Adieris 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Если ваш врач не говорит вам иного, обычная доза составляет одну таблетку Adieris в день.

Каждый блистер Adieris содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой. По одной стороне каждой таблетки указано день недели, когда ее следует принимать. Принимайте таблетку в одно и то же время каждый день; с некоторым жидким средством, если необходимо. Следуйте указателям стрелок каждый день, пока не примете все 21 таблетку. Не принимайте ни одной таблетки в течение следующих 7 дней. Менструация (сгусток крови) должна произойти в эти 7 дней. Это обычно начинается через 2-3 дня после того, как вы примите последнюю таблетку Adieris.

Начните новый блистер на 8-й день, как бы ни было, если кровотечение прекратилось или продолжается. Это означает, что вы должны начать каждый блистер в один и тот же день недели и что кровотечение должно произойти в один и тот же день каждую неделю.

С использованием Adieris в правильном режиме, вероятность его неудачи составляет примерно 1% в год. Если вы забудете принять таблетку или примете ее неправильно, вероятность неудачи может увеличиться.

Когда начать принимать Adieris

Если вы не принимали никаких контрацептивов в течение предыдущего месяца:

Начните принимать Adieris с первого дня менструального цикла (первый день менструации будет считаться День 1), принимая таблетку, соответствующую дню недели, в котором вы находитесь. Продолжайте в правильном порядке в следующие дни. Таким образом, Adieris будет работать с первого раза, и вам не нужно использовать никакие другие методы контрацепции.

Если вы начинаете принимать Adieris между 2-м и 5-м днем, используйте дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если вы меняете с другого гормонального контрацептива (контрацептивного орала, кольца или наклейки):

Вы можете начать принимать Adieris в день после того, как вы примите последнюю таблетку из предыдущего контрацептива (что означает, что между приемами таблеток не будет перерыва). Если ваш предыдущий контейнер также содержал таблетки без активных веществ (плацебо), вы можете начать принимать Adieris в день после того, как вы примите последнюю таблетку с активным веществом (если вы не уверены, содержат ли таблетки активное вещество, обратитесь к вашему врачу или аптекарю). Вы можете начать принимать его позже, но не позже, чем на следующий день после окончания дней без таблеток из предыдущего контрацептива (или после того, как вы примите последнюю таблетку плацебо из предыдущего контрацептива). В случае наклейки или кольца вы должны начать принимать Adieris, как правило, в день, когда вы снимете наклейку, но не позже, чем в день, когда вы должны были бы ее снова приложить.

Если вы меняете с метода только прогестерона (мини-пиллы, содержащие только прогестерон, инъекции, импланты или систему внутриутробного освобождения прогестерона):

Вы можете прекратить принимать мини-пиллы в любое время и начать принимать Adieris на следующий день после обычной времени приема. Однако, если вы имеете сексуальные отношения, вам следует использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток. Из инъекций, имплантов или системы внутриутробного освобождения, начните принимать Adieris в день, когда вы обычно должны были бы получить следующую инъекцию или когда вы снимите имплант или систему внутриутробного освобождения. Однако, если вы имеете сексуальные отношения, вам следует использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

После родов

Если вы только что родили, ваш врач может посоветовать вам начать принимать Adieris после первого менструального цикла. Однако, в некоторых случаях, вы можете начать принимать гормональную контрацепцию раньше, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу.

Если после родов вы имели сексуальные отношения до того, как начать принимать Adieris, вам следует убедиться, что вы не беременны или вы должны подождать, пока не произойдет следующая менструация.

Если вы кормите своего ребенка и хотите начать принимать Adieris, обратитесь к вашему врачу.

После аборта

Обратитесь к вашему врачу о возможности принимать Adieris.

Если вы принимаете больше Adieris, чем следует

Если вы принимаете больше таблеток, чем назначено, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.В случае передозировки или случайного приема обратитесь в срочном порядке к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Возможные признаки передозировки, например, тошнота, рвота (обычно через 12-24 часа, с возможной продолжительностью несколько дней), чувствительность сосков, головокружение, боль в животе, сонливость/утомление; взрослые и подростки могут страдать от вагинальной кровотечения. Вы должны обратиться к врачу, если вы принимали относительно большие дозы или если вы обнаружили, что ребенок принял таблетку.

Если вы забыли принять Adieris

Если вы забыли принять таблетку менее чем через 12 часовс того времени, когда вы должны были принять ее, действие контрацепции сохраняется. Принимайте забытую таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.

Если вы забыли принять таблетку более чем через 12 часовс того времени, когда вы должны были принять ее, защита от беременности снижается. Чем больше таблеток вы забудете принять подряд, тем выше риск беременности.

