АКТІТІОЛ МУКОЛІТИК ДИТЯЧИЙ 20 мг/мл ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для користувача

Актітіол Муколітичний дитячий 20 мг/мл розважний розчин для прийому всередину

карбоцістеїн

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Актітіол Муколітичний дитячий і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Актітіол Муколітичного дитячого.
3. Як приймати Актітіол Муколітичний дитячий.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Актітіол Муколітичного дитячого.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Актітіол Муколітичний дитячий і для чого він використовується

Актітіол Муколітичний дитячий містить карбоцістеїн. Карбоцістеїн є муколітиком, який розріджує і зменшує в'язкість мокроти, щоб полегшити її видалення.

Він показаний для полегшення надмірної мокроти і флегми, полегшення її видалення, при гострих процесах дихальної системи.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Актітіол Муколітичного дитячого

Не приймайте Актітіол Муколітичний дитячий

• Якщо ви алергічні на карбоцістеїн, будь-який споріднений складник або будь-який інший складник цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або іншу важку дихальну недостатність.

Актітіол Муколітичний дитячий протипоказаний дітям молодшим за 2 роки.

Попередження і обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Актітіол Муколітичного дитячого.

• Не рекомендується приймати одночасно з лікарським засобом, який інгібує кашловий рефлекс або висушує бронхіальні виділення (наприклад, лікарські засоби, що називаються "атропіноподібними").
• Передбачається приймати з обережністю у пацієнтів похилого віку, які особливо чутливі до побічних ефектів карбоцістеїну, а також у разі важкої печінкової та/або ниркової недостатності.
• Під час перших днів нормально, якщо кількість мокроти збільшується, але якщо симптоми тривають більше 5 днів або погіршуються, слід проконсультуватися з лікарем.
• Якщо ви страждаєте на гіпотиреоз.

Прийом Актітіол Муколітичного дитячого з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не рекомендується приймати цей лікарський засіб з лікарськими засобами, які інгібують кашловий рефлекс або речовинами, які інгібують бронхіальні виділення (наприклад, лікарські засоби, що називаються "атропіноподібними"), оскільки це може спричинити утримання цих бронхіальних виділень і ускладнити їх видалення.

Прийом Актітіол Муколітичного дитячого з їжею і напоями

Див. розділ 3 для інструкцій щодо прийому Актітіол Муколітичного дитячого.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у вагітних жінок або в період лактації.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Прийом цього лікарського засобу слід враховувати через можливі побічні ефекти (головний біль, вертіго).

Актітіол Муколітичний дитячий містить тартрацин (E-102), пара-гідроксібензоат натрію метилу (E-219) і натрій.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить тартрацин (E-102). Він може спричинити астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат натрію метилу (E-219).

Цей лікарський засіб містить 41,6 мг натрію (основний складник кухонної солі) у кожних 10 мл. Це відповідає 2,1% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

3. Як приймати Актітіол Муколітичний дитячий

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Використання у дітей

Рекомендована доза для дітей у віці від 2 до 5 років:

1 доза 5 мл від мірного стакана перорально, 3 рази на добу. Добова доза становить 3 дози по 5 мл від мірного стакана розважного розчину (300 мг карбоцістеїну).

Рекомендована доза для дітей у віці від 5 до 12 років:

1 доза 10 мл від мірного стакана перорально, 3 рази на добу. Добова доза становить 3 дози по 10 мл від мірного стакана розважного розчину (600 мг карбоцістеїну).

Рекомендується приймати цей лікарський засіб перед їжею.

Рекомендується використовувати мірний стакан, який входять до складу упаковки, для правильної дозування.

Не слід приймати більше дози, ніж рекомендовано.

Лікар може збільшити дозу залежно від клінічної картини.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування Актітіол Муколітичним дитячим.

Якщо ви вважаєте, що дія Актітіол Муколітичного дитячого надто сильна або слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Актітіол Муколітичного дитячого, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і прийняту дозу.

Якщо ви забули прийняти Актітіол Муколітичний дитячий

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки зможете.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У деяких випадках можуть виникнути алергічні реакції легкого характеру, такі як висип, свербіж або набряк.

Також можуть виникнути порушення травлення (розлад шлунка, діарея, нудота, блювота і дуже рідко кровотеча з шлунка або дванадцятипалої кишки), головний біль, вертіго, висип на шкірі та, дуже рідко, труднощі з диханням, супроводжувані або не супроводжувані свистом (бронхоспазм).

У цих випадках рекомендується припинити лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Актітіол Муколітичного дитячого

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Актітіол Муколітичного дитячого 20 мг/мл розважного розчину для прийому всередину

Активний складник - карбоцістеїн. Кожен мл розважного розчину містить 20 мг карбоцістеїну.

Інші складники: кармелоза натрію, гідроксид натрію, пара-гідроксібензоат натрію метилу (E-219), сукралоза, фосфат динатрію, цитринова кислота, ароматизатор ванільний, тартрацин (E-102) і очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Актітіол Муколітичний дитячий випускається у флаконах по 200 мл, з мірним стаканом.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 - Sant Andreu de la Barca

Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2023

Додаткова інформація для пацієнта

Деякі застуди та грип можуть супроводжуватися накопиченням мокроти у дихальних шляхах. Іноді ця мокрота стає густою та прилипає до стінок цих шляхів.

Це пояснює, чому під час цих процесів виникає кашель як механізм захисту організму перед появою мокроти, щоб видалити флегму та очистити дихальні шляхи.

Карбоцістеїн розріджує мокроту, що прилипла, відокремлюючи її. Після закінчення застуди або грипу відбувається зменшення кількості мокроти та, відповідно, кашлю, необхідного для її видалення.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es