АДРЕНАЛІН B. BRAUN 1 мг/мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Адреналін В. Браун 1 мг/мл розчин для ін'єкцій

Епінефрин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Адреналін В. Браун і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Адреналін В. Браун
3. Як використовувати Адреналін В. Браун
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Адреналіну В. Браун
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адреналін В. Браун і для чого він використовується

Адреналін В. Браун належить до групи лікарських засобів, які називаються серцевими стимуляторами, крім глюкозидів: адренергічні та допамінергічні агенти.

Він показаний у таких випадках:

• Лікування мимовільного та раптового скорочення м'язів дихальних шляхів під час гострих нападів бронхіальної астми (раптова задуха).
• Швидке полегшення алергічних реакцій на лікарські засоби чи інші речовини.
• Лікування стану шоку через алергічну реакцію.
• Серцевий арест та реанімація (спочатку повинні бути застосовані фізичні заходи).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Адреналін В. Браун

Не використовуйте Адреналін В. Браун:

• Якщо ви алергічні на епінефрин (адреналін), симпатикоміметики (лікарські засоби, які стимулюють центральну нервову систему) чи інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є:
  • Дилатація серця, коронарна недостатність, серцеві аритмії чи серцева недостатність (порушення функції серця).
  • Органічні ураження мозку, такі як церебральна артеріосклероз (хронічне запалення артерій мозку з тенденцією до їх обструкції).
  • Глаукома з закритим кутом (захворювання очей, характеризоване підвищенням внутрішньоочного тиску).
  • Артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз (порушення функції щитоподібної залози) чи феохромоцитома (пухлина надниркових залоз).
  • Під час пологів.

• Якщо ви отримували загальну анестезію з галогенованими вуглеводнями (хлороформ, трихлоретилен) чи циклопропаном, оскільки поєднання з адреналіном може викликати тяжкі аритмії (порушення серцевого ритму).

Однак, у випадках екстремальної тяжкості немає абсолютних протипоказань.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Адреналін В. Браун.

Повідомте вашого лікаря про будь-яку алергію чи медичну проблему, яку ви маєте або мали, особливо якщо ви страждаєте або страждали цереброваскулярною недостатністю (захворювання судин мозку), серцевими захворюваннями (такими як стенокардія або інфаркт міокарда), хронічними захворюваннями легень чи труднощами з сечовипусканням через гіпертрофію передміхурової залози.

Цей лікарський засіб можна використовувати у пацієнтів похилого віку, але рекомендується особливою обережністю.

Повторне введення місцевих ін'єкцій може викликати некроз у місці ін'єкції через вазоконстрикцію (звуження судин). Місця ін'єкції повинні чергуватися.

Якщо ви діабетик, вам потрібно бути особливо обережним через можливі побічні ефекти, особливо пов'язані з метаболічними порушеннями, оскільки потрібно контролювати дозу.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам призначені діагностичні тести (аналіз крові, сечі), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте адреналін, оскільки цей лікарський засіб може змінювати результати аналізів крові на цукор, білірубін, холестерин, лактати, сечову кислоту та інсулін. У сечі адреналін може змінювати результати ванілманделової кислоти та катехоламінів.

Використання у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, епінефрин (адреналін), який може давати позитивний результат при тестуванні на допінг. Однак дозволяється використання епінефрину (адреналіну), коли він вводиться разом з місцевими анестетиками або у препаратах для місцевого застосування, наприклад, назально чи офтальмологічно.

Використання Адреналіну В. Браун з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Адреноблокатори (лікарські засоби, які діють на рівні нейронів і змінюють фізіологію органів та тканин) антагонізують деякі ефекти адреналіну. Вони використовуються як терапія у випадку інтоксикації адреналіном.

Якщо цей лікарський засіб вводиться разом з глюкозидами (лікарські засоби для серця), можуть виникнути серцеві аритмії.

Якщо цей лікарський засіб вводиться разом з певними антидепресивними лікарськими засобами чи гуанетидіном (агент проти гіпертонії), може виникнути сильне підвищення артеріального тиску.