В особо высоком риске беременности, если вы забудете принять таблетку в начале или конце блистера. Поэтому вам следует следовать указаниям, которые даны ниже (см. также диаграмму ниже).

Более одной таблетки забыто

Обратитесь к вашему врачу.

Не принимайте более 2 таблеток в день, чтобы компенсировать забытую таблетку.

Если вы не принимали несколько таблеток и не было менструации в первом перерыве, существует вероятность беременности. В этом случае обратитесь к вашему врачу до начала нового контейнера.

Следуйте указаниям ниже, если вы забыли принять таблетку:

Если вы забыли принять 1 таблетку в первой неделе:

Если вы забыли начать новый контейнер или забыли принять таблетку в течение первых 7 дней, существует риск беременности (если вы имели сексуальные отношения в течение 7 дней до забывания таблетки). Обратитесь к вашему врачу перед тем, как начать новый контейнер. См. также диаграмму ниже.

Если вы не имели сексуальных отношений до забывания таблетки, принимайте забытую таблетку как можно скорее (хотя это означает принять две таблетки одновременно) и принимайте следующую таблетку в обычное время. Принимайте дополнительные контрацептивные меры (используйте барьерный метод, например, презерватив) в течение следующих 7 дней.

Если вы забыли принять 1 таблетку во второй неделе:

Принимайте забытую таблетку как можно скорее (хотя это означает принять две таблетки одновременно) и принимайте следующую таблетку в обычное время. Эффективность таблетки сохраняется, и дополнительные контрацептивные меры не требуются.

Если вы забыли принять 1 таблетку в третьей неделе:

Если вы следите за одной из следующих опций, дополнительные контрацептивные меры не требуются:

• Опция 1:Принимайте забытую таблетку как можно скорее (хотя это означает принять две таблетки одновременно). Затем продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время. Следующий контейнер должен начинаться сразу после того, как вы примите последнюю таблетку из текущего контейнера, то есть не должно быть перерыва без таблеток между контейнерами. Вряд ли у вас будет менструация до конца второго контейнера, но вы можете иметь кровотечение или кровотечение даже в дни приема таблеток.

Или,

• Опция 2:Вы можете прекратить принимать таблетки из текущего контейнера. В этом случае сохраняйте максимум 7 дней перерыва, включая день, когда вы забыли принять таблетку, и затем продолжайте принимать таблетки из нового контейнера.

Если вы забыли принять более одной таблетки в текущем контейнере:

Если вы забыли принять более одной таблетки из текущего контейнера, вы уже не защищены от беременности.

Вероятность беременности увеличивается, чем больше таблеток вы забудете принять, и чем ближе к перерыву без таблеток. В течение следующей нормальной менструации используйте дополнительный метод контрацепции (барьерный метод, например, презерватив). Если у вас не было менструации после окончания текущего контейнера, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к вашему врачу перед началом нового контейнера.

Если у вас рвота или диарея

Если у вас проблемы с пищеварением, такие как рвота или диарея, активные вещества Adieris могут не быть полностью всасаны вашим организмом. Если вы рвотите в течение 3-4 часов после приема таблетки, это имеет тот же эффект, что и забывание таблетки. Следуйте указаниям по забыванию таблетки. Если вы не хотите отходить от своего обычного режима, принимайте таблетку замены из другого контейнера. Если у вас продолжаются симптомы пищеварения в течение нескольких дней или они повторяются, используйте дополнительный метод контрацепции (барьерный метод, например, презерватив) и сообщите об этом вашему врачу.

Если вы хотите отсрочить свою менструацию (свой период)

Если вы хотите отсрочить свой период, продолжайте принимать следующий контейнер Adieris сразу после приема последней таблетки из текущего контейнера. Вы можете принимать все таблетки из этого нового контейнера, пока не закончите второй контейнер. Если вы хотите, чтобы начался кровотечение, прекратите принимать таблетки. Когда вы закончите второй контейнер, вы можете иметь кровотечение или кровотечение. Регулярное принятие Adieris возобновляется после перерыва в 7 дней.

Если вы хотите изменить день начала менструации

Если вы принимаете таблетки в указанном режиме, у вас будет менструация примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить день, вы можете сократить (но никогда не продлить) следующий перерыв между контейнерами. Если, например, ваш период обычно начинается в пятницу и вы хотите, чтобы он начинался в понедельник (на 3 дня раньше), вы должны начать следующий контейнер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы делаете короткий перерыв без таблеток (например, 3 дня или меньше), возможно, у вас не будет менструации в перерыве, и у вас будет кровотечение или кровотечение во время использования следующего контейнера.

