АДІАВАЛ 1000 мг/880 МО жувальні таблетки

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Адіавал1.000 мг / 880 МО компресовані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Адіавал і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Адіавал
3. Як приймати Адіавал
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Адіавалу

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Адіавал і для чого він використовується

Адіавал є добавкою кальцію та вітаміну D3.

Він використовується:

• для профілактики та лікування станів дефіциту кальцію та вітаміну D у людей похилого віку.
• для забезпечення вітаміну D та кальцію як додаткової терапії остеопорози (крихких кісток).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Адіавал

Не приймайтеАдіавал

• Якщо ви є алергічним (гіпersenситивним) до активних речовин або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо у вас є високі рівні кальцію в крові (гіперкальціємія),
• якщо ви виділяєте надто багато кальцію з сечею (гіперкальціурія),
• якщо у вас є гіперактивність паращитоподібних залоз (гіперпаратиреоз),
• якщо у вас є рак кісткового мозку (мієлома),
• якщо у вас є рак, який вплинув на кістки (метастази кісток),
• якщо у вас є обмеження рухливості кінцівок (тривала імобілізація) разом з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією,
• якщо у вас є камені в нирках (нефролітіаз),
• якщо у вас є відкладення кальцію в нирках (нефрокальциноз),
• якщо у вас є надмірність вітаміну D (гіпервітаміноз D),
• якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• якщо вам менше 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо будь-який з наступних пунктів стосується вас:

• Тривале лікування

Під час тривалого лікування необхідно періодично контролювати рівні кальцію в крові та сечі та функцію нирок. Це особливо важливо, якщо у вас є схильність до розвитку каменів в нирках. залежно від рівнів у крові, лікар може зменшити дозу або припинити лікування.

• Якщо ви приймаєте одночасно лікування глюкозидами або тіазидними діуретиками (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі) через проблеми з серцем.

У цьому випадку необхідно періодично контролювати рівні кальцію в крові та сечі та функцію нирок, особливо якщо ви є пацієнтом похилого віку. залежно від рівнів у крові, лікар може зменшити дозу або припинити лікування.

• Проблеми з нирками

Якщо у вас є проблеми з нирками, ви повинні приймати цей лікарський засіб з особливою обережністю. Особливо якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять алюміній, оскільки цитринова кислота, присутня в цьому лікарському засобі, може збільшити абсорбцію алюмінію. Вам повинні контролювати рівні кальцію в крові та сечі. Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, використовуйте інші форми вітаміну D, які не є колекальциферолом.

• Прийом додаткових добавок кальцію та вітаміну D

Вам необхідна медична супровід та ваш лікар буде вимагати частого контролю рівня кальцію в крові та сечі.

• Саркоїдоз (імунологічний розлад, який може вплинути на печінку, легені, шкіру або лімфатичні вузли).

Будьте особливо обережні при прийманні цього лікарського засобу, якщо у вас є саркоїдоз. Існує ризик того, що ефект цього лікарського засобу стане надто сильним, що може призвести до передозування кальцію в організмі. Необхідно контролювати рівні кальцію в крові та сечі.

• Імобілізація та остеопороз

У цих випадках цей лікарський засіб повинен використовуватися з особливою обережністю, оскільки він може збільшити рівень кальцію в крові.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей або підлітків молодше 18 років. Див. розділ “Не приймайте Адіавал”.

ВикористанняАдіавалуз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби.

