АДВЕНТАН 1 мг/г МАСТЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Адвентан 1мг/г масть

Метилпреднізолон ацепонат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Адвентан масть і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Адвентан масті
3. Як використовувати Адвентан масть
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Адвентан масті
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адвентан масть і для чого вона використовується

Це лікарський засіб проти запалення (кортикостероїд) для використання на шкірі.

Адвентан масть зменшує запалення і алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов'язані з надмірним розмноженням клітин шкіри (гіперпроліферація). Таким чином, вона зменшує червоність (еритему), накопичення рідини (едему) і виділення на ураженій шкірі. Також вона полегшує свербіж, печіння або біль.

Адвентан масть використовується для лікування:

Екзему гострого перебігу легкого чи середнього ступеня, пов'язаного з зовнішньою причиною, chẳng hạn як:

• • Алергія на речовину, яка вступила в контакт зі шкірою (алергічний контактний дерматит).
  • Алергічна реакція на речовини звичайного вжитку, chẳng hạn як мило (ірритантний контактний дерматит).
  • Виразка у вигляді монети (екзема нумулярна).
  • Виразка з свербінням на руках і ногах (екзема дішідротична).
  • Екзема без специфікації (екзема звичайна).
• Екзема, пов'язана з факторами пацієнта (ендогенний екзема), chẳng hạn як атопічний дерматит або нейродерматит.
• Виразка на шкірі з запаленням і лущенням (екзема себорейна).

Ця форма, у вигляді масті, вказана насамперед для дуже сухих уражень.

2. Що потрібно знати перед використанням Адвентан масті

Не використовуйте Адвентан масть

• Якщо ви алергічні на метилпреднізолон ацепонат (МПА) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви страждаєте на туберкульоз, сифіліс або вірусні інфекції (наприклад, вітряну віспу або герпес).
• Якщо ви страждаєте на розацею (ураження шкіри, яке викликає запалення рум'яного кольору), виразки, акне або захворювання шкіри з атрофією.
• На ділянках шкіри, які показують реакцію на вакцину, тобто червоність або запалення після вакцинації.
• На запаленні шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральний дерматит).
• У разі бактеріальних або грибкових інфекцій, див. розділ "Попередження та обережність".
• Не слід застосовувати на очах чи відкритих глибоких ранах.
• Дітям молодшим 4 місяців, через відсутність досвіду.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати Адвентан масть.

Якщо ваш лікар діагностує також бактеріальну або грибкову інфекцію, вам потрібно буде використовувати додаткове лікування, призначене для інфекції, оскільки інакше інфекція може загостритися.

Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо у вас виникли розмиті зору чи інші порушення зору.

Протизапальні лікарські засоби (кортикостероїди), chẳng hạn як активний інгредієнт МПА Адвентан масті, мають суттєві ефекти на організм. Не рекомендується використання Адвентан масті на великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу, оскільки це суттєво збільшує ризик побічних ефектів.

Для зменшення ризику побічних ефектів:

• Використовуйте мінімальну дозу, особливо у дітей.
• Використовуйте лише протягом строго необхідного часу для полегшення ураження шкіри.
• Адвентан масть не повинна вступати в контакт з очима, ротом, відкритими ранами або слизистими оболонками (наприклад, анальною чи генітальною областю).
• Не слід застосовувати на складках шкіри, паху чи пахвових западинах.
• Не слід застосовувати під матеріалами, які не пропускають повітря та воду, включно з бинтами (окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем), пластирами, одягом чи підгузниками, які погано дихають.

Якщо ви використовуєте Адвентан для захворювань, які не були призначені для лікування, це може маскувати симптоми та ускладнити правильну діагностику та лікування.

Якщо ви застосовуєте Адвентан масть на анальній чи генітальній ділянці, деякі інгредієнти можуть пошкодити латексні вироби, chẳng hạn як презервативи чи діафрагми. Тому вони можуть не бути ефективними як контрацептиви чи засоби захисту від захворювань, які передаються статевим шляхом, chẳng hạn як ВІЛ. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібна додаткова інформація.

Діти

Важливо пам'ятати, що підгузники можуть бути окулюзивними. Якщо лікар оцінить ризики та користь, Адвентан масть може бути призначена для використання у дітей від 4 місяців до 3 років.

