Alneo 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Протокол: информация для пациента

Альнео 5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Тадалафил

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Alneo содержит активное вещество тадалафил, которое принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Alneo 5 мг используется для лечения взрослых мужчин с:

• сексуальной дисфункцией. Это возникает, когда мужчина не может получить или поддерживать твердую эрекцию, подходящую для удовлетворительной сексуальной активности. Тадалафил показал значительное улучшение способности получить долгую эрекцию пениса, подходящую для сексуальной активности.

После сексуальной стимуляции тадалафил действует, помогая расслабить кровеносные сосуды пениса, позволяя поступлению крови в пенис. Результатом является улучшение функции эрекции. Тадалафил не поможет, если у вас нет сексуальной дисфункции. Важно предупредить, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для сексуальной дисфункции.

• уриновые симптомы, связанные с распространенной болезнью, называемойбенигной гиперплазией предстательной железы. Это возникает, когда предстательная железа увеличивается в размерах с возрастом. Симптомы включают в себя трудности с началом мочеиспускания, чувство, что мочевой пузырь не полностью опорожнился, необходимость мочеиспускания чаще, даже ночью. Тадалафил улучшает кровоснабжение и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может снизить симптомы бенигной гиперплазии предстательной железы. Тадалафил показал улучшение этих уриновых симптомов в течение короткого периода времени, как 1-2 недели после начала лечения.

Не принимайте Alneo

• если вы аллергины на тадалафил или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо органические нитраты или доноры оксида азота, такие как амилонитрит. Это группа препаратов («нитраты»), которые используются для лечения стенокардии («боль в груди»). Было замечено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены, сообщите об этом своему врачу.
• если у вас серьезная сердечная болезнь или вы недавно перенесли инфаркт миокарда, в течение последних 90 дней.
• если вы недавно перенесли инсульт, в течение последних 6 месяцев.
• если у вас низкое или высокое артериальное давление, не контролируемое.
• если вы когда-либо перенесли потерю зрения из-за ишемической оптической нейропатии (NAION), болезни, описываемой как «инсульт глаза».
• если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической артериальной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (PDE5), такие как тадалафил, показали, что они усиливают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема Alneo.

Будьте осведомлены о том, что половые отношения могут представлять потенциальный риск для пациентов с сердечными проблемами, из-за дополнительного напряжения, которое они создают для сердца. Если у вас есть сердечная проблема, обратитесь к своему врачу.

Поскольку гиперплазия простаты и рак простаты могут иметь одинаковые симптомы, ваш врач проведет обследование на рак простаты перед началом лечения тадалафилом для гиперплазии простаты. Тадалафил не лечит рак простаты.

Перед приемом таблеток, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• анемия фалциформная (анормальность красных кровяных телец).
• миелома (рак костного мозга).
• лейкемия (рак кровяных клеток).
• какая-либо деформация пениса.
• грубая болезнь печени.
• грубая болезнь почек.

Неизвестно, эффективен ли тадалафил у пациентов, которые были подвергнуты:

• хирургической операции в области таза.
• хирургической операции, в ходе которой была удалена вся или часть простаты и были отрезаны нервы простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нейроваскулярных фиброзов).

Если вы испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажено, остановите прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Было замечено снижение или потеря слуха у некоторых пациентов, принимающих тадалафил. Хотя неизвестно, напрямую ли это связано с тадалафилом, если вы испытываете снижение или потерю слуха, остановите прием тадалафила и немедленно обратитесь к своему врачу.

Тадалафил не предназначен для использования у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет.

Принятие Alneo с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте тадалафил, если вы уже принимаете нитраты.

Некоторые препараты могут быть поврежденными тадалафилом или могут повлиять на нормальную работу тадалафила. Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокатор (используются для лечения артериальной гипертензии или симптомов, связанных с гиперплазией простаты).
• другие препараты для лечения артериальной гипертензии.
• риоцигуат.
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения гиперплазии простаты).
• препараты, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы для лечения ВИЧ или СПИДа.
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (антиконвульсивные препараты).
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итаконазол.
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Принятие Alneo с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя находится в разделе 3. Сок помело может повлиять на нормальную работу тадалафила и следует принимать с осторожностью. Обратитесь к своему врачу для получения дополнительной информации.

