АДІЕРІС 2 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувачки

adieris 2 мг/0,03 мг покриті таблетки EFG

діеногест/етинілестрадіол

Важливі речі, які ви повинні знати про гормональні контрацептиви (ГК):

• Вони є одним з найнадійніших методів контрацепції, якщо їх використовувати правильно.
• Легко збільшують ризик утворення кров'яних згустків у венах і артеріях, особливо в перший рік або коли відновлюється використання гормонального контрацептива після перерви 4 тижні або більше.
• Будьте обережні та проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що можете мати симптоми кров'яного згустку (див. розділ 2 «Кров'яні згустки»).

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке adieris і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати adieris
3. Як приймати adieris
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження adieris
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке adieris і для чого він використовується

adieris містить невелику кількість жіночих гормонів, так званих прогестеронів (діеногест) та естрогену (етинілестрадіол).

Контрацептивні таблетки, які містять дві гормони, називаються «комбінованими» або оральними контрацептивами.

Оральні контрацептивні таблетки (введення через рот) є дуже ефективним методом планування сім'ї. Якщо їх приймати регулярно (без пропусків), можливість вагітності дуже низька.

Клінічні дослідження показали, що в жінок, у яких виражений ефект чоловічих гормонів (так званих «андрогенів») викликає акне, adieris покращує ці симптоми.

adieris використовується:

• для запобігання вагітності;
• для лікування жінок з помірним акне, які погоджуються приймати контрацептивні таблетки після невдачі місцевих або антибіотичних препаратів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому адієріс

Акне зазвичай покращується протягом трьох-шести місяців лікування та може продовжувати покращуватися навіть після шести місяців. Ви повинні обговорити з вашим лікарем необхідність продовження лікування через три-шість місяців після його початку та періодично після цього.

Не приймайте адієріс

Ви не повинні використовувати адієріс, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань. Повідомте вашому лікареві, якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань. Ваш лікар обговорить з вами, який інший метод контрацепції буде більш підходящим.

• Якщо ви алергічні до етінілестрадіолу, діеногесту або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас є (або раніше був) кров'яний згортання в судині ноги (глибока венозна тромбоз, ГВТ), легенів (легенева емболія, ЛЕ) або інших органів.
• Якщо ви знаєте, що маєте розлад, який впливає на згортання крові: наприклад, дефіцит білка С, дефіцит білка С, дефіцит антитромбіна III, фактор V Лейдена або антитіла проти фосфоліпідів.
• Якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ «Кров'яні згортання»).
• Якщо ви раніше мали інфаркт міокарда або інсульт.
• Якщо у вас є (або раніше був) ангіна пекторіс (стан, який викликає сильний біль у грудях і може бути першим ознакою інфаркту міокарда) або транзиторна ішемічна атака (ТІА, тимчасові симптоми інсульту).
• Якщо у вас є будь-яка з перелічених нижче захворювань, які можуть збільшити ваш ризик утворення кров'яного згортання в артеріях:

• цілий цукровий діабет з ушкодженням судин;
• високий тиск;
• високий рівень жиру в крові (холестерол або тригліцериди);
• стан, званий гіпергомоцистеїнемією.

• Якщо у вас є (або раніше був) тип мігрені, званий «мігрень з аурою».
• Якщо у вас є (або раніше був) панкреатит (запалення підшлункової залози) разом з високим рівнем жиру в крові (гіпертригліцеридемія).
• Якщо у вас є або раніше був доброякісний або злоякісний пухлинний процес печінки.
• Якщо ви курите (див. «Контрацептивна пігулка і судинні розлади»).
• Якщо у вас є або раніше був захворювання печінки, яке може викликати жовтяницю шкіри (жовтяниця) або свербіж по всьому тілу, і вказувати на аномалію функції печінки.
• Якщо у вас є, раніше був або підозрюється рак (наприклад, рак молочної залози або ендометрію), який залежить від статевих гормонів.
• Якщо у вас є матковий кровотеча невідомої етіології.
• Якщо у вас немає менструації (менструального циклу) і не встановлено причину.
• Якщо у вас є гепатит С і ви приймаєте лікарські засоби, які містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір і дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (див. також розділ «Інші лікарські засоби та адієріс»).

Якщо будь-яка з перелічених вище станів вперше виникає під час прийому адієріс, ви повинні негайно припинити прийом препарату та проконсультуватися з лікарем. Тим часом вам слід використовувати інший негормональний метод контрацепції. Див. також розділ «Загальні міркування».

Додаткова інформація про спеціальні групи користувачів

Діти та підлітки

Адієріс не призначений для дівчат, які ще не мають менструації.

Використання у жінок похилого віку

Адієріс не призначений для жінок у постменопаузі.

Недостатність функції печінки

Не приймайте адієріс, якщо у вас є захворювання печінки. (Див. також «Не приймайте адієріс» та «Попередження та обережність»).

Недостатність функції нирок

Порадьтеся з лікарем. Доступні дані не вказують на необхідність зміни використання адієріс.

Попередження та обережність

Коли потрібно бути особливо обережним з адієріс

Порадьтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому адієріс.

У деяких ситуаціях вам може знадобитися особливий догляд, коли ви приймаєте адієріс або інші «комбіновані контрацептиви», і вам може знадобитися регулярно відвідувати лікаря.

Повідомте лікареві, якщо ви страждаєте на будь-яку з перелічених нижче станів.

Якщо стан розвивається або погіршується під час прийому адієріс, вам також слід повідомити лікареві.

