АЙДЕССІЯ 0,15 мг / 0,02 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: Інформація для користувачки

aidessia 0,15 мг/ 0,02 мг таблетки EFG

дезогестрел/етинілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке aidessia і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати aidessia
3. Як приймати aidessia
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження aidessia
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке aidessia і для чого вона використовується

Цей препарат є гормональним контрацептивом.

Кожна таблетка містить невелику кількість двох типів жіночих гормонів: прогестаген дезогестрел і естроген етінілестрадіол.

Ці гормони допомагають вам не завагітніти, так само як і ваші природні гормони запобігають новій вагітності, коли ви вже вагітні.

Ці гормони:

1. роблять так, щоб яєчник не виділяв яйцеклітину кожному місяцю (овуляція),

2. також загущують слиз (у шейці матки), що робить його більш важким для сперматозоїдів досягти яйцеклітини,

3. змінюють внутрішній шар матки, щоб зробити його менш ймовірним для прийняття заплідненої яйцеклітини.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати aidessia

Загальні зауваження

Перш ніж ви зможете почати приймати аідессію, ваш лікар поставить вам деякі питання про ваші особисті дані про здоров'я та дані про здоров'я ваших близьких родичів. Лікар також виміряє ваш тиск та, залежно від вашої особистої ситуації, також може провести інші тести.

У цьому листку описуються різні ситуації, у яких вам потрібно припинити використання аідессії або у яких надійність таблеток може бути знижена. У цих ситуаціях або вам не потрібно мати статеві стосунки, або вам потрібно приймати додаткові негормональні контрацептивні заходи (наприклад, використовувати презерватив або інший бар'єрний метод). Не використовуйте метод Огіно, заснований на циклі місячних чи базовий температурний метод. Ці методи можуть бути ненадійними, оскільки аідессія змінює місячні зміни температури тіла та шийної слизі.

Аідессія, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ/СНІД чи будь-якої іншої статевої хвороби

Загальні зауваження

Перш ніж ви почнете використовувати аідессію, вам потрібно прочитати інформацію про кров'яні згустки в розділі 2. Особливо важливо, щоб ви прочитали симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Не приймайте аідессію

Вам не потрібно використовувати аідессію, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-які з перелічених нижче станів. Ваш лікар обговорить з вами, яку іншу форму контрацепції буде більш підходящою. Див. також розділ «Коли потрібно бути особливо обережним з аідессією».

• Якщо у вас є (або був раніше) кров'яний згусток у судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легень (легенева емболія, ЛЕ) або в інших органах.

• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіну III, фактор V Лейдена або антитіла до фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або якщо ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або був раніше) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче хвороб, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згустку в артеріях:

• Цукровий діабет із ушкодженням судин.
• Дуже високий тиск.
• Дуже високі рівні жиру в крові (холестерол або тригліцериди).
• Стан, який називається гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або був раніше) тип мігрені, який називається «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є або був раніше панкреатит (запалення підшлункової залози) разом з високими рівнями жиру в крові.
• Якщо у вас є жовтяниця (жовтий колір шкіри) або важка хвороба печінки.
• Якщо у вас є або був раніше рак, який росте під впливом статевих гормонів (наприклад, рак молочної залози або статевих органів).
• Якщо у вас є або був раніше пухлина в печінці.
• Якщо у вас є будь-яке необґрунтоване вагінальне кровотеча.
• Якщо у вас є патологічний ріст внутрішньої оболонки матки.
• Якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви алергічні до дезогестрелу, етінілестрадіолу або будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте препарати, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Прийом аідессії з іншими препаратами»).

Якщо будь-яка з цих обставин виникає вперше під час прийому таблеток, не приймайте更多 таблеток і негайно проконсультуйтеся з лікарем. Тим часом використовуйте негормональні контрацептивні заходи.

Попередження та обережність

Коли потрібно бути особливо обережним з аідессією

Перш ніж почати лікування аідессією

Повідомте своєму лікареві, якщо ви страждаєте будь-якою з перелічених нижче хвороб.

