АГІОЛАКС ГРАНУЛЬОВАНИЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Агіолакс гранульований

Насіння плантаґо овата / шкірка насіння плантаґо овата (Ispaghula husk) / плоди касії ангустифолії (Sennae fructus)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Зміст опису

1. Що таке Агіолакс гранульований і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Агіолакс гранульований
3. Як приймати Агіолакс гранульований
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Агіолаксу гранульованого
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Агіолакс гранульований і для чого він використовується

Агіолакс гранульований належить до групи лікарських засобів, званих лаксативами.

Ці лікарські засоби діють шляхом полегшення абсорбції води кишечником, утворюючи гель, який збільшує об'єм і рідинність фекалій. Агіолакс гранульований діє як регулятор кишечника, збільшуючи об'єм фекалій і стимулюючи дефекацію.

Агіолакс гранульований використовується для:

• Короткочасного лікування періодичного запору.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

Не слід використовувати більше 1 тижня. Зазвичай достатньо приймати цей лікарський засіб до 2-3 разів протягом тижня.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Агіолакс гранульований

Не приймайте Агіолакс гранульований

• Якщо ви алергічні на плантаґо овату, касію ангустифолію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо ви маєте кишкову обструкцію та стеноз (звуження) кишечника.
• Якщо у вас є паралічний ілеус (гостра кишкова непрохідність через параліч кишечника) або мегаколон.
• Якщо ви маєте запальні захворювання товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, виразкова коліт).
• Якщо у вас апендицит.
• Якщо є будь-які гострі або тривалі腹ні симптоми, які не діагностовані, включаючи.rectal кровотечу.
• Якщо у вас раптові зміни кишкового звичаю, які тривають більше 2 тижнів.
• Якщо у вас неможливість дефекації після використання лаксативу.
• Якщо ви маєте захворювання їзофагусу або кардіасу (кінцевої частини шлунка, яка з'єднується з їзофагусом).
• Якщо у вас труднощі з ковтанням або будь-які проблеми в горлі.
• Якщо ви вагітні або в період лактації.
• Якщо у вас важка дегідратація.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Агіолакс гранульований.

Не слід використовувати щоденно протягом тривалого періоду часу. Не слід використовувати більше 1 тижня.

• Зловживання може спричинити діарею, з подальшою втратою рідини та електролітів (головним чином, зниження рівня калію).
• Довгострокове зловживання також може погіршити запор.
• Хронічне використання може спричинити пігментацію товстої кишки (псевдомеланоз колону), яка є безпечною і зникає після припинення лікування.
• Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Діти та підлітки

Не слід давати дітям молодшим 12 років.

Інші лікарські засоби та Агіолакс гранульований

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не рекомендується приймати пацієнтам, які приймають лікування на основі глюкозидів серця (лікарські засоби, які регулюють серцеву діяльність) та антиаритмічних лікарських засобів (наприклад, хінідину).

Не слід приймати разом з іншими лікарськими засобами, які викликають гіпокаліємію (наприклад, тіазидні діуретики, адренокортикоїдні гормони та корінь лікувального кореня), оскільки це може спричинити електролітний дисбаланс.

Абсорбція інших лікарських засобів, які приймаються разом, таких як мінерали, вітаміни (В12), глюкозиди серця, кумаринові похідні (антikoагулянти), карбамазепін (антieпілептичний лікарський засіб) та літій (використовується для лікування біполярного розладу), може бути затримана.

Після прийняття будь-якого іншого лікарського засобу чекайте 30 хвилин до 1 години перед прийняттям Агіолаксу. Аналогічно, Агіолакс не слід приймати за 30 хвилин до 1 години перед прийняттям інших лікарських засобів.

Якщо ви інсулінозалежний діабетик і приймаєте Агіолакс разом з їжею, може знадобитися зменшення дози інсуліну.

Використання насіння плантаґо овати разом з тиреоїдними гормонами потребує медичного нагляду, оскільки може знадобитися корекція дози цих гормонів.

Прийом Агіолаксу гранульованого з їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Агіолакс негайно після їжі.