• Якщо ви курите;
• якщо у вас є цукровий діабет;
• якщо у вас є надмірна вага;
• якщо у вас є високий тиск;
• якщо у вас є хвороба Крона або виразкова коліт (хронічне запальне захворювання кишечника);
• якщо у вас є системний червоний вовчак (СЧВ – захворювання, яке впливає на вашу природну систему захисту);
• якщо у вас є гемолітико-уремічний синдром (ГУС – розлад згортання крові, який викликає ниркову недостатність);
• якщо у вас є серпоподібноклітинна анемія (спадкове захворювання червоних кров'яних клітин);
• якщо у вас є високий рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія) або відомі сімейні випадки цього захворювання. Гіпертригліцеридемія пов'язана з підвищеним ризиком панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху (див. розділ 2 «Кров'яні згортання»);
• якщо ви недавно народили дитину, ви маєте підвищений ризик кров'яного згортання. Ви повинні запитати лікаря, коли можна почати прийом адієріс після пологів;
• якщо у вас є поверхнева тромбофлебіт (запалення вен під шкірою);
• якщо у вас є варикоз;
• якщо у вас є захворювання клапанів серця або розлади серцевого ритму;
• якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання (тромбоз у нижніх кінцівках, легенях – легенева емболія або в інших органах), інфаркт міокарда або інсульт на молодому віці;
• якщо у вас є мігрень;
• якщо у вас є депресія; деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як адієріс, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви переживаєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до лікаря за додатковою медичною консультацією якнайшвидше;
• якщо у вас є епілепсія (див. «Інші лікарські засоби та адієріс»);
• якщо у ваших близьких родичів був або є рак молочної залози;
• якщо у вас є захворювання печінки або жовчних шляхів;
• якщо у вас є або раніше був стан, який вперше виник під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, зване порфірією, виразкова ерупція під час вагітності, звана герпесом гестаційним, неврологічне захворювання, зване хореєю Сіденгама);
• якщо у вас є коричнево-жовті плями на шкірі, особливо на обличчі (хлоазма), якщо це відбувається, вам слід уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового світла;
• якщо у вас є спадковий або набутий ангіоневротичний едем: препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного едему. Зверніться до лікаря негайно, якщо ви переживаєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як набухання обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з потенційними труднощами з диханням.

Якщо будь-яка з перелічених вище станів вперше виникає, погіршується або повторюється під час прийому адієріс, ви повинні проконсультуватися з лікарем.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ

Використання комбінованого гормонального контрацептива, такого як адієріс, збільшує ваш ризик кров'яного згортання порівняно з тим, якщо ви не приймаєте його. У рідких випадках кров'яне згортання може заблокувати судини крові та викликати серйозні проблеми.

Кров'яні згортання можуть утворюватися:

• У венах (що називається «венозна тромбоз», «венозна тромбоемболія» або ВТЕ).
• У артеріях (що називається «артеріальна тромбоз», «артеріальна тромбоемболія» або АТЕ).

Відновлення після кров'яних згортань не завжди є повним. У рідких випадках можуть бути серйозні тривалі ефекти або, дуже рідко, можуть бути смертельними.

Важливо пам'ятати, що загальний ризик шкідливого кров'яного згортання через адієріс є малим.

ЯК ВИЗНАЧИТИ КРОВ'ЯНЕ ЗГОРТАННЯ

Шукайте невідкладну медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з перелічених нижче ознак або симптомів.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У ВЕНІ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання у вені?

• Використання комбінованих гормональних контрацептивів пов'язано з підвищенням ризику кров'яних згортань у венах (венозна тромбоз). Однак, ці побічні ефекти є рідкісними. Вони виникають частіше у перший рік використання комбінованого гормонального контрацептива.
• Якщо утвориться кров'яне згортання у вені ноги або стопи, це може викликати глибоку венозну тромбоз (ГВТ).
• Якщо кров'яне згортання переміститься з ноги та осідає в легенях, це може викликати легеневу емболію.
• У дуже рідких випадках може утворитися кров'яне згортання у вені іншого органу, такого як око (тромбоз вен сітківки).

Коли підвищується ризик кров'яного згортання у вені?

Ризик кров'яного згортання у вені є вищим під час першого року, коли ви починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив вперше. Ризик також може бути вищим, якщо ви знову починаєте приймати комбінований гормональний контрацептив (той самий препарат або інший) після перерви у 4 тижні або більше. Після першого року ризик зменшується, але все одно залишається вищим, ніж якщо б ви не приймали комбінований гормональний контрацептив.

Коли ви припиняєте прийом адієріс, ваш ризик кров'яного згортання повертається до норми протягом кількох тижнів.

Який ризик кров'яного згортання?

Ризик залежить від вашого природного ризику ВТЕ та типу комбінованого гормонального контрацептива, який ви приймаєте.

Загальний ризик кров'яного згортання в нозі або легенях (ГВТ або ЛЕ) з адієріс є малим.

• З 10 000 жінок, які не приймають комбінований гормональний контрацептив та не вагітні, близько 2 жінок мають кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, який містить левоноргестрел або норетистерон або норгестимат, близько 5-7 жінок мають кров'яне згортання протягом року.
• З 10 000 жінок, які приймають комбінований гормональний контрацептив, який містить діеногест та етінілестрадіол, як адієріс, близько 8-11 жінок розвивають кров'яне згортання протягом року.
• Ризик кров'яного згортання залежить від ваших особистих факторів (див. «Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання» нижче).

