Alopurinol kern pharma 100 mg comprimidos efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Алопуринол Kern Pharma 100 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

В этом листинге:

1. Что такое Алопуринол Kern Pharma и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Алопуринол Kern Pharma
3. Как принимать Алопуринол Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алопуринол Kern Pharma
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алопуринол принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ферментов, которые действуют, контролируя скорость, с которой происходит определенный химический процесс в организме, в данном случае происходит снижение уровня мочевой кислоты в плазме и в моче.

Алопуринол используется для предотвращения появления подагры и других ситуаций, вызванных избытком мочевой кислоты в организме, например, камней в почках и определенных типов почечных или метаболических заболеваний.

Были сообщены серьезные кожные реакции (синдром гиперчувствительности, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола. Часто зудящие высыпания могут включать язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и покраснение глаз). Эти серьезные кожные реакции часто предшествуют симптомам гриппа, таким как высокая температура, головная боль, боль в теле. Высыпания могут прогрессировать до образования пузырей и общей отслошки кожи. Эти серьезные кожные реакции могут быть более частыми у людей китайского, тайского или корейского происхождения. Кроме того, хроническая почечная недостаточность может увеличить риск этих реакций у этих пациентов. Если у вас развивается кожная реакция или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол и немедленно обратитесь к врачу.

Не принимайте Алопуринол Kern Pharma

• если вы аллергины (чувствительны) к алопуринолу или к любому из других компонентов Алопуринол Kern Pharma.

Будьте особенно осторожны с Алопуринол Kern Pharma

• если у вас есть острый приступ подагры..
• если вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.
• если у вас есть или имели какие-либо заболевания почек или печени.
• если вы принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства для сердечно-сосудистых заболеваний или гипертонии.
• если вы замечаете, что у вас появляются синяки легче, чем раньше, или если у вас появляется боль в горле или другие признаки инфекции.
• если появляются кожные высыпания, отслошка кожи, пузыри или раны на губах или в рот, хрипота (чихание), сердцебиение или чувство сдавления в груди, потеря сознания: ЭТИ СИМПТОМЫ МОГУТ ЗНАЧИТЬ, ЧТО ВЫ АЛЛЕРГИЧНЫ К АЛОПУРИНОЛУ. Следуйте лечению и немедленно обратитесь к врачу.

Если вы не уверены, обратитесь к врачу.

Вы должны прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, пока вы принимаете алопуринол:

• Высокая температура.
• Боль в суставах или отеки в коленях, подмышках или шее.
• Желтуха (зеленовато-желтый цвет кожи и глаз).
• Тошнота или рвота (которая может быть с кровью).
• Общее чувство недомогания.
• Слабость, онемение или потеря сознания.
• Головная боль, сонливость, головокружение, нарушения зрения.
• Боль в груди, высокое кровяное давление или замедление пульса.
• Отеки в ступнях.
• Чувство жажды, усталость и потеря веса.
• Аптека.
• Кровь в моче.

Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стефенс-Джонсона и токсическая эпидермальная некролиз) при использовании алопуринола, которые начинаются как точки или круглые красные пятна, часто с центральным пузырем.

Дополнительные признаки, которые могут появиться, включают язвы на губах, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (закрытие и покраснение глаз).

Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Высыпания могут прогрессировать до образования пузырей или общей отслошки кожи.

Период наибольшего риска развития серьезных кожных реакций — это первые недели лечения.

Если у вас развился синдром Стефенс-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз при использовании алопуринола, вы не должны использовать алопуринол в будущем.

Если у вас развиваются высыпания или эти симптомы на коже, прекратите принимать алопуринол, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Возможно, при начале лечения алопуринолом может развиться острый приступ подагры. Врач порекомендует использование определенных лекарств для предотвращения этого. Если у вас развивается приступ подагры, не обязательно прекращать лечение алопуринолом, если одновременно будет использоваться подходящее противовоспалительное средство.

Принятие других лекарств

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или использовали в последнее время другие лекарства, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Особенно следующие:

• 6-меркаптопурин (для лечения аутоиммунных заболеваний) и азатиоприн (для предотвращения отторжения при пересадке и лечения инфекций вирусной природы),
• арабинозид аденина (видарабина, для лечения вирусных инфекций),
• салицилаты (аспирина, для лечения боли) и агенты уриксурические (пробенцид, для лечения подагры),
• хлорпропамида (для лечения диабета),
• теофиллина (для астмы),
• фенитоина (для эпилепсии),
• ампициллина (антибиотик),
• амоксициллина (антибиотик),
• циклофосфамида (для артрита и лечения некоторых типов рака),
• доксорубицина (для лечения некоторых типов лимфомы),
• блеомицина (для лечения некоторых типов рака),
• прокарбазина (для лечения некоторых типов рака),
• меклоротамина (для лечения некоторых типов рака),
• циклоспорина (для предотвращения отторжения при пересадке),
• антикоагулянты кумариновые (для предотвращения образования тромбов),
• диданозина (для лечения ВИЧ).