Якщо цей лікарський засіб вводиться разом з інгібіторами КомТ чи МАО (лікарські засоби, які діють на метаболічні системи,负责 за видалення адреналіну), у меншій мірі, можуть посилюватися ефекти цього лікарського засобу.

Адреналін В. Браун може знижувати ефективність гіпоглюкемічних лікарських засобів (лікарські засоби, які знижують рівень цукру в крові).

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть викликати втрату калію, такі як кортикостероїди (лікарські засоби, які використовуються за їх протизапальні та імунодепресивні властивості), діуретики (сприяють сечовипусканню), амінофілін (лікарський засіб, який полегшує дихання) чи теофілін (антиастматичний, сприяє сечовипусканню), потрібно контролювати рівень калію в крові.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, адреналін буде призначений вам тільки у випадку, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним для вашого лікування.

Цей лікарський засіб виділяється з грудним молоком, тому рекомендується припинити грудне вигодовування або уникати прийому цього лікарського засобу.

Адреналін В. Браун містить натрій та метабісульфіт натрію

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

Цей лікарський засіб може викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм (раптова задуха) через вміст метабісульфіту натрію.

3. Як використовувати Адреналін В. Браун

Слідувати точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У випадку сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Повинен бути використаний мінімальний ефективний дозу. Після тривалого використання може знадобитися збільшення дози через розвиток резистентності до дії адреналіну.

Гострі напади бронхіальної астми, алергічні реакції та анafilактичний шок.

Використання у дорослих: Звичайна доза для лікування гострих нападів бронхіальної астми та алергічних реакцій становить 0,3-0,5 мг (0,3-0,5 мл) внутрішньом'язово або підшкірно, причому внутрішньом'язове введення є швидшим та ефективнішим. У випадку анafilактичного шоку рекомендується внутрішньом'язове або, у важких випадках, внутрішньовенне введення. Якщо необхідно, можна повторити введення через 15-20 хвилин та пізніше кожні 4 години. У важких випадках можна збільшити дозу до 1 мг, якщо це необхідно.

У пацієнтів похилого віку показані ті самі дози, що й для дорослих, хоча з особливою обережністю.

Використання у дітей: Звичайна доза становить 0,01 мг (0,01 мл) на кілограм ваги тіла внутрішньом'язово або підшкірно, до максимальної дози 0,5 мг (0,5 мл). Якщо необхідно, можна повторити введення через 15-20 хвилин та пізніше кожні 4 години.

Серцевий арест та реанімація

Використання у дорослих: У лікуванні серцевого аресту та реанімації рекомендується доза адреналіну 1 мг внутрішньовенно, яка повинна бути введена після попереднього розведення до 1:10 000 та може бути повторена так nhiều разів, як це необхідно, кожні 3-5 хвилин.

Використання у дітей: У дітей стандартна доза становить 0,01 мг/кг внутрішньовенно, яка може бути повторена кожні 5 хвилин, якщо це необхідно.

Адреналін В. Браун буде введений кваліфікованим медичним персоналом.

Адреналін В. Браун можна вводити підшкірно, внутрішньом'язово, внутрішньосерцево або внутрішньовенно.

Тільки у випадках екстремальної тяжкості, якщо внутрішньовенне введення не є можливим, можна використовувати внутрішньосерцеве введення. Внутрішньовенне та внутрішньосерцеве введення можуть бути використані тільки після попереднього розведення у воді для ін'єкцій, розчині хлориду натрію 0,9%, глюкози 5% чи глюкози 5% у розчині хлориду натрію 0,9%, у лікарняних умовах та під кардіологічним моніторингом.

У випадку, якщо внутрішньовенне введення не є можливим, можна використовувати внутрішньосерцеве введення (із використанням того самого розведеного розчину). Однак потрібно враховувати, що це введення пов'язане з серйозними ризиками та повинно бути використане тільки у випадку, якщо внутрішньовенне введення є тривало недоступним.

