АЛМАКС 1 г/7,5 мл ОРАЛЬНА СУСПЕНЗІЯ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алмакс 1 г/7,5 мл Підозова суспензія для перорального прийому

Альмагат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Алмакс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алмаксу
3. Як приймати Алмакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алмаксу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алмакс і для чого він використовується

Алмакс належить до групи лікарських засобів, званих антиацидами, які є сполуками, що діють нейтралізуючи надлишок кислоти в шлунку.

Він показаний для полегшення та симптоматичного лікування кислотності та печії в шлунку у дорослих та дітей старших 12 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 14 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Алмаксу

Не приймайте Алмакс

• Якщо ви алергічні на альмагат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на хворобу Альцгеймера.
• Якщо у вас є недіагностована кровотеча з травної системи, гемороїди, затримка рідини (едем), ускладнення печінки під час вагітності (токсикоз вагітності) або діарея.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою перед початком прийому Алмаксу:

• Якщо у вас є легка або середня ступінь захворювання нирок, оскільки іони алюмінію та магнію можуть накопичуватися тривало в організмі. У цьому випадку можливо, що лікар рекомендуватиме нижчі дози. Алмакс не рекомендується при важкій нирковій недостатності.
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом фосфору, маєте діарею, порушення абсорбції або сильно виснажені, оскільки солі алюмінію знижують абсорбцію фосфору, що може спричинити, особливо при тривалому лікуванні, зниження вмісту фосфатів у крові (втрата апетиту, м'язова слабкість, загальне нездоров'я тощо) та недостатню мінералізацію кісток (остеомалачія).
• Якщо ви пацієнт похилого віку, оскільки тривале використання антиацидів, що містять алюмінію, може погіршити деякі існуючі захворювання кісток (остеопороз та остеомалачія), через зниження фосфору та кальцію.

Повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, що свідчать про кровотечу з травної системи, такі як блювання кров'ю або забарвлення калу в чорний колір.

Діти та підлітки

Не слід приймати антиациди дітям молодшим 12 років, оскільки вони можуть приховувати інші існуючі захворювання (наприклад, апендицит). У молодших дітей існує ризик збільшення магнію в крові або токсичності алюмінію, особливо якщо вони дегідратовані або мають деякі захворювання нирок.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте лікаря або фармацевта про те, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Антиациди змінюють абсорбцію багатьох лікарських засобів, тому, як правило, прийом Алмаксу повинен бути віддаленим (2-3 години) від прийому будь-якого іншого лікарського засобу.

Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Протизапальні нестероїдні препарати (лікарські засоби, що використовуються для лікування болю та запалення, наприклад, ацид флуфенамічний або мефенамічний, індометацин)
• Лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунку або дванадцятипалої кишки та кислотності шлунку серед інших, наприклад, циметидин, фамотидин, ранітидин)
• Дигіталіс (лікарські засоби для лікування порушень функції серця, наприклад, дигоксин, дигітоксин)
• Антипсихотичні препарати (лікарські засоби для лікування розладів поведінки та психіатричних симптомів, наприклад, хлорпромазин)
• Лансопразол (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби шлунку)
• Кортікостероїди (преднізон)
• Габапентин (лікарський засіб для лікування епілепсії)
• Кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
• Лікарські засоби для лікування інфекцій, таких як пеніциламін, хінолони (ципрофлоксацин), тетрацикліни (хлортетрациклін, демеклоциклін, доксициклін)
• Солі заліза (сульфат заліза)

оскільки Алмакс може знижувати абсорбцію вищезазначених лікарських засобів через зміни умов шлунку або утворення малорозчинних комплексів.

• Хінідин (лікарський засіб для лікування порушень ритму серця), оскільки Алмакс може посилювати його токсичність через зниження його виведення внаслідок підвищення pH сечі.

• Саліцілати (лікарські засоби для полегшення болю та зниження температури тіла та запалення, наприклад, ацид ацетилсаліциловий), оскільки Алмакс може знижувати їх концентрації через підвищення виведення внаслідок підвищення pH сечі, особливо при високих дозах саліцілату.

