АЙЛЕВА ДІАРІО 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувачки

aileva Денник 0,1мг/0,02мг таблетки, покриті плівкою EFG

левоноргестрел/етинілестрадіол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке aileva Денникі для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати aileva Денник
3. Як приймати aileva Денник
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження aileva Денник

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке aileva Денник і для чого він використовується

aileva Денник - це комбінований пероральний контрацептив для профілактики вагітності.

Він містить дві різні жіночі гормони, левоноргестрел і етинілестрадіол.

Кожна з 21 круглих таблеток рожевого кольору містить 0,1 міліграма левоноргестрелу і 0,02 міліграма етинілестрадіолу. У упаковці також є 7 інертних таблеток білого кольору (плацебо).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати aileva Денник

Не приймайте aileva Денник:

• якщо ви алергічні на левоноргестрел, етинілестрадіол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є (або були) серцево-судинні захворювання, зокрема:
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму або захворювання клапанів серця
• тромбоз глибоких вен, або в легенях (пульмонемболія) чи розрив судин головного мозку (інсульт), "міні-інсульт" або загальна схильність до утворення тромбів (тромбоз глибоких вен або артерій)
• біль у грудях, викликаний ангіною пекторіс
• якщо у вас є неkontrolована гіпертонія
• якщо у вас є певні види мігрені (мігрень з нейрологічними симптомами)
• якщо у вас є рак молочної залози або рак матки, або певний тип раку, який чутливий до жіночих статевих гормонів, або якщо ви підозрюєте, що можете мати один з цих раків
• якщо у вас є маткова кровотеча невідомої причини
• якщо у вас є високий рівень цукру в крові (цукровий діабет), пов'язаний з захворюваннями судин
• якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною
• якщо у вас є або був пухлинний або доброякісний новоутворення в печінці, або якщо у вас недавно було захворювання печінки. У цих випадках ваш лікар попросить вас припинити приймати aileva Денник до тих пір, поки печінка не повернеться до норми
• якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, що містять омбітаставір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ "Інші лікарські засоби та aileva Денник").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати aileva Денник.

У деяких ситуаціях може знадобитися особливий догляд, коли ви приймаєте aileva Денник або будь-який інший комбінований пероральний контрацептив. Ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан. Куріння збільшує ризик серйозних побічних ефектів у серці та судинах через прийняття пероральних контрацептивів. Цей ризик збільшується з віком та кількістю використовуваного тютюну і є досить значним у жінок старше 35 років. Жінки, які використовують комбіновані пероральні контрацептиви, не повинні курити. Жінки старше 35 років, які курять, повинні подумати про використання інших методів контрацепції.

Якщо у вас є одна з наступних ситуацій, повідомте вашому лікарю перед тим, як почати приймати aileva Денник. Якщо одна з цих ситуацій розвивається або погіршується під час прийняття aileva Денник, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, щоб він вирішив, чи підходить aileva Денник для вас.

Повідомте вашому лікарю, якщо ви страждаєте на одну з наступних захворювань

Якщо захворювання розвивається або погіршується під час використання aileva Денник, ви також повинні повідомити вашому лікарю, якщо:

