ВОДА ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ІН'ЄКЦІЙ SERRA PAMIES розчинник для парентерального застосування

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ВОДА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕННЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСІБІВ SERRA PAMIES

розчинник для парентерального застосування

Перш ніж почати використовувати лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок-вкладиш

• Збережіть цей листок-вкладиш, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладиші, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка-вкладишу:

1. Що таке Вода для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies і для чого вона використовується
2. Перш ніж використовувати Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies
3. Як використовувати Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Води для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies
6. Додаткова інформація

1. Що таке Вода для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies і для чого вона використовується

Вода для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies - це стерильна вода. Вона використовується для розведення лікарських засобів перед їх застосуванням, наприклад, лікарських засобів, які вводяться шляхом

• ін'єкції (з використанням голки, наприклад, у вену)
• перфузії (повільного введення) у вену, також звану капельницею

2. Перш ніж використовувати Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies

Не використовуйте Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies:

Не слід вводити Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies самостійно. Якщо її вводити самостійно в кровотік, це може спричинити поглинання води червоними кров'яними тільцями та їх розрив (гемоліз). Це відбувається тому, що вода для підготовлення ін'єкційних засобів не має такої самої консистенції, як кров.

Перш ніж вводити її вам, медичний працівник завжди змішає Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies з одним або декількома лікарськими засобами.

Ви повинні прочитати листок-вкладиш лікарського засобу або лікарських засобів, які змішуються з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies. Вони повідомлять вам, чи можете ви отримувати цю суміш.

Будьте особливо обережні з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies:

Вода для підготовлення ін'єкційних засобів не повинна вводитися самостійно. Перш ніж використовувати Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies:

• завжди змішується з одним або декількома лікарськими засобами
• ваш медичний працівник переконається, що суміш має приблизно таку саму консистенцію, як ваша кров (ізотонічна). залежно від типу лікарського засобу, який вводиться вам, це означатиме, що:
• • лікарський засіб необхідно розведення у Воді для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies
  • перед застосуванням потрібно додати іншу речовину до суміші Води для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies та лікарського засобу

Ви матимете більші шанси на виникнення гемолізу, якщо вам вводяться великі об'єми гіпотонічних розчинів Води для ін'єкцій (розчинів, які не так концентровані, як ваша кров).

Для попередження цього ваш лікар візьме у вас зразок крові для контролю хімічного балансу в вашій крові (іонного балансу).

Перш ніж вводити вам лікарські засоби, змішані з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies, ваш лікар перевірить, чи:

• лікарські засоби стабільні у Воді для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies
• лікарські засоби не взаємодіють один з одним.

Використання інших лікарських засобів:

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб, навіть той, який придбаний без рецепта лікаря.

Лікарські засоби, які використовуються у розведенні у Воді для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies, можуть взаємодіяти один з одним.

Використання Води для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies з їжею та напоями

Порадьтеся з лікарем щодо того, що ви можете їсти чи пити.

Вагітність та лактація:

Порадьтеся з лікарем та фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.

Повідомте своєму лікареві, якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації.

Ризики для плода або вашої вагітності залежатимуть від лікарських засобів, які ви використовуєте у суміші з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies.

Ризики для дитини під час лактації залежатимуть від лікарських засобів, які ви використовуєте у суміші з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies.

Ваш лікар зможе повідомити вам про ризики кожного лікарського засобу зокрема.

Ваш лікар призначить лікарські засоби під час вагітності та лактації тільки у разі необхідності.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Вода для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Ефекти на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини залежатимуть від лікарських засобів, які ви використовуєте у суміші з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies. Ваш лікар порадить вам щодо цього.

3. Як використовувати Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies

Лікар або медсестра введуть вам Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies.

Ваш лікар вирішить, яку кількість вам потрібно, та коли та як її введуть. Це залежатиме від того, які лікарські засоби вам потрібно приймати з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies.

Ваш лікар врахує ваш вік, вагу, стан та інші методи лікування, які ви приймаєте.

Не слід вводити вам Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies, якщо в ній є частинки або якщо упаковка пошкоджена.

Якщо ви отримали більше Води для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies, ніж потрібно:

Якщо ви отримали надто багато Води для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies, ви можете зазнати гемолізу. Гемоліз відбувається, коли червоні кров'яні тільця поглинають воду та розриваються.

Лікарські засоби, змішані з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies, також можуть спричинити симптоми, якщо вводяться у великих кількостях. Симптоми та ознаки передозування залежатимуть від лікарських засобів, які ви використовуєте у суміші з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies.

Якщо випадково введено вам передозування, лікування зупиниться, та вам буде призначено лікування, яке залежатиме від симптомів.

Ви повинні прочитати листок-вкладиш лікарських засобів, змішаних з Водою для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies, для списку можливих симптомів передозування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, запитайте свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Вода для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Ви можете зазнати гемолізу (розриву червоних кров'яних тілець), якщо:

• використовуєте Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies самостійно
• Вода для підготовлення ін'єкційних засобів використовується для приготування ін'єкційних розчинів або для перфузії, які не мають такої самої консистенції, як ваша кров (ізотонічних)

Якщо до Води для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies додається лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти. Ці побічні ефекти залежатимуть від лікарського засобу, який додається. Ви повинні прочитати листок-вкладиш додається лікарського засобу для списку можливих симптомів.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку-вкладиші, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Води для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies

Тримайте її поза досяжністю та полям зору дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Тримайте ампули в зовнішній упаковці.

Термін придатності:

Не слід вводити вам Воду для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці ампули. Термін придатності - останній день місяця, зазначеного.

Після відкриття упаковки лікарський засіб слід використовувати негайно.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Додаткова інформація

Склад Води для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies

Єдина активна речовина - стерильна вода для ін'єкцій. Кожна упаковка містить 100% стерильної води для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Вода для підготовлення ін'єкційних засобів Serra Pamies - прозора суміш, вільна від видимих частинок, та поставляється у таких формах:

Упаковка об'ємом 5 мл, яка містить 1, 10, 100 (клінічна упаковка) ампул.

Упаковка об'ємом 10 мл, яка містить 1, 10, 50 (клінічна упаковка), 100 (клінічна упаковка) ампул.

Упаковка об'ємом 20 мл, яка містить 1, 10, 100 (клінічна упаковка) ампул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Цей листок-вкладиш затверджено у березні 2011 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/