АЙДРАНА 3 МГ/0,02 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувачки

aidrana 3 мг/ 0,02 мг таблетки, покриті плівкою EFG

дроспіренон/етинілестрадіол

Вважно прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх застосовувати правильно.
• Незначно збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється застосування гормонального контрацептива після перерви у 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Зміст опису

1. Що таке aidrana і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому aidrana
3. Як приймати aidrana
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження aidrana

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке aidrana і для чого вона використовується

• aidrana є контрацептивом, який використовується для запобігання вагітності.
• Кожна з 24 рожевих таблеток містить невелику кількість двох різних жіночих гормонів, які називаються дроспіреноном і етинілестрадіолом.
• 4 білих таблетки не містять активних речовин і також називаються плацебо-таблетками.

Контрацептиви, які містять два гормони, називаються комбінованими контрацептивами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати айдрану

Коли не слід використовувати айдрану

Не слід використовувати айдрану, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів. Повідоміть вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яка інша форма контрацепції буде більш підходящою.

Не приймайте айдрану:

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), в легенях (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Leiden або антифосфоліпідні антитіла.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) стенокардія (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:

• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Надто високий тиск.
• Надто високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, званий гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або був раніше) мігрень, звана «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або був раніше) захворювання печінки і ваша печінкова функція ще не нормалізувалася.
• Якщо ваші нирки не працюють добре (ниркова недостатність).
• Якщо у вас є (або був раніше) пухлина печінки.
• Якщо у вас є (або був раніше), або підозрюється рак молочної залози або рак статевих органів.
• Якщо у вас є вагінальні кровотечі, причини яких невідомі.
• Якщо ви алергічні на дроспіренон або етинілестрадіол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Це може проявлятися як свербіж, висип або запалення.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітастивір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Прийом айдрани з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Повідоміть вашому лікареві, якщо ви переживаєте будь-який з перелічених нижче станів.

У деяких ситуаціях вам потрібно буде бути особливо обережним під час використання дроспіренону/етинілестрадіолу або будь-якого іншого гормонального контрацептива, і може бути потрібно, щоб ваш лікар періодично оглядав вас. Якщо стан розвивається або погіршується під час використання дроспіренону/етинілестрадіолу, також потрібно повідомити вашому лікареві

• Якщо у вашого близького родича є або був раніше рак молочної залози.
• Якщо у вас є захворювання печінки або жовчного міхура.
• Якщо у вас є цукровий діабет
• Якщо у вас є депресія.
• Якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника).
• Якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС, розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність).
• Якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин).
• Якщо у вас є підвищені рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія асоціюється з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви щойно народили дитину, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати вашого лікаря, коли можна почати приймати айдрану після пологів.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є епілепсія (див. «Прийом айдрани з іншими лікарськими засобами»).
• Якщо у вас є деякі захворювання, які з'явилися вперше під час вагітності або при попередньому використанні статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, зване порфірією, висип на шкірі з пухирцями під час вагітності (гестаційний герпес), захворювання нервової системи, яке викликає невольові рухи (хорея Сіденгама)). Якщо у вас є або був раніше коричнево-жовті плями (хлоазма), також звані «плями вагітності», особливо на обличчі. У цьому випадку слід уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви переживаєте симптоми ангіоневротичного набухання, такі як набухання обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка, з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Продукти, які містять естрогени, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоневротичного набухання.

Консультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати айдрану.

Психіатричні розлади:

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як айдрана, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви переживаєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до вашого лікаря для отримання додаткової медичної консультації якомога скоріше.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання гормонального контрацептива, такого як айдрана, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не використовуєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (це називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (це називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яного згортання не завжди повне. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик кров'яного згортання через айдрану є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-який з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання гормональних контрацептивів поєднаних збільшує ризик кров'яного згортання у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти рідкісні. Вони трапляються частіше у перший рік використання гормонального контрацептива поєднаного.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або ступня, воно може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміщається з ноги та осідає в легенях, воно може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися згортання у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз судин сітківки)

Коли ризик кров'яного згортання у вені є вищим?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року прийому гормонального контрацептива поєднаного вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати гормональний контрацептив поєднаний (той самий препарат або інший) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є вищим, ніж якщо б ви не приймали гормональний контрацептив поєднаний.