Якщо хвороба розвивається або погіршується під час прийому аідессії, вам також потрібно повідомити своєму лікареві:

• Якщо ви курите.
• Якщо ви страждаєте цукровим діабетом.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо ви страждаєте розладами ритму серця або певними захворюваннями серця.
• Якщо у вас є запалення вен, які розташовані під шкірою (поверхнева тромбофлебіт).
• Якщо у вас є варикоз.
• Якщо у ваших близьких родичів був тромбоз, інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо ви страждаєте мігренню.
• Якщо ви страждаєте епілепсією.
• Якщо у вас є високі рівні жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цієї хвороби. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози).
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).
• Якщо ви щойно народили дитину, ви маєте більший ризик утворення кров'яного згустку. Вам потрібно запитати свого лікаря, коли ви можете почати приймати аідессію після пологів.
• Якщо у ваших близьких родичів був рак молочної залози.
• Якщо у вас є хвороба печінки або жовчного міхура.
• Якщо ви страждаєте хворобою Крона або виразковим колітом (хронічним запаленням кишечника).
• Якщо ви страждаєте системним червоним вовчаком (хворобою, яка впливає на вашу природну систему захисту).
• Якщо ви страждаєте гемолітико-уремічним синдромом (хворобою, яка впливає на згортання крові та викликає ниркову недостатність).
• Якщо ви страждаєте серпоподібноклітинною анемією (спадковою хворобою червоних кров'яних клітин).
• Якщо ви страждаєте хворобою, яка з'явилася або погіршилася під час вагітності чи попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втратою слуху, метаболічною хворобою, яка називається порфірією, шкіряною хворобою, яка називається герпесом вагітності, хворобою, яка називається хорея Сіденгама).
• Якщо у вас є або був раніше холазма (жовті або коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у цьому випадку вам потрібно уникати інтенсивного впливу сонця або ультрафіолетового випромінювання.
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням, негайно зверніться до лікаря. Препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми спадкового та набутого ангіоедему

Якщо будь-яка з цих ситуацій виникає вперше, погіршується або повторюється під час лікування аідессією, вам потрібно проконсультуватися з лікарем, який може порекоменувати припинити приймати таблетки.

Аідессія, як і всі таблетки для контрацепції, не захищає від СНІДу чи будь-якої іншої статевої хвороби.

Після початку лікування аідессією

Під час прийому таблеток ваш лікар буде вимагати від вас періодичних оглядів, зазвичай, один раз на рік.

Зверніться до свого лікаря якнайшвидше у наступних випадках:

• Якщо ви помітили можливі ознаки кров'яного згустку, які можуть означати, що ви переживаєте кров'яний згусток у нозі (тобто, глибока венозна тромбоз), кров'яний згусток у легенях (тобто, легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (див. розділ «Кров'яні згустки» нижче).

Для отримання опису симптомів цих важких побічних ефектів див. «Як розпізнати кров'яний згусток».

• Якщо ви помітили будь-які зміни у своєму здоров'ї, особливо щодо будь-яких пунктів, згаданих у цьому листку (див. також «Коли не потрібно приймати аідессію» та «Що потрібно знати перед початком прийому аідессії»); не забудьте також пункти, пов'язані з вашими близькими родичами;
• Якщо ви знайшли шишку у молочній залозі;
• Якщо ви відчуваєте симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика та/або горла, і/або труднощі з ковтанням, або кропив'янка з труднощами з диханням;
• Якщо ви приймаєте інші препарати (див. також «Прийом аідессії з іншими препаратами»);
• Якщо вам потрібно операція або ви будете нерухомими, оскільки у цих випадках тимчасово збільшується ризик тромбозу; проконсультуйтеся з лікарем щонайменше за чотири тижні до операції;
• Якщо у вас є необґрунтоване вагінальне кровотеча;
• Якщо ви забули прийняти таблетки у першому тижні блістера та мали статеві стосунки протягом семи днів перед цим;
• Якщо у вас є сильна діарея;
• Якщо у вас є дві послідовні пропуски або ви підозрюєте, що ви вагітні, не починайте наступний блістер, поки ваш лікар не скаже вам про це.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ

Прийом гормональних контрацептивів, таких як аідессія, збільшує ваш ризик утворення кров'яного згустку порівняно з тим, коли ви не приймаєте їх. У рідких випадках кров'яний згусток може заблокувати судини та викликати важкі проблеми.