• У вас є гіпертонія.
• У вас є високий рівень холестерину або аномальні рівні ліпідів (жирів) у крові - ці рівні визначаються за допомогою аналізу крові.
• Ви страждаєте на ожиріння.
• Ви страждаєте на цукровий діабет.
• У вас є захворювання клапанів серця або порушення серцевого ритму (фібриляція передсердь).
• Ви або ваш близький родич мали захворювання, яке призводить до утворення тромбів у крові (у ногах, легенях або будь-якому іншому місці тіла) чи мали інфаркт міокарда або інсульт.
• У вас є варикозне розширення вен або ви страждаєте на запалення поверхневих вен у ногах.
• Ви відчуваєте раптові та необумовлені зміни у зорі.
• У вас є камені в жовчному міхурі, захворювання жовчного міхуря або проблеми, викликані блокуванням жовчних проток (холестаз) - це може призвести до сильного свербіння.
• Ви відчуваєте мігрень вперше або погіршення вже існуючої мігрені.
• У вас є захворювання печінки, жовтяниця або запалення підшлункової залози чи захворювання нирок.
• Ви страждаєте на депресію.
• Ви відчуваєте втрату слуху через захворювання, відоме як отосклероз.
• Ви мали захворювання шкіри, яке призводило до свербіння, червоних плям або пухирів (герпес вагітності) під час вагітності або прийняття іншої контрацептивної пігулки.
• Ви мали тимчасові коричневі плями на шкірі (хлоазма) під час вагітності. Контрацептивна пігулка може призвести до повторення цього явища, тому вам слід уникати сонячного світла або сонячних ванн під час прийняття aileva Денник.
• Ви страждаєте на захворювання, яке впливає на вашу імунну систему (системний червоний вовчак).
• Ви страждаєте на захворювання, відоме як Хорея Сіденгама. Симптоми включають нерегулярні, раптові та неконтрольовані рухи.
• Ви мали захворювання крові, пов'язане з захворюванням нирок (гемолітико-уремічний синдром).
• Ви мали захворювання крові, відоме як порфірія.
• Ви мали виразкове коліт або захворювання тонкого кишечника (запалення кишечника, яке призводить до болю в животі, частого діарею та втоми).
• У вас є захворювання крові, відоме як захворювання серпоподібних клітин, також відоме як серпоподібна анемія.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Продукти, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоедему, як спадкового, так і набутого.

Психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як aileva Денник, повідомляли про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо ви відчуваєте зміни настрою та симптоми депресії, зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

aileva Денникта тромбоз (утворення тромбів)

Тромбоз глибоких вен (утворення тромбів)

Використання будь-якої комбінованої пігулки, включаючи aileva Денник, збільшує ризик у жінок розвитку тромбозу глибоких вен (утворення тромбів у судинах) порівняно з жінками, які не приймають жодної пігулки (контрацептиву).

Ризик тромбозу глибоких вен у пацієнтів, які приймають комбіновані пігулки, збільшується:

• із віком;
• якщо у вас є надмірна вага;
• якщо ваш близький родич мав захворювання, яке призводить до утворення тромбів у судинах на ранній стадії;
• із тривалими імобілізаціями (наприклад, з однією або двома гіпсовими ногами), великими операціями, будь-якими операціями на ногах, серйозними травмами. У цих ситуаціях краще припинити приймати aileva Денник (якщо операція запланована, слід припинити приймати хоча б за чотири тижні до цього) і не починати знову до тих пір, поки ви не зможете встати на ноги;
• негайно після пологів жінки мають підвищений ризик утворення тромбів, тому слід проконсультуватися з лікарем, коли можна почати приймати комбіновану пігулку після пологів.

Тромбоз артерій (утворення тромбів)

Використання комбінованих пігулок було пов'язано з підвищенням ризику тромбозу артерій (закупорки артерії), наприклад, у судинах серця (інфаркт міокарда) або головного мозку (інсульт).

Ризик тромбозу артерій у пацієнтів, які приймають комбіновані пігулки, збільшується:

• якщо ви курите. Сильно рекомендується припинити курити, коли ви приймаєтеaileva Денник, особливо якщо вам більше 35 років
• із віком, хоча б ви не курите
• якщо у вас є підвищений рівень жиру в крові (холестерину або тригліцеридів)
• якщо у вас є надмірна вага
• якщо ваш близький родич мав інфаркт міокарда або інсульт на ранній стадії
• якщо у вас є гіпертонія
• якщо у вас є мігрень
• якщо у вас є певні захворювання серця (запалення клапанів, порушення серцевого ритму)

aileva Денникта рак

Рак молочної залози був діагностований з трохи більшою частотою у жінок, які використовують комбіновану пігулку, але невідомо, чи рак викликаний пігулкою. Можливо, ці жінки просто піддаються більш ретельному та частому огляду, тому ймовірність виявлення раку молочної залози раніше є більшою.

Було проведено дослідження, у яких були повідомлені випадки раку шийки матки у жінок, які приймають комбіновані пігулки протягом відносно тривалого періоду. Наразі невідомо, чи це пов'язано з пігулкою або з поведінкою під час статевого акту (наприклад, частіша зміна партнерів) та іншими факторами.

