Противорецептор: информация для пользователя

Алдактон 25 мг таблетки с пленочной оболочкой

Эспиронолактон

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Алдактон 25 мг и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Алдактона 25 мг

3.Как принимать Алдактон 25 мг

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Алдактона 25 мг

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит спиронолактон, который относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Это препараты, которые увеличивают выведение жидкости из организма.

Актидактон используется для снижения высокого кровяного давления (гипертонии), отёков, вызванных накоплением жидкости, которые вызваны определёнными заболеваниями почек, печени или сердца, а также в лечении сердечной недостаточности в сочетании с другими препаратами.

Он также используется для диагностики и лечения заболеваний, вызванных аномально высоким уровнем естественной гормональной выработки (альдостерона).

Детям следует лечиться только под наблюдением педиатра.

Детям с тяжелой почечной недостаточностью не следует принимать Aldactone.

Не принимайте Aldactone 25 мг

• Если вы аллергины на спиронолактон или на другой подобный препарат или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть определенные нарушения функции почек (акутная почечная недостаточность, сильно нарушенная функция почек, отсутствие мочеиспускания или анурия).
• Если у вас высокие уровни калия в крови.
• Если у вас есть заболевание, называемое болезнью Аддисона, которое приводит к повреждению коры надпочечников и гормональной недостаточности.
• Если вы проходите лечение эплереноном (препаратом, используемым для предотвращения ухудшения сердечной недостаточности после инфаркта миокарда).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Aldactone 25 мг.

• Если у вас серьезные проблемы с печенью, включая цирроз печени.
• Если вы диабетики.
• Если у вас есть проблемы с почками, особенно дети с гипертонией, печеночными проблемами, тяжелой сердечной недостаточностью или если вы старше, использование спиронолактона может изменить уровни некоторых электролитов в крови, поэтому ваш врач будет проводить регулярный контроль.
• Если вы проходите лечение другими препаратами для лечения высокого кровяного давления или сердечной недостаточности (диуретиками, сохраняющими калий, ингибиторами конвертирующего фермента (ЭКФ), антагонистами аγγиотензина II, блокаторами альдостерона) или препаратами для предотвращения свертывания крови (гепаринами), поскольку совместное использование этих препаратов с Aldactone может привести к значительному увеличению уровня калия в крови, что может привести к серьезным проблемам.
• Если вы проходите лечение препаратами против воспаления, не содержащими стероиды (для боли и воспаления), или бета-блокаторами (для лечения высокого кровяного давления и других проблем с сердцем), поскольку совместное использование Aldactone с этими препаратами может привести к значительному увеличению уровня калия в крови.
• Не рекомендуется использовать спиронолактон с солями диеты (содержащими калий), с диетами, богатыми калием или с добавками калия, поскольку это может привести к серьезной интоксикации калием, увеличивая уровень калия в крови.
• Если у вас легкая или средняя сердечная недостаточность, поскольку этот препарат может увеличить уровень калия в крови.
• Если вы старше 80 лет, ваш врач оценит, как функционируют ваши почки.
• Совместное использование Aldactone с определенным препаратами, добавками калия и продуктами, богатыми калием, может привести к серьезной гиперкалиемии (повышенному уровне калия в крови). Симптомы серьезной гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.

Возможно, во время лечения Aldactone ваш врач будет проводить регулярные проверки для контроля уровня электролитов в крови и предсказания риска развития побочных эффектов. Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, ваш врач будет особенно внимательно следить за уровнями калия и креатинина в крови.

Использование Aldactone 25 мг с другими препаратами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Aldactone:

• Препараты, которые могут изменить уровень калия в крови (например, диуретики, сохраняющие калий, ингибиторы ЭКФ, антагонисты аγγиотензина II и добавки калия).
• Совместное использование Aldactone с препаратами, которые известно, что они увеличивают уровень калия в крови, может привести к серьезной гиперкалиемии.
• Карбеноксолон (для лечения язв желудка или кишечника).
• Препараты против воспаления, не содержащие стероиды (для боли и воспаления, например, аспирин, фенацетин, индометацин и ацетилсалициловая кислота).
• Препараты, которые могут изменить баланс электролитов в организме (например, аммиачный хлорид, коlestiramina).
• Некоторые препараты против воспаления (кortikosteroidы).
• Препараты, снижающие кровяное давление (антигипертензивные препараты).
• Алкоголь, барбитураты, наркотики.
• Норэпинефрин (норадреналин), препарат, используемый в случае экстренной ситуации для повышения кровяного давления.
• Дигоксин (препарат для регулирования сердечного ритма).
• Препараты, снижающие способность крови свертываться (dicumarin).
• Литий.
• Триметоприма и trimetoprima/sulfametoxazol.

Сообщайте вашему врачу, если вы принимаете абиратерон для лечения рака предстательной железы.