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання у вені

Ризик кров'яного згортання з адієріс є малим, але деякі стани збільшують ризик. Ваш ризик є вищим:

• якщо у вас є надмірна вага (індекс маси тіла або ІМТ понад 30 кг/м2).
• якщо у ваших близьких родичів був кров'яний згортання у нозі, легенях або іншому органі на молодому віці (близько 50 років). У цьому випадку ви можете мати спадковий розлад згортання крові;
• якщо вам потрібно операція або ви проводите багато часу без руху через травму або захворювання або якщо у вас є гіпс на нозі. Можливо, вам потрібно буде припинити прийом адієріс за кілька тижнів до операції або поки ви маєте меншу рухливість. Якщо вам потрібно припинити прийом адієріс, запитайте лікаря, коли можна знову почати прийом препарату;
• з віком (особливо понад 35 років);
• якщо ви недавно народили дитину.

Ризик кров'яного згортання збільшується, якщо у вас є декілька станів.

Довгі авіаперельоти (більше 4 годин) можуть тимчасово збільшити ризик кров'яного згортання, особливо якщо у вас є інші фактори ризику.

Важливо повідомити лікареві, якщо ви страждаєте на будь-який з перелічених вище станів, хоча б ви не були впевнені. Лікар може вирішити, що потрібно припинити прийом адієріс.

Якщо будь-який з перелічених вище станів змінюється під час прийому адієріс, наприклад, близький родич переживає тромбоз без відомої причини або ви значно збільшуєте вагу, повідомте лікареві.

КРОВ'ЯНІ ЗГОРТАННЯ У АРТЕРІЇ

Що може статися, якщо утвориться кров'яне згортання в артерії?

Як і кров'яне згортання у вені, кров'яне згортання в артерії може викликати серйозні проблеми. Наприклад, воно може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Фактори, які збільшують ваш ризик кров'яного згортання в артерії

Важливо зазначити, що ризик інфаркту міокарда або інсульту при прийомі адієріс є дуже малим, але він може збільшитися:

• з віком (після 35 років);
• якщо ви курите.Коли ви приймаєте комбінований гормональний контрацептив, такий як адієріс, вам рекомендується кинути курити. Якщо ви не можете кинути курити та маєте понад 35 років, лікар може порекомендувати інший метод контрацепції;
• якщо у вас є надмірна вага;
• якщо у вас є високий тиск;
• якщо у ваших близьких родичів був інфаркт міокарда або інсульт на молодому віці (менше 50 років). У цьому випадку ви також можете мати підвищений ризик інфаркту міокарда або інсульту;
• якщо у вас є мігрень;
• якщо у вас є депресія; деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, такі як адієріс, повідомили про депресію або депресивний стан. Депресія може бути серйозною і іноді може викликати суїцидальні думки. Якщо ви переживаєте зміни настрою та депресивні симптоми, зверніться до лікаря за додатковою медичною консультацією якнайшвидше;
• якщо у вас є епілепсія (див. «Інші лікарські засоби та адієріс»);
• якщо у ваших близьких родичів був або є рак молочної залози;
• якщо у вас є захворювання печінки або жовчних шляхів;
• якщо у вас є або раніше був стан, який вперше виник під час вагітності або попереднього прийому статевих гормонів (наприклад, втата слуху, захворювання крові, зване порфірією, виразкова ерупція під час вагітності, звана герпесом гестаційним, неврологічне захворювання, зване хореєю Сіденгама);
• якщо у вас є коричнево-жовті плями на шкірі, особливо на обличчі (хлоазма), якщо це відбувається, вам слід уникати прямого сонячного світла або ультрафіолетового світла;
• якщо у вас є спадковий або набутий ангіоневротичний едем: препарати, які містять естроген, можуть викликати або погіршувати симптоми ангіоневротичного едему. Зверніться до лікаря негайно, якщо ви переживаєте симптоми ангіоневротичного едему, такі як набухання обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або кропив'янка з потенційними труднощами з диханням.

• якщо ви маєте високий рівень холестерину або тригліцеридів;
• якщо ви страждаєте мігренню, особливо мігренню з аурою;
• якщо у вас є проблеми з серцем (розлади клапанів, порушення ритму серця, так зване фібриляційне аурікулярне порушення);
• якщо у вас є цукровий діабет.

Якщо у вас є одна або кілька з цих станів, або якщо одна з них особливо тяжка, ризик утворення кров'яних згустків може збільшитися ще більше.

Якщо одна з попередніх умов змінюється під час використання адієрісу, наприклад, ви починаєте курити, близький родич переживає тромбоз без відомої причини, або ви значно збільшуєте вагу, повідоміть про це своєму лікарю.

«Пігулка» і рак

Рак молочної залозиспостерігається частіше у жінок, які приймають контрацептивні пігулки, але невідомо, чи це спричинено лікуванням. Можливо, що пухлини виявляються частіше у жінок, які приймають контрацептивні пігулки, оскільки вони більш часто проходять обстеження у лікаря. Поява пухлин молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. важливо регулярно обстежувати свою грудь і звернутися до лікаря, якщо ви помітите будь-який шишка.

У рідких випадках повідомлялося про доброякісні печінкові пухлини, а в ще рідших випадках - про злоякісні печінкові пухлиниу жінок, які приймають контрацептивні пігулки. У окремих випадках ці пухлини можуть спричинити внутрішні кровотечі, які загрожують життю. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте сильний біль у животі.

