Препаратная информация для пользователя

Алакапсин 0,075% Крем

Олеорезина изКапсикум анимумL (эквивалент капсаицина 0,075%)

Читайте всю информацию внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту информацию, поскольку вам может потребоваться снова ее прочитать.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. Раздел 4.

1. Что такоеАлакапсин креми для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияАлакапсин крема

3. Как использоватьАлакапсин крем

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАлакапсин крема

6. Содержимое упаковки и дополнительная информациял

Крем Alacapsinсодержит олеорезинуCapsicum annuum, который является местно действующим анальгетическим активным веществом.

Он назначается для облегчения умеренного до сильного боли в диабетической невропатии, которая мешает повседневной деятельности и не реагирует на другой метод лечения.

Не использовать крем Alacapsin

Если вы аллергиен на эфирное маслоCapsicum annuum Lили на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Alacapsin.

Этот курс лечения должен быть назначен и контролироваться специалистом, который лечит диабетического пациента. Этот препарат предназначен только для наружного использования. Не применять на раздраженной или травмированной коже. Препарат высоко раздражающий. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Для этого рекомендуется тщательно мыть руки с холодной водой и мылом сразу после каждой процедуры и, если не указано врачом, избегать применения крема рядом с глазами или слизистыми оболочками (например, ртом). Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. В случае появления жжения, область должна быть промыта холодной водой.

Если область лечения — это руки, пациенты не должны мыть их в течение не менее 30 минут после применения. В течение этого времени необходимо следить за случайным контактом с чувствительными зонами.

Если боль persists или ухудшается через первые 2 недели лечения или исчезает и возвращается через несколько дней, или появляется сильная раздражительность, прекратить лечение и поговорить с врачом.

Не применять тепло или тугие повязки на область. Не использовать в течение длительного времени или на больших площадях.

Другие препараты и Alacapsin крем

Возможные взаимодействия этого препарата с другими наружными препаратами неизвестны.

Поскольку это наружный препарат, не ожидаются взаимодействия с другими системными препаратами.

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или, возможно, будете использовать другой препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, ваш врач определит, целесообразно ли начать этот курс лечения.

Аналогично, если вы кормите грудью, ваш врач также определит, целесообразно ли начать лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

ВлияниеAlacapsin кремана способность вести машину и использовать машины равно нулю.

Alacapsin крем содержит алкоголь цетиловый, p-гидроксибензоат натрия метил (E-219), p-гидроксибензоат натрия пропил (E-217) и пропиленгликоль (E-1520)

Этот препарат может вызвать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя цетилового. Он также может вызвать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания p-гидроксибензоата натрия метила (E-219) и p-гидроксибензоата натрия пропила (E-217).

Этот препарат содержит 5 мг пропиленгликоля в каждых 100 мг.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарствауказанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Крем Alacapsinявляется наружным лекарством для кожи. Он будет применяться на больных участках кожи.

Взрослые и пожилые люди

Нормальная доза составляет три или четыре применения в день в течение 8 недель, после чего

врач определит приостановление или продолжение лечения.

Применение у детей

Не рекомендуется.

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Нанесите минимальное количество крема, необходимое для покрытия пораженной кожи.

Распределите крем с мягким массажем до полного всасывания, избегая остатков.

Важно делать ежедневные применения.

Длительность лечения составит 8 недель, после чего врач определит приостановление или продолжение лечения.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения кремом Alacapsin.

Если вы использовали больше Alacapsin, чем следует

Острое отравление практически невозможно с правильным использованием препарата.

В случае передозировки или случайного проглатывания, или контакта с глазами, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать крем Alacapsin

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Продолжайте лечение по рекомендованной схеме.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В первые дни лечения может появиться ощущение жжения или зуда на коже в области применения в примерно 50% случаев. Эта реакция, известная как таковая, является следствием фармакологической активности капсаicina, которая освобождает субстанцию P из периферических нервных окончаний и накапливается в синапсе, и обычно исчезает или уменьшается с течением времени при продолжении лечения по рекомендованной дозе, без необходимости его прерывания. Его продолжительность и интенсивность переменны, но могут продлиться, если Alacapsin кремприменяется менее 3 или 4 раза в день. Теплая вода, чрезмерное потоотделение или окультуривание могут усилить эту ощущение. Другие возможные побочные эффекты на коже могут быть раздражающим эритемой и сухостью кожи в месте применения.

В течение лечения также могут появиться, в гораздо меньшей степени, чихание, слезотечение или кашель (менее 2%), в результате вдыхания остатков сухой крема.

Поэтому важно применять минимальную необходимую дозу крема и избегать оставлять остатки на коже, а также мыть руки с холодной водой и мылом после использования.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и

лекарства, которые больше не нужны, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Alacapsin крема

-Активное вещество - эфирное маслоCapsicum annuumL. В 100 граммах крема содержится эфирное маслоCapsicum annuumL (312-625) мг, эквивалентное 75 мг капсаicina.

-Прочие компоненты (экзipientы): полietilenglikol-моноэстейрат, глицерил-моноэстейрат, изопропилмиристат, пропиленгликол (E-1520), олеиновый спирт, стеариновая кислота, цетиловый спирт, метилп-гидроксибензоат натрия (E-219), пропилп-гидроксибензоат натрия (E-217), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alacapsin крем- крем белого желтоватого цвета. Содержание упаковки - 30 и 50 граммов.

Название регистрации на рынок

Alfasigma España, S.L.

Аvenida Диагональ, 490,4º, 2º

08006 Барселона

Ответственный за производство

Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 – Аликанте - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/