Коли ви припиняєте приймати айдрану, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми за кілька тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу гормонального контрацептива поєднаного, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з айдрanou є малим.

• З 10 000 жінок, які не використовують гормональний контрацептив поєднаний і не вагітні, близько 2 жінок мають кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив поєднаний, який містить левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок мають кров'яне згортання за рік.
• З 10 000 жінок, які використовують гормональний контрацептив поєднаний, який містить дроспіренон, наприклад, дроспіренон/етинілестрадіол, близько 9-12 жінок мають кров'яне згортання за рік.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з айдрanou є малим, але деякі стани збільшують ризик. Ваш ризик є вищим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ вище 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання в нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (близько 50 років).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити приймати айдрану за кілька тижнів до операції або під час меншої рухливості. Якщо вам потрібно припинити приймати айдрану, запитайте вашого лікаря, коли можна знову почати приймати її.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви народили дитину менш ніж за кілька тижнів.

Ризик кров'яного згортання збільшується з кількістю станів, які у вас є.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити вашому лікареві, якщо у вас є будь-який з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити, що потрібно припинити приймати айдрану.

Якщо будь-який з перелічених вище станів зміниться під час прийому айдрани, наприклад, якщо ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть вашому лікареві

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може трапитися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту при використанні дроспіренону/етинілестрадіолу є дуже малим, але може збільшуватися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите. Коли ви використовуєте гормональний контрацептив поєднаний, такого як айдрана, вам радять кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити і вам більше 35 років, ваш лікар може порадити використовувати інший тип контрацепції.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є підвищений рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Якщо у вас є мігрень, особливо мігрень з аурою.
• Якщо у вас є проблема з серцем (розлад клапанів, порушення ритму серця, зване фібриляцією передсердь).
• Якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є кілька цих станів або якщо будь-який з них є особливо серйозним, ризик кров'яного згортання може бути ще вищим.

Якщо будь-який з перелічених вище станів зміниться під час прийому айдрани, наприклад, якщо ви починаєте курити, ваш близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть вашому лікареві

Дроспіренон/етинілестрадіол та рак

Було виявлено, що рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які використовують гормональні контрацептиви поєднані, але не відомо, чи це пов'язано з лікуванням. Наприклад, це може бути тому, що жінки, які використовують гормональні контрацептиви поєднані, оглядаються лікарем частіше. Частота пухлин молочної залози зменшується поступово після припинення прийому гормональних контрацептивів поєднаних. важливо регулярно проходити огляди молочної залози та звертатися до лікаря, якщо ви помітили будь-який шишка.

У рідких випадках були повідомлення про доброякісні пухлини печінки, а ще рідше - злоякісні пухлини, у жінок, які використовують гормональні контрацептиви. Зверніться до лікаря, якщо ви переживаєте сильний біль у животі.

Кровотечі між періодами

Під час перших місяців прийому айдрани ви можете мати несподівані кровотечі (кровотечі поза днями прийому таблеток-пласебо). Якщо ці кровотечі тривають більше кількох місяців або починаються після кількох місяців, ваш лікар повинен розслідувати причину.

Що потрібно зробити

3. Як приймати айдрану

Кожен блистер містить 24 активні таблетки рожевого кольору та 4 таблетки-плацебо білого кольору. Таблетки айдрани різних кольорів розташовані в порядку. Блистер містить 28 таблеток.

Приймайте одну таблетку айдрани щодня, з водою, якщо це потрібно. Ви можете приймати таблетки з їжею чи без неї, але щодня приблизно о同じ час.