Найважливішим фактором ризику для розвитку раку шийки маткиє тривала інфекція вірусом папіломи людини (ВПЛ).

Деякі дослідження свідчать про те, що тривале використання гормональних контрацептивів є фактором ризику для розвитку раку шийки матки у жінок. Однак невідомо, якою мірою цей ризик збільшується через статеву поведінку або інші фактори, такі як вірус папіломи людини.

Інші захворювання

• Високий кров'яний тиск

У жінок, які приймають «пігулку», спостерігається підвищення кров'яного тиску. Найчастіше це відбувається у жінок старшого віку та тих, хто тривалий час приймає препарат. Частота випадків з високим кров'яним тиском збільшується з вмістом прогестерону. Використовуйте інший контрацептивний метод, якщо ви страждаєте захворюваннями, спричиненими високим кров'яним тиском, або якщо ви маєте певні захворювання нирок (у цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем; див. також розділи «Не приймайте адієріс», «Припиніть приймати адієріс негайно» та «Ваш лікар буде проводити періодичні огляди».

• Пігментні плями

Іноді можуть з'являтися жовто-коричневі плями (хлоазма) на шкірі, особливо у жінок, які вже мали їх під час вагітності. Через це жінки з цією схильністю не повинні піддаватися впливу сонячного світла або ультрафіолетового світла (наприклад, штучного засмагання) під час прийому «пігулки».

• Наслідковий ангіоедем (запалення)

Якщо ви страждаєте спадковим ангіоедемом, препарати, що містять естроген, можуть спричинити або загострити симптоми ангіоедему. Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітите будь-який симптом ангіоедему, такий як набухання обличчя, язика та/або шкірних висипів, а також проблеми з диханням.

• Нерегулярне кровотечання (кровотечання між періодами)

Під час перших місяців прийому «пігулки» може спостерігатися нерегулярне кровотечання (плямисте кровотечання). Зверніться до лікаря, якщо нерегулярне кровотечання триває більше 3 місяців, або якщо кровотечання повторюється після закінчення регулярного циклу.

Можливо, що під час періоду без прийому «пігулки» менструація не відбуватиметься. Якщо ви приймали адієріс правильно, вагітність малоймовірна. Однак, якщо ви не приймали «пігулку» правильно перед першим відсутнім кровотечанням, або якщо у вас немає кровотечання два рази підряд, ви можете бути вагітною. Вагітність повинна бути виключена з певністю перед продовженням прийому адієрісу.

Коли ви припините приймати «пігулку», може пройти деякий час, перш ніж ваш цикл знову нормалізується.

Зниження ефективності

Ефективність «пігулки» може знижуватися, якщо ви забуваєте приймати її, якщо ви блюєте, якщо у вас є захворювання кишечника, сильна діарея, або якщо ви приймаєте інші препарати одночасно.

Якщо ви приймаєте адієріс разом з препаратами, що містять жовтувату траву, вам слід використовувати додатковий контрацептивний метод бар'єру (наприклад, презервативи) (див. розділ «Використання адієрісу з іншими препаратами»).

Візити до лікаря/огляди

Перед початком прийому адієрісу лікар запитає у вас про вашу медичну історію та історію ваших близьких родичів. Вам буде проведено загальний медичний огляд та гінекологічний огляд, включаючи огляд молочної залози та цитологію шийки матки. Повинно бути виключено вагітність. Ці огляди повинні повторюватися регулярно під час прийому «пігулки». Повідоміть лікаря про те, чи ви курите, чи приймаєте інші препарати.

адієрісне захищатиме вас від інфекції ВІЛ (СНІД) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Інші препарати та адієріс

Деякі препарати можуть впливати на рівень дієногесту/етинілестрадіолу в крові та можуть зробити його менш ефективним для запобігання вагітності, або можуть спричинити несподіване кровотечання.

• До них належать наступні препарати, що використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, фенітоїну, барбітуратів, прімідону, карбамазепіну, окскарбазепіну, топірамату та фелбамату);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцину);
• інфекцій, що передаються ВІЛ та гепатиту С (так звані інгібітори протеази та інгібітори нуклеозидної транскриптази, наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренз);
• грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвіну, антифунгальних азолів, таких якітраконазол, вориконазол, флуконазол);
• бактеріальних інфекцій (антібіотиків макролідів, наприклад, кларитроміцину, еритроміцину);
• певних захворювань серця, високого кров'яного тиску (блокаторів кальцієвих каналів, наприклад, верапамілу, ділтіазему);
• артриту, артрозу (еторикоксибу).

• препаратів, що збільшують рухливість кишечника (наприклад, метоклопраміду);
• лікарських рослин, таких як жовтува трава (Hypericum perforatum);
• соку грейпфруту.

адієріс може впливати на ефективність інших препаратів, наприклад:

• ламотриджину
• циклоспорину
• мелатоніну
• мідазоламу
• теофілліну
• тізанідину

Не приймайте адієріс, якщо у вас є гепатит С та ви приймаєте препарати, що містять омбітасвір/парітапревір/ритонавір та дасабувір, глекапревір/пібрентасвір або софосбувір/велпатасвір/воксілапревір, оскільки ці препарати можуть спричинити підвищення результатів печінкових проб (підвищення рівня печінкової ферменти ALT).

Лікар призначить вам інший тип контрацептиву перед початком лікування цими препаратами.

адієріс можна знову приймати приблизно через 2 тижні після закінчення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте адієріс».