Кров'яні згустки можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згустків не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути важкі тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик утворення кров'яного згустку через аідессію є малим.

ЯК РОЗПІЗНАТИ КРОВ'ЯНИЙ ЗГУСТОК

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви помітили будь-які з наступних ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у вені?

• Прийом гормональних контрацептивів збільшує ризик утворення кров'яного згустку у вені (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше у першому році прийому гормональних контрацептивів.
• Якщо утвориться кров'яний згусток у вені ноги або ступні, це може призвести до глибокої венозної тромбозу (ГВТ).
• Якщо кров'яний згусток переміститься з ноги у легені, це може призвести до легеневої емболії.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яний згусток у вені іншого органу, наприклад, ока (тромбоз вен сітківки).

Коли ризик утворення кров'яного згустку у вені є більшим?

Ризик утворення кров'яного згустку у вені є більшим під час першого року прийому гормональних контрацептивів. Ризик також може бути більшим, якщо ви знову починаєте приймати гормональні контрацептиви (ті самі або інші препарати) після перерви у 4 тижні або більше.

Після першого року ризик зменшується, але все ж таки є більшим, ніж якщо б ви не приймали гормональні контрацептиви.

Коли ви припиняєте приймати аідессію, ваш ризик утворення кров'яного згустку повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик утворення кров'яного згустку?

Ризик залежить від вашого природнього ризику ВТЕ та типу гормональних контрацептивів, які ви приймаєте.

Загальний ризик утворення кров'яного згустку у нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) при прийомі аідессії є малим.

• З кожних 10 000 жінок, які не приймають гормональні контрацептиви та не вагітні, близько 2 жінок можуть утворити кров'яний згусток протягом року.
• З кожних 10 000 жінок, які приймають гормональні контрацептиви, які містять левоноргестрел, норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок можуть утворити кров'яний згусток протягом року.
• З кожних 10 000 жінок, які приймають гормональні контрацептиви, які містять дезогестрел, як аідессія, близько 9-12 жінок можуть утворити кров'яний згусток протягом року.
• Ризик утворення кров'яного згустку залежить від ваших особистих даних (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку у вені

Ризик утворення кров'яного згустку при прийомі аідессії є малим, але деякі стани можуть збільшити ризик. Ваш ризик є більшим:

• Якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
• Якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згусток у нозі, легенях або іншому органі у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або хворобу, або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, потрібно буде припинити прийом аідессії за кілька тижнів до операції або під час обмеження рухливості. Якщо вам потрібно припинити прийом аідессії, запитайте свого лікаря, коли ви можете знову почати приймати препарат.
• З віком (особливо після 35 років).
• Якщо ви щойно народили дитину.

Ризик утворення кров'яного згустку збільшується з кількістю станів, які ви маєте.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик утворення кров'яного згустку, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити своєму лікареві, якщо ви страждаєте будь-якою з цих станів, хоча б ви не були впевнені. Ваш лікар може вирішити припинити прийом аідессії.

Якщо будь-яка з цих станів змінюється під час прийому аідессії, наприклад, якщо у ваших близьких родичів виник кров'яний згусток без відомої причини або ви значно增加ли вагу, повідомте своєму лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГУСТКИ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яний згусток у артерії?