Використання Адвентан масті з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували чи можете використовувати інші лікарські засоби.

На даний момент не відомі взаємодії Адвентан масті з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб.

Для уникнення будь-якого ризику для дитини не слід використовувати Адвентан масть, якщо ви вагітні чи перебуваєте у період лактації, окрім випадків, коли це вказано вашим лікарем.

Якщо ваш лікар рекомендує використання Адвентан масті під час лактації, не застосовуйте лікарський засіб на грудях; не дозволяйте дитині вступати в контакт з обробленою шкірою.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає на вашу здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Адвентан масть містить гідрогенований ріциновий олій.

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі, оскільки містить гідрогенований ріциновий олій

3. Як використовувати Адвентан масть

Слідуйте точно інструкціям щодо цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Окрім випадків, коли ваш лікар вказує інше, рекомендується наступна доза:

Зовнішнє застосування

• Нанесіть Адвентан масть тонким шаром один раз на добу на уражену ділянку, пом'якшуючи шкіру.
• Загалом, тривалість лікування не повинна перевищувати 12 тижнів. Зробіть лікування якомога коротшим.
• Рекомендується періодичне лікування, коли потрібно тривале лікування
• Якщо ви використовуєте Адвентан для лікування виразки на шкірі з запаленням та лущенням (екзема себорейна) на обличчі, не обробляйте уражені ділянки понад тиждень.

Використання у дітей

Не слід використовувати Адвентан масть у дітей молодших 4 місяців через відсутність даних про безпеку.

Тривалість лікування у дітей повинна бути обмежена до мінімуму, загалом не повинна перевищувати 4 тижнів.

Якщо ви використовуєте більше Адвентан масті, ніж потрібно

Не очікується ризик гострої інтоксикації після одноразового застосування великої дози (нанесення на велику площу шкіри) чи випадкового прийому всередину.

У разі передозування чи випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до медичного центру чи служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину).

Якщо ви забули використовувати Адвентан масть

Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули одну дозу, продовжуйте лікування згідно з вашим графіком, вказаним вашим лікарем чи описаним у цьому описі.

Якщо ви припиняєте лікування Адвентан масть

Якщо ви припиняєте лікування достроково, можуть знову виникнути первинні симптоми захворювання шкіри. Будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед припиненням лікування Адвентан масть.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів базується на наступних частотах:

Дуже часті: можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб

Часті: можуть виникнути у до 1 з 10 осіб

Нечасті: можуть виникнути у до 1 з 100 осіб

Рідкісні: можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб

Дуже рідкісні: можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

• Часті

Печіння на місці застосування та запалення волосяних фолікулів (фолікуліт).

• Нечасті

Розширені вени на шкірі (телангіектазії), тріщини на шкірі, свербіж, біль, пухирці (везикули) та пустики (пустули) на місці застосування.

• Частота невідома

Гіперчутливість до активного інгредієнту

Акне, атрофія шкіри, стрії на шкірі, запалення шкіри навколо верхньої губи та підборіддя (періоральний дерматит), депігментація шкіри та алергічні реакції на шкірі.

Збільшення волосяного покриву (гіпертрихоз).

Розмитість зору.

Побічні ефекти можуть виникнути не тільки на місці застосування, але й на інших ділянках тіла. Це відбувається, якщо активний інгредієнт (кортикостероїд) потрапляє в організм через шкіру. Це, наприклад, може збільшити тиск у оці (глаукома).

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України, веб-сайт: [вставте веб-сайт).

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Адвентан 1 мг/г масті

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після зазначеної дати. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адвентан масті

• Активний інгредієнт - метилпреднізолон ацепонат (МПА). Кожен грам масті містить 1 мг метилпреднізолону ацепонату (0,1%).
• Інші компоненти (експіцієнти) - парафін білий (напівтвердий), парафін рідкий, мікрокристалічна віск, гідрогенований ріциновий олій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Адвентан масть - прозора біла чи легенько жовтувата масть та випускається в тубах по 30 та 60 г.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження:

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup

Данія

Відповідальна особа за виробництво:

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.

Via E. Schering, 21

20054 Segrate (Мілан) - Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками [вставте веб-сайт).