Не плутайте таблетки: приймайте таблетку рожевого кольору протягом перших 24 днів, а потім таблетку білого кольору протягом останніх 4 днів. Після цього слід почати наступний блистер негайно (24 таблетки рожевого кольору та потім 4 таблетки білого кольору). Таким чином, немає перерви між двома блистерами.

Оскільки склад таблеток різний, вам потрібно почати блистер з таблетки з верхнього лівого кута та приймати таблетки щодня. Слідуйте напрямку стрілок на блистері, щоб приймати таблетки в правильному порядку.

Підготовка блистера

Щоб допомогти вам слідувати порядку прийому, кожна упаковка айдрани містить 7 самоклеючих стрічок з 7 днями тижня. Виберіть стрічку тижня, яка починається з дня, коли ви приймаєте першу таблетку. Наприклад, якщо ви приймаєте першу таблетку у середу, використовуйте стрічку, яка починається з "СЕР".

Прикріпіть самоклеючу стрічку тижня до верхньої частини блистера айдрани, де вказано "Прикріпіть стрічку тут!", так, щоб перший день був розташований над таблеткою, позначеною "1".

Тепер у вас буде день, позначений над кожною таблеткою, і ви зможете візуально перевірити, чи прийняли ви таблетку. Стрілки вказують порядок прийому таблеток.

Під час 4 днів, коли ви приймаєте таблетки-плацебо (дні плацебо), має відбутися менструація (так звана геморагія через відмову). Зазвичай вона починається у 2-3-й день після прийому останньої активної таблетки рожевого кольору айдрани. Після прийому останньої таблетки білого кольору слід почати наступний блистер, хоча менструація ще не закінчилася. Це означає, що ви повинні почати наступний блистер у той самий день тижня, коли почали попередній, і що менструація через відмову повинна відбутися протягом тих самих днів кожного місяця.

Якщо ви використовуєте айдрану таким чином, ви також будете захищені від вагітності протягом 4 днів, коли приймаєте таблетки-плацебо.

Коли можна почати з першим блистером

• Якщо ви не використовували жодного гормонального контрацептива за попередній місяць

Почніть приймати айдрану в перший день циклу (тобто в перший день менструації). Якщо ви починаєте айдрану в перший день менструації, ви одразу ж захищені від вагітності. Ви також можете почати приймати айдрану у 2-5-й день циклу, але в цьому випадку вам потрібно буде використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів.

• Зміна з гормонального контрацептива, вагінального кільця або пластиру

Ви можете почати приймати айдрану наступного дня після прийому останньої активної таблетки (останньої таблетки, яка містить активні речовини) вашого попереднього контрацептива, але не пізніше ніж на наступний день після днів без таблеток (або після останньої неактивної таблетки) вашого попереднього контрацептива. Коли ви змінюєте з вагінального кільця або пластиру, слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Зміна з методу, заснованого виключно на прогестагені (пігулка прогестагену, ін'єкція, імплант або внутрішньоматкова система (ВМС) прогестагену)

Ви можете змінити з пігулки прогестагену в будь-який день. Якщо це імплант або ВМС, то в день видалення; якщо це ін'єкція, то в день наступної ін'єкції. У всіх випадках рекомендується використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому таблеток.

• Після аборту

Слідуйте рекомендаціям вашого лікаря.

• Після пологів

Після пологів ви можете почати приймати айдрану між 21-м і 28-м днем. Якщо ви починаєте пізніше, вам потрібно буде використовувати один з методів бар'єрної контрацепції (наприклад, презервативи) протягом перших 7 днів прийому айдрани.

Якщо після пологів ви вже мали статеві стосунки, перед початком прийому айдрани вам потрібно бути впевнені, що ви не вагітні, або чекати наступної менструації.

• Якщо ви годуєте грудьми та хочете почати приймати дроспіренон/етинілестрадіол

Прочитайте розділ "Годування грудьми".