Фертильность

В экспериментах на собаках было замечено снижение производства спермы в яичках. У некоторых мужчин было замечено снижение спермы. Вероятно, эти эффекты не приведут к бесплодию.

Вождение и использование машин

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических испытаний, страдали от головокружения. Уверенно проверьте, как вы реагируете на таблетки перед тем, как вести машину или использовать машину.

Alneo содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Alneo содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пиллы тадалафила предназначены для перорального приема только у мужчин. Принимайте целую таблетку с небольшим количеством воды. Пиллы можно принимать с или без пищи.

Потребление алкоголя может временно снизить ваше кровяное давление. Если вы принимали или планируете принимать тадалафил, избегайте чрезмерного потребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08% или выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции

Рекомендуемая дозасоставляет одну таблетку по 5 мг в день, примерно в одно и то же время. Врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на тадалафил. Это будет сделано путем приема таблетки по 2,5 мг.

Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Тадалафил, принимаемый ежедневно, позволяет вам получить эрекцию в любое время в течение 24 часов в день, при условии сексуальной стимуляции. Тадалафил, принимаемый ежедневно, может быть полезен для мужчин, которые планируют поддерживать сексуальную активность два или более раза в неделю.

Важно отметить, что тадалафил неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вы и ваш партнер должны стимулировать себя таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Потребление алкоголя может повлиять на вашу способность получить эрекцию.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Дозасоставляет одну таблетку по 5 мг в день, примерно в одно и то же время.

Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза остается одной таблеткой по 5 мг в день.

Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Если вы принимаете больше Alneo, чем следует

Обратитесь к врачу. Вы можете испытывать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

В случае передозировки или случайного приема, также можно позвонить в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Alneo

Принимайте свою дозу как только вы заметите это, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте тадалафил более одного раза в день.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Эти эффекты обычно слабые или умеренные.

Если вы испытываете любое из следующих побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью немедленно:

• аллергические реакции, включая высыпания (редко).
• боль в груди - не используйте нитраты, но обратитесь за медицинской помощью немедленно (редко).
• приапизм, долгое и возможно болезненное возбуждение после приема тадалафила (редко). Если вы испытываете такое возбуждение, которое может продолжаться более 4 часов, вы должны немедленно связаться с врачом.
• сudden loss of vision (редко), distorted, blurred, central vision blurred or sudden decrease in vision (неизвестная частота).

Другие побочные эффекты, которые сообщались:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• головная боль, спинная боль, мышечные боли, боли в руках и ногах, краснота лица, заложенность носа и изжога.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, рефлюкс, мутная видимость, боль в глазах, затруднение дыхания, кровь в моче, долгое возбуждение, пульсация, учащенное сердцебиение, высокое или низкое кровяное давление, носовое кровотечение, звон в ушах, отек руки, ноги или стопы и чувство усталости.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• обморок, судороги и кратковременная потеря памяти, отек век, красные глаза, снижение или потеря слуха, уртикария (красные пятна на поверхности кожи, которые позволяют), кровотечение в пенисе, кровь в сперме и увеличение потоотделения.

Также сообщались редкие случаи инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство этих мужчин имели какие-либо проблемы с сердцем до того, как они начали принимать это лекарство.

Редко сообщались случаи снижения или потери зрения, частичной, кратковременной или постоянной в одном или обоих глазах.

Были сообщеныредкие дополнительные побочные эффектыу мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены во время клинических испытаний. Среди них:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые высыпания кожи, определенные нарушения кровотока в глазах, нерегулярные сердечные сокращения, стенокардия и внезапная смерть от сердца.
• distorted, blurred, central vision blurred or sudden decrease in vision (неизвестная частота).

У мужчин старше 75 лет, принимающих тадалафил, часто сообщалось, что побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, принимающих тадалафил, часто сообщалось, что побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alneo

• Активное веществоявляется тадалафилом. В каждом таблетке содержится 5 мг тадалафила.
• Другие компоненты

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. раздел 2, Alneo содержит лактозу), кроскармелоз натрия, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, лаурилсульфат натрия, магния стеарат.

Покрытие таблетки: гипромелоза, триацин, диоксид титана (E171), железистый оксид желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой, желтые, круглые, биконвексные, гладкие с обеих сторон, диаметром 6 мм.

Alneo 5 мг доступен в блистерах в упаковках по 28 таблеток.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Август 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.