У рідких випадках були повідомлені доброякісні пухлини печінки, а також кілька випадків злоякісних пухлин печінки, у пацієнтів, які приймають пігулку. Зверніться до лікаря, якщо у вас є сильний незвичайний біль у животі.

Кровотечі між періодами

Під час перших місяців прийняття aileva Денник ви можете мати незаплановані кровотечі (кровотечі або плямування поза тижнем, коли ви приймаєте інертні таблетки білого кольору (плацебо)). Якщо ці кровотечі тривають більше кількох місяців, або якщо вони починаються після кількох місяців, ваш лікар повинен розслідувати причину.

Що робити, якщо немає кровотечі в останній тиждень прийняття таблеток (білого кольору)

Якщо ви прийняли всі таблетки правильно, не мали блювоти або сильної діареї та не приймали жодних інших лікарських засобів, то дуже малоймовірно, що ви вагітні.

Якщо період не з'являється вдруге поспіль, то ви можете бути вагітною. Негайно зверніться до лікаря. Не починайте наступний блистер, поки не будете впевнені, що не вагітні.

Інші лікарські засоби та aileva Денник

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Є лікарські засоби, які можуть взаємодіяти зaileva Денник .

Лікарські засоби можуть іноді взаємодіяти один з одним. Якщо ви отримуєте лікування від іншого лікаря, медсестри або кваліфікованого медичного працівника, переконайтеся, що вони знають, що ви приймаєтеaileva Денник як контрацептив.

Вони можуть порадити вам приймати додаткові заходи обережності (наприклад, використовувати презервативи або інші методи бар'єрної контрацепції) під час прийняття інших лікарських засобів зaileva Денник .

Деякі лікарські засоби можуть зробитиaileva Денник менш ефективним у профілактиці вагітності, або можуть викликати незаплановані кровотечі. До них належать лікарські засоби, які використовуються для лікування:

• інфекцій ВІЛ (ритонавір, невірапін)
• епілепсії (наприклад, фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, фелбамат, карбамазепін, окскарбазепін або топірамат)
• інфекцій (наприклад, рифабутин, рифампіцин або грізеофульвін)
• розладів сну (модафініл)
• подагри (фенілбутазон)
• золотого рододендрону (Hypericum perforatum), який використовується для лікування певних типів депресії.

Якщо вам порадили приймати додаткові заходи контрацепції під час прийняття одного з вищезазначених лікарських засобів, слідуйте інструкціям вашого лікаря дуже уважно. Якщо вам потрібно продовжувати приймати лікарський засіб після закінчення таблеток рожевого кольору з вашої поточної упаковки, не приймайте інертні таблетки білого кольору і почніть нову упаковку негайно.

У деяких випадках вам може знадобитися продовжувати використовувати додатковий бар'єрний контрацептив протягом кількох тижнів після закінчення прийняття лікарського засобу.

aileva Денник може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Циклоспорин (використовується для зниження імунної відповіді)
• Ламотриджин (використовується для лікування епілепсії)

Прийом антибіотика тролеандоміцину може збільшити ризик холестазу (затримки жовчі в печінці) під час лікування комбінованою пігулкою.

Прийом лікарського засобу флунаризину, який використовується для профілактики мігрені, може збільшити ризик галактореї. Це захворювання характеризується спонтанним виділенням молока з грудей без годування чи недавньої вагітності.

Не приймайтеaileva Денник , якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітаставір/парітапревір/ритонавір, дасабувір, глекапревір/пібрентасвір та софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці лікарські засоби можуть збільшувати результати тестів на функцію печінки (збільшення рівня ферменту АЛТ у печінці).

Ваш лікар призначить інший тип контрацептиву перед тим, як ви почнете лікування цими лікарськими засобами.

aileva Денник можна знову приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ "Не приймайте aileva Денник".

Вагітність і лактація

Вагітність

Не приймайте aileva Денник, якщо ви вагітні. Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною під час прийняття aileva Денник, негайно зверніться до лікаря.

Лактація

Не рекомендується приймати комбіновану пігулку під час годування грудьми, оскільки гормони можуть впливати на молоко. Якщо ви хочете годувати грудьми, ваш лікар порадить вам щодо альтернативних методів контрацепції.

