Aidrana 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Каждый блистер содержит 24 активных таблетки розового цвета и 4 белые таблетки плацебо. Таблеткиaidranaразличных цветов расположены в порядке.

Принимайте одну таблетку aidrana каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки: принимайте таблетку розового цвета в течение первых 24 дней и затем таблетку белого цвета в течение последних 4 дней. После этого вы должны начать новый блистер сразу (24 таблетки розового цвета и затем 4 таблетки белого цвета). Таким образом, между двумя блистерами нет перерыва.

Поскольку состав таблеток различен, вы должны начать блистер с таблетки в верхнем левом углу и принимать таблетки каждый день. Следуйте направлению стрелок на блистере, чтобы принимать таблетки в правильном порядке.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следить за порядком приема, каждый пакет aidrana содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку средой, используйте полоску, которая начинается с «MIE».

Наклейте полоску недели на верхнюю часть блистера aidrana, где указано «Наклейте полоску здесь!», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, помеченной «1».

Теперь у вас будет день, помеченный над каждой таблеткой, и вы сможете проверить визуально, принимаете ли вы таблетку. Стрелки указывают на порядок приема таблеток.

За 4 дня, когда принимается плацебо (дни плацебо), должно произойти менструация (называемая менструацией из-за недостатка). Обычно она начинается на 2-3-й день после приема последней активной таблетки розового цвета aidrana. После приема последней таблетки белого цвета начните новый блистер, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать новый блистер втот же день недели, когда начали предыдущий, и менструация должна произойти в один и тот же день каждый месяц.

Если вы используете aidrana таким образом, вы также защищены от беременности в течение 4 дней, когда принимаете таблетку плацебо.

Когда можно начать с первого блистера

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце

Начните принимать aidrana в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать aidrana в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать aidrana в днях 2–5 цикла, но в этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с гормональным контрацептивом, комбинированным влагалищным кольцом или наклейкой

Вы можете начать принимать aidrana, предпочтительно, в день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей действующие вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позже, чем на следующий день после дней без таблеток (или после последней таблетки бездействия) вашего предыдущего контрацептива. Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или наклейку, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с методом, основанным исключительно на прогестеронных препаратах (прогестеронные таблетки, инъекции, имплантаты или система внутриутробного освобождения прогестерона (СВУОП))

Вы можете сменить прогестеронные таблетки в любой день. Если это имплантат или СВУОП, то в тот же день, когда вы снимете его; если это инъекция, то в день следующей инъекции. В любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

После рождения ребенка вы можете начать принимать aidrana в течение 21–28 дней. Если вы начнете позже, вам необходимо использовать один из методов, называемых барьерными (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема aidrana.

Если вы после рождения ребенка уже имели половой контакт, перед началом приема aidrana вы должны быть уверены, что вы не беременны, или ждать своего следующего менструального цикла.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать дроспиренон/этинилэстрадиол

Читайте раздел «Лактация».

Поговорите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, когда начать.

Если вы принимаете большеaidrana, чем следует

Не сообщалось о случаях, когда приема большого количества aidrana вызывало серьезные повреждения.

Если вы принимаете много таблеток одновременно, вы можете чувствовать себя плохо, иметь рвоту или менструальную кровотеческую.

Эта менструация может появиться даже у девочек, которые еще не имели первого менструального цикла, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимали слишком много таблеток aidrana, или если вы обнаружили, что ребенок принимает их, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьaidrana

Последние 4 таблетки 4-й строки блистера — это таблетки плацебо. Если вы забыли одну из этих таблеток, не теряйте эффективность контрацепции aidrana. Вы должны выбросить таблетку плацебо.

Если вы забыли активную таблетку розового цвета (таблетки 1–24 блистера), следуйте следующим советам:

• Если вы опаздываетеменее 24 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки, следующие по расписанию.

• Если вы опаздываетеболее 24 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку розового цвета в начале или конце блистера. Далее перечислены рекомендации по этому вопросу (см. также диаграмму ниже):

• Забыть более одной таблетки в блистере

Поговорите с вашим врачом.

