АКТІТІОЛ МУКОЛІТИК АНТИГІСТАМІННИЙ ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для користувача

Актітіол Муколітичний Антигістамінний Рішення для перорального прийому

карбоцістеїн/прометазин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Актітіол Муколітичний Антигістамінний і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Актітіол Муколітичного Антигістамінного
3. Як приймати Актітіол Муколітичний Антигістамінний
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Актітіол Муколітичного Антигістамінного
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Актітіол Муколітичний Антигістамінний і для чого він використовується

Актітіол Муколітичний Антигістамінний містить карбоцістеїн і прометазин.

Карбоцістеїн - це муколітичний засіб, який розріджує і зменшує в'язкість мокроти для полегшення її видалення і має протизапальну дію.

Прометазин - це фенотіазин з антигістамінними властивостями, який ефективний у знятті симптомів подразнення носа і горла.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного лікування захворювань з алергічним компонентом дихальних шляхів, таких як синусит, рінофарингіт, бронхіт гострий, підгострий і хронічний.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Актітіол Муколітичного Антигістамінного

Не приймайте Актітіол Муколітичний Антигістамінний

• якщо ви алергічні на карбоцістеїн або прометазин чи фенотіазини загалом, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте на виразкову хворобу шлунка і дванадцятипалої кишки.
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму чи іншу важку захворювання дихальних шляхів.
• якщо у вас є анамнез захворюваннями крові (агранулоцитоз: відсутність або зменшення кількості білих кров'яних тілець) чи жовтяниці (колір жовтієї шкіри і слизових оболонок).
• якщо ви страждаєте на захворювання сечовивідних шляхів чи простати через ризик утримання сечі.
• якщо у вас є ризик глаукоми з закритим кутом (захворювання ока, при якому відбувається збільшення тиску всередині нього і яке може призвести до сліпоти).
• якщо ви страждаєте на міастенію (нейромускулярне захворювання, яке супроводжується слабкістю м'язів).
• якщо ви приймали протягом останніх двох тижнів інгібітор моноамінооксидази