Попросіть поради у лікаря або фармацевта перед прийняттям будь-якого препарату. Повідоміть лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Вони можуть порадити вам щодо додаткових заходів захисту під час прийому іншого препарату разом з адієрісом.

Цукровий діабет

У жінок з цукровим діабетом можуть змінюватися потреби в агентах, що знижують рівень цукру в крові (наприклад, інсуліну).

Лабораторні дослідження

Якщо вам потрібно зробити аналіз крові, повідоміть лікаря або персоналу лабораторії, що ви приймаєте контрацептивну пігулку, оскільки цей препарат може впливати на результати деяких проб, включаючи печінкові проби, проби надниркових залоз, функції нирок та щитоподібної залози, а також кількість певних білків у крові, таких як білки, що впливають на метаболізм ліпідів (жирів), метаболізм вуглеводів, згортання крові та фібриноліз. Однак ці зміни зазвичай залишаються в межах нормальних значень.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Не приймайте адієріс під час вагітності. Якщо ви завагітнієте під час прийому адієрісу, негайно припиніть приймати його та зверніться до лікаря. Якщо ви бажаєте завагітніти, ви можете припинити приймати адієріс в будь-який час (див. «Якщо ви припините лікування адієрісом»).

Лактація

Загалом не рекомендується приймати адієріс під час лактації. Якщо ви бажаєте приймати пігулку під час лактації, повідоміть про це своєму лікарю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не проводилися дослідження щодо впливу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

адієрісмістить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати Адіріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар не сказав інакше, звичайна доза становить один таблетку Адірісу на день.

Кожна упаковка Адірісу містить 21 таблетку, покриту плівкою. Навіть з кожної таблетки вказано день тижня, коли її потрібно прийняти. Прийміть таблетку в один і той же час щодня; з деякою рідиною, якщо це необхідно. Слідуйте напрямку стрілок щодня, доки не приймете всі 21 таблетку. Не прийміть жодної таблетки протягом наступних 7 днів. Менструація (кровотеча через відмову) повинна відбутися протягом цих 7 днів. Зазвичай це починається через 2-3 дні після того, як ви приймете останню таблетку Адірісу.

Почніть нову упаковку на 8-й день, незалежно від того, чи припинився кровотеча, чи продовжується. Це означає, що ви повинні починати кожну упаковку в один і той же день тижня, і що кровотеча через відмову повинна відбутися в один і той же день кожного місяця.

З правильним застосуванням комбінованих пероральних контрацептивів їхня неефективність становить близько 1% на рік. Якщо ви забули прийняти таблетку або прийняли її неправильно, частота неефективності може збільшитися.

Коли починати приймати Адіріс

Якщо ви не приймали жодного контрацептивного засобу протягом попереднього місяця:

Почніть Адіріс у перший день менструального циклу (перший день менструації рахується як день 1), прийнявши таблетку, яка відповідає дню тижня, в якому ви перебуваєте. Слідуйте в правильному порядку наступні дні. Таким чином, Адіріс починає діяти з самого початку, і не потрібно використовувати жоден інший контрацептивний засіб.

Якщо ви починаєте приймати Адіріс між 2-м і 5-м днем, використовуйте додатковий бар'єрний контрацептив протягом перших 7 днів прийому "пігулки".

Якщо ви перейшли з іншого гормонального контрацептивного засобу (комбінований пероральний контрацептив, вагінальне кільце або пластир)

Ви можете починати приймати Адіріс наступного дня після прийому останньої таблетки попереднього контрацептивного засобу (це означає, що не буде перерви в прийомі таблеток). Якщо ваша попередня упаковка також містила таблетки без активних речовин (плацебо), ви можете починати приймати Адіріс наступного дня після прийому останньої таблетки з активним інгредієнтом (якщо ви не впевнені, чи містять таблетки активну речовину, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом). Ви можете починати приймати його пізніше, але не пізніше ніж на наступний день після закінчення днів без таблеток попередньої "пігулки" (або після прийому останньої таблетки плацебо попередньої "пігулки"). У разі пластиру або вагінального кільця ви повинні починати приймати Адіріс переважно в день, коли ви його знімаєте, але не пізніше ніж у день, коли ви повинні були б його знову надіти.

Якщо ви перейшли з методу тільки з прогестагеном (міні-пігулка, яка містить тільки прогестерон, ін'єкція, імплант або внутрішньоутробна система випуску прогестагену)

Ви можете перестати приймати міні-пігулки в будь-який момент і починати приймати Адіріс на наступний день о годині, коли ви зазвичай приймаєте таблетки. Однак, якщо у вас є статеві стосунки, ви повинні використовувати додатковий бар'єрний контрацептив протягом перших 7 днів прийому Адірісу. З ін'єкції, імпланта або внутрішньоутробної системи випуску прогестагену почніть приймати Адіріс у день, коли ви мали б прийняти наступну ін'єкцію або в день, коли ви видалиєте імплант або внутрішньоутробну систему випуску прогестагену. Однак, якщо у вас є статеві стосунки, ви повинні використовувати додатковий бар'єрний контрацептив протягом перших 7 днів прийому таблеток.

Після пологів

Якщо ви щойно народили дитину, ваш лікар може порадити вам починати приймати Адіріс після вашого першого періоду. Однак у деяких випадках ви можете починати приймати гормональну контрацепцію раніше, будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо після пологів ви мали статеві стосунки, перш ніж починати приймати Адіріс, ви повинні переконатися, що не вагітні або чекайте наступної менструації.

Якщо ви годуєте грудьми і хочете починати приймати Адіріс, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Після аборту

Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості прийому Адірісу.