• Забыть таблетку в течениедней 1–7 (первая строка)

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию и используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае поговорите с вашим врачом.

• Забыть таблетку в течение дней 8–14 (вторая строка)

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

• Забыть таблетку между днями 15 и 24 (третья или четвертая строка)

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вы должны принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки по расписанию. Вместо того, чтобы продолжать принимать таблетки плацебо, выбрасывайте их и начинайте принимать следующий блистер (день, когда вы принимаете первую таблетку, будет другим).

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера – во время приема таблеток плацебо – хотя у вас может быть кровотечение или менструация, подобная менструации, во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прервать прием активных таблеток розового цвета и перейти напрямую к 4 таблеткам плацебо (до того, как вы начнете принимать таблетки плацебо, отметьте день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в назначенный день, принимайте таблетки плацебо в течениеменее 4 дней.

Если вы следите за одним из этих двух вариантов, вы останетесь защищенными от беременности.

Если вы забыли принять таблетку из блистера и у вас нет менструации в днях плацебо, это может означать, что вы беременны. В этом случае вы должны обратиться к врачу до того, как продолжить следующий блистер.

Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи

Если у вас рвота в течение 3–4 часов после приема активной таблетки розового цвета или если у вас интенсивная диарея, существует риск того, что действующие вещества таблетки не будут полностью всасываться организмом. Это похоже на то, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку розового цвета из запасного блистера как можно скорее. Если это возможно, принимайте ее в течение 24 часов после обычной времени приема контрацептива. Если это невозможно или прошло более 24 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять aidrana».

Отсрочка менструального цикла: что нужно знать

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструальный цикл, если вы не принимаете таблетки плацебо в 4-й строке и начинаете принимать таблетки из нового блистера до окончания этого нового блистера. Вы можете испытывать кровотечение или менструацию, подобную менструации, во время приема второго блистера. После окончания второго блистера, принимая 4 таблетки плацебо в 4-й строке, начните новый блистер.

Перед тем, как решить отсрочить менструальный цикл, поговорите с вашим врачом.

Изменение первого дня менструального цикла: что нужно знать

Если вы принимаете таблетки по инструкции, менструальный цикл начнетсяв днях плацебо. Если вы должны изменить этот день, вы можете сделать это, уменьшив количество дней плацебо (дней, когда вы принимаете таблетки плацебо) – 4 дня максимум! Например, если вы начинаете принимать таблетки плацебо в пятницу и хотите изменить их на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Возможно, у вас не будет менструации в эти дни плацебо. Тогда у вас может быть кровотечение или менструация, подобная менструации.

Если вы не уверены, что делать, поговорите с вашим врачом.

Если вы прекращаете лечениеaidrana

Вы можете прекратить принимать aidrana в любое время. Если вы не хотите забеременеть, поговорите с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать aidrana и подождите, пока не начнется ваш менструальный цикл. Таким образом, вы сможете рассчитать более точно дату предполагаемого рождения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными сaidrana, обратитесь к врачу.

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приемаaidrana».

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с использованиемaidrana:

Частые побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Изменения настроения
• Головная боль
• Тошнота
• Боль в груди, проблемы с менструациями, как нерегулярные, отсутствие менструаций

Нерегулярные побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Депрессия, нервозность, сонливость
• Мигрень, варикозное расширение вен, повышение артериального давления
• Диспепсия, рвота, изжога, газы в кишечнике, воспаление желудка, диарея
• Акне, зуд, кожная сыпь
• Болезненные и больные ощущения, такие как боль в спине, боль в конечностях, мышечные спазмы
• Вагинальная инфекция грибковой природы, боль в нижней части живота (пелвичная), увеличение размера груди, доброкачественные опухоли груди, кровотечения из матки/влагалища (которые обычно проходят в течение лечения), выделения из влагалища, горячие приступы, воспаление влагалища, проблемы с менструациями, менструациями, больные менструации, короткие менструации, обильные менструации, сухость влагалища, аномальный мазок с шейки матки, потеря интереса к сексу
• Недостаток энергии, повышенная потливость, отек
• Повышение веса