Зверніться до лікаря, медсестри або кваліфікованого медичного працівника перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не було проведено дослідження щодо впливу aileva Денник на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Було повідомлено про головокружіння як побічний ефект. Якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини до тих пір, поки головокружіння не пройде.

aileva Денник містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати aileva Diario

Слідувати точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Кожна блистерна упаковка aileva Diario містить 28 таблеток (21 рожевих і 7 білих). Прийміть першу рожеву таблетку з блистерної упаковки, де зазначено номер "1". Слідуйте напрямку стрілок на блистерній упаковці для прийому таблеток у правильному порядку. Ви повинні приймати одну рожеву таблетку кожен день протягом 21 дня, а потім білі таблетки протягом 7 днів.

У кожній коробці є 7 адгезивних смуг з днями тижня. Цю адгезивну смугу слід приклеїти в день, коли ви починаєте приймати контрацептиви. Наприклад, якщо ви починаєте приймати таблетки вівторок, вам слід вибрати адгезивну смугу, яка починається з "ВІВ", і приклеїти її в першому рядку, де написано: "Приклейте тут адгезивну смугу, яка збігається з датою початку". Прийміть таблетки з водою, якщо це необхідно, і в один і той же час кожен день до закінчення упаковки. Як тільки ви закінчите останню таблетку, починаєте наступну упаковку наступного дня. Ви завжди повинні починати наступну упаковку в один і той же день тижня.

Під час тижня, коли ви приймаєте білі таблетки, у вас буде кровотеча, подібна до періоду. Ця кровотеча зазвичай починається через два або три дні, і можливо, що вона не закінчиться до початку наступної упаковки таблеток.

Якщо це ваш перший раз з прийомом пілюлі або ви не використовували жодного гормонального контрацептива минулого місяця

Прийміть першу таблетку в перший день вашого періоду.

Якщо ви починаєте після першого дня періоду (у дні 2-5 циклу), вам потрібно буде використовувати додатковий бар'єрний контрацептив (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

Якщо ви змінюєте комбінований контрацептив

Якщо ви приймаєте пілюлі, які містять 21 таблетку в упаковці

Закінчіть упаковку поточної пілюлі, а потім починаєте приймати aileva Diario наступного дня без перерви.

Якщо ви приймаєте "щоденні" пілюлі, які містять 28 таблеток в упаковці

Якщо ваша поточна упаковка пілюлі містить інактивні таблетки (платцебо), не прийміть ці таблетки, а починаєте з aileva Diario негайно наступного дня.

Якщо ви змінюєте пілюлю, яка містить тільки прогестаген, ін'єкцію або імплант

• Коли ви змінюєте пілюлю, яка містить тільки прогестаген, ви можете починати з aileva Diario в будь-який момент менструального циклу, наступного дня після припинення прийому пілюлі, яка містить тільки прогестаген.
• Коли ви змінюєте з імплантату, починаєте використовувати aileva Diario в день його видалення.
• Коли ви змінюєте з ін'єкційного контрацептива, починаєте з aileva Diario, коли вам належить наступна ін'єкція.

У всіх випадках ви повинні використовувати бар'єрний контрацептив протягом перших 7 днів прийому пілюлі.

Якщо ви починаєте зaileva Diarioпісля аборту під час першого триместру (3 місяці) вагітності

Ви можете починати приймати цей лікарський засіб негайно, але повинні слідувати порадам вашого лікаря перед тим, як це зробити. Не потрібно додаткового бар'єрного контрацептива.

Якщо ви починаєте зaileva Diarioпісля народження дитини або після аборту під час другого триместру

Як і будь-яка інша контрацептивна пілюля, цей лікарський засіб не повинен бути прийнятий до 28 днів після пологів або після аборту в другому триместрі вагітності, оскільки це збільшує ризик утворення кров'яних згустків. Ви повинні використовувати бар'єрний контрацептив (наприклад, презерватив) протягом перших 7 днів прийому левоноргестрелу/етинілестрадіолу. Якщо ви мали статеві контакти до початку прийому левоноргестрелу/етинілестрадіолу, переконайтесь, що ви не вагітні або чекайте наступного періоду.

У разі сумнівів зверніться завжди до свого лікаря.