Повинно бути уникнено внутрішньом'язове введення цього лікарського засобу в сідниці, оскільки це може викликати гангрену (гангрена, що поширюється, швидка підшкірна тканина з утворенням газів) та в периферичних зонах тіла, таких як пальці рук та ніг, вушні м'які тканини, ніс чи пеніс.

Якщо ви використовуєте більше Адреналіну В. Браун, ніж потрібно:

Передозування адреналіну може викликати раптове підвищення артеріального тиску та тахікардію (пришвидшення серцевого ритму), яке може виникнути після першої фази транзиторної брадикардії (замедлення серцевого ритму). Також можуть виникнути аритмії (порушення серцевого ритму), які можуть бути смертельними.

Тривалість побічних ефектів адреналіну є короткою через швидку інактивацію адреналіну в організмі, тому лікування побічних ефектів є підтримувальним. Для корекції побічних ефектів на артеріальний тиск та серцевий ритм можуть бути введені деякі лікарські засоби, такі як фентоламін та пропранолол.

У випадку передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91.562 04 20) або з вашим лікарем чи фармацевтом. Візьміть цей опис з собою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повинно бути враховано, що виникнення та тяжкість цих ефектів залежать від шляху введення, причому підшкірне та внутрішньом'язове введення мають меншу частоту виникнення побічних ефектів у порівнянні з внутрішньовенним та внутрішньосерцевим введенням.

• Часті (1/100 до <1>

Порушення нервової системи: страх, тривога, пульсуючий головний біль, труднощі з диханням, потіння та нудота, блювота, тремор та головокружіння.

Порушення серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, блідість, підвищення (незначне) артеріального тиску.

Ці прояви не є тяжкими та зникають після відпочинку та заспокоєння пацієнта.

• Рідкі (> 1/1000 до <1>

Порушення серцево-судинної системи (серце та судини): артеріальна гіпертензія, яка може привести до церебрального крововиливу чи гострої серцевої недостатності з легеневим едемом (занурення рідини в легенях), стенокардія (включно з дозами, звичайними для пацієнтів з коронарною недостатністю), аритмії (порушення серцевого ритму), тахікардія (пришвидшення серцевого ритму) та фібриляція шлуночків (анормальне скорочення серця), яка може бути смертельною.

Також були зафіксовані випадки труднощів з сечовипусканням, некрозу в місці ін'єкції, метаболічного ацидозу та ниркової недостатності.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Адреналіну В. Браун

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Зміст ампул повинен бути використаний негайно після відкриття. Після відкриття упаковки викидайте невикористаний залишок розчину.

Не використовуйте, якщо ви бачите, що розчин має колір чи осад.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адреналіну В. Браун

Активний інгредієнт Адреналіну В. Браун - епінефрин (адреналін).

Кожен мілілітр лікарського засобу містить 1 мг епінефрину (адреналіну).

Інші компоненти - хлорид натрію, метабісульфіт натрію (Е-223), хлоридна кислота (для регулювання pH) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Адреналін В. Браун - прозорий водний розчин злегка жовтуватого кольору, який випускається в скляних ампулах об'ємом 1 мл. Розміри упаковки:

Коробки по 10 та 100 одиниць.

Власник дозволу на торгівлю:

Назва: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адреса: Ctra. de Terrassa, 121.

Rubí (Барселона) - 08191- Іспанія

Виробник:

Назва: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адреса: Ronda de los Olivares, Parcela 11

Промислова зона Los Olivares

Хаен (Хаен) – 23009 - Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS). (http://www.aemps.gob.es/)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Лікування передозування

Для корекції побічних ефектів на артеріальний тиск та серцевий ритм можуть бути введені деякі лікарські засоби, такі як фентоламін та пропранолол.

Якщо відбувається раптове підвищення артеріального тиску, можуть бути введені лікарські засоби, які розширюють судини, наприклад нітрити. Атака стенокардії лікується підшкірно введенням тринітрину, тоді як у випадку фібриляції шлуночків (анормального скорочення серця) повинен бути використаний електричний дефібрилятор.