• У разі одночасного лікування глюкозидами або тіазидними діуретиками (лікарські засоби, які збільшують виділення сечі) необхідно проводити сувору медичну супровід, яка включає ЕКГ та визначення рівня кальцію в крові.
• У разі одночасного приймання діуретиків класу фармакологічних засобів тіазидів (також відомих як лікарські засоби для збільшення виділення сечі) необхідно періодично контролювати рівень кальцію в крові, оскільки тіазиди зменшують виділення кальцію з сечею.
• Абсорбція та, відповідно, ефективність деяких антибіотиків (відомих як тетрацикліни) зменшуються при одночасному прийманні Адіавалу. Ці лікарські засоби повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або за 4-6 годин після Адіавалу.
• Крім того, інші лікарські засоби, такі як фторид натрію (використовується для зміцнення емалі зубів або для лікування остеопорози) та біфосфонати (використовуються для лікування остеопорози), підлягають взаємодії. Тому ці лікарські засоби повинні прийматися не менше ніж за 3 години до Адіавалу
• Необхідно залишати найбільшу можливу паузу між прийманням коレスチраміну (лікарського засобу для зниження високих рівнів холестерину) або лаксативів, таких як рідка парафін, та цього лікарського засобу, оскільки в іншому випадку вітамін D не буде абсорбовуватися належним чином.
• Одночасне приймання Адіавалу та фенітоїну (лікарського засобу для лікування епілепсії) або барбітуратів (гіпнотичних засобів) може призвести до зменшення ефекту вітаміну D.
• Одночасне приймання Адіавалу та глюкокортикоїдів (наприклад, кортизону) може призвести до зменшення ефекту вітаміну D та зменшення рівня кальцію в крові.
• Додаткові добавки кальцію та вітаміну D повинні прийматися лише під медичною супровідю та з частим контролем рівня кальцію в крові та сечі.
• Кальцій може зменшити ефект левотироксину (використовується для лікування недостатності щитоподібної залози). Тому левотироксин повинен прийматися не менше ніж за 4 години до або за 4 години після цього лікарського засобу.
• Може бути зменшення ефекту антибіотиків хінолонів, якщо вони приймаються одночасно з кальцієм. Антибіотики хінолони повинні прийматися не менше ніж за 2 години до або за 6 годин після цього лікарського засобу.

ВикористанняАдіавалуз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Ви можете приймати лікарський засіб в будь-який час, з або без харчових продуктів.

Вам потрібно враховувати, що оксалева кислота (присутня в шпинаті та ревені) та фітинова кислота (присутня в цілих зернах) можуть зменшити кількість кальцію, який абсорбується в кишечнику. У 2 години до або після вживання харчових продуктів з високим вмістом оксалевої кислоти або фітинової кислоти пацієнти не повинні приймати лікарські засоби, які містять кальцій.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, ви можете приймати цей лікарський засіб у разі дефіциту кальцію та вітаміну D.

Не слід перевищувати добову дозу половини таблетки. Під час вагітності загальна добова кількість кальцію не повинна перевищувати 1,500 мг, а загальна добова кількість вітаміну D3 не повинна перевищувати 600 МО (міжнародних одиниць).

Необхідно уникати передозування кальцію та вітаміну D протягом тривалого часу під час вагітності, оскільки це може призвести до високих рівнів кальцію в крові та мати негативний ефект на плід.

Цей лікарський засіб можна використовувати під час годування груддю. Оскільки кальцій та вітамін D проходять до молока, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваша дитина отримує інші продукти, які містять вітамін D.

Див. розділ Адіавал містить аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), ізомальт (Е-953), сукрозу та бензиловий спирт, щоб побачити ефект бензилового спирту на вагітність та годування груддю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не достатньо даних щодо впливу цього лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Однак вплив здається малоймовірним.

Адіавалмістить аспартам (Е-951), сорбітол (Е-420), ізомальт (Е-953), сукрозу та бензиловий спирт.

Цей лікарський засіб містить 1,00 мг аспартаму (Е951) в кожній жувальній таблетці. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкої генетичної хвороби, при якій фенілаланін накопичується через те, що організм не здатний його правильно вивести.

Цей лікарський засіб містить 119,32 мг сорбітолу (Е420) в кожній жувальній таблетці.

Цей лікарський засіб містить ізомальт та сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб. Це може нашкодити зубам.

Цей лікарський засіб містить 0,023 мг бензилового спирту в кожній жувальній таблетці. Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо у вас є захворювання печінки або нирок. Це пов'язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в вашому організмі та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз). Бензиловий спирт пов'язаний з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи респіраторні проблеми ("синдром задишки") у дітей. Не давайте цей лікарський засіб вашій новонародженій дитині (до 4 тижнів віку), якщо тільки це не було рекомендовано вашим лікарем. Цей лікарський засіб не повинен використовуватися понад 1 тиждень у дітей молодше 3 років, якщо тільки це не було вказано вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на жувальну таблетку; тобто, він практично "безнатрієвий".

