Противорецептор: информация для пациента

Альбис Плюс 20 мг/5 мг/12,5 мг таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Альбис Плюс 40 мг/5 мг/12,5 мг таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Альбис Плюс 40 мг/5 мг/25 мг таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Альбис Плюс 40 мг/10 мг/12,5 мг таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Альбис Плюс 40 мг/10 мг/25 мг таблетки с полимерной пленочной оболочкой EFG

Олмесартан медоксомил / Амлодипин / Гидрохлоротиазид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Альбис Плюс содержит три активных вещества, называемые олмесартаном медоксомилом, амлодипином (в виде амлодипин-бесилата) и гидроклориазидом. Три вещества помогают контролировать высокое артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов аγγиотензина II», которые снижают артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Амлодипин принадлежит к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин также снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.
• Гидроклориазид принадлежит к группе лекарств, называемым диуретиками тиазидного ряда. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избытка жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Действие этих веществ помогает снизить артериальное давление. Олмесартан/гидроклориазид/амлодипин используется для лечения высокого артериального давления:

• у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется должным образом с помощью комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина, принимаемой в виде фиксированной комбинации, или
• у пациентов, уже принимающих фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и гидроклориазида, вместе с таблетками, содержащими только амлодипин, или фиксированную комбинацию олмесартана медоксомила и амлодипина, вместе с таблетками, содержащими только гидроклориазид.

Не принимайте Альбис Плюс

• Если вы аллергины на олмесартан медоксомил, амилодипин или на группу специальных блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридинов), гидроклориотизид или на вещества, подобные гидроклориотизиду (сульфонамиды), или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы думаете, что можете быть аллергины, сообщите врачу перед принятием олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты (с симптомами артрита или камней в почках) в крови, которые не улучшаются при лечении.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида в начале беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, проблемы с секрецией желчи, или блокировка оттока желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или у вас желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей, с симптомами, такими как низкое артериальное давление, слабый пульс, быстрый сердечный ритм или шок (включая кардиогенный шок, что означает шок из-за серьезных проблем с сердцем).
• Если у вас очень низкое артериальное давление.
• Если кровоток в вашем сердце замедлен или заблокирован. Это может произойти, если артерии или клапаны, которые собирают кровь из сердца, сужаются (стеноз аорты).
• Если у вас низкая сердечная функция после инфаркта миокарда. Низкая сердечная функция может вызывать проблемы с дыханием или отек в ногах и коленях.

Не принимайте олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида, если у вас одно из этих случаев.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед началом приема Альбис Плюс:

• Если у вас было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидроклориотизидом, особенно долгосрочное лечение высокими дозами, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи не-меланомы). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема этого препарата.

Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклориотизида в прошлом. Если у вас появляются сильные проблемы с дыханием или трудности с дыханием после приема Альбис Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Альбис Плюс. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не останавливайте прием Альбис Плюс в монотерапии.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Альбис Плюс».

Сообщите врачу, если у вас следующие проблемы со здоровьем:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевания печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с клапанами или мышцей сердца.
• Сильные рвоты, диарея, лечение высокими дозами препаратов, которые увеличивают выведение мочи (диуретики), или если вы следите диете с низким содержанием соли.
• Высокие уровни калия в крови.
• Проблемы с надпочечными железами (железами, которые производят гормоны, расположенными над почками).
• Диабет.
• Лупус эритематоз (автономное заболевание).
• Аллергия или астма.
• Кожные реакции, такие как солнечные ожоги или сыпь после солнечного воздействия или в кабине для солнечных ванн.

Свяжитесь с врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

• Глубокая, продолжительная диарея, которая приводит к значительному снижению веса. Врач оценит симптомы и решит, как продолжать лечение для высокого артериального давления.
• Пониженная зрительная способность или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или недель после приема олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида. Это может привести к постоянному ухудшению зрения, если не лечить.

Как и при любом другом препарате, снижающем артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или головном мозге может привести к сердечному приступу или инсульту. Поэтому врач будет тщательно контролировать артериальное давление.

Олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид может вызывать повышение уровней липидов и мочевой кислоты в крови. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней в крови некоторых химических веществ, называемых электролитами. Врач, вероятно, захочет сделать анализ крови время от времени, чтобы контролировать эту возможную изменение. Некоторые признаки электролитных изменений - это жажда, сухость во рту, мышечная боль или спазмы, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, торможение, усталость, сонливость или беспокойство, тошнота, рвота, меньшая потребность в моче, быстрый сердечный ритм.Сообщите врачу, если вы замечаете какие-либо из этих симптомов.

Если вы проходите тесты функции паращитовидной железы, прекратите принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид перед тем, как эти тесты будут проведены.