Сообщайте вашему врачу, если вы используете митотан для лечения злокачественных опухолей надпочечников. Этот препарат не должен использоваться вместе с митотаном.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Aldactone может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов. Если вам необходимо пройти диагностический тест для оценки уровня дигоксина, сообщайте вашему врачу, что вы принимаете Aldactone, поскольку это может изменить результаты.

Принятие Aldactone 25 мг с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата, поскольку это может усилить гипотензивное действие Aldactone.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, консультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Есть ограниченные данные о использовании Aldactone у беременных женщин. Ваш врач только назначит Aldactone, если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Грудное вскармливание

Aldactone не следует использовать, если вы кормите грудью. Должно быть обсуждено использование Aldactone с вашим врачом, который порекомендует, чтобы вы рассмотрели альтернативный способ кормления своего ребенка во время приема этого препарата.

Фертильность

Женщинам в фертильном возрасте следует принимать необходимые меры предосторожности.

Использование Aldactone 25 мг в спорте

Этот препарат содержит спиронолактон, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Aldactone может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Если вы замечаете эти симптомы, консультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий. Не управляйте инструментами или машинами, если ваша способность управлять ими нарушена из-за этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза Aldactone в лечении артериальной гипертензии составляет50 до100 мг в день. Врач подберет дозу с интервалом в 2 недели или более, увеличивая ее до 200 мг в день.

В случае сердечной недостаточности обычная начальная доза составляет 25 мг в день. Врач может увеличить или уменьшить дозу, если это необходимо, чтобы достичь необходимой дозы. Доза не должна превышать 50 мг в день.

Максимальная доза Aldactone составляет 400мг в день.

Применение у детей

У детей дозу можно назначить, если ребенок способен принимать таблетки.

Таблетки Aldactone можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Врач решит продолжительность лечения Aldactone 25мг.

Попросите врача, если вы думаете, что действие Aldactone 25мг слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Aldactone 25 мг, чем следует

Переоценка Aldactone может привести к сонливости, умственной заторможенности, низкому артериальному давлению, нарушению сердечного ритма, тошноте, рвоте, диарее, кожной сыпи, дегидратации и нарушению электролитов.

В случае переоценки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Aldactone 25 мг

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Aldactone 25 мг

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие побочные эффекты являются важными и если вы испытываете один из них, вам потребуется незамедлительная реакция:

• В некоторых случаях пациенты показали изменения в электролитах крови, и очень редко это привело к потенциально смертельной ситуации (называемой гиперкалиемией). Если у вас есть изменения сердечного ритма, ощущение онемения, мышечная слабость, флэш-паралич или мышечные спазмы, прекратите принимать Aldactone и немедленно сообщите своему врачу.

Побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Повышение калия в крови (гиперкалиемия)

Побочные эффекты частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• Безумие
• Головокружение, головная боль, сонливость
• Диарея, тошнота
• Зуд, сыпь на коже, покраснение

• Кальки в ногах

• Острое повреждение почек
• Неправильное развитие молочных желез у мужчин (гинекомастия), нарушения менструального цикла (иррегулярность, аменорея, постменопаузальный кровотечения), импотенция, боль в груди у мужчин
• Неприятные ощущения, усталость

Побочные эффекты редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Бенигнные опухоли молочной железы у мужчин
• Изменения электролитов в крови, снижение натрия
• Ощущение онемения (парестезии)
• Изменения функции печени
• Уртикария
• Повышение уровня креатинина в крови
• Боль в груди у женщин

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

• Снижение количества нейтрофилов в крови (агранулоцитоз), снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• Острая недостаточность почек

Побочные эффекты очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

• Бенигнные опухоли в груди
• Изменения либидо
• Неспособность координировать движения (атахия)
• Потеря волос (алоpecia), чрезмерный рост волос (гипертрихоз)

Побочные эффекты частоты неизвестны (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• Гастроинтестинальные расстройства
• Глубокие реакции кожи (некролиз эпидермиса токсический синдром Стефенс-Джонсона, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)
• Пенфигоид (болезнь, которая вызывает пузырьки с жидкостью на коже).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо типпобочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Aldactone 25 мг

Активное вещество Aldactone - спиронолактон. В каждой таблетке содержится 25 мг спиронолактона.

Другие компоненты: гидратированный сульфат кальция, кукурузный крахмал, поливидон K-30, аромат мяты и магниевый стеарат.

Облицовка Aldactone содержит: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, полietilenglikol 400 и Opadry 06B280002 (белый).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Облицованные таблетки Aldactone 25мг белые и круглые.

Aldactone 25мг представлен в коробках с блистерами, содержащими 20 и 50 облицованных таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лицензиат на коммерциализацию:

Pfizer, S.L.

Аvenida Европы, 20-Б

Парк дел Эмпресариал ла Моралеха

28108 Алькобендас (Мадрид)

Ответственное лицо за производство:

Farmasierra Manufacturing, S.L.

Каррера де Ирун, Км. 26,200

28709 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид).

Дата последней проверки этого проспекта: февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es