Після прийняття їжі чекайте 30 хвилин до 1 години перед прийняттям Агіолаксу.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Використання під час вагітності протипоказане

Цей препарат виділяється в малих кількостях з молоком материнським, тому його використання протипоказане під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів на водіння транспортних засобів та використання машин.

Агіолакс гранульований містить сакарозу

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар вказав, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Агіолакс гранульований

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Агіолакс гранульований приймається перорально.

Гранули повинні бути прийняті без розчинення або пережовування, у вертикальному положенні та з допомогою великої кількості рідини (1-2 склянки), незалежно від типу, який ви обираєте (вода, молоко, апельсиновий сік тощо).

Збережіть інтервал у 30 хвилин до 1 години після прийняття будь-якого іншого лікарського засобу або їжі.

Прийом Агіолаксу рекомендується перед сном, але не негайно перед сном.

Агіолакс гранульований зазвичай викликає кишкові рухи через 12-24 години. Якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів лікування, проконсультуйтеся з лікарем.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років: Рекомендується приймати 1 чайну ложку Агіолаксу ранком та 1 чайну ложку вечором, хоча можна приймати в одну дозу, якщо не перевищується доза 2 чайних ложок на день.

Пацієнти похилого віку: Та ж доза, що й для дорослих.

Вагітні жінки:

Не слід використовувати під час вагітності.

Використання в дітей та підлітків:

Не рекомендується дітям молодшим 12 років.

Якщо ви прийняли більше Агіолаксу гранульованого, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Агіолаксу гранульованого, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Основні симптоми - коліки та діарея, з подальшою втратою рідини та електролітів, які повинні бути відновлені.

Лікування повинно бути підтримувальним, з великою кількістю рідини. Повинні контролюватися електроліти, особливо калію.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 62 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Агіолакс гранульований

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Агіолаксом гранульованим

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають:

Побічні ефекти серйозні та дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Після перорального прийняття або контакту з шкірою може викликати реакції гіперчутливості до анафілактичних реакцій.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

На початку лікування та залежно від дози можуть з'явитися деякі незручності, такі як метеоризм (гази) та/або відчуття переповнення, характерне для дієтичної клітковини, які зникають через кілька днів без необхідності припинення лікування.

• Пігментація сечі в червоний або коричневий колір (залежно від pH) через метаболіти, які не мають значення.
• Шкірні симптоми, такі як висип та/або свербіж.
• Нудота та блювота.
• Хронічне використання може привести до порушення водного та електролітного балансу та може спричинити альбумінурію та гематурію.
• Біль в животі, спазми та діарея, особливо у пацієнтів з синдромом раздраженого кишківника. Однак ці симптоми також можуть виникнути внаслідок індивідуальної передозування. У таких випадках необхідне зменшення дози.
• Пігментація слизової оболонки кишечника (псевдомеланоз товстої кишки), яка зазвичай зникає після припинення лікування.
• Кишкова або шлункова обструкція, головним чином, якщо приймається з недостатньою кількістю рідини.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Агіолаксу гранульованого

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Тримайте упаковку щільно закритою.

Не зберігайте при температурі вище 25°C

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Агіолаксу гранульованого

Активні речовини:

Насіння плантаґо овата порошок ………………………………. 2,600 г

Шкірка насіння плантаґо овата (Ispaghula husk)………. 0,110 г

Плоди касії ангустифолії (Sennae fructus)…. ………………0,337-0,658 г

(з вмістом сенозидів, вираженим як сенозиди Б…… 0,015 г

Інші компоненти: сакароза, ефірна олія карум карві, ефірна олія салвії офіціналіс, ефірна олія м'яти перцевої, аравійська камедь, тальк, оксид заліза червоний (E-172), оксид заліза жовтий (E-172), оксид заліза чорний (E-172), твердий парафін, рідкий парафін.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Агіолакс гранульований випускається в банках по 100 або 250 г гранул для перорального прийняття.

Власник дозволу на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нідерланди

Виробник

MADAUS GmbH

Lutticher Strasse, 5

53842 Troisdorf Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/