3. Як приймати Адіавал

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза

Якщо ваш лікар не вказав інше, рекомендована доза становить:

Дорослі та люди похилого віку: 1 жувальна таблетка на день (що відповідає 1,000 мг кальцію та 800 МО вітаміну D3).

Вагітні жінки можуть приймати лише половину жувальної таблетки на день (що відповідає 500 мг кальцію та 440 МО вітаміну D3). Не слід перевищувати добову дозу половини таблетки.

Використання у дітей та підлітків

Цей лікарський засіб не призначений для використання у дітей або підлітків молодше 18 років. Див. розділ “Не приймайте Адіавал”.

Форма приймання

Перорально.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Необхідно жувати таблетку перед тим, як її ковтнути. Її можна приймати в будь-який час, з або без харчових продуктів.

Тривалість лікування

Цей лікарський засіб повинен прийматися тривало. Поговоріть з вашим лікарем про тривалість лікування Адіавалом (див. також розділ 2, Попередження та обережність).

Якщо ви приймете більшеАдіавалу, ніж потрібно

Передозування Адіавалом може призвести до симптомів, таких як нудота, блювота, спрага або надмірна спрага, збільшення кількості сечі, зниження об'єму рідини в організмі або запор.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАдіавал

Якщо ви забули прийняти таблетку Адіавалу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікуванняАдіавалом

Якщо ви хочете припинити або скасувати лікування достроково, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Прекратіть прийманняАдіавалута зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

Дуже рідко:Може вплинути на до 1 людини з 10 000

• Алергічна реакція.
• Набряк обличчя, губ, язика або горла з раптовою труднощтю дихання та серйозною шкірною ерупцією.

Інші побічні ефекти, які були повідомлені, включають:

Рідкі побічні ефекти:Може вплинути на до 1 людини з 1 000

• Нудота, блювота, діарея, біль у животі, запор, гази, абдомінальний дистрес.
• Шкірна ерупція, свербіж, кропив'янка.
• Алергія.

Побічні ефекти, які трапляються часто:Може вплинути на 1 людину з 100

• Високі рівні кальцію в крові (гіперкальціємія) або сечі (гіперкальціурія).

Якщо у вас є ниркова недостатність, може бути ризик високих рівнів фосфатів у крові, високих рівнів кальцію в нирках та ниркових каменів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Адіавалу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Для туб:

Тримайте упаковку добре закритою, щоб захистити її від вологи.

Для алюмінієвих стріпів:

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАдіавалу

• Активними речовинами є кальцій та колекальциферол. Кожна жувальна таблетка містить 2,500 мг карбонату кальцію (що відповідає 1,000 мг кальцію) та 8,8 мг колекальциферолу (у вигляді порошку), що відповідає 880 МО вітаміну D3.
• Інші компоненти: ізомальт (Е-953), ксилітол (Е-967), сорбітол (Е-420), цитринова кислота, цитрат натрію, стеарат магнію, кармелоза натрію, аромат апельсину (CPB-239) (містить сорбітол Е-420, мальтодекстрин кукурудзи, пропіленгліколь та бензиловий спирт), аромат апельсину (CVT-255) (містить сорбітол Е-420 та мальтодекстрин кукурудзи), аспартам (Е-951), ацесульфам калію, аскорбат натрію, альфа-токоферол, модифікований кукурудзяний крохмаль, сукроза, трігліцериди середньої ланки та колоїдний діоксид кремнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Адіавал - це круглі білі таблетки з гладкою поверхнею та рисками для поділу таблетки.

Жувальні таблетки випускаються в тубах з поліпропілену з кришкою з поліетилену та десікантом у наступному розмірі упаковки:

30 жувальних таблеток.

Жувальні таблетки випускаються в алюмінієвих стрінах, термосварених у папір, у наступному розмірі упаковки:

30 жувальних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

LACER, S.A.

Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - Іспанія

Відповідальний за виробництво

HERMES PHARMA GmbH

Georg-Kalb-Straße 5

82049

Pullach i. Isartal

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/