Если вы прекращаете лечение Adieris

Вы можете прекратить принимать Adieris в любое время. Если вы хотите избежать беременности, обратитесь к вашему врачу о других надежных методах контрацепции.

Если вы прекращаете принимать Adieris, потому что хотите забеременеть, обычно рекомендуется подождать, пока у вас не будет нормальный менструальный цикл, прежде чем пытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более точно рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны или продолжаются, или если вы замечаете какие-либо изменения в своем состоянии, которые вы считаете связанными с Adieris, обратитесь к своему врачу.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Adieris».

Глубокие побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или потенциально затруднительная дыхательная недостаточность (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, которые серьезны, или если вы замечаете какие-либо побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций, обратитесь к своему врачу.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головные боли,
• Болезненные молочные железы, включая дискомфорт и чувствительность в молочных железах.

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Воспаление гениталий (вагинит/вульвовагинит), инфекции влагалища грибкового происхождения (кандидоз, инфекции вульвовагинальные),
• Увеличение аппетита,
• Депрессия,
• Мигрень,
• Нарушения кровообращения,
• Пониженная или повышенная артериальная гипертензия, редко повышение диастолического давления артериального (нижнее значение артериального давления),
• Болезненные живот (включая боль в верхней/нижней части живота, дискомфорт/опухание),
• Тошнота, рвота или диарея,
• Акне,
• Потеря волос (алоpecia),
• Кожная сыпь (включая местные кожные высыпания),
• Прыщи (иногда по всему телу),
• Нерегулярный менструальный кровотечение, включая обильное кровотечение (меноррагия), слабое кровотечение (гипоменорея), нерегулярное кровотечение (олигоменорея) и отсутствие кровотечения (аменорея),
• Кровотечение (геморрагия) и метроррагия,
• Болезненные менструации (дисменорея), боли в нижней части живота,
• Увеличение молочных желез, включая опухание молочных желез, отек молочных желез,
• Влагалищный выделения,
• Кисты яичников,
• Утомляемость, включая слабость и общее недомогание,
• Изменения в весе (увеличение, уменьшение или колебания).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление фаллопиевых труб или яичников,
• Инфекции мочевыводящих путей,
• Инфекции мочевого пузыря (цистит),
• Инфекции молочных желез (мастит),
• Воспаление шейки матки (цервикит),
• Грибковые инфекции,
• Герпес на губах,
• Осложнения гриппа,
• Бронхит,
• Инфекции верхних дыхательных путей,
• Вирусные инфекции,
• Фиброиды матки (бенигнные опухоли матки),
• Липомы молочной железы (бенигнные опухоли в жировой ткани молочной железы),
• Анемия,
• Гиперчувствительность (аллергические реакции),
• Развитие мужских характеристик (вирилизм),
• Пониженный аппетит (анорексия),
• Депрессия,
• Психические расстройства,
• Нарушения сна,
• Сонливость,
• Агрессивность,
• Ишемический инсульт (снижение или прерывание кровотока в мозге),
• Кровоизлияние в мозг,
• Изменения мышечной силы - дистония (мышечные расстройства, которые могут вызывать аномальные позы или движения),
• Сухие или раздраженные глаза,
• Осколопсия (визуальное расстройство, когда объекты кажутся движущимися) или другие визуальные расстройства,
• Сudden потеря слуха,
• Зумбление в ушах,
• Кружение,
• Слуховые нарушения,
• Кровоизлияние в сердце,
• Кровоизлияние в мозг,
• Малый инсульт или симптомы, подобные инсульту, известные как транзиторный ишемический атака (ТИА),
• Кровоизлияние в печень, желудок/кишечник, почки или глаз.

Возможность развития тромбоэмболии может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск тромбоэмболии и симптомы тромбоэмболии).