Известно, что спортсменам этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Сообщите врачу, если вы беременны (или думаете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается в этот период (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Дети и подростки (менее 18 лет)

Не рекомендуется использовать олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимайте Альбис Плюс с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усилить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида.

Врач может понадобиться изменить дозу и/или принять другие меры:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Альбис Плюс» и «Предупреждения и предостережения»).
• Литий(препарат для лечения изменений настроения и некоторых типов депрессии) если вы используете его одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотизидом может увеличить его токсичность. Если вы принимаете литий, врач будет измерять уровни лития в крови.
• Дилтиазем, верапамил, используемые для проблем с сердечным ритмом и высокого артериального давления.
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин, тетрациклиныили эспарфлоксацин, антибиотики, используемые для лечения туберкулеза и других инфекций.
• Зверобойник(Hypericum perforatum), травяной препарат для лечения депрессии.
• Сиазепид, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Дифеманил, используемый для лечения сердечного ритма и для снижения потоотделения.
• Халофантрин, используемый для лечения малярии.
• Винкамин IV, используемый для улучшения кровотока в нервной системе.
• Аманитадин, используемый для лечения болезни Паркинсона.
• Супплементы калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики), гепарин(для разжижения крови и предотвращения образование тромбов), ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (для снижения артериального давления), слабительные, стероиды, гормон адренокортикотропный (АКТГ), карбеноксолон (препарат для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки), пенициллин Г содия (антибиотик, также называемый бензилпенициллин содия), некоторые обезболивающие, такие как ацетилсалициловая кислота («аспирин») или салицилаты. Использование этих препаратов одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотизидом может изменить уровни калия в крови.
• Лекарства против воспаления, не содержащие стероидов(НПВП) (лекарства, используемые для смягчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотизидом могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида может снизиться из-за НПВП. Если используются высокие дозы салицилатов, может увеличиться токсическое воздействие на центральную нервную систему.
• Лекарства, вызывающие сонливость, седативные и противодепрессивные препараты, используемые вместе с олмесартаном/амилодипином/гидроклориотизидом могут вызвать внезапное снижение артериального давления при вставании.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида. Врач может посоветовать вам принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид в течение не менее 4 часов до колесевелама гидрохлорида.
• Некоторые противоастматические препараты, поскольку они могут снизить действие олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида.
• Некоторые препараты, расслабляющие мышцы, такие как беклофен и тубокурарин.
• Противоаллергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Супплементы кальция.
• Дантролен(в перфузии для серьезных нарушений температуры тела).
• Симвастатин, используемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Лекарства, используемые для контроля иммунной реакции организма(например, такролимус, циклоспорин), что позволяет вашему организму принять трансплантат.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой из следующих препаратов для:

• Лечения определенных психических заболеваний, таких как тіоридазин, клорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цимемазин, сульпирид, amisulprida, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол.
• Лечения низких уровней сахара(например, диазоксид) или высокого артериального давления(например, бета-адреноблокаторы, метилдопа), поскольку олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид может повлиять на механизм действия этих препаратов.
• Лечения проблем с сердечным ритмом, таких как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид, ибутилид или инъекции эритромицина.
• Лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир, индинавир, нелфинавир).
• Лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол, итараконазол, амфотерицин).
• Лечения проблем с сердцем, таких как кинидин, гидрокинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, бепридил или дигоксин.
• Лечения рака, таких как амифостин, циклофосфамид или метотрексат.
• Увеличения артериального давления и снижения частоты сердечных сокращений, таких как норадреналин.
• Лечения артрита, таких как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Снижения уровня жиров в крови, таких как коlestiramin и коlestipol.
• Снижения уровня сахара в крови, таких как метформин или инсулин.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Принимайте Альбис Плюс с пищей и напитками

Олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид можно принимать с или без пищи.

Лица, принимающие олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид, не должны потреблять помело или сок помело. Это связано с тем, что помело и сок помело могут привести к увеличению уровня активного ингредиента амилодипина в крови, что может вызвать неожиданное увеличение эффекта снижения артериального давления олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида.

Будьте осторожны, когда пьете алкоголь, принимая олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид, поскольку некоторые люди чувствуют головокружение или тошноту. Если это происходит, не пейте алкоголь.

Пациенты пожилого возраста

Если вы старше 65 лет, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление каждый раз, когда он увеличивает дозу, чтобы убедиться, что артериальное давление не снижается слишком сильно.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или если вы думаете, что можете быть беременны. Врач посоветует вам прекратить принимать олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другой препарат вместо олмесартана/амилодипина/гидроклориотизида. Не рекомендуется использовать олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если он принимается с третьего месяца беременности.