Якщо ви прийняли більше Адірісу, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж призначено, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Можливі ознаки передозування: нудота, блювота (зазвичай після 12-24 годин, з можливою тривалістю кількох днів), чутливість у грудях, головокружіння, біль у животі, сонливість/втома; дорослі жінки та дівчата-підлітки можуть мати вагінальне кровотеча. Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо прийняли відносно велику кількість або якщо виявили, що дитина прийняла пігулку.

Якщо ви забули прийняти Адіріс

Якщо минуло менше 12 годин, ніж вам потрібно було прийняти таблетку, протизаплідний ефект пігулки зберігається. Прийміть забуту таблетку якнайшвидше і продовжуйте приймати наступні таблетки о годині, коли ви зазвичай приймаєте.

Якщо минуло більше 12 годин, ніж вам потрібно було прийняти таблетку, захист від вагітності знижується. Чим більше таблеток ви забули прийняти, тим вищий ризик вагітності.

Є особливо високий ризик вагітності, якщо ви забули прийняти таблетку на початку або в кінці упаковки. Тому ви повинні слідувати правилам, вказаним нижче (див. також наступний діаграму).

Більше однієї забутої таблетки

Зв'яжіться з вашим лікарем.

Не прийміть більше двох таблеток в один день, щоб компенсувати забуту таблетку.

Якщо ви не прийняли кілька таблеток і не відбулося кровотеча під час першої перерви, існує можливість вагітності. У цьому випадку зв'яжіться з вашим лікарем, перш ніж починати нову упаковку.

Слідуйте інструкціям нижче, якщо ви забули прийняти таблетку:

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку в тиждень 1:

Якщо ви забули починати приймати нову упаковку або забули прийняти таблетку протягом перших 7 днів, існує ризик того, що ви вагітні (якщо у вас були статеві стосунки протягом 7 днів до забуття таблетки). Зв'яжіться з вашим лікарем, перш ніж прийняти нову упаковку. Див. також наступний діаграму.

Якщо у вас не було статевих стосунків до забуття таблетки, прийміть забуту таблетку якнайшвидше (хоча це означає прийняти дві таблетки одночасно) і прийміть наступну таблетку о годині, коли ви зазвичай приймаєте. Використовуйте додатковий бар'єрний контрацептив (наприклад, презерватив) протягом наступних 7 днів.

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку в тиждень 2:

Прийміть забуту таблетку якнайшвидше (хоча це означає прийняти дві таблетки одночасно) і прийміть наступну таблетку о годині, коли ви зазвичай приймаєте. Ефективність пігулки зберігається, і не потрібні додаткові контрацептивні заходи.

Якщо ви забули прийняти 1 таблетку в тиждень 3:

Якщо ви слідуєте однієї з наступних опцій, не потрібні додаткові контрацептивні заходи:

• Опція 1:прийміть забуту таблетку якнайшвидше (хоча це означає прийняти дві таблетки одночасно). Потім продовжуйте приймати наступні таблетки о годині, коли ви зазвичай приймаєте. Наступну упаковку потрібно починати негайно після прийому останньої таблетки поточної упаковки, тобто не потрібно робити перерви між упаковками. Важливо, щоб у вас не було кровотеча до кінця другого блістера, але ви можете мати кровотеча або плями під час прийому таблеток.

Або,

• Опція 2: ви можете перестати приймати таблетки з поточної упаковки. У цьому випадку зробіть перерву не більше 7 днів, включаючи день, коли ви забули прийняти таблетку, і потім продовжуйте приймати таблетки з нової упаковки.

Якщо ви забули прийняти більше однієї таблетки в поточній упаковці:

Якщо ви забули прийняти більше однієї таблетки в поточній упаковці, ви вже не будете захищені від вагітності.

Ймовірність вагітності збільшується залежно від кількості забутих таблеток і від того, наскільки близькими вони є до перерви в прийомі таблеток. До наступної менструації використовуйте додатковий бар'єрний контрацептив (наприклад, презерватив). Якщо не відбулося кровотеча після закінчення поточної упаковки, ви можете бути вагітні. У цьому випадку проконсультуйтеся з вашим лікарем, перш ніж починати нову упаковку.

Якщо у вас є блювота або діарея

Якщо у вас є проблеми з травленням, такі як блювота або діарея, активні речовини Адірісу можуть не бути повністю всмоктані в вашому організмі. Якщо ви блюєте протягом 3-4 годин після прийому таблетки, ефект такий самий, як якщо б ви забули прийняти таблетку. Слідуйте інструкціям у разі забуття таблетки. Якщо ви не хочете відхилятися від вашого звичайного режиму, прийміть заміну таблетки з іншої упаковки. Якщо симптоми шлунково-кишкових проблем тривають протягом кількох днів або є повторюваними, використовуйте бар'єрний контрацептив (наприклад, презерватив) і повідомте вашому лікарю.

Якщо ви хочете відтермінувати менструацію (ваш період)

Якщо ви хочете відтермінувати період, ви повинні продовжувати приймати наступну упаковку Адірісу негайно після прийому останньої таблетки поточної упаковки. Ви можете приймати всі таблетки з цієї нової упаковки, яку ви хочете, до кінця другого блістера. Якщо ви хочете, щоб почалося кровотеча, перестаньте приймати таблетки. Коли ви будете використовувати другу упаковку, у вас може бути кровотеча або плями. Регулярний прийом Адірісу відновлюється після 7-днівної перерви.