Як і кров'яний згусток у вені, кров'яний згусток у артерії може призвести до важких проблем. Наприклад, це може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Фактори, які збільшують ваш ризик утворення кров'яного згустку у артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту при прийомі аідессії є дуже малим, але може збільшитися:

• З віком (після 35 років).
• Якщо ви курите.Коли ви приймаєте гормональні контрацептиви, таких як аідессія, вам рекомендується кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити та маєте понад 35 років, ваш лікар може порекоменувати використовувати інший тип контрацепції.
• Якщо у вас є надмірна вага.
• Якщо у вас є високий тиск.
• Якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт у молодому віці (наприклад, до 50 років). У цьому випадку ви також можете мати більший ризик інфаркту міокарда або інсульту.
• Якщо у вас або ваших близьких родичів є захворювання, яке збільшує ризик інфаркту міокарда або інсульту.

3. Як приймати айдессію

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього ліки, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Приймайте одну таблетку цього ліки щодня, якщо потрібно, з невеликою кількістю води. Ви можете приймати таблетки з або без їжі, але потрібно приймати їх щодня о приблизно одній і тій самій годині.

Блістер містить 21 таблетку. Навіть з кожної таблетки вказано день тижня, коли її потрібно прийняти. Якщо, наприклад, ви починаєте в середу, приймайте одну таблетку, де вказано "СЕР". Слідуйте напрямку стрілки блистера, доки не приймете всі 21 таблетку.

Після цього не приймайте таблеток протягом 7 днів. Під час цих 7 днів без таблеток (які також називаються "тиждень перерви" або "тиждень відпочинку") у вас повинен початися кровотечення, яке називається "кровотечення через відсутність" і зазвичай починається на 2-3 день тижня відпочинку.

У 8-й день після останньої таблетки айдессії (тобто після тижня відпочинку тривалістю 7 днів) потрібно почати наступний блистер, незалежно від того, чи припинилось кровотечення, чи триває. Це означає, що потрібно починати кожен блистер у один і той самий день тижня, і що кровотечення через відсутність повинно відбуватися в один і той самий день кожного місяця.

Немає клінічних даних про безпеку і ефективність у підлітків молодше 18 років.

Якщо ви не використовували гормональну контрацепцію в попередньому місяці.

Почніть приймати цей ліки в перший день циклу, тобто в перший день менструації. Айдессія почне діяти негайно. Не потрібно приймати додаткові контрацептивні заходи. Також можна почати в дні 2-5 вашого циклу, але в цьому випадку потрібно буде використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, бар'єрний метод) протягом перших 7 таблеток першого циклу. Не використовуйте методи, засновані на циклі менструації чи температурі, оскільки ці методи не є надійними під час прийому таблеток.

Ви можете почати приймати айдессію в день після прийому останньої таблетки поточного блистера. Це означає, що не потрібно робити перерви. У разі, якщо ваш поточний препарат містить інактивні таблетки, ви можете почати айдессію в день після останньої активноїтаблетки (якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом). Також можна почати пізніше, але ніколи не пізніше періоду перерви вашого поточного препарату (або останньої інактивної таблетки вашого препарату). У разі використання вагінального кільця або трансдермального пластра потрібно почати приймати айдессію в день видалення вагінального кільця або в день, коли потрібно буде зняти пластр.

Якщо ви приймали таблетки, або використовували вагінальне кільце або трансдермальний пластр безперервно і правильно, і ви впевнені, що не вагітні, також можна припинити приймати таблетки, або видалити вагінальне кільце або пластр будь-якого дня вашого поточного циклу і почати айдессію негайно.

Якщо ви слідуєте цим інструкціям, не потрібно використовувати додатковий метод контрацепції.

Ви можете припинити приймати свою поточну таблетку будь-якого дня і почати приймати айдессію в день після останньої таблетки, але потрібно буде використовувати додатковий метод контрацепції (наприклад, бар'єрний метод) протягом перших 7 таблеток, якщо у вас є статеві контакти.

Почніть використовувати айдессію в момент, коли потрібно буде зробити наступний ін'єкцію або в день видалення імплантату або внутрішньоутробної системи, але потрібно буде використовувати додатковий метод контрацепції (бар'єрний метод) протягом перших 7 таблеток, якщо у вас є статеві контакти.

