АЛЬБІС 40 МГ/5 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Альбіс 20 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Альбіс 40 мг/5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Альбіс 40 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

олмесартан медоксоміл/амлодипін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Альбіс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Альбіс
3. Як приймати Альбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Альбісу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Альбіс і для чого він використовується

Альбіс містить дві речовини, звані олмесартан медоксоміл і амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату). Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, званих «антагоністи рецепторів ангіотензину II», які знижують кров'яний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Амлодипін належить до групи лікарських засобів, званих «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін запобігає проникненню кальцію в стінку кровоносної судини, що перешкоджає звуженню кровоносних судин, таким чином також знижуючи кров'яний тиск.

Дія обидвох речовин сприяє зупиненню звуження кровоносних судин, таким чином вони розслабляються і кров'яний тиск знижується.

Альбіс використовується для лікування високого кров'яного тиску у пацієнтів, чиїй кров'яний тиск не контролюється достатньо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном окремо.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Альбіс

Не приймайте Альбіс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або амлодипін, або на групу спеціальних блокаторів кальцієвих каналів, званих дігідропіридинами, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, повідомте про це вашому лікареві перед тим, як почнете приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін.

• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. Найкраще уникати олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності (див. розділ «Вагітність і лактація»).
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарський засіб для зниження кров'яного тиску, який містить аліскірен.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, якщо виділення жовчі порушено, або її виведення з жовчного міхура блокується (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас є жовтяниця (шкірна і очна жовтяниця).
• Якщо у вас дуже низький кров'яний тиск.
• Якщо у вас є недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров'яний тиск, слабкий пульс, швидка серцева діяльність (шок, включно з кардіогенним шоком). Кардіогенний шок означає шок через серйозні проблеми з серцем.
• Якщо кровотік вашого серця блокується (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
• Якщо у вас є низька серцева недостатність (що викликає труднощі з диханням або периферичну набряклість) після інфаркту міокарда.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Альбіс.

Повідомте вашому лікаревіякщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії):

• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, кров'яний тиск і рівні електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком «Не приймайте Альбіс».

Повідомте вашому лікаревіякщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками або ниркова трансплантація.
• Печінкова хвороба.
• Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами або серцевим м'язом.
• Нав'язливі блювання, діарея, лікування високими дозами лікарських засобів, які збільшують виділення сечі (діуретики), або якщо ви приймаєте низькосольову дієту.
• Високі рівні калію в крові.
• Проблеми з наднирними залозами (залозами, що виробляють гормони, розташовані над нирками).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Альбісу. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Альбіс самостійно.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте сильну, тривалу діарею, яка викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого кров'яного тиску.

Як і з будь-яким іншим лікарським засобом, який знижує кров'яний тиск, надмірне зниження кров'яного тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або головному мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання олмесартану медоксомілу/амлодипіну на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії (див. розділ «Вагітність і лактація»).

Діти та підлітки (до 18 років)

Олмесартан медоксоміл/амлодипін не рекомендується для дітей та підлітків до 18 років.

Прийом Альбісу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби:

• Інші лікарські засоби для зниження кров'яного тиску,оскільки вони можуть збільшити ефект цього лікарського засобу. Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками «Не приймайте Альбіс» і «Попередження та застереження»).

• Додатки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які збільшують виділення сечі(діуретики), або гепарин(для розвіювання крові та профілактики кров'яних згортань). Використання цих лікарських засобів одночасно з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном може підвищити рівні калію в крові.
• Літій(лікарський засіб, який використовується для лікування змін настрою та деяких типів депресії) одночасно з цим лікарським засобом може збільшити його токсичність. Якщо ви повинні приймати літій, ваш лікар буде контролювати рівні літію в крові.
• Лікарські засоби проти запалення, які не належать до стероїдів(наприклад, артрит) одночасно з олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть збільшити ризик ниркової недостатності. Ефект олмесартану медоксомілу/амлодипіну може зменшитися через ці лікарські засоби.
• Колесевелам гідрохлорид, лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові, оскільки він може зменшити ефект олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Ваш лікар може порадити вам приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін за至少 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Деякі антикислотні засоби(засоби проти недуги та кислотності), оскільки вони можуть трохи зменшити ефект олмесартану медоксомілу/амлодипіну.
• Лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір) або для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
• Ділтіазем, верапаміл(лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевих ритмів та високого кров'яного тиску).
• Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин(антібіотики), лікарські засоби, які використовуються для лікування туберкульозу або інших інфекцій.
• Зілля Святого Івана(Hypericum perforatum), лікарський засіб на основі рослин.
• Дантролен(у вигляді інфузії для аномалій температури тіла).
• Сімвастатин, лікарський засіб, який використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
• Такролімус, циклоспорин, лікарські засоби, які використовуються для контролю імунної реакції організму, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Прийом Альбісу з їжею та напоями

Олмесартан медоксоміл/амлодипін можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо це можливо, приймайте добову дозу о 1 часі дня, наприклад, під час сніданку.

