Противорецепт: информация для пользователя

Алмакс 1 г/7,5 мл Суспензия для приема внутрь

Альмагат

Читайте этот противорецепт внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом противорецепте или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

• Сохраните этот противорецепт, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом противорецепте. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Алмакс принадлежит к группе лекарственных средств, называемых антиацидными, которые являются соединениями, действующими путем нейтрализации избытка кислоты в желудке.

Он назначается для облегчения и симптоматического лечения изжоги и жжения в желудке у взрослых и людей старше 12 лет.

Должен проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 14 дней.

Не принимайте Almax

• Если вы аллергины на алюмагат или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас болезнь Альцгеймера.
• Если у вас непроявленная геморрагия в желудочно-кишечном тракте, геморроиды, отеки, осложнения печени во время беременности (токсикоз беременных) или диарея.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Almax:

• Если у вас легкая или средняя болезнь почек, поскольку ионы алюминия и магния могут накапливаться в организме в течение долгого времени. В этом случае может быть рекомендована более низкая доза. Almax не рекомендуется при тяжелой почечной недостаточности.
• Если вы следите за низкожировой диетой, у вас диарея, плохое всасывание или вы очень ослаблены, поскольку соли алюминия снижают всасывание фосфора, что может привести, особенно при длительном лечении, к снижению уровня фосфатов в крови (потеря аппетита, мышечная слабость, общее недомогание и т. д.) и недостаточной минерализации костей (остеомаляция).
• Если вы пожилой пациент, поскольку продолжительное использование антиацидных препаратов, содержащих алюминий, может усугубить существующую болезнь костей (остеопороз и остеомаляция), из-за снижения фосфора и кальция.

Сообщите своему врачу, если у вас появляются симптомы геморрагии желудочно-кишечного тракта, такие как рвота с кровью или черная каловая масса.

Дети и подростки

Не следует давать антиацидные препараты детям младше 12 лет, поскольку они могут маскировать уже существующие заболевания (например, аппендицит). У младших детей существует риск повышения уровня магния в крови или токсичности алюминия, особенно при дефиците жидкости или почечной недостаточности.

Применение других препаратов

Сообщите своему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Антиацидные препараты изменяют всасывание множества препаратов, поэтому, в общем, прием Almax следует отсрочить (на 2-3 часа) после приема любого другого препарата.

Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Нестероидные противовоспалительные препараты (препараты для лечения боли и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота или мефенамовая кислота, индометацин).
• Противоульцерные препараты (препараты для лечения язв желудка или двенадцатиперстной кишки и желудочной кислотности и т. д., например, циметидин, фамотидин, ранитидин).
• Дигиталиды (препараты для лечения нарушений сердечной деятельности, например, дигоксин, дигитоксин).
• Противопсихотические препараты (препараты для лечения расстройств поведения и психиатрических симптомов, например, хлорпромазин).
• Лансопразол (препарат для лечения язв желудка).
• Кортикостероиды (преднизон).
• Габапентин (препарат для лечения эпилепсии).
• Кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций).
• Препараты для лечения инфекций, такие как пенициламина, кинолоны (ципрофлоксацин), тетрациклины (хлортетрациклин, демеклоксин, доксициклин).
• Соли железа (сульфат железа).

поскольку Almax может снизить всасывание вышеуказанных препаратов из-за изменения условий желудка или образования мало растворимых комплексов.

• Кинидин (препарат для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку Almax может усилить его токсичность, снижая его выведение из-за повышения pH мочи.

• Салицилаты (препараты для лечения боли и снижения температуры и воспаления, например, ацетилсалициловая кислота), поскольку Almax может снизить их концентрацию из-за повышенного выведения из-за повышения pH мочи, особенно при высоких дозах салицилата.

Советуйтеся с вашим врачом, если вам предстоит анализ состава желудка, поскольку Almax может изменить результат анализа.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Должно быть избегано продолжительное или чрезмерное использование Almax во время беременности из-за риска развития нарушений у плода/новорожденного.