Якщо ви щойно народили дитину, ваш лікар може порадити вам чекати, поки не з'явиться ваша перша нормальна менструація, перш ніж почати айдессію. Іноді можна почати раніше, але ваш лікар порадить вам, як. Якщо ви годуєте грудьми і бажаєте використовувати айдессію, потрібно буде обговорити це з лікарем.

Проконсультуйтеся з лікарем.

Ви можете припинити айдессію в будь-який момент. Якщо ви припиняєте айдессію, оскільки бажаєте завагітніти, загалом рекомендується чекати, поки не з'явиться ваша перша нормальна менструація, перш ніж спробувати завагітніти, що допоможе вам розрахувати дату пологів.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши ліки і кількість, прийняту.

Не було зареєстровано жодних серйозних наслідків від прийому надмірної кількості таблеток айдессії одночасно. Якщо ви прийняли кілька таблеток одночасно, у вас може бути нудота, блювота або вагінальне кровотечення.

Якщо минуло менше 12 годинз часу прийому таблетки, зберігається надійність таблеток. Приймайте таблетку, як тільки ви про це вспомните, і продовжуйте приймати наступні таблетки в звичайний час.

Якщо минуло більше 12 годинз часу прийому таблетки, надійність таблеток може зменшитися. Чим більше таблеток підряд ви забули, тим вищий ризик зниження контрацептивної ефективності. Ризик завагітніти особливо високий, якщо ви забули таблетки на початку або в кінці блистера. Тому потрібно слідувати рекомендаціям, які вказані нижче (дивіться також схему).

Якщо ви забули більше однієї таблетки в упаковці

Проконсультуйтеся з лікарем.

Приймайте забуту таблетку, як тільки ви про це вспомните (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно) і приймайте наступні таблетки в звичайний час. Приймайте додаткові контрацептивні заходи (бар'єрний метод) протягом 7 днів.

Якщо у вас були статеві контакти в попередній тиждень, існує можливість того, що ви завагітніли. Тому повідомте про це своєму лікарю негайно.

Приймайте забуту таблетку, як тільки ви про це вспомните (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно) і приймайте наступні таблетки в звичайний час. Надійність таблеток зберігається, і не потрібно приймати додаткові контрацептивні заходи.

Ви можете вибрати одну з наступних варіантів, без потреби приймати додаткові контрацептивні заходи.

1- Приймайте забуту таблетку, як тільки ви про це вспомните (навіть якщо це означає прийняття двох таблеток одночасно) і приймайте наступні таблетки в звичайний час. Почніть наступний блистер в день після закінчення поточного блистера без перерви між блистерами. Можливо, що у вас не буде менструації до кінця другого блистера, хоча ви можете мати плямування або легке кровотечення під час прийому таблеток другого блистера.

Або

2- Припиніть приймати таблетки поточного блистера, зробіть перерву тривалістю не більше 7 днів (враховуючи день, коли ви забули таблетку) і продовжуйте наступний блистер. Слідуючи цьому методу, ви завжди можете почати наступний блистер у один і той самий день тижня.

Якщо ви забули таблетки в блистері і не маєте менструації в перший тиждень перерви, ви можете бути вагітною.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком наступного блистера.

Якщо ви блювате або маєте сильну діарею в течение 3-4 годин після прийому таблетки айдессії, можливо, що активні речовини не будуть повністю всмоктані, що еквівалентно забуттю таблетки. Тому слідуйте рекомендаціям щодо забутої таблетки.

У разі сильної діареї проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймаєте таблетки, як вказано, у вас буде менструація приблизно в один і той самий день кожного місяця. У разі, якщо ви бажаєте змінити це, потрібно скоротити (ніколи не збільшувати) наступний тиждень перерви. Наприклад, якщо ваша менструація зазвичай починається в п'ятницю, і ви бажаєте, щоб вона починалася в вівторок, тобто на три дні раніше, потрібно почати наступний блистер на три дні раніше дня, коли починалася менструація. Якщо тиждень перерви буде дуже коротким, 1-3 дні, можливо, що у вас не буде кровотечення під час перерви, і ви можете мати плямування під час наступного блистера.