Люди, які приймають олмесартан медоксоміл/амлодипін, не повинні вживати грейпфрут чи сік грейпфруту. Це відбувається через те, що грейпфрут та сік грейпфруту можуть призвести до збільшення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може викликати непередбачуване збільшення ефекту зниження кров'яного тиску олмесартану медоксомілу/амлодипіну.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар буде регулярно контролювати ваш кров'яний тиск кожен раз, коли збільшуватиме вашу дозу, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними лікарськими засобами, ефект зниження кров'яного тиску олмесартану медоксомілу/амлодипіну є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший лікарський засіб замість олмесартану медоксомілу/амлодипіну. Не рекомендується використання цього лікарського засобу на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо ви прийматимете його на цій стадії.

Якщо ви завагітнієте під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном, негайно повідомте про це вашому лікареві.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви перебуваєте у період лактації або плануєте почати лактацію. Було доведено, що амлодипін (одна з речовин цього лікарського засобу) проникає в материнське молоко у невеликих кількостях. Не рекомендується олмесартан медоксоміл/амлодипін для матерів, які перебувають у період лактації, і ваш лікар може обрати інший лікування, якщо ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина народилася недоношеною.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Під час лікування високого кров'яного тиску ви можете відчувати сонливість, нудоту, головокружіння або головний біль. Якщо це відбувається, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, покриту оболонкою, тобто він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Альбіс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
• Таблетки можна приймати з або без їжі. Прийом таблеток з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте олмесартан медоксоміл/амлодипін з соком грейпфруту.
• Якщо це можливо, приймайте добову дозу о 1 часі дня, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли більше Альбісу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ви, ймовірно, відчуєте зниження кров'яного тиску, супроводжуване симптомами, такими як головокружіння, і швидка або повільна серцева діяльність.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або дитина випадково прийняла деякі таблетки, негайно зверніться до лікаря або до найближчого центру екстреної допомоги та принесіть з собою упаковку лікарського засобу або цей опис.

Перебування надмірної рідини може накопичуватися в легенях (легенева водянка) та викликати труднощі з диханням, які можуть розвинутися протягом 24-48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Альбіс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть звичайну дозу на наступний день. Неприймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Альбісом

Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадить вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо вони виникають, то зазвичай вони легкі та не вимагають переривання лікування.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

Під час лікування олмесартаном медоксомілом/амлодипіном можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набряком обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням на шкірі. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін та негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан медоксоміл/амлодипін може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього схильні, або внаслідок алергічної реакції. Це може викликати втрату свідомості або сильний головокружіння. Якщо це відбувається, припиніть приймати олмесартан медоксоміл/амлодипін, негайно проконсультуйтеся з лікарем та залишайтесь лежати в горизонтальному положенні.

Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Албісом давно, зверніться до лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти олмесартану медоксомілу/амлодипіну:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

Головокружіння; головний біль; набряк гомілок, ніг, стоп, рук або рук; втома.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Головокружіння при встанні; відсутність енергії; оніміння або поколювання рук або ніг; вертіго; відчуття серцебиття; швидке серцебиття; низький артеріальний тиск з симптомами, такими як головокружіння, слабість; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; диспепсія; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висипання на шкірі; спазми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття нагальної потреби сечовидільної системи; зниження статевої активності; нездатність мати або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також були спостережені деякі зміни в результатах деяких аналізів крові: збільшення, а також зниження рівня калію в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, збільшення рівня сечовини, збільшення рівня амінотрансфераз у крові.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Гіперчутливість до препарату; втрату свідомості; червоність та відчуття тепла на обличчі; червоні висипання з свербінням (уртикарія); набряк обличчя.

Побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або амілодипіну окремо, але не при застосуванні олмесартану медоксомілу/амлодипіну, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

Бронхіт; біль у горлі; кон'юнктивіт та виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусна гастроентерит; діарея; диспепсія; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; кров у сечі; інфекції сечовидільної системи; біль у грудній клітці; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах аналізів крові, таких як збільшення рівня тригліцеридів; збільшення рівня сечовини та уреї в крові та збільшення рівня амінотрансфераз у крові.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Зниження кількості тромбоцитів, що може викликати легке утворення синяків або тривале кровотечу; швидкі алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло та викликати проблеми з диханням, а також різке зниження артеріального тиску, яке може викликати втрату свідомості (анafilактичні реакції); стенокардія (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці, відоме як стенокардія); свербіння; висипання на шкірі; алергічна висипання; висипання з уртикарією; набряк обличчя; біль у м'язах; загальний дискомфорт.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія: ангіоедем інтестинального типу: набряк у кишечнику, який проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амілодипін

Дуже часті (можуть впливати більше 1 людини з 10)

Едема (затримка рідини).

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10)

Біль у животі; нудота; набряк гомілок; сонливість; червоність та відчуття тепла на обличчі, порушення зору (включаючи подвійне бачення та розмитість зору), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, спазми, слабкість, труднощі з диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)

Труднощі з сном; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресію; іритацію; тремор; порушення смаку; втрату свідомості; шум у вухах (тіннітус); погіршення стенокардії (біль або відчуття дискомфорту в грудній клітці); нерегулярне серцебиття; виділення з носа або кон'юнктивіт; випадання волосся; плями червоного або фіолетового кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура); зміна кольору шкіри; надмірне потіння; висипання на шкірі; свербіння; червоні висипання з свербінням (уртикарія); біль у суглобах або м'язах; проблеми з сечовидільною системою; потреба сечовидільної системи вночі; збільшення потреби сечовидільної системи, збільшення розміру грудей у чоловіків, біль у грудній клітці; біль; загальний дискомфорт; збільшення або зниження ваги.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Замішання.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості тромбоцитів, що може викликати утворення синяків та тривале кровотечу; збільшення рівня глюкози в крові; збільшення м'язового тонусу або збільшення опору пасивному рухові (гіпертонія); оніміння або поколювання рук або ніг; інфаркт міокарда;炎ення судин;炎ення печінки або підшлункової залози;炎ення стінки шлунка; збільшення розміру ясен; підвищення рівня ферментів печінки; жовтувате забарвлення шкіри та очей; збільшення чутливості шкіри до світла; алергічні реакції: свербіння, висипання, набряк обличчя, рота та/або гортані (голосових зв'язок), разом з свербінням та висипанням, серйозні шкірні реакції, включаючи сильне висипання на шкірі, уртикарію, червоність шкіри тіла, сильне свербіння, пухирці, лущення та炎ення шкіри,炎ення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді дуже серйозні.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Тремор, ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи та хода з пошиттям ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Албісу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Албісу

• Активними речовинами є олмесартан медоксоміл та амілодипін (у вигляді бесилату).

Албіс 20 мг/5 мг: кожен таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амілодипіну (у вигляді бесилату).

Албіс 40 мг/5 мг: кожен таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амілодипіну (у вигляді бесилату).

Албіс 40 мг/10 мг: кожен таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амілодипіну (у вигляді бесилату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза та стеарат магнію.

Покриття таблетки:

Албіс 20 мг/5 мг: Опадрі Ї-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400).

Албіс 40 мг/5 мг: Опадрі Ї-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400) та жовтий оксид заліза (Е172).

Албіс 40 мг/10 мг: Опадрі Ї-1-7000 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400) та червоний оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Албіс 20 мг/5 мг: покриті таблетки, білі, циліндричні, 7 мм з написом "О2А" на одному боці та зрізаними на іншому боці. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Албіс 40 мг/5 мг: покриті таблетки, кремові, циліндричні, 9 мм з написом "ОА5" на одному боці та зрізаними на іншому боці. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Албіс 40 мг/10 мг: покриті таблетки, коричнево-червоні, циліндричні, 9 мм з написом "ОА1" на одному боці та зрізаними на іншому боці. Зріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Таблетки випускаються в упаковках по 28 покритих таблеток.

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Алтер, С.А.

К/ Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

КТРА. Олаз-Чіпі 10

Промислова зона Арета

31620 Уарте, Наварра

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: лютий 2025 року.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/.