Должно быть избегано совместное применение продукта 6-меркаптопурин или азатиоприн с алопуринолом. Когда 6-меркаптопурин или азатиоприн применяются вместе с Алопуринол Kern Pharma, дозу 6-меркаптопурин или азатиоприн следует уменьшить, поскольку его активность продлится. Это может увеличить риск серьезных кроветворных нарушений. В этом случае ваш врач будет тщательно следить за вашим гемограммом во время лечения.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы замечаете, что у вас появляются непонятные гематомы, кровотечение, высокая температура или боль в горле.

При совместном применении алопуринола с цитостатиками (например, циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прокарбазин, алкилирующие агенты) дискрасии крови происходят чаще, чем при применении этих активных веществ в отдельности.

Следовательно, необходимо регулярно проводить гематологические исследования.

Если вы принимаете гидроксид алюминия одновременно, алопуринол может оказать ослабляющее действие, поэтому между приемом обоих препаратов должно быть интервал не менее 3 часов.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется алопуринол при беременности.

Алопуринол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется использование алопуринола во время грудного вскармливания.

Напишите своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Из-за его побочных эффектов (сонливость, головокружение и нарушение координации) алопуринол может повлиять на вашу способность вести машину.

Не везите, не управляйте инструментами или машинами, пока вы не будете уверены, что препарат не ограничивает вашу способность.

Важная информация о некоторых компонентах Алопуринол Kern Pharma

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению алопуринола, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Орально. Принимайте целый таблетку с небольшим количеством воды. Обычно принимается один раз в день, обычно после еды.

В большинстве случаев ваш врач начнет лечение алопуринолом с низкой дозы (например, 100 мг/день) для снижения риска возможных побочных эффектов. Ваши дозы будут увеличиваться, если это необходимо.

Обычная доза:

Взрослые:

Начальная обычная доза алопуринола для лечения составляет100 до300 мг в день. Доза может быть увеличена до 900 мг в день, в зависимости от вашего случая. В этом случае, если у вас появляются боли в животе, рекомендуется разделить дозу на несколько приема в день и принимать их с едой.

Дети младше 15 лет:

Обычная доза этого препарата для детей составляет 100 мг до 400 мг в день.

Пациенты пожилого возраста:

Ваш врач порекомендует наименьшую возможную дозу алопуринола для снижения уровня мочевой кислоты и контроля симптомов.

Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек:

Если у вас проблемы с печенью или почками, ваш врач назначит наименьшую возможную дозу алопуринола, которая сможет снизить уровень мочевой кислоты и контролировать симптомы. В случае почечной недостаточности ваш врач может посоветовать принимать менее 100 мг в день или принимать дозы 100 мг с интервалом более одного дня.

Если вы проходите диализ 2-3 раза в неделю, ваш врач может назначить дозу 300-400 мг сразу после каждой сессии диализа.

Если вы принимаете больше Алопуринола Kern Pharma, чем следует:

В этом случае обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20 или обратитесь к вашему врачу.

В случае случайного приема большого количества препарата немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу. Принесите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли принять Алопуринол Kern Pharma:

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте принимать препарат в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли несколько доз, лучше всего обратиться к вашему врачу, чтобы он определил, что вы должны сделать дальше.

Если вы прекращаете лечение Алопуринолом Kern Pharma:

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать алопуринол. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, прекратите принимать препарат и немедленно сообщите своему врачу:

Редкие (влияют на менее 1 из 1000 человек):

• Острая лихорадка, озноб, головная боль, мышечная боль (симптомы гриппа) и общее недомогание.
• Любое изменение кожи, например, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (инфекция и воспаление глаз), пузырьки или обезвоживание кожи.
• Грубая гиперчувствительность, сопровождающаяся лихорадкой, сыпью на коже, болью в суставах, изменениями в крови и печени (это могут быть симптомы многоорганной гиперчувствительности).

Как и все лекарства, Алопуринол Kern Pharma может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вероятность их появления выше при нарушениях почек и/или печени.

Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:

Очень частые (у более 1 из 10 пациентов)

Частые (у более 1 из 100 пациентов)

Незначительно частые (у более 1 из 1.000 пациентов)

Редкие (у более 1 из 10.000 пациентов)

Очень редкие (менее 1 из 10.000 пациентов)

Инфекции и инвазии

Очень редкиеИнфекция волосистой части головы.