Якщо ви забули прийнятиaileva Diario

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти рожеву таблетку протягом 12 годин після звичайної години прийому,прийміть забуту таблетку негайно і продовжуйте як зазвичай, приймаючи наступні таблетки в звичайний час до закінчення упаковки.

Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти рожеву таблетку після 12 годин після звичайної години прийому,існує ризик того, що ви можете завагітніти. У цьому випадку:

• прийміть останню забуту таблетку негайно, хоча це означатиме прийняття двох таблеток в один і той же день
• продовжуйте приймати таблетки до кінця упаковки
• крім того, використовуйте бар'єрний контрацептив (наприклад, презервативи) протягом 7 днів
• якщо цей період 7 днів триватиме після останньої рожевої таблетки упаковки, починаєте наступну упаковку негайно без прийому жодної з інактивних білих таблеток. Ви можете мати кровотечу або плямування під час прийому другої упаковки, але вам не потрібно турбуватися про це.

Якщо ви забули одну або кілька рожевих таблеток в упаковці і не маєте жодної кровотечі під час тижня, коли ви приймаєте білі таблетки, ви можете бути вагітною і повинні звернутися до свого лікаря.

Якщо ви забули прийняти білу таблетку, вам не потрібно здійснювати жодних інших дій, окрім початку наступної упаковки в звичайний день.

Якщо у вас є блювота або діарея

Якщо ви блюєте або маєте сильну діарею протягом 4 годин після прийому таблетки, це так, як якщо б ви забули прийняти рожеву таблетку. Після блювоти або діареї вам потрібно прийняти іншу рожеву таблетку з резервної упаковки якомога скоріше. Якщо це можливо, прийміть її протягом наступних 12 годинабо коли ви звичайно приймаєте пілюлю. Якщо це не можливо або минуло більше 12 годин, вам слід слідувати рекомендаціям, вказаним у “Якщо ви зрозуміли, що забули прийняти рожеву таблетку після 12 годин після звичайної години прийому”.

Якщо епізоди сильної блювоти або діареї повторюються протягом кількох днів, вам потрібно використовувати бар'єрний контрацептив (наприклад, презервативи) до початку наступної упаковки. Зверніться до свого лікаря у разі сумнівів.

Якщо ви блюєте або маєте діарею під час прийому білих таблеток, вам не потрібно здійснювати жодних дій, якщо тільки блювота і діарея не зникнуть до початку наступної упаковки для початку її в звичайний день.

Як відстрочити ваш період

Ви можете відстрочити свій період, починаючи іншу упаковку aileva Diario негайно без прийому жодної з білих таблеток. Ви можете мати деяке кровотеча або плямування під час прийому другої упаковки, але вам не потрібно турбуватися про це. Ви повинні мати нормальну кровотечу після закінчення рожевих таблеток другої упаковки.

Якщо ви приймаєте більшеaileva Diario, ніж потрібно

Якщо ви випадково приймаєте більше aileva Diario, ніж потрібно, у вас можуть бути симптоми, які включають проблеми з шлунково-кишковим трактом (наприклад, нудота, блювота, біль у животі), чутливість у молочних залозах, головокружіння, оніміння/втома і вагінальне кровотеча. Ці симптоми зменшаться природно, оскільки ваш організм впорався з надлишком гормонів.

Якщо ви турбуєтеся, зверніться до свого лікаря.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви переживаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний у цьому листку, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви переживаєте будь-який з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ “Попередження та застереження”).

Якщо ви переживаєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, зверніться негайно до лікаря:

• Серйозна алергічна реакція - невідома частота.

Симптоми включають раптовий свист, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, висип на шкірі, кропив'янка.

• Кров'яний згусток в оці - невідома частота.

Симптоми включають втрату зору, біль і набряк ока, особливо якщо вони раптові.

• Гемолітично-уремічна синдром (стан, який впливає на кров і нирки) - невідома частота.

Симптоми включають блювоту, діарею (яка може бути з кров'ю), гарячку, відчуття слабкості, сечовипускання в меншій кількості, ніж зазвичай.

• Панкреатит - невідома частота.

Симптоми включають сильний біль у верхній частині живота, який може поширюватися на спину.

• Еритема мультиформе - невідома частота.