Як і з усіма таблетками, може виникнути нерегулярне вагінальне кровотечення між менструаціями під час перших місяців (це називається плямуванням або міжменструальним кровотеченням). У цьому разі продовжуйте приймати таблетки нормально. Це нерегулярне вагінальне кровотечення зазвичай зникає, коли ваш організм адаптується до таблеток, зазвичай після трьох циклів.

Якщо це триває, стає сильнішим або з'являється знову, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви приймали всі таблетки в один і той самий час і не блювали, не мали сильної діареї, не приймали інших ліків, дуже малоймовірно, що ви вагітні. Продовжуйте приймати айдессію звичайним чином.

Якщо у вас є дві пропущені менструації, ви можете бути вагітною, тому повідомте про це своєму лікарю негайно. Не починайте наступний блистер айдессії, доки ваш лікар не підтвердить, що ви не вагітні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, особливо якщо він серйозний і тривалий, або якщо у вас є будь-які зміни в здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з айдессією, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (венозний тромбоемболізм (ВТЕ)) або тромбозу артерій (артеріальний тромбоемболізм (АТЕ)). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком використання айдессії».

Зв'яжіться з лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика і/або горла, і/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з можливими труднощами з диханням (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Побічні ефекти перелічені нижче, класифіковані за їхньою частотою згідно з наступним критерієм:

Часті: (можуть впливати до 1 особи з 10).

Рідкі: (можуть впливати до 1 особи з 100).

Дуже рідкі: (можуть впливати до 1 особи з 1000).

Часті(можуть впливати до 1 особи з 10):

• депресивний настрій, зміни настрою
• головний біль
• нудота, біль у животі
• біль у грудях, незручності в грудях
• збільшення ваги

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100):

• затримка рідини
• зменшення статевого потягу
• мігрень
• вомітування, діарея
• виразки на шкірі, кропив'янка
• збільшення розміру грудей

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000):

• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:
  • в ногах або ступнях (тобто, ТВП),
  • в легенях (тобто, ЕП),
  • інфаркт міокарда,
  • інсульт,
  • легкий інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, які називаються транзиторною ішемічною атакою (ТІА),
  • тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці.

Можливості розвитку тромбозу можуть бути більшими, якщо у вас є будь-яка інша захворювання, яка збільшує цей ризик (див. розділ 2 для отримання більш детальної інформації про захворювання, які збільшують ризик розвитку тромбозу, та симптоми тромбозу).

• алергічні реакції
• збільшення статевого потягу
• нечутливість до контактних лінз
• еритема вузлик, еритема мультиформна (які є захворюваннями шкіри)
• зміна менструального циклу, виділення з грудей
• зменшення ваги

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання айдессії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці фармацевтичної компанії. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Склад айдессії

Активними речовинами є дезогестрел та етінілестрадіол. Кожна таблетка містить 0,15 мг дезогестрелу та 0,02 мг етінілестрадіолу.

Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, стеаринова кислота (Е-570), колоїдна діоксид кремнію (Е-551), повідон K30 (Е-1201), стеарат магнію (Е-470b) та альфа-токоферол.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки айдессії 0,15 мг/0,02 мг - це циліндричні, двовигнуті таблетки білого кольору з діаметром близько 6 мм.

Цей лікарський засіб упаковується у блистерні упаковки з PVC/Алюмінію. Кожна блистерна упаковка містить 21 таблетку. Кожна блистерна упаковка упаковується у паперову упаковку.

Упаковки доступні у вигляді 21 (1х21), 42 (2х21), 63 (3х21), 126 (6х21) та 273 (13х21) таблеток.

У кожній упаковці є паперова упаковка для зберігання блистерної упаковки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Сіндеа Фарма С.Л.

Полігон Індустріал Еміліано Ревілья Санз, Ав. де Агреда 31

42110 Ольвега, Сорія (Сорія), Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка:липень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79192/P_79192.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79192/P_79192.html