Якщо ви хочете змінити день початку періоду

Якщо ви приймаєте таблетки у вказаному порядку, у вас буде період приблизно в один і той же день кожні 4 тижні. Якщо ви хочете змінити день, ви можете скоротити (але ніколи не збільшувати) наступну перерву між упаковками. Якщо, наприклад, ваш період зазвичай починається у п'ятницю, а ви хочете, щоб у майбутньому він починався у вівторок (за 3 дні до цього), ви повинні починати нову упаковку за 3 дні до звичайного терміну. Якщо ви робите дуже коротку перерву (наприклад, 3 дні або менше), можливо, у вас не буде періоду під час перерви, і у вас буде кровотеча або плями під час прийому таблеток з наступної упаковки.

Якщо ви припиняєте лікування Адірісом

Ви можете припинити приймати Адіріс в будь-який момент. Якщо ви хочете уникнути вагітності, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо інших надійних контрацептивних методів.

Якщо ви припиняєте приймати Адіріс, тому що хочете завагітніти, зазвичай рекомендується чекати до наступної природної менструації, перш ніж спробувати завагітніти. Таким чином, ви зможете легше розрахувати передбачувану дату пологів.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви відчуваєте який-небудь побічний ефект, особливо якщо він серйозний або тривалий, або якщо ви помітили зміни в своєму здоров'ї, які, на вашу думку, можуть бути пов'язані з адієрісом, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Всі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, мають більший ризик розвитку тромбозу вен (тромбоемболізм вен) або тромбозу артерій (тромбоемболізм артерій). Для отримання більш детальної інформації про різні ризики прийому гормональних контрацептивів див. розділ 2 «Що вам потрібно знати перед початком прийому адієрісу».

Серйозні побічні ефекти

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте які-небудь з цих симптомів ангіоедему: набряк обличчя, язика та/або горла та/або труднощі з ковтанням або потенційний кропив'янка з труднощами дихання (див. також розділ «Попередження та обережність»).

Якщо який-небудь з побічних ефектів серйозний, або якщо ви спостерігали який-небудь побічний ефект, не описаний у цьому листку, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Інші можливі побічні ефекти

Часті(можуть впливати до 1 людини з 10):

• головні болі,
• боль у грудях, включаючи дискомфорт та чутливість грудей.

Рідкі(можуть впливати до 1 людини з 100):

• запалення геніталій (вагініт/вульвовагініт), грибкові інфекції вагіни (кандидоз, вульвовагінальні інфекції),
• збільшення апетиту,
• депресивний стан,
• головокружіння,
• мігрень,
• високий або низький тиск, рідко підвищення діастолічного тиску (нижнього значення тиску),
• боль у животі (включаючи біль у верхньому/нижньому животі, дискомфорт/набряк),
• нудота, блювота або діарея,
• акне,
• втрати волосся (алопеція),
• виразка на шкірі (включаючи локалізовані виразки),
• свербіння (іноді по всьому тілу),
• нерівномірне менструальне кровотеча, включаючи сильне кровотеча (менорагія), слабке кровотеча (гіпоменорея), нерівномірне кровотеча (олігоменорея) та відсутність кровотеча (аменорея),
• кровотеча (вагінальне кровотеча та метрорагія),
• боль під час менструації (дисменорея), біль у тазі,
• збільшення грудей, включаючи набряк грудей, набряк молочних залоз,
• вагінальний секрет,
• кісти на яєчниках,
• втома, включаючи слабкість та загальний дискомфорт,
• зміни у вагі тіла (збільшення, зменшення або коливання).

Рідкісні(можуть впливати до 1 людини з 1000):

• запалення фаллопієвих труб або яєчників,
• інфекція сечовивідних шляхів,
• інфекція сечового міхура (цистіт),
• інфекція грудей (мастіт),
• запалення шийки матки (цервіцит),
• грибкові інфекції,
• герпес,
• грип (інфлюенца),
• бронхіт,
• інфекція синусів (синусіт),
• інфекції верхніх дихальних шляхів,
• вірусні інфекції,
• міоми матки (бенігні пухлини в матці),
• ліпоми молочних залоз (бенігні пухлини в молочних залозах),
• анемія,
• гіперчутливість (алергічні реакції),
• розвиток чоловічих ознак (вірилізм),
• втрата апетиту (анорексія),
• депресія,
• психічні розлади,
• безсоння,
• розлади сну,
• агресивність,
• інсульт (зниження або переривання кровотоку до мозку),
• цереброваскулярні розлади (розлади кровотоку до мозку),
• зміна м'язового тонусу - дистонія (м'язові розлади, які можуть спричиняти аномальні постави або рухи),
• сухі або подразнені очі,
• осцилопсія (окулярний розлад, при якому об'єкти здаються рухомими) чи інші розлади зору,
• раптова втрата слуху,
• шум у вухах,
• вертіго,
• слухова вада,
• сердечно-судинні розлади (розлади кровотоку до серця),
• пришвидшений серцевий ритм (тахікардія),
• шкідливі тромби в вені або артерії, наприклад:

• в ногах або ступнях (тобто, глибокий венозний тромбоз)
• в легенях (тобто, легенева емболія)
• інфаркт міокарда
• інсульт
• міні-інсульт або тимчасові симптоми, подібні до інсульту, відомі як транзиторна ішемічна атака (ТІА)
• тромби в печінці, шлунку/кишці, нирках або оці

Імовірність розвитку тромбу може бути вищою, якщо у вас є інші захворювання, які збільшують цей ризик (див. розділ 2 для отримання більшої інформації про захворювання, які збільшують ризик розвитку тромбів та симптоми тромбу).