Редкие побочные эффекты: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

• Кандида (грибковая инфекция)
• Анемия, повышение количества пластинок в крови
• Аллергическая реакция
• Гормональные нарушения (эндокринные нарушения)
• Повышенный аппетит, потеря аппетита, повышенная концентрация калия в крови, пониженная концентрация натрия в крови
• Отсутствие оргазма, бессонница
• Шум в ушах, дрожание
• Заболевания глаз, такие как воспаление век, сухость глаз
• Неправильная частота сердечных сокращений
• Воспаление вены, кровотечение из носа, обморок
• Повышение размера живота, нарушения пищеварения, чувство газов, гастрит, диарея
• Боль в желчных протоках или желчном пузыре, воспаление желчного пузыря
• Пятна желто-коричневого цвета на коже, экзема, выпадение волос, воспаление кожи, подобное акне, сухость кожи, воспаление кожи с отеком, чрезмерный рост волос, нарушения кожи, следы натяжения на коже, воспаление кожи, фотосенсибилизация кожи, кожные узлы
• Трудности или боль при сексе, воспаление влагалища (вульвовагинит), кровотечение после секса, кровотечение при отсутствии секса, опухоли груди, увеличение количества клеток груди (гиперплазия), доброкачественные опухоли груди, аномальный рост поверхностной слизистой шейки матки, сужение или потеря слизистой шейки матки, полости в яичнике, увеличение размера матки
• Неприятные ощущения
• Потеря веса
• Неблагоприятные кровяные сгустки в вене или артерии, например:

• В ноге или ноге (т. е. ТВП).
• В легком (т. е. ЭП).
• Ишемический инсульт.
• Ишемический инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый транзиторным ишемическим атакой (ТИА).
• Кровяные сгустки в печени, желудке/кишке, почках или глазу

Возможность образования кровяных сгустков может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования кровяных сгустков и симптомы кровяного сгустка).

Также сообщались следующие побочные эффекты, но их частота не может быть оценена на основе имеющихся данных: гиперчувствительность, эритема мультформис (кожная сыпь с красными пятнами в форме дыни или язвами).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямуючерез Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайтеупаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав aidrana

• Активные веществаявляютсядроспиреноном и этинилэстрадиолом.

Каждый покрытый активной пленкой розовый таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,02 миллиграмма этинилэстрадиола.

Таблетки, покрытые белой пленкой, не содержат активного вещества.

• Другиекомпонентыявляются:

Таблетки, покрытые активной пленкой розового цвета

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, полакрилин калия, пovidona K-30, магния стеарат.

Покрытие пленки таблетки:макрогол 3350,диоксид титана (E171), поливиниловый спирт, тальк, красный железный оксид (E172) и желтый железный оксид (E172).

Таблетки, покрытые белой неактивной пленкой:

Ядро таблетки:моногидрат лактозы, полакрилин калия, пovidona K-30, магния стеарат, коллоидная аниhidная силикат.

Покрытие пленки таблетки:макрогол 3350, диоксид титана (E171), поливиниловый спирт, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Каждый блистер aidrana содержит 24 таблетки, покрытые активной пленкой розового цвета в 1, 2, 3 и 4 строках блистера, и 4 таблетки, покрытые белой пленкой, плацебо в 4 строке.

• Таблетки aidrana, как розовые, так и белые, покрыты пленкой; ядро таблетки покрыто.

• Активная таблетка имеет цилиндрическую форму с диаметром примерно 6 мм, биконвексная и розового цвета.

• Плацебо-таблетка имеет цилиндрическую форму с диаметром примерно 6 мм, биконвексная и белого цвета.

Aidrana доступна в упаковках по 1 и 3 блистерам, каждый из которых содержит 28 таблеток.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Cyndea Pharma, S.L.

Polígono Industrial Emiliano Revilla

Av. De Ágreda 31

42110 Ólvega (Soria)- Испания

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на этом проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83761/P_83761.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83761/P_83761.html