Проконсультуйтеся з лікарем у разі проведення аналізу складу шлунку, оскільки Алмакс може змінювати результат аналізу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Не слід використовувати Алмакс тривало або у великих кількостях під час вагітності через ризик появи порушень у плода/новонародженого.

У разі потреби у тривалому лікуванні проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідну схему.

Лактація

Не слід використовувати Алмакс тривало.

Хоча можуть виділятися невеликі кількості алюмінію та магнію з молоком матері, що приймає Алмакс, їх концентрація не достатньо висока, щоб спричинити побічні ефекти у дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Алмакс не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Алмакс 1 г/7,5 мл Підозова суспензія для перорального прийому містить сорбітол (Е-420), бензойну кислоту (Е-210) та натрій

Цей лікарський засіб містить 525 мг сорбітолу (Е-420) у кожній дозі 7,5 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар призначив вам (або вашій дитині) дієту з низьким вмістом певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Сорбітол може спричинити нездоров'я шлунку та легкий проносний ефект.

Цей лікарський засіб містить 0,001875 мг бензойної кислоти (Е-210) (міститься в емульсії симетикону) у кожній дозі 7,5 мл.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну дозу 7,5 мл; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Алмакс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

Вживання у дорослих та дітей старших 12 років:Рекомендована доза становить одну дозу 7,5 мл (1 грам альмагату), тричі на добу, переважно за 30-60 хвилин після прийому їжі. Якщо симптоми повертаються, можна прийняти ще одну дозу перед сном.

Не слід перевищувати 8 грамів на добу (8 доз по 7,5 мл).

Вживання у пацієнтів похилого віку:Не потрібно змінювати дозу (див. розділ "Попередження та обережність").

Вживання у пацієнтів із захворюваннями нирок:Якщо у вас важка ниркова недостатність, не рекомендується приймати Алмакс (див. розділ "Попередження та обережність").

Якщо у вас легка або середня ступінь захворювання нирок, можливо, лікар рекомендуватиме нижчі дози (див. розділ "Попередження та обережність").

Алмакс слід приймати перорально.

Доцільно сильно потрясти флакон з суспензією перед видаленням дози та використовувати дозувальний стакан, який супроводжує препарат. Підозову суспензію для перорального прийому можна приймати безпосередньо з дозувального стакану або виливати вміст у половину склянки води, перемішувати та приймати одразу.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж потрібно

При рекомендованих дозах не варто очікувати отруєння цим лікарським засобом. У пацієнтів з низьким вмістом фосфору в дієті та/або при тривалому лікуванні високими дозами може з'явитися зниження вмісту фосфатів у крові та недостатня мінералізація кісток.

Якщо ви прийняли більше Алмаксу, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алмакс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте пропущену дозу, коли зможете, якщо часовий інтервал, що минув, невеликий, або чекайте на прийняття наступної дози, якщо немає симптомів, у разі яких можна прийняти дозу раніше. Приймайте наступні дози з інтервалом, вказаним між прийомами.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алмакс може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через низьку абсорбцію в кишечнику побічні ефекти альмагату є рідкісними. У деяких випадках (немає даних, які б оцінювали частоту) були описані діареї, які, як правило, зникають після припинення лікування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алмаксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алмаксу 1 г/7,5 мл підозової суспензії для перорального прийому:

• Активний інгредієнт - альмагат. Кожні 7,5 мл підозової суспензії для перорального прийому містять 1 грам альмагату
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кармелоза натрію, сакарина кальцію (Е-954), діацетат хлоргексидину, ментолова олія, розчин сорбітолу (Е-420) 70% некристалізуючого, емульсія симетикону (очищена вода, симетикон, полоксимерлен-сорбітан триестерат (Е-436), метилцелюлоза (Е-461), стеарат полігліцерину, гліцерил моноестерат (Е-471), ксантанову камедь (Е-415), бензойну кислоту (Е-210), сульфатну кислоту (Е-513), сорбінову кислоту (Е-200)) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алмакс - це біло-жовта рідинка з запахом та смаком м'яти. Він випускається у скляних флаконах, які містять 225 мл підозової суспензії.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Almirall, S.A.

General Mitre, нº 151

08022 – Барселона (Іспанія).

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Барселона (Іспанія).

Дата останнього перегляду цього опису:Квітень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сторінці Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/