• збільшення діастолічного тиску (нижнього значення тиску),
• ортостатична гіпотензія (головокружіння або синкоп при立ち після сидіння або лежання),
• припливи,
• варикозне розширення вен,
• венозні розлади, біль у венах,
• астма,
• швидке та глибоке дихання (гіпервентіляція),
• гастрит,
• запалення кишківника,
• диспепсія (розлади травлення),
• алергічні реакції шкіри,
• шкірні проблеми, алергічні реакції шкіри, нейродерміт/атопічний дерматит, екзема, псоріаз,
• надмірна пітливість,
• хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, відомі як «плями вагітності» особливо на обличчі),
• розлади пігментації/збільшення пігментації,
• жирна шкіра (себорея),
• луза,
• чоловіче оволосіння (гірсутизм),
• шкірна «помаранчева корка»,
• судинні розширення з центральною червоною плямою на шкірі (невус),
• боль у спині,
• дискомфорт у кістках та м'язах,
• боль у м'язах,
• боль у руках та ногах,
• анормальний ріст клітин на поверхні шийки матки (цервікальна дисплазія),
• боль або кісти в придатках матки (фаллопієві труби та яєчники),
• кісти молочних залоз,
• фіброцистозна хвороба молочних залоз (бенігні утворення в молочних залозах),
• боль під час статевого акту (диспареунія),
• секреція молочних залоз (галакторея),
• менструальні розлади,
• запалення тканин поза молочними залозами (додаткові молочні залози),
• боль у грудях,
• периферичний набряк (затримка рідини в організмі),
• грипоподібна хвороба,
• запалення,
• лихоманка,
• дратівливість,
• збільшення рівня тригліцеридів та холестерину в крові (гіпертригліцеридемія, гіперхолестеролемія).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• зміни настрою,
• збільшення або зменшення статевого потягу (лібідо),
• інтолерантність до контактних лінз,
• кропив'янка (уртикарія),
• шкірні розлади, такі як червоні та болючі вузли (еритема нодоза) чи виразка з червоним колом або виразками (еритема мультиформе),
• секреція молочних залоз,
• затримка рідини.

Якщо у вас є спадковий ангіоедем, лікарські засоби з естрогенами можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоедему (див. розділ «Попередження та обережність»).

Опис вибраних побічних реакцій

Побічні реакції з дуже низькою частотою або пізнім появленням симптомів, пов'язаних з групою комбінованих пероральних контрацептивів, перелічені нижче (див. також «Не приймайте адієрис» та «Що вам потрібно знати перед початком прийому адієрісу»).

Пухлини

• Частота діагностування раку молочної залози серед жінок, які приймають «пігулки», трохи збільшується. Через те, що рак молочної залози рідко зустрічається у жінок молодше 40 років, ризик розвитку раку молочної залози мінімальний порівняно з загальним ризиком. Не відомо, чи існує причинно-наслідкова зв'язок з прийомом комбінованих пероральних контрацептивів.
• Печінкові пухлини (бенігні та злоякісні).
• Рак шийки матки.

Інші захворювання

• Жінки з гіпертригліцеридемією (збільшення кількості жиру в крові може збільшити ризик запалення підшлункової залози під час прийому комбінованих пероральних контрацептивів).
• Збільшення артеріального тиску.
• Поява або погіршення захворювань, у яких зв'язок з комбінованими пероральними контрацептивами не ясний: жовтяниця та/або свербіж, пов'язані з холестазом (блокуванням потоку жовчі), жовчні камені, порфірія (метаболічний розлад), системний червоний вовчак (хронічне автоімунне захворювання), гемолітико-уремічний синдром (захворювання, викликане утворенням тромбів), нервове захворювання, відоме як хорея Сіденгама, герпес вагітності (бульозне захворювання, яке виникає під час вагітності), втрата слуху, викликана отосклерозом.
• У жінок з спадковим ангіоедемом (manifestація раптового набряку очей, рота, горла тощо), естрогени, що вводяться зовні, можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоедему.
• Погіршення функції печінки.
• Зміни у толерантності до глюкози або периферичній резистентності до інсуліну.
• Хвороба Крона, виразкова коліт.
• Хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі).

Взаємодії

Несподіване кровотеча та/або невдале застосування контрацептивів можуть бути пов'язані з взаємодією інших лікарських засобів з пероральними контрацептивами (наприклад, трава Святого Івана, лікарські засоби для лікування епілепсії, туберкульозу, інфекції ВІЛ та інших інфекцій). Див. також «Інші лікарські засоби та адієрис».

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання адієрісу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте блистерну упаковку в зовнішній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад адієрісу

• Активні речовини - дієногест та етінілестрадіол. Одна таблетка містить 2 мг дієногесту та 0,03 мг етінілестрадіолу.
• Інші компоненти:

Ядро:лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, повідон К-30.

Покриття: система покриття акваріус, яка містить: гіпромелозу 2910, макрогол 400 (ПЕГ), діоксид титану.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Адієрис - це таблетка, покрита плівкою, білого кольору, кругла та двовигнута.

Адієрис випускається в упаковках, які містять 21, 3х21 та 6х21 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Леон Фарма С.А.

Ла-Валліна с/н, Пол. Інд. Наватехера,

24193, Віллахільямбре, Леон, Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: Грудень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонаж, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78572/P_78572.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78572/P_78572.html