Порадьтеся з вашим лікарем, якщо у вас є сумніви щодо початку прийому айдрани.

Якщо ви прийняли більшеайдрани, ніж потрібно

Не було зареєстровано випадків, коли прийняття надмірної кількості айдрани призвело до серйозних ускладнень.

Якщо ви прийняли багато таблеток одночасно, ви можете відчувати себе погано або мати блювоту чи вагінальне кровотечу.

Це кровотечу можна спостерігати навіть у дівчат, які ще не мали першої менструації, якщо вони випадково прийняли цей лік.

Якщо ви прийняли надмірну кількість айдрани, або виявили, що дитина прийняла ці ліки, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийняття зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи лік та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиайдрану

4 останні таблетки 4-го ряду блистера - це таблетки-плацебо. Якщо ви забули одну з цих таблеток, не втрачається протизаплідний ефект айдрани. Ви повинні викинути забуту таблетку-плацебо.

Якщо ви забули активну таблетку рожевого кольору (таблетки 1-24 блистера), слідуйте наступним порадам:

• Якщо ви запізнилися менше 24 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності не зменшується. Прийміть таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, та наступні таблетки о звичайній годині.

• Якщо ви запізнилися більше 24 годинз прийомом якоїсь таблетки, захист від вагітності може зменшитися. Чим більше таблеток ви забули, тим більший ризик вагітності.

Ризик незахищеності від вагітності є найбільшим, якщо ви забули прийняти таблетку рожевого кольору на початку або в кінці блистера. Нижче наведені рекомендації, яких слід дотримуватися в цій ситуації (дивіться також діаграму нижче):

• Забуття більше однієї таблетки блистера

Порадьтеся з вашим лікарем.

• Забуття однієї таблетки під часднів 1-7 (перший ряд)

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте прийому наступних таблеток о звичайній годині та використовуйте додаткові заходи контрацепції, наприклад, презервативи, протягом наступних 7 днів. Якщо ви мали статеві стосунки за тиждень до забуття таблетки, вам потрібно знати, що існує ризик вагітності. У цьому випадку зверніться до вашого лікаря.

• Забуття однієї таблетки під час днів 8-14 (другий ряд)

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте прийому наступних таблеток о звичайній годині. Захист від вагітності не зменшується, і вам не потрібно додаткових заходів контрацепції.

• Забуття однієї таблетки між днями 15 і 24 (третій або четвертий ряд)

Ви можете вибрати одну з двох можливостей:

1. Прийміть забуту таблетку якнайшвидше, коли ви про це вспомните, хоча це означатиме, що вам потрібно буде прийняти дві таблетки одночасно. Слідуйте прийому наступних таблеток о звичайній годині. Замість продовження прийому таблеток-плацебо викиньте їх та почніть приймати наступний блистер (день, коли ви починаєте приймати першу таблетку, буде іншим).

Ви, ймовірно, матимете менструацію в кінці другого блистера - під час прийому таблеток-плацебо, хоча можете спостерігати вагінальне кровотечу або менструацію під час прийому другого блистера.

1. Ви також можете припинити приймати активні таблетки рожевого кольору та перейти безпосередньо до 4 таблеток-плацебо (перед прийомом таблеток-плацебо запишіть день, коли ви забули прийняти таблетку). Якщо ви хочете почати новий блистер у свій звичайний день, прийміть таблетки-плацебо протягом менше 4 днів.

Якщо ви слідуєте однієї з цих двох рекомендацій, ви залишитесь захищеними від вагітності.

Якщо ви забули прийняти якусь таблетку з блистера та не маєте менструації під час днів плацебо, це може означати, що ви вагітні. У цьому випадку зверніться до вашого лікаря перед початком наступного блистера.

