АДИРО 100 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОСТОЙНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Вступ

Опис: інформація для користувача

АДІРО 100 мг

гастрозахисні таблетки ЕФГ

ацетилсаліцилова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Адіро 100 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Адіро 100 мг
3. Як приймати Адіро 100 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Адіро 100 мг

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адіро 100 мг і для чого він використовується

Ацетилсаліцилова кислота, у дозі, присутній у цьому лікарському засобі, належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це компоненти крові, менші за червоні та білі кров'яні тіла, які агрегуються, коли кров згортається. Запобігаючи такій агрегації, антиагреганти пластинок знижують ймовірність утворення кров'яних згустків (тромбів).

Ваш лікар призначив Адіро 100 мг для профілактики утворення тромбів та зниження ризику обструкції ваших артерій, оскільки:

• Ви раніше перенесли інфаркт міокарда або ангіну пекторіс.
• Ви перенесли нетромботичний транзиторний або постійний інсульт.
• Ви були піддані хірургічній операції, типу коронарної ангіопластики або аортокоронарного шунтування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Адіро 100 мг

Не приймайте Адіро 100 мг

• якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте або страждали астмою, з або без насальних поліпів, після прийому ацетилсаліцилової кислоти.
• якщо ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння під час дихання) при прийомі антиінфламаторних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших анальгетиків, а також барвника тартраціну.
• якщо ви страждаєте або страждали гострою гастродуоденальною виразкою або повторюваними шлунковими розладами.
• якщо у вас є анамнез геморагії або перфорації шлунка після лікування Адіро 100 мг або іншими нестероїдними протизапальними засобами.
• якщо ви страждаєте гемофілією або іншими порушеннями згортання крові, які можуть спричинити внутрішні кровотечі.
• якщо ви страждаєте важкою нирковою та/або печінковою недостатністю.
• якщо ви приймаєте лікування фармацевтичними засобами для згортання крові (оральні антикоагулянти).
• якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю.
• якщо ви приймаєте метотрексат.
• якщо вам менше 16 років, крім випадків, коли лікар явно призначив використання ацетилсаліцилової кислоти, оскільки використання ацетилсаліцилової кислоти пов'язане з появою синдрому Рея, рідкої, але важкої хвороби.
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, не слід використовувати дози вище 100 мг на добу (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність").

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря перед прийомом Адіро 100 мг, якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів:

• ви нещодавно перенесли хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію.
• якщо вам потрібно перенести хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію, протягом наступних семи днів.
• якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби, такі як ібупрофен або напроксен, або інші лікарські засоби, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Адіро 100 мг і спричинити непередбачувані ефекти (див. "Використання Адіро 100 мг з іншими лікарськими засобами").
• якщо ви приймаєте кортикостероїди.
• якщо ви приймаєте антидепресанти.
• якщо ви приймаєте антиагреганти пластинок.
• якщо ви страждаєте гіпертонією або маєте важкі порушення нирок, серця або печінки, порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти.
• якщо ви алергічні на інші протизапальні засоби або антиревматичні засоби.
• якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• якщо ви страждаєте ринітом і/або кропив'янкою.
• якщо ви перенесли або переносите напади подагри.

Адіро 100 мг може спричинити бронхоспазм, астматичні напади або інші гіперчутливі реакції. Факторами ризику є: попередня астма, сінна лихоманка, насальні поліпі, хронічна респіраторна недостатність, а також у пацієнтів з іншими алергічними проявами, такими як шкірні реакції, свербіж або кропив'янка.

Використання Адіро 100 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з Адіро 100 мг, тому не слід використовувати їх без консультації з лікарем. Це особливо важливо у випадку:

• Анальгетиків і нестероїдних протизапальних засобів, таких як ібупрофен або напроксен, які використовуються для лікування болю та/або м'язової інфламації.
• Глюкокортикоїдів, крім гідрокортизону, який використовується при хворобі Аддісона, оскільки це може підвищити ризик шлункової кровотечі та виразок.
• Діуретиків.
• Деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки це підвищує ризик кровотечі.