• Повышение диастолического артериального давления (нижнее значение артериального давления),
• Ортостатическая гипотония (головокружение или обмороки при вставании с постели или сидения),
• Судороги,
• Венозные варикозы,
• Венозные расстройства, боль в венах,
• Астма,
• Быстрая и глубокая дыхательная деятельность (гипервентиляция),
• Гастрит,
• Воспаление кишечника,
• Нарушения пищеварения (диспепсия),
• Кожные реакции,
• Кожные проблемы, аллергические реакции кожи, нейродерматит/дерматит атопический, экзема, псориаз,
• Избыточное потоотделение,
• Клоазма (желтые-коричневые пятна на коже, особенно на лице),
• Нарушения пигментации/увеличение пигментации,
• Жирная кожа (себорея),
• Псориаз,
• Рост мужского волоса (гирсутизм),
• Оранжевая кожа,
• Кровеносные сосуды с сетчатым рисунком, с красной центральной пятной на коже (кожный невус),
• Боль в спине,
• Недомогание в костях и мышцах,
• Боль в мышцах,
• Боль в руках и ногах,
• Аномальное рост клеток на поверхности шейки матки (дисплазия шейки матки),
• Боль или кисты в придатках матки (фаллопиевые трубы и яичники),
• Кисты молочных желез,
• Фиброцитарная болезнь молочной железы (бенигнные опухоли молочной железы),
• Боль во время полового акта (диспареуния),
• Выделения из молочной железы (галакторея),
• Нарушения менструального цикла,
• Воспаление тканей вне молочной железы (молочные железы-анексы),
• Боль в груди,
• Отек периферии (запержение жидкости в организме),
• Болезнь, подобная гриппу,
• Воспаление,
• Температура,
• Ирритабельность,
• Увеличение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия).

Незнакомая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Изменения настроения,
• Увеличение или уменьшение полового влечения (либидо),
• Нетерпимость к контактным линзам,
• Прыщи (уртикария),
• Кожные нарушения, такие как красные и болезненные кожные узлы (эритема нодозная) или эритема в виде дискса или язв (эритема мультформис),
• Выделения из молочной железы,
• Запержение жидкости.

Если у вас есть наследственное ангиоэдема, лекарства с эстрогенами могут вызвать или усугубить симптомы ангиоэдемы (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Описание выбранных побочных эффектов

Побочные эффекты с очень низкой частотой или поздние симптомы, связанные с группой комбинированных оральных контрацептивов, перечислены ниже (см. также «Не принимайте Adieris» и «Что нужно знать перед началом приема Adieris»).

Рак

• Частота диагностики рака молочной железы среди женщин, принимающих «пиллу», слегка увеличивается. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, риск развития рака молочной железы минимален по сравнению с общим риском. Не установлено, существует ли причинная связь между использованием комбинированных оральных контрацептивов и развитием рака молочной железы.
• Гепатические опухоли (бенигнные и злокачественные).
• Рак шейки матки.

Другие заболевания

• Женщины с гипертриглицеридемией (увеличение количества жира в крови может увеличить риск воспаления поджелудочной железы при использовании комбинированных оральных контрацептивов).
• Повышение артериального давления.
• Апарация или ухудшение заболеваний, связь с которыми с комбинированными оральными контрацептивами не ясна: желтуха и/или зуд, связанный с желчекаменной болезнью, желчекаменные камни, порфирия (метаболическое расстройство), системный эритематозный лупус (хроническое аутоиммунное заболевание), синдром гемолитико-уремического почечного заболевания (болезнь, вызванная образованием сгустков крови), нервная болезнь, называемая кореей Сиденхема, беременная герпес (болезнь, развивающаяся во время беременности), потеря слуха, вызванная отосклерозом.
• У женщин с наследственным ангиоэдемом лекарства с эстрогенами могут вызвать или усугубить симптомы ангиоэдемы.
• Заболевание печени.
• Изменения толерантности к глюкозе или периферической резистентности к инсулину.
• Болезнь Крона, колит.
• Клоазма (желтые-коричневые пятна на коже).

Взаимодействия

Непредвиденное кровотечение и/или неэффективность контрацепции могут быть вызваны взаимодействием других лекарств с комбинированными оральными контрацептивами (например, трава Сент-Иоанна, лекарства для лечения эпилепсии, туберкулеза, ВИЧ-инфекции и других инфекций). См. также «Другие лекарства и Adieris».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Нехранить при температуре выше30ºC.

Хранитьблистерввнешней упаковке длязащиты от света.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав adieris

• Активные вещества: диеногест и этинилэстрADIол. В покрытом таблетке содержится 2 мг диеногеста и 0,03 мг этинилэстрADIола.
• Другие компоненты:

Ядро:моногидрат лактозы, магния стеарат, кукурузный крахмал, пovidona K-30.

Покрытие: система покрытия Aquarius, содержащая: гипромелозу 2910, макрогол 400 (PEG), диоксид титана.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

adieris- покрытая таблетка белого цвета, круглая и биконвексная.

adierisдоступна в упаковках, содержащих 21, 3х21 и 6х21 покрытых таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Индустриальный Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственный за производство

Лаборатории León Farma SA

La Vallina s/n, Пол. Инд. Navatejera,

24193, Villaquilambre, Леон, Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78572/P_78572.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78572/P_78572.html