Що робити у разі блювоти чи інтенсивної діареї

Якщо у вас є блювота протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки рожевого кольору або якщо ви маєте інтенсивну діарею, існує ризик, що активні речовини таблетки не будуть повністю всмоктані вашим організмом. Це подібно до ситуації, коли ви забули прийняти таблетку. Після блювоти чи діареї вам потрібно прийняти таблетку рожевого кольору з резервного блистера якнайшвидше. Якщо це можливо, прийміть її протягом 24 годин після звичайної години прийому вашого контрацептива. Якщо це не можливо або минуло більше 24 годин, слідуйте рекомендаціям розділу "Якщо ви забули прийняти айдрану".

Затримка менструації: що потрібно знати

Хоча це не рекомендується, ви можете затримати менструацію, якщо не приймаєте таблетки-плацебо 4-го ряду та починаєте приймати таблетки нового блистера айдрани до закінчення цього нового блистера. Ви можете спостерігати вагінальне кровотечу або менструацію під час прийому другого блистера. Після закінчення другого блистера, приймаючи 4 таблетки-плацебо 4-го ряду, починається наступний блистер.

Перед тим, як вирішити затримати менструацію, порадьтеся з вашим лікарем.

Зміна першого дня менструації: що потрібно знати

Якщо ви приймаєте таблетки згідно з інструкціями, ваша менструація починається під час днів плацебо. Якщо вам потрібно змінити цей день, ви можете зробити це, скоротивши дні плацебо (дні, коли ви приймаєте таблетки білого кольору), але ніколи не збільшуючи - 4 дні є максимальним терміном. Наприклад, якщо ви починаєте дні плацебо у п'ятницю та хочете змінити це на вівторок (за 3 дні до цього), ви повинні почати новий блистер за 3 дні до звичайного терміну. Можливо, менструація не відбудеться під час цих днів плацебо. Тоді ви можете спостерігати вагінальне кровотечу або менструацію.

Якщо ви не впевнені, як продовжити, порадьтеся з вашим лікарем.

Якщо ви припиняєте лікуванняайдрanou

Ви можете припинити приймати айдрану в будь-який час. Якщо ви не хочете завагітніти, порадьтеся з вашим лікарем щодо інших ефективних методів контрацепції. Якщо ви хочете завагітніти, припиніть приймати айдрану та чекайте наступної менструації, перш ніж спробувати завагітніти. Таким чином, ви зможете легше розрахувати передбачувану дату пологів.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього ліку, порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або якщо у вас є будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з айдреною, зверніться до свого лікаря.

Зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набухання обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболія вен) або тромбозу артерій (тромбоемболія артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому айдрени».

Нижче описані побічні ефекти, пов'язані з використанням айдрени:

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• зміни настрою
• головний біль
• нудота
• біль у молочних залозах, проблеми з менструацією, такі як нерегулярна менструація, відсутність менструації

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 100 осіб

• депресія, нервозність, сонливість
• головокружіння, оніміння та поколювання
• мігрень, варикозне розширення вен, підвищення артеріального тиску
• біль у шлунку, блювота, диспепсія, метеоризм, запалення шлунку, діарея
• акне, свербіж, висипання на шкірі
• біль та дискомфорт, такі як біль у спині, біль у кінцівках, м'язові спазми
• інфекції вагінальної грибкової інфекції, біль у нижній частині живота, збільшення розміру молочних залоз, доброякісні пухлини молочних залоз, маткові/вагінальні кровотечі (які зазвичай проходять під час лікування), виділення з вагіни, приливи, запалення вагіни (вагініт), проблеми з менструацією, болючі менструації, короткі менструації, обильні менструації, сухість вагіни, аномальний мазок з шийки матки, зниження інтересу до сексу
• брак енергії, підвищення потовиділення, затримка рідини
• збільшення ваги