• Лікарських засобів для згортання крові (оральні антикоагулянти), оскільки це підвищує ризик кровотечі.
• Деяких лікарських засобів для контролю артеріальної гіпертонії.

• Лікарських засобів для зниження рівня цукру в крові.

• Циклоспорину, який використовується при трансплантації.
• Ванкоміцину, антибіотику, який використовується при деяких інфекціях.
• Інтерферону альфа.
• Літію, який використовується при деяких психіатричних захворюваннях.

• Метотрексату, який використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту: підвищує токсичність метотрексату для печінки.
• Лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри.
• Антикислотних засобів.
• Дігоксину, який використовується при серцевих захворюваннях.
• Барбітуратів, лікарських засобів, які використовуються як седативні засоби для лікування безсоння та судом, а також для лікування епілепсії.
• Зідовудину, який використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ.
• Фенітойну та валпроєвої кислоти, лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії.
• Якщо вони приймаються разом, метамізол (засіб для зниження болю та температури) може зменшити ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію пластинок (клітини крові, які з'єднуються та утворюють кров'яний згусток). Тому цю комбінацію слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти як кардіопротектор.

Прийом Адіро 100 мг з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу з скляною водою, бажано натще та за至少 1 годину до прийому їжі.

Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо на добу), прийом Адіро 100 мг може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Якщо ви продовжуєте або починаєте лікування Адіро 100 мг під час вагітності, слідуючи інструкціям вашого лікаря, приймайте Адіро 100 мг згідно з інструкціями вашого лікаря та не приймайте дози вище рекомендованих.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте Адіро дозами вище 100 мг на добу, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плода. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримки або продовження пологів.

Якщо ви приймаєте Адіро у низьких дозах (100 мг на добу або нижче), вам потрібно суворе спостереження за вагітністю, згідно з інструкціями вашого лікаря.

Вагітність - перший і другий триместри

Не слід приймати Адіро 100 мг під час перших шести місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та згідно з інструкціями вашого лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, вам потрібно приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, якщо ви приймаєте Адіро протягом більше ніж декількох днів, це може спричинити ниркові проблеми у вашого плода, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом періоду, довшого за декілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткове спостереження.

Лактація

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко.

Фертильність

На основі обмежених даних, опублікованих у літературі, дослідження на людях не показали послідовного результату впливу ацетилсаліцилової кислоти на зниження фертильності, та немає переконливих доказів у дослідженнях на тваринах.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту в цьому сенсі.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам мають зробити діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки це може змінити результати.

Адіро 100 мг містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Адіро 100 мг

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Прийом цього лікарського засобу з скляною водою, бажано натще та за至少 1 годину до прийому їжі. Таблетки не слід розчавлювати, ламати або жувати.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Нормальна доза становить одну таблетку Адіро 100 мг один раз на добу.

Старайтеся приймати лікарський засіб регулярно, кожен день о同じній годині.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Адіро 100 мг. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви вважаєте, що дія Адіро 100 мг надто сильна або слабка, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Через свою галенову форму з відкладеним вивільненням, Адіро 100 мг не показаний у момент гострого інфаркту міокарда. Однак, якщо в разі нагальної потреби потрібно застосувати цей лікарський засіб, рекомендується розчавити першу таблетку або жувати її та ковтати з метою прискорення абсорбції ацетилсаліцилової кислоти.

Якщо ви прийняли більше Адіро 100 мг, ніж потрібно

Повідомте вашого лікаря або фармацевта негайно.

Через свою природу, можливість випадкової інтоксикації дуже низька.

Основними симптомами передозування є: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, швидке дихання, ментальна розгубленість, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу, зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Адіро 100 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом лікарського засобу якнайшвидше та продовжуйте приймати його згідно з звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Через свій ефект на агрегацію пластинок, ацетилсаліцилова кислота може підвищити ризик кровотечі та спричинити гостру або хронічну анемію, або анемію через нестачу заліза, з відповідними клінічними симптомами, такими як відчуття втоми та блідість.