Симптоми включають висип на шкірі з рожевими плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть мати пухирці. Ви також можете мати виразки у роті, очах або статевих органах, і можете мати гарячку.

Інші побічні ефекти включають:

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• головний біль, включаючи мігрень
• кровотеча і плямування поза періодом
• нудота
• біль у животі
• болісті періоди

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• дражливість і інфекція вагінальної частини, включаючи кандидоз
• зміни настрою, включаючи депресію
• зменшення статевого потягу
• чуття нервозності
• чуття головокружіння
• блювота
• діарея
• чуття набряку в животі
• акне (вугрі)
• висип на шкірі
• відсутність періоду (аменорея)
• зміни кількості крововтрати і тривалості періодів
• біль/чутливість у молочних залозах, збільшення або виділення молочної залози
• зміни шийки матки, які можуть бути помічені під час цитології
• затримка рідини (наприклад, набряк легень)
• збільшення або зменшення ваги
• зміни рівня жиру в крові (встановлені під час аналізу крові)

Менше часті(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• збільшений апетит
• зменшений апетит
• кропив'янка (уртикарія)
• анормальний волоссяний покрив (гірсутизм)
• випадання волосся
• темні плями на шкірі (можуть бути з попередньої вагітності)
• збільшення артеріального тиску
• жовчні камені
• непереносимість певного цукру, званого глюкозою
• погіршення варикозного розширення вен

Рідкі(можуть впливати до 1 з 1 000 осіб)

• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця, спричинена аномальним потоком жовчі в печінці)
• болючі і червоні підшкірні вузли (еритема вузлова)

Частота невідома:не може бути оцінена з наявних даних

• доброякісна або злоякісна пухлина печінки
• погіршення аутоімунного захворювання, званого системним червоним вовчаком
• погіршення спадкового захворювання крові, званого порфірією
• погіршення рухових дій тіла, які не контролюються або спазматичні (хорея)
• запалення зорового нерва: симптоми включають розмитий зір і можуть призвести до повної або часткової втрати зору
• непереносимість контактних лінз
• хвороба жовчного міхура або погіршення цього стану
• запальна або ішемічна хвороба кишечника: симптоми включають біль і спазми в животі, діарею (яка може бути з кров'ю), втрату ваги.
• спазми в шлунку
• виділення вагінальної рідини
• зменшення рівня фолату в крові

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання aileva Diario

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Покладіть упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів зверніться до свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад aileva Diario

Активні таблетки рожевого кольору:

• Активні речовини - левоноргестрел і етінілестрадіол.
• Кожна активна таблетка рожевого кольору містить 0,1 мг левоноргестрелу і 0,02 мг етінілестрадіолу.
• Інші допоміжні речовини:

• Ядро таблетки: моногідрат лактози, полакрилін потасію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.
• Покриття: Opadry II рожевий, містить макрогол 3350, діоксид титану (E171), полі(алкоголь вініловий), тальк (E553b), оксид заліза червоний (E172), оксид заліза жовтий (E172).

Плацебо-таблетки білого кольору:

• Ядро таблетки: моногідрат лактози, полакрилін потасію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.
• Покриття: Opadry II білий, містить макрогол 3350, діоксид титану (E171), полі(алкоголь вініловий), тальк (E553b).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Активні таблетки:

Таблетка рожевого кольору, циліндричної форми, двовигнута, покрита плівкою і з діаметром близько 6 мм.

Плацебо-таблетки:

Таблетка білого кольору, циліндричної форми, двовигнута, покрита плівкою і з діаметром близько 6 мм.

aileva Diario упакована в блистерні упаковки з PVC/PVDC/Алюмінієм по 28 таблеток, які містять 21 активну таблетку і 7 плацебо-таблеток.

aileva Diario доступна в упаковках по 28 і 84 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра)-Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Сіндеа Фарма С.Л.

Полігон Індустріаль Еміліано Ревілла Санз, Ав. де Агреда 31

42110, Ольвега, Сорія (Сорія)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія:Джадіза 100/20 мікрограм компреси з плівковим покриттям

Іспанія:aileva Diario компреси з плівковим покриттям

Дата останнього перегляду цього листка: вересень 2023

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Ви можете отримати детальну і актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок і картонаж. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78777/P_78777.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78777/P_78777.html