В случае необходимости более длительного лечения советуйтесь с вашим врачом, который назначит подходящую схему лечения.

Грудное вскармливание

Должно быть избегано продолжительное или чрезмерное использование Almax.

Хотя небольшие количества алюминия и магния могут быть удалены с молоком матери у матерей, принимающих Almax, их концентрация не достаточно высока, чтобы вызвать вредное воздействие на младенца.

Вождение и использование машин

Almax не влияет на вашу способность вести машину или управлять машиной.

Almax 1 г/7,5 мл Суспензия для приема внутрь содержит сорбитол (E-420), уксусную кислоту (E-210) и содовую

Этот препарат содержит 525 мг сорбитола (E-420) в каждой дозе 7,5 мл..Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь непереносимости фруктозы (ИФН), в которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата. Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабление стула.

Этот препарат содержит 0,001875 мг уксусной кислоты (E-210) (содержащей эмульсию симетикона) в каждой дозе 7,5 мл.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в каждой дозе 7,5 мл; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или рекомендованным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.

Применение у взрослых и людей старше 12 лет:Рекомендуемая доза составляет 7,5 мл (1 граммалмагата), три раза в день,лучше всего после приема пищи. Если снова появляются боли, можно принять еще одну дозу перед сном.

Не превышайте суточную дозу8 грамм(8 доз 7,5 мл).

Применение у пожилых пациентов:Не требуется корректировка дозы (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Применение у пациентов с заболеваниями почек:Если у вас тяжелая почечная недостаточность, не рекомендуется принимать Алмакс (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Если у вас легкая или средняя почечная недостаточность, возможно, ваш врач порекомендует более низкие дозы (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Алмакс следует принимать перорально.

Рекомендуется энергично взболтнуть флакон с суспензией перед выдачей дозы и использовать предоставляемый мерный стакан.Оральная суспензия можно принимать прямо из мерного стакана или можно перелить содержимое в половину стакана воды, перемешать и затем выпить.

Если вы принимаете больше Алмакса, чем следует

При обычных дозах ожидать отравления этим лекарством не следует. У пациентов с низкой фосфорной диетой и/или длительным лечением высокими дозами может наблюдаться снижение уровня фосфатов в крови и недостаточная минерализация костей.

Если вы принимаете больше Алмакса, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону915 620 420, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Алмакс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте пропущенную дозу как можно скорее, если промежуток времени между приемами короткий, или ждите следующей дозы, если нет боли, в этом случае можно принять ее раньше. Принимайте следующие дозы с указанной между приемами интервалом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, Almax может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В связи с низкой усвояемостью, побочные эффекты алмагата встречаются редко. Иногда (нет данных для оценки частоты), описывались диареи, которые, как правило, исчезают после отмены лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека, Веб-сайт:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAlmax 1 г/7,5 мл суспензии для приема внутрь:

• Активное вещество — алмагат. Каждые 7,5 мл суспензии для приема внутрь содержат1 граммалмагата
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза(E-460), содовая камфорная кислота, кальциевая сарсина(E-954), диацетат хлоргексидина, эссенция мяты, раствор сорбитола(E-420)70 % не кристаллизуемый, эмульсия симетикона (пурифицированная вода, симетикон, полоксиефилен сорбитан тристеарат (E-436), метилцеллюлоза (E-461), стеарат политетилгликоля, глицерилмоностеарат (E-471), хантан-гумма (E-415), бензойная кислота (E-210), серная кислота (E-513), сорбиновая кислота(E-200)) и пурифицированная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Almax — белый-желтый жидкий продукт с запахом и вкусом мяты. Представлен в стеклянных флаконах, содержащих 225 мл суспензии.

Название и адрес владельца разрешения на продажу и ответственного за производство

Название и адрес владельца разрешения на продажу

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 – Барселона (Испания).

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca‑Барселона (Испания).

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/