потрібно.

Рекомендована доза становить:

Дорослі:

Рекомендована початкова доза становить 100-300 мг. Дозу можна збільшити до 900 мг на добу, залежно від вашого випадку. У цьому випадку, якщо з'являються незручності в шлунку, рекомендується розділити дозу на кілька приймань на добу та приймати з їжею.

Діти молодші 15 років:

Рекомендована доза цього лікарського засобу для дітей становить 100-400 мг на добу.

Пожилий вік

Лікар порадить вам мінімальну можливу дозу алопуринолу для досягнення зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами.

Використання у пацієнтів з порушенням функції печінки чи нирок:

Якщо у вас є проблеми з печінкою чи нирками, лікар призначить вам мінімальну можливу дозу алопуринолу, яка досягне зниження рівня сечової кислоти та контролю над симптомами. У разі ниркової недостатності лікар може порадити вам приймати менше 100 мг на добу або сказати вам приймати одноразові дози 100 мг з інтервалами більше доби. Якщо ви перебуваєте на діалізі 2-3 рази на тиждень, лікар може призначити вам дозу 300-400 мг одразу після кожної сеансу діалізу.

Якщо ви прийняли більше Алопуринолу Нормон, ніж потрібно

У цьому випадку проконсультуйтеся з Токсикологічною інформаційною службою. Телефон 91 562 04 20 або зверніться до лікаря.

У разі випадкового приймання великої кількості лікарського засобу зверніться до лікаря без затримки або до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули прийняти Алопуринол Нормон

У разі, якщо ви забули прийняти одну дозу, поверніться до приймання наступної дози якомога швидше. Потім продовжуйте приймати лікарський засіб так, як ви робили звичайно. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви забули кілька доз, найкраще звернутися до лікаря, щоб він вирішив, що вам потрібно робити далі.

Якщо ви припинили лікування Алопуринолом Нормон

Лікар порадить вам тривалість лікування алопуринолом. Не припиняйте лікування раніше, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ймовірність їх виникнення більша, коли існують порушення нирок і/або печінки.

Частота побічних ефектів класифікується наступним чином:

Дуже часто (у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

Часто (у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

Рідко (у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

Дуже рідко (у менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів)

Надзвичайно рідко (менше 1 на 10 000 пацієнтів)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

Інфекції та інвазії

Надзвичайно рідко: Інфекція волосяного фолікула.

Порушення крові та лімфатичної системи

Надзвичайно рідко: Зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, що збільшує ризик інфекцій), червоних кров'яних тілець (може викликати втому, слабкість), тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові, з появою синяків або кровотечі, легше за звичайне).

Іноді таблетки алопуринолу можуть викликати ефекти на кров, які проявляються появою гематом більш часто за звичайне, болю в горлі або інших ознак інфекції. Ці ефекти зазвичай виникають у людей з проблемами нирок або печінки. Повідомте своєму лікарю якнайшвидше, якщо у вас є будь-які з цих симптомів.

Порушення імунної системи

Рідко: Реакції гіперчутливості (алергія: можлива поява висипу, лущення шкіри, пухирів або виразок на губах або в роті).

Дуже рідко: Реакції гіперчутливості важкого ступеня, пов'язані з лущенням, гарячкою, болем у суглобах або болючою опухлістю паху, підпахою або шиї, жовтяницею (жовтуватим забарвленням шкіри та очей), та іншими порушеннями шкіри та підшкірних тканин (див. нижче).

Надзвичайно рідко: Лімфаденопатія ангіоімунобластна (протікає з втратою ваги, гарячкою, запаленням у лімфатичних вузлах підпахою, шиї, паху), алергічна реакція важкого ступеня, потенційно смертельна.

Надзвичайно рідко можуть виникати судоми, свистячий дихання (свист), серцебиття, стиск у грудній клітці або втрата свідомості.

Порушення метаболізму та харчування

Надзвичайно рідко: Цукровий діабет (підвищені рівні глюкози в крові), підвищення рівня ліпідів у крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Психічні порушення

Надзвичайно рідко: Депресія.

Порушення нервової системи

Надзвичайно рідко: Слабкість, оніміння або втрата свідомості, параліч, порушення моторної координації (брак координації рухів), порушення нормальної чутливості (нейропатія), сонливість, головний біль, порушення смаку.

Частота невідома: Асептичний менінгіт (запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок): симптоми включають жорсткість шиї, головний біль, нудоту, гарячку або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, шукайте невідкладної медичної допомоги.

Очні порушення

Надзвичайно рідко: Катаракта, порушення зору.

Порушення вуха та лабіринту

Надзвичайно рідко: Вертіго.

Серцеві порушення

Надзвичайно рідко: Біль у грудній клітці або сповільнення серцебиття.

Судинні порушення

Надзвичайно рідко: Високий кров'яний тиск.

Шлунково-кишкові порушення

Рідко: Нудота, блювання, діарея.

Надзвичайно рідко: Поява крові у блюванні, надмірна жирність у фекаліях, інфекції рота, зміни в кишкових звичаях.

Печінково-жовчові порушення

Рідко: Безсимптомне підвищення показників функції печінки.

Дуже рідко: Гепатит

Порушення шкіри та підшкірних тканин

Часто: Висип.

Надзвичайно рідко: Кропив'янка, висипання типу лікарського висипу, які можуть загрожувати життю пацієнта (синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), втрата або висвітлення волосся, алергічна реакція важкого ступеня, що викликає опухлість обличчя або горла.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних): Висипання лікеноїдного типу (червонувато-фіолетове висипання з свербінням або біло-сіріми лініями на слизових оболонках).

Порушення нирок та сечовидільної системи

Надзвичайно рідко: Поява крові у сечі.

Порушення статевої системи та молочних залоз

Надзвичайно рідко: Чоловіча безплідність, імпотенція, зростання молочних залоз.

Загальні порушення та порушення в місці застосування

Надзвичайно рідко: Опухлість (едем) гомілок, загальне нездоров'я, втома, гарячка.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, припиніть приймати препарат і повідомте своєму лікарю негайно:

Рідко (впливають на менше 1 з 1000 осіб)

• Гарячка та озноб, головний біль, м'язовий біль (симптоми грипу) та загальне нездоров'я.
• Будь-які зміни на шкірі, наприклад виразки у роті, горлі, носі, статевих органах та кон'юнктивіт (запалення та червоність очей), пухирі або лущення шкіри.
• Важкі реакції гіперчутливості з гарячкою, висипанням, болем у суглобах та порушеннями крові та печінки (це можуть бути симптоми порушення гіперчутливості多органного).

Додаткові дослідження

ЧастоПідвищені рівні гормону, що стимулює щитоподібну залозу, у крові.

Було повідомлено про випадки гарячки з чи без явних симптомів загальної гіперчутливості до алопуринолу (див. Порушення імунної системи).

Не лякайтесь цього переліку побічних ефектів, оскільки можливо, що у вашому випадку жоден з них не виникне.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es/. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алопуринолу Нормон

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви спостерігаєте видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алопуринолу Нормон

Активний інгредієнт - алопуринол. Кожна таблетка містить 300 мг алопуринолу.

Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон та стеарат магнію.

Вигляд Алопуринолу Нормон та вміст упаковки

Таблетки білого або легкого кремового кольору, круглі, двовигнуті, з канавкою та сериграфією з A/L на одній стороні.

Випускається в упаковці, що містить 30 таблеток у блистерних упаковках з PVC-Алюмінієм та описом.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760

Трес-Кантос - Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: серпень2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, відскановуючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63222/P_63222.html