У пацієнтів з важким дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази були зареєстровані випадки гемолізу та гемолітичної анемії.

Загальний перелік можливих побічних ефектів

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• З високими дозами: гіпотромбінемія (знижений рівень білка крові, необхідного для згортання)
• головокружіння
• тинітус (звук у вухах)
• епістаксис (носова кровотеча), риніт
• гastrointestinalні розлади, такі як диспепсія, шлунковий біль та abdomінальний біль, запалення

гastrointestinalної системи, шлункова кровотеча

• шкірна висипка, свербіж
• кровотеча з сечовидільної та статевої систем

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• анемія через низький рівень заліза в крові
• гіперчутливість, гіперчутливість, індукована лікарськими засобами, алергічний едема та ангіоедема (опухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може спричинити труднощі з ковтанням або диханням) кровотеча в мозок та всередині черепа
• гематома
• конгестивний риніт
• кровотеча з ясен, ерозія gastrointestinalної системи та виразка
• печінкова недостатність та розлади печінки (особливо у пацієнтів з ювенільним артритом)
• кропив'янка
• синдром Рея (рідка, але важка хвороба, яка характеризується запаленням мозку та печінки) у дітей молодше 16 років з гарячкою, грипом або вітрянкою (див. розділ "Що потрібно знати перед початком прийому Адіро 100 мг")

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів)

• геморагічна анемія
• анafilактична реакція (важка та загальна алергічна реакція)
• кровотеча, кровотеча з м'язів
• перфорація виразки gastrointestinalної системи
• збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ)
• ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність

Частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• гемоліз (розпад червоних кров'яних тілець), гемолітична анемія
• анafilактичний шок (важка алергічна реакція)
• кардіореспіраторний дистрес (гострий синдром, викликаний важкою респіраторною недостатністю, яка також порушує серцевий ритм)
• процедурна кровотеча
• резпіраторне захворювання, викликана ацетилсаліциловою кислотою (резпіраторний синдром, характеризований поліпозом носа, астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти)
• інтестинальна захворювання (зуження кишечника)

При тривалому лікуванні та високих дозах можуть виникнути: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, розгубленість, та порушення нирок, були зареєстровані випадки ниркової недостатності та гострої ниркової недостатності.

Лікування повинно бути припинено негайно, якщо пацієнт помічає будь-який епізод глухоти, звуку у вухах або головокружіння.

У пацієнтів, які мали алергічну реакцію на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть виникнути анafilактичні або анafilактоїдні реакції (важкі та загальні алергічні реакції). Це також може трапитися у пацієнтів, які не мали попередньої гіперчутливості до цих лікарських засобів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Адіро 100 мг

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці при температурі нижче 25°C.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Адиро100 мг

Активний інгредієнт - ацетилсаліцилова кислота.

Інші компоненти: порошок целюлози, кукурудзяний крохмаль, кополімер метакрилової кислоти типу С, додецилсульфат натрію, полісорбат 80, тальк і цитрат трієтилу.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Адиро 100 мг мають круглу форму та білий колір. Вони покриті оболонкою, що стійка до дії шлункового соку, яка забезпечує те, що ацетилсаліцилова кислота не вивільняється одразу в шлунку, а вивільняється затримано в дванадцятипалій кишці. Таблетки випускаються в упаковках по 30 штук у блистерах з полімеру пропілену та алюмінію або з полімеру полівінілхлориду та алюмінію, а також по 60 або 100 штук у блистерах з полімеру пропілену та алюмінію.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Інші форми випуску

Адиро 300 мг. Упаковки по 30 таблеток.

Адиро 300 мг. Упаковки по 60 таблеток.

Власник дозволу на продаж:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat 3-5

08970 – Сан-Хуан-Деспі – Барселона

Іспанія

Виробник:

Bayer Bitterfeld GmbH

OT Greppin

Salegaster Chaussee, 1

06803- Біттерфельд-Вольфен

Німеччина

або

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.Via delle Groane, 12

20024 Гарбаньяте-Міланезе

Італія

або

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Леверкузен

Німеччина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)