АКТРОН КОМПОНЕНТ 267 мг/133 мг/40 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Актрон Композит 267 мг / 133 мг / 40 мг ефervesцентні таблетки

Ацетилсаліцилова кислота/Парацетамол/Кофеїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування болю або 3 днів лікування лихоманки.

Зміст опису:

1. Що таке Актрон Композит і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Актрон Композит
3. Як приймати Актрон Композит
   1. Можливі побічні ефекти
   2. Збереження Актрон Композит
   3. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Актрон Композит і для чого він використовується

Він показаний для симптоматичного полегшення легких або помірних болів, таких як головні болі, зубний біль, менструальні болі та лихоманкові стани у дорослих і підлітків від 16 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування або якщо лихоманка триває після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Актрон Композит

Не приймайте Актрон Композит

• якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, кофеїну (або похідних від неї, амінофілін, теофілін...) або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задуха, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі антиінфламаторних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, інших анальгетиків, а також барвника тартрацину.
• якщо ви страждаєте на виразку шлунку, кишківника або повторювані шлункові розлади.
• якщо ви страждаєте на астму.
• якщо ви страждаєте на носові поліпи, пов'язані з астмою, які індукуються або збільшуються ацетилсаліциловою кислотою.
• якщо ви страждаєте на гемофілію або інші порушення згортання крові.
• якщо ви приймаєте лікарські засоби для циркуляції (оральні антикоагулянти).
• якщо ви страждаєте на захворювання нирок і/або печінки (ниркова і/або печінкова недостатність).
• якщо вам менше 16 років, оскільки використання ацетилсаліцилової кислоти пов'язано з синдромом Рея, рідкісним, але серйозним захворюванням.
• якщо ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Актрон Композит

• Якщо ви страждаєте на гіпертонію, якщо у вас знижені функції нирок, серця або печінки, або якщо ви маєте порушення згортання крові.
• Якщо ви приймаєте антикоагулянти.
• Якщо ви страждаєте на риніт або кропив'янку.
• У разі тривалого застосування лікарського засобу вам слід повідомити лікаря або дантиста про можливі хірургічні втручання.
• Не приймайте Актрон Композит для профілактики можливих розладів, викликаних вакцинацією.
• Уникайте надмірного вживання алкоголю під час лікування Актрон Композит.
• Якщо ви страждаєте на серцеву аритмію, маєте підвищену функцію щитоподібної залози, або страждаєте на тривожний синдром, приймайте цей лікарський засіб з обережністю та завжди у низьких дозах (максимально 2 таблетки на день) або проконсультуйтеся з лікарем.

• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам слід знати, що кофеїн може збільшувати рівень цукру в крові.

• Якщо ви алергічні на ксантини (амінофілін, теофілін...), вам не слід приймати Актрон Композит, оскільки ви також можете бути алергічними до кофеїну.
• Якщо ви спостерігаєте червоніння шкіри, висип, пухирці або лущення, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо вам більше 65 років.
• Вам слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки високі дози можуть викликати пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Під час лікування Актрон Композит повідомте своєму лікареві негайно, якщо у вас є серйозні захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що викликає пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на малnutrition, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про серйозне захворювання, яке називається метаболічною ацидозою (аномалія в крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується в регулярних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важке дихання з швидким і глибоким диханням, сонливість, відчуття нездужання (нудота) та блювота.

Діти

Не застосовуйте у дітей молодших 16 років.

Пaciente старше 65 років

Люди похилого віку не повинні приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем, оскільки вони більш схильні до побічних ефектів.

Прийом Актрон Композит з іншими лікарськими засобами:

Деякі лікарські засоби, навіть ті, які придбані без рецепта лікаря, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, можуть взаємодіяти з Актрон Композит, в цих випадках може знадобитися зміна дози або припинення лікування одним з лікарських засобів, тому їх не слід використовувати без консультації з лікарем.

Це особливо важливо у разі:

• інших анальгетиків (знижують біль) або нестероїдних протизапальних засобів (знижують запалення м'язів)
• антикоагулянтів (лікарських засобів, які використовуються для "рідіння" крові та запобігання утворенню згустків) таких як варфарин
• лікарських засобів для зниження рівня цукру в крові (оральні антидіабетики)
• барбітуратів (лікарських засобів, які використовуються для лікування судом)
• кортикостероїдів, оскільки вони можуть посилити ризик шлункових кровотеч
• циметидину та ранітидину (використовуються для лікування шлункової кислоти)
• дігоксину (лікарського засобу для серця)
• артеріальної гіпертонії (діуретики та інгібітори АПФ)
• фенітойну та валпроєвої кислоти (антієпілептиків)
• літу (використовується для лікування депресій)
• раку або ревматоїдного артриту (метотрексат)
• лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри (пробенецид)
• антибіотика ванкоміцину та сульфамідів (використовуються для лікування інфекцій)
• зидовудину (використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ)
• лікарських засобів, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин та такролімус)
• флуклоксациліну (антибіотик), через ризик серйозного порушення крові та рідин (метаболічної ацидози), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Вам слід уникати тривалих комбінованих терапій з більш ніж одним анальгетиком через те, що дуже мало доказів додаткової користі для пацієнта, а інцидентність побічних ефектів зазвичай є адитивною.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати.