Поражения крови и лимфатической системы

Очень редкиеПонижение количества белых кровяных телец (повышает риск инфекций), красных кровяных телец (может привести к усталости, слабости), тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови, с появлением синяков или кровотечений, более легко, чем обычно).

Иногда таблетки Алопуринола могут вызывать эффекты на кровь, проявляющиеся появлением синяков чаще, чем обычно, болью в горле или другими признаками инфекции. Эти эффекты обычно возникают у людей с проблемами почек или печени. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются любые из этих симптомов.

Поражения иммунной системы

Незначительно частыеГрубая гиперчувствительность (аллергия: возможное появление сыпи на коже, обезвоживания кожи, пузырьков или язв на губах или в ротовой полости).

РедкиеГрубая гиперчувствительность, связанная с отшелушиванием, лихорадкой, болью в суставах или опуханием, болью в коленях, подмышках или шее, желтухой (зеленовато-желтый цвет кожи и глаз), и другими изменениями кожи и подкожных тканей (см. ниже).

Очень редкиеЛимфаденопатия ангиимунобластическая (воспаление в подмышках, шее, коленях).

Очень редко могут возникать судороги, хриплый дыхание (чихание), сердцебиение, чувство сдавления в груди или потеря сознания.

Грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Поражения обмена веществ и питания

Очень редкиеДиабет (высокие уровни сахара в крови), повышение уровня жиров в крови, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Психические расстройства

Очень редкиеДепрессия.

Поражения нервной системы

Очень редкиеСлабость, онемение или потеря сознания, паралич, неуклюжие движения, нарушение чувствительности (нейропатия), сонливость, головная боль, нарушение вкуса.

Неизвестная частотаАспиральная менингит (воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг): симптомы включают в себя затруднение шеи, головную боль, тошноту, лихорадку или потерю сознания. Если у вас появляются любые из этих симптомов, обратитесь за медицинской помощью срочной.

Поражения зрения

Очень редкиеКатаракта, нарушения зрения.

Поражения слуха и лабиринта

Очень редкиеВертог.

Поражения сердца

Очень редкиеБоль в груди или замедление пульса.

Поражения сосудов

Очень редкиеВысокое кровяное давление.

Поражения желудочно-кишечного тракта

Незначительно частыеТошнота, рвота, диарея.

Очень редкиеАпарация крови в рвоте, избыток жира в кале, инфекции рта, изменения в привычках кишечника.

Поражения печени и желчевыводящих путей

Незначительно частыеАсимптоматические повышения в тестах функции печени.

РедкиеГепатит.

Поражения кожи и подкожных тканей

ЧастыеСыпь на коже.

Очень редкиеПапулы, лекарственная сыпь, выпадение или изменение цвета волос. Грубая аллергическая реакция, потенциально смертельная.

Могут возникать сыпи на коже, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиз эпидермиса) (см. раздел 2).

Неизвестная частотаСыпь на коже, напоминающая лихеноидную (красная-фиолетовая сыпь с зудом или линиями белого-серого цвета на слизистых оболочках).

Поражения почек и мочевыводящих путей

Очень редкиеАпарация крови в моче.

Поражения репродуктивной системы и молочной железы

Очень редкиеНеспособность к зачатию у мужчин, импотенция, увеличение молочных желез.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень редкиеОтек(отек) ног, общее недомогание, усталость, лихорадка.

Дополнительные исследования

ЧастыеПовышение уровня гормона, стимулирующего щитовидную железу в крови.

Были сообщены случаи лихорадки с или без явных признаков или симптомов общей гиперчувствительности к алопуринолу (см. Поражения иммунной системы).

Не беспокойтесь по поводу этой списка побочных эффектов, поскольку в вашем случае может не возникнуть ни одного из них.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листке информации, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Алопуринол Kern Pharma после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте Алопуринол Kern Pharma, если вы заметили видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алопуринол Kern Pharma 100 мг таблеток

-Активное вещество - алопуринол. В каждой таблетке содержится 100 мг алопуринола.

-Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алопуринол Kern Pharma 100 мг таблетки доступны в упаковках по 25 и 100 таблеток.

Таблетки белые, круглые и биконвексные.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд.Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Ответственный за производство

FAES FARMA, S.A.

C/ Máximo Aguirre, 14,

48940 Lamaico-Leioa (Vizcaya)

FAES FARMA, S.A.

Парк научно-технологического комплекса Бискайи

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Деррио (Бискайя)

Испания

или

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Инд. Colón II

08228 Терасса - Барселона

Испания

Этот проспект был пересмотрен в Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.es/.