АКУЛЯР 5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

АКУЛЯР 5 мг/мл офтальмологічний розчин

(кеторолак трометамол)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке АКУЛЯР і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати АКУЛЯР
3. Як використовувати АКУЛЯР
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження АКУЛЯРУ

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АКУЛЯР і для чого він використовується

АКУЛЯР використовується для профілактики та зменшення запалення ока після операції на катаракті у дорослих.

АКУЛЯР належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗ).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати АКУЛЯР

Не використовуйте АКУЛЯР

• Якщо ви алергічні на кеторолак трометамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• · Якщо ви алергічні на аспірин або інші подібні лікарські засоби, такі як інші нестероїдні протизапальні засоби.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем,фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати АКУЛЯР.

Якщо у вас є або були в минулому:

• Окулярні інфекції бактеріальної або вірусної етіології
• Надмірна кровоточивість (наприклад, анемія) або виразкова хвороба шлунка
• Цукровий діабет
• Ревматоїдний артрит
• Синдром сухого ока
• Астма після використання нестероїдних протизапальних засобів
• Якщо ви мали недавно операцію на оці.
• Якщо ви втратили чутливість на рогівці (прозорій оболонці, яка покриває зіницю та райдужну оболонку) або якщо поверхня рогівки пошкоджена.

Діти та підлітки

АКУЛЯР не повинен призначатися для використання в дітей.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або недавно використовували інші лікарські засоби.

Якщо ви використовуєте АКУЛЯР з іншими офтальмологічними лікарськими засобами, то між застосуванням АКУЛЯРУ та іншими лікарськими засобами повинен бути інтервал не менше 5 хвилин.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

АКУЛЯР не повинен використовуватися, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не рекомендуватиме цього.

Водіння автомобіля та використання машин

АКУЛЯР може викликати розмитість зору у деяких пацієнтів. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки симптоми не зникнуть.

АКУЛЯР містить бензалконій хлорид

Цей лікарський засіб містить 0,1 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі, що відповідає 0,1 мг/мл.

Бензалконій хлорид може бути поглинений м'якими контактними лінзами, що змінює їх колір. Видаліть контактні лінзи перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Бензалконій хлорид може викликати okuliacne запалення, особливо якщо у вас є сухе око або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки ока). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте якусь незвичайну чутливість, свербіж або біль в оці після використання цього лікарського засобу.

3. Як використовувати АКУЛЯР

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування АКУЛЯРУ, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Рекомендована доза становить одну краплю в постраждалий очей тричі на день протягом 3-4 тижнів після операції на катаракті, починаючи за 24 години до операції.

Інструкції щодо застосування

Нанесіть офтальмологічний розчин наступним чином:

1. Вимийте руки. Нахиліть голову назад і подивіться на стелю.

1. Потягніть нижню повіку вниз, поки не утвориться маленька порожнина.

1. Наклоніть флакон вниз і стисніть його, щоб одна крапля впала в кожне око, яке потребує лікування.

1. Відпустіть нижню повіку і тримайте око закритим протягом 30 секунд.

Якщо крапля впала поза оком, повторіть процедуру.

Щоб уникнути забруднення або травми, не дозволяйте кінчику флакона торкатися ока чи іншої поверхні.

Помістіть назад кришку і закрийте флакон негайно після використання.

Видаліть будь-який надлишок рідини з вашої щоки чистим рушником.

Дуже важливо правильно наносити ваш офтальмологічний розчин.

Якщо у вас є якісь питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше АКУЛЯРУ, ніж потрібно

Нанесення надмірної кількості крапель малоймовірно викличе побічні ефекти. Нанесіть наступну дозу в звичайний час. Якщо хтось випадково прийме цей лікарський засіб, випийте рідину, щоб розбавити, та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом чи зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Рекомендується взяти з собою опис та упаковку лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви забули використовувати АКУЛЯР

Якщо ви забули використовувати АКУЛЯР, нанесіть його як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не майже час наступної дози, в якому випадку пропустіть забуту дозу. Нанесіть наступну дозу та продовжуйте ваш звичайний режим. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування АКУЛЯРОМ

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже часті(можуть відбуватися у більш ніж 1 з 10 людей).

• Запалення ока
• свербіж і/або печія в оці
• біль в оці.

Часті(можуть відбуватися у до 1 з 10 людей)

• Алергічна реакція
• опухання/запалення ока або повіки
• свербіж очей
• червоні очі
• інфекція ока
• запалення ока (поверхня або внутрішня частина)
• утворення малих відкладень на прозорій оболонці в передній частині ока
• кровотеча з сітківки
• запалення центральної частини сітківки (фоточутливої оболонки ока)
• головний біль
• травма, викликана випадковим контактом між краплею та оком
• збільшення тиску в оці
• розмитість зору та/або зниження зору.

Нечасті(можуть відбуватися у до 1 з 100 людей)

• Запалення або пошкодження прозорої оболонки в передній частині ока
• сухість очей та/або слізотеча.

Частота невідома(частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Пошкодження поверхні ока, таке як тоншення
• ерозія
• перфорція
• деградація клітин
• утруднення дихання або свистіння
• погіршення астми
• запалення обличчя
• виразка на поверхні ока.

Побічні ефекти, пов'язані з рогівкою (поверхнею ока), можуть бути більш ймовірними, якщо ви використовуєте АКУЛЯР протягом більше двох тижнів або якщо ви одночасно використовуєте офтальмологічні кортикостероїди чи маєте okuliacne захворювання. Ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль, збільшення запалення в оці та зміни зору.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження АКУЛЯРУ

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці упаковки та на коробці після EXP (що відповідає англійським абревіатурам терміну придатності). Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Видаліть лікарський засіб через 28 днів після відкриття, навіть якщо ще залишилася частина розчину.

Не зберігаючи при температурі вище 25 °C.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що захист упаковки пошкоджений.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад АКУЛЯРУ

• Активний інгредієнт - кеторолак трометамол 5 мг/мл.
• Інші інгредієнти - бензалконій хлорид, едетат дисодій, октоксинол 40, хлорид натрію, гідроксид натрію або хлоридна кислота (для регулювання pH) та очищена вода (див. розділ 2).

Вигляд продукту та вміст упаковки

АКУЛЯР - прозорий офтальмологічний розчин без кольору або злегка жовтуватого кольору в пластиковій упаковці.

Кожна упаковка містить 1 пластиковий флакон місткістю 10 мл з гайкою.

Кожна упаковка містить 5 або 10 мілілітрів розчину.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

AbbVie Spain, S.L.U.

Аvenida де Бургос 91

28050, Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Ірландія

Цей лікарський засіб дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису:04/2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Для отримання копії цього опису великим шрифтом зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг.

/