Крім того, пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що кофеїн може збільшувати рівень глюкози в крові.

Прийом Актрон Композит з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу після їжі або з деякою їжею.

Обмежте вживання напоїв, які містять кофеїн (кава, чай, шоколад та напої з колою), під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте Актрон Композит, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід або викликати проблеми при пологах. Цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Він може впливати на вашу схильність до кровотеч та на схильність вашої дитини, викликаючи можливу затримку пологів або їх тривале продовження.

Вагітність - перший і другий триместри

Не приймайте Актрон Композит під час перших 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та якщо вам не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час планування вагітності, доза буде обмежена до мінімальної протягом найкоротшого часу.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть викликати низький рівень амніотичної рідини (олігогідрамніоз) або звуження судини (провід артерії) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом декількох днів, ваш лікар може порекоменувати додаткове спостереження.

Жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки ацетилсаліцилова кислота, парацетамол та кофеїн проходять у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати сонливість або вертіго при прийомі лікарських засобів, які містять парацетамол, тому якщо ви відчуваєте ці симптоми, не повинні водити транспортні засоби або використовувати машини.

Актрон Композит містить натрій: цей лікарський засіб містить 472 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 24% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 1 або більше таблеток на день протягом тривалого періоду, особливо якщо вам порадили дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як приймати Актрон Композит

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 16 років: 1 таблетка кожні 8 годин. У жодному разі не слід перевищувати 3 таблеток протягом 24 годин.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Використання у дітей та підлітках

Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітках молодших 16 років.

Пацієнти з зниженими функціями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

Як приймати: Таблетки приймаються цілком розчинені у склянці води, коли припиниться булькання. Не слід приймати цей лікарський засіб на пустий шлунок, тому рекомендується приймати лікарський засіб з їжею або з деякою їжею, особливо якщо ви відчуваєте шлункові розлади.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. По мірі їх зникнення слід припинити лікування цим лікарським засобом.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 5 днів лікування або якщо лихоманка триває після 3 днів лікування.

Якщо ви прийняли більше Актрон Композит, ніж потрібно

Основні симптоми передозування: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмите зір, сонливість, безсоння, неспокій, потіння, нудота, блювота, зниження апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця), шлунковий біль та іноді діарея.

У разі передозування зверніться негайно до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийому передозування лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш сприйнятливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Актрон Композит може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш поширені: шлункові розлади, висип, труднощі з диханням, головокружіння та тривога або відчуття неспокою.

Часті побічні ефекти: можуть впливати до 1 особи з 10

• Шлунково-кишкові розлади, такі як виразка шлунку, виразка дванадцятипалої кишки, шлункова кровотеча, шлунковий біль, шлункові розлади, нудота, блювота.

• Дихальні розлади, такі як труднощі з диханням, бронхоспазм, риніт (свербіння та водяниста секреція носа).
• Висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (запалення та набряк, які впливають на глибокі шари шкіри).
• Гіпопротромбінемія (порушення згортання) при високих дозах.
• Тривога або відчуття неспокою.

Рідкі побічні ефекти:можуть впливати до 1 особи з 100

• Синдром Рея у дітей молодших 16 років з лихоманковими захворюваннями, грипом або вітрянкою (див. "Що вам потрібно знати перед початком прийому Актрон Композит").
• Порушення функції печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним ревматоїдним артритом.

Дуже рідкі побічні ефекти:можуть впливати до 1 особи з 10 000

• Важкі шкірні реакції.

Побічні ефекти невідомої частоти: не можуть бути оцінені на основі доступних даних

• Важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоза) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб може пошкодити печінку або нирки при високих дозах або тривалому лікуванні.

Якщо ви спостерігаєте появу:

• Нездужання або шлунковий біль, шлункова кровотеча або кишкова кровотеча або чорний кал.
• Шкірні розлади, такі як висип або червоніння.
• Труднощі з диханням.
• Непередбачувана зміна кількості або вигляду сечі.
• Набряк обличчя, ніг або рук.

Припиніть прийом лікарського засобу та зверніться до лікаря негайно, оскільки ці симптоми можуть вказувати на появу побічних ефектів, які потребують термінової медичної допомоги.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Збереження Актрон Композит

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Не приймайте Актрон Композит після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Актрон Композит

• Кожна ефervesцентна таблетка містить як активні речовини 267 мг ацетилсаліцилової кислоти, 133 мг парацетамолу та 40 мг кофеїну.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гідрогенокарбонат натрію та цитринова кислота.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ефervesцентні таблетки круглої форми білого кольору.

Випускається в стрип-пакуванні, утвореному алюмінієвою фольгою. Упаковки по 10 та 20 ефervesцентних таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:Відповідальний за виробництво:

Bayer Hispania, S.L. Bayer Bitterfeld GmbH

Адреса: Av. Baix Llobregat, 3-5 OT Greppin

08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Salegaster Chaussee, 1

Іспанія 06803 Bitterfeld-Wolfen (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/