АЛАКАПСИН 0,075% КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Алакапсин 0,075% крем

Олеорезин Capsicum annuumL (еквівалентно капсаїцину 0,075%)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алакапсин крем і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Алакапсин крем
3. Як використовувати Алакапсин крем
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алакапсин крему
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алакапсин крем і для чого він використовується

Алакапсин крем містить олеорезин Capsicum annuum, який є місцевоанестезуючим засобом.

Він показаний для полегшення помірного до сильного болю в діабетичній нейропатії, який заважає щоденним заняттям і не реагує на інше лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Алакапсин крем

Не використовувати Алакапсин крем

Якщо ви алергічні на олеорезин Capsicum annuum Lабо на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Алакапсин.

Цей лікування повинно бути призначено і контролюватися спеціалістом, який лікує діабетичних пацієнтів. Це препарат виключно для зовнішнього використання. Не застосовуйте його на пошкодженій шкірі або ранах. Продукт дуже подразнює. Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками. Для цього рекомендується завжди добре мити руки холодною водою та мильним засобом одразу після кожної застосування, а якщо лікар не вказав інакше, уникайте застосування крему біля очей або на слизистих оболонках (наприклад, у роті). Контакт з очима або іншими слизистими оболонками може викликати відчуття печіння. Якщо це відбувається, промийте область великою кількістю холодної води.

Коли обробляється область рук, пацієнти не повинні мити руки протягом щонайменше 30 хвилин після застосування. Під час цього часу слід стежити за випадковим контактом з чутливими зонами.

Якщо біль триває або посилюється після перших 2 тижнів лікування або зникає і знову з'являється через кілька днів, або з'являється надмірна подразнення, зупіньте лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Не застосовуйте тепло ні гіпсові пов'язки на оброблюваній області. Не використовувати тривало ні на великих ділянках.

Інші лікарські засоби та Алакапсин крем

Можливі взаємодії цього лікарського засобу з іншими місцевими лікарськими засобами не відомі.

Оскільки це місцевий препарат, не очікується взаємодії з іншими системними лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ваш лікар визначить доцільність початку цього лікування.

Аналогічно, якщо ви годуєте грудьми, ваш лікар визначить доцільність початку лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Алакапсин крему на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

Алакапсин крем містить цетиловий спирт, п-гідроксібензоат натрію метилу (Е-219), п-гідроксібензоат натрію пропілу (Е-217) та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через наявність цетилового спирту. Також він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність п-гідроксібензоату натрію метилу (Е-219) та п-гідроксібензоату натрію пропілу (Е-217).

Цей лікарський засіб містить 5 мг пропіленгліколю в кожних 100 мг.

3. Як використовувати Алакапсин крем

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Алакапсин крем є лікарським засобом для зовнішнього використання лише. Його слід наносити на больові ділянки шкіри.

Дорослі та літні пацієнти

Нормальна доза становить три-чотири застосування на добу протягом 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Використання у дітей

Не рекомендується.

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших вказівок.

Нанесіть мінімальну кількість крему, необхідну для покриття больової ділянки шкіри.

Розтягніть крем масажними рухами до повного всмоктування, уникайте залишення залишків.

Важливо робити застосування щоденно.

Тривалість лікування складатиме 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування Алакапсин кремом.

Якщо ви використовуєте більше Алакапсин крему, ніж потрібно

Остра інтоксикація практично неможлива при правильному застосуванні лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового прийому всередину, або контакту з очима, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Алакапсин крем

Не робіть подвійне застосування для компенсації забутих доз.

Продовжуйте лікування з рекомендованою посологією.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час перших днів лікування може з'явитися відчуття печіння або свербіння на шкірі в місці застосування в пропорції близько 50% випадків. Ця реакція, яка є відомою, є наслідком фармакологічної дії капсаїцину, при звільненні речовини Р з периферичних нервових закінчень та накопиченні в синапсі, і зазвичай зникає або зменшується з часом при тривалому лікуванні у рекомендованій дозі, без необхідності припинення лікування. Тривалість та інтенсивність цієї реакції є змінними, але можуть тривати, якщо Алакапсин крем застосовується менше 3-4 разів на добу. Гаряча вода, надмірна потіння або окулювання можуть посилити це відчуття. Інші можливі побічні ефекти на рівні шкіри можуть бути подразнюючий еритем та сухість шкіри в місці застосування.

Під час лікування також можуть з'явитися, у значно меншій пропорції, чхання, слізотеча або кашель (менше 2%), внаслідок інгалації залишків сухого крему.

Отже, важливо наносити мінімальну кількість крему, необхідну для покриття больової ділянки шкіри, та уникати залишення залишків, а також мити руки холодною водою та мильним засобом після застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Алакапсин крему

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) є: сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медово-лімоновим смаком

Уповноважена особа, яка отримала дозвіл на реалізацію

Alfasigma Іспанія С.Л.

Вулиця Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальна особа за виробництвоPharmaloop, С.Л

Промислова зона Азке К/Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, С.п.А.

Вулиця Понтіна, Км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останньої редакції цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es