Рідкісні побічні ефекти: можуть впливати до 1 з 1000 осіб

• грибкова інфекція (кандидоз)
• анемія, підвищення кількості тромбоцитів у крові
• алергічна реакція
• гормональний розлад (ендокринний)
• збільшення апетиту, зниження апетиту, підвищення концентрації калію в крові, зниження концентрації натрію в крові
• відсутність оргазму, безсоння
• вертіг, тремор
• окулярні розлади, такі як запалення повік, сухість очей
• швидка частота серцевих скорочень
• запалення вени, носова кровотеча, синкоп
• збільшення розміру живота, розлад кишківника, відчуття метеоризму, гастральна грижа, грибкова інфекція ротової порожнини, запор, сухість у роті
• біль у жовчних протоках або жовчному міхурі, запалення жовчного міхурі
• коричнево-жовті плями на шкірі, екзема, випадіння волосся, запалення шкіри, подібне до акне, сухість шкіри, запалення шкіри з набуханням, надмірний рост волосся, розлади шкіри, стрії на шкірі, запалення шкіри, фоточутливість шкіри, вузлики на шкірі
• труднощі з сексом або болючі статеві акти, запалення вагіни (вульвовагініт), кровотеча після статевого акту, кровотеча після відміни, кіста молочної залози, збільшення кількості молочних клітин (гіперплазія), злоякісні пухлини молочної залози, аномальний рост слизової оболонки шийки матки, скорочення або втата слизової оболонки матки, кісти яєчника, збільшення розміру матки
• дискомфорт
• втрата ваги
• небезпечні тромбози в вені або артерії, наприклад:

• У нозі або ступні (тобто, ТВП).
• У легені (тобто, ЕП).
• Серцевий напад.
• Інсульт.
• Легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА).
• Тромбози в печінці, шлунку/кишківнику, нирках або оці

Ймовірність утворення тромбозу може бути вищою, якщо у вас є будь-які інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик тромбозу та симптоми тромбозу).

Також повідомлялися наступні побічні ефекти, але їхня частота не може бути оцінена на основі доступних даних: гіперчутливість, еритема мультиформна (висипання на шкірі з червоними плямами у вигляді цілі або виразок).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання айдрени

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водовідведення або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного відходу. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад айдрени

• Активними речовинами є дроспіренон та етінілестрадіол.

Кожна таблетка, покрита плівкою, активна, рожевого кольору, містить 3 міліграми дроспіренону та 0,02 міліграми етінілестрадіолу.

Таблетки, покриті плівкою, білого кольору, не містять активної речовини.

• Інші компоненти:

Активні таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору

Ядро таблетки :лактоза моногідрат, полакрилін потасію, повідон К-30, стеарат магнію.

Плівковий покрив таблетки:макрогол 3350, діоксид титану (Е171), полі(алкоголь) вініловий, тальк, оксид заліза червоний (Е172) та оксид заліза жовтий (Е172).

Неактивні таблетки, покриті плівкою, білого кольору:

Ядро таблетки :лактоза моногідрат, полакрилін потасію, повідон К-30, стеарат магнію, колоїдна кремнезем ангідрид

Плівковий покрив таблетки :макрогол 3350, діоксид титану (Е171), полі(алкоголь) вініловий, тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Кожна блистерна упаковка айдрени містить 24 активні таблетки, покриті плівкою, рожевого кольору, у 1-4 рядках блистерної упаковки, та 4 неактивні таблетки, покриті плівкою, білого кольору, у 4 рядку блистерної упаковки.

• Таблетки айдрени як рожевого, так і білого кольору, покриті плівкою; ядро таблетки покрите.

• Активна таблетка циліндричної форми, діаметром близько 6 мм, двовигнута та рожевого кольору.

• Неактивна таблетка циліндричної форми, діаметром близько 6 мм, двовигнута та білого кольору.

Айдрена доступна в упаковках по 1 та 3 блистерних упаковки, кожна з 28 таблетками.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Сіндеа Фарма, С.Л.

Промисловий полігон Еміліано Ревілла

Вулиця Агреда 31

42110 Ольвега (Сорія)- Іспанія

або

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Промисловий Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83761/P_83761.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83761/P_83761.html