Если вы беременны и принимаете олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид, сообщите и обратитесь к врачу немедленно.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать грудное вскармливание. Было показано, что амилодипин и гидроклориотизид проникают в грудное молоко в небольших количествах. Не рекомендуется использовать олмесартан/амилодипин/гидроклориотизид у матерей, которые находятся в периоде грудного вскармливания, и врач может выбрать другой препарат, если вы хотите продолжить грудное вскармливание.

Если вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания, если вы думаете, что можете быть беремны или собираетесь стать беременной, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, тошноту или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не вождение и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Обратитесь к врачу.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждом покрытом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

• Рекомендуемая доза составляет один таблетку в день.
• Таблетки можно принимать с или без пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжевывайте таблетку. Не принимайте таблетки с соком грейпфрута.
• Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, утром.

Если вы принимаете больше Albis Plus, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, вы, вероятно, почувствуете снижение артериального давления, сопровождающееся симптомами, такими как головокружение, и учащенное или замедленное сердцебиение.

Если вы принимаете больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно проглотил таблетку, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи и принесите с собой упаковку лекарства или этот листовод.

Излишек жидкости может накапливаться в легких (пневмоторакс), что может привести к затруднению дыхания, которое может развиться в течение 24-48 часов после приема.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Albis Plus

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Albis Plus

Важно продолжать принимать это лекарство, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, чтобы прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если они появляются, они часто легкие и не требуют прерывания лечения.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными:

При лечении олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида могут возникнуть аллергические реакции с воспалением лица, губ и/или гортани (связок голоса), вместе с зудом и сыпью на коже.Если это происходит, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид может вызвать значительное понижение артериального давления у чувствительных пациентов. Это может привести к обмороку или сильной слабости.Если это происходит, прекратите принимать этот препарат, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/амлодипин/гидрохлориотизид — это комбинация трех активных веществ. Следующая информация, сначала, описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида (помимо уже упомянутых) и, во-вторых, побочные эффекты, известные каждому из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе.

Неизвестная частота: Если у вас появляется желтизна белка глаз, темная моча, зуд кожи, даже если вы начали принимать Альбис Плюс давно,немедленно свяжитесь с врачом, который оценит ваши симптомы и решит, как продолжать лечение артериальной гипертензии.

Чтобы дать вам представление о количестве пациентов, которые могут испытывать побочные эффекты, они классифицируются как частые, редкие, редкие и очень редкие.

Это еще один известный побочный эффект олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизида:

Если эти побочные эффекты появляются, они часто легкие и не требует прерывания лечения.

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Вирусные инфекции верхних дыхательных путей, боль в горле и носу, инфекции мочевыводящих путей, головокружение, головная боль, ощущение пульсации сердца, низкое артериальное давление, тошнота, диарея, запор, спазмы, отек суставов, чувство срочности мочеиспускания, слабость, отек стоп, усталость, аномальные результаты лабораторных тестов.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании, головокружение, учащенное сердцебиение, чувство обморока, покраснение и чувство жара на лице, кашель, сухость во рту, мышечная слабость, неспособность к эрекции.

Это еще один известный побочный эффект каждого из активных веществ по отдельности или когда два из них принимаются вместе:

Могут быть побочные эффекты, вызванные олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом, даже если они не были замечены до сих пор с олмесартана/амлодипина/гидрохлориотизидом.

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов)

Отек (соблюдение жидкости).

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

Бронхит, инфекция желудка и кишечника, рвота, повышение сахара в крови, сахар в моче, путаница, сонливость, нарушения зрения (включая двойное зрение и размытое зрение), выделение или заложенность носа, боль в горле, затруднение дыхания, кашель, боль в животе, жжение в желудке, дискомфорт в желудке, газы, боль в суставах или костях, боль в спине, боль в костях, кровь в моче, симптомы, подобные гриппу, боль в груди, боль.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества одного типа кровяных клеток, называемых тромбоцитами, что может привести к легко образующимся кровоподтекам или продлению времени кровотечения, анафилактические реакции, аномальное снижение аппетита (анорексия), проблемы с сном, раздражительность, изменения настроения, включая тревогу, чувство депрессии, озноб, нарушения сна, изменение вкуса, потеря сознания, снижение чувствительности, чувство онемения, ухудшение близорукости, шум в ушах (тinnitus), стенокардия (болезненное или неприятное чувство в груди, известное как стенокардия), нерегулярное сердцебиение, сыпь, выпадение волос, аллергический отек кожи, покраснение кожи, пятна или пятна пурпурного цвета на коже из-за небольших кровотечений (пурпура), изменение цвета кожи, красные пятна с зудом (уртикария), повышенная потливость, зуд, сыпь на коже, реакции кожи на свет, такие как солнечные ожоги или сыпь на коже, мышечная боль, проблемы с мочеиспусканием, чувство необходимости мочеиспускания ночью, увеличение размера груди у мужчин, снижение либидо, отек лица, чувство дискомфорта, увеличение или снижение веса, истощение.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

Воспаление и боль слюнных желез, снижение количества белых кровяных клеток в крови, что может увеличить риск инфекций, снижение количества красных кровяных клеток (анемия), повреждение костного мозга, беспокойство, чувство потери интереса (апатия), припадки (конвульсии), желтоватое вид предметов при взгляде на них, сухость глаз, тромбы крови (тромбоз, эмболия), накопление жидкости в легких, пневмония, воспаление кровеносных сосудов и мелких кровеносных сосудов на коже, воспаление поджелудочной железы, желтизна кожи и глаз, острая воспалительная болезнь желчного пузыря, симптомы лупуса эритематозного типа, такие как сыпь на коже, боли в суставах и холод в руках и пальцах, серьезные кожные реакции, включая интенсивную сыпь на коже, уртикарию, покраснение кожи, сильный зуд, пузыри, отслоение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), иногда очень серьезные, нарушение движений, острая почечная недостаточность, неинфекционное воспаление почек, снижение функции почек, лихорадка, кишечный ангедида (отек в кишечнике, который проявляется болью в животе, тошнотой, рвотой и диареей).

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

Высокая мышечная напряженность, онемение рук или ног, инфаркт миокарда, воспаление желудка, утолщение десен, кишечная непроходимость, воспаление печени,острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелое дыхание, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена из имеющихся данных)

Снижение зрения или боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового гломерулярного гломерулонефрита). Тремор, ригидность, маска лица, замедленные движения и хромота с опорой на пятки.

Рак кожи и губ (рак кожи не-меланом).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения для Albis Plus 20 мг/5 мг/12,5 мг, Albis Plus 40 мг/10 мг/12,5 мг и Albis Plus 40 мг/10 мг/25 мг.

Не хранить при температуре выше 30°C для Albis Plus 40 мг/5 мг/12,5 мг и Albis Plus 40 мг/5 мг/25 мг.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Albis Plus

• Активные вещества: олмесартан медоксомил, амилодипин (в виде амилодипина бисилата) и гидроклориотизид.

Albis Plus 20 мг/5 мг/12,5 мг: Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амилодипина (в виде амилодипина бисилата) и 12,5 мг гидроклориотизида.

Albis Plus 40 мг/5 мг/12,5 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амилодипина (в виде амилодипина бисилата) и 12,5 мг гидроклориотизида.

Albis Plus 40 мг/10 мг/12,5 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амилодипина (в виде амилодипина бисилата) и 12,5 мг гидроклориотизида.

Albis Plus 40 мг/5 мг/25 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 5 мг амилодипина (в виде амилодипина бисилата) и 25 мг гидроклориотизида.

Albis Plus 40 мг/10 мг/25 мг: Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила, 10 мг амилодипина (в виде амилодипина бисилата) и 25 мг гидроклориотизида.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: Прегелатинизированный кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза и магния стеарат.

Оболочка таблетки: Поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172) (таблетки 40 мг/5 мг/12,5 мг и 40 мг/5 мг/25 мг) и красный оксид железа (E172) (таблетки 40 мг/10 мг/12,5 мг и 40 мг/10 мг/25 мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Albis Plus 20 мг/5 мг/12,5 мг: Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого цвета, круглые, биконвексные, с надписью «t5» на одной стороне.

Albis Plus 40 мг/5 мг/12,5 мг: Покрытые пленочной оболочкой таблетки светло-желтого цвета, круглые, биконвексные, с надписью «t4» на одной стороне.

Albis Plus 40 мг/10 мг/12,5 мг: Покрытые пленочной оболочкой таблетки розового цвета, круглые, биконвексные, с надписью «t3» на одной стороне.

Albis Plus 40 мг/5 мг/25 мг: Покрытые пленочной оболочкой таблетки светло-желтого цвета, овальные, биконвексные, с надписью «t2» на одной стороне и разрезом на другой стороне. Разрез предназначен только для разрыва и facilitar deglución, но не для разделения на равные дозы.

Albis Plus 40 мг/10 мг/25 мг: Покрытые пленочной оболочкой таблетки розового цвета, овальные, биконвексные, с надписью «t1» на одной стороне и разрезом на другой стороне. Разрез предназначен только для разрыва и facilitar deglución, но не для разделения на равные дозы.

Albis Plus представлен в блистерах в упаковках, содержащих 28 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Olaz-Chipi 10, Полигон Индустриал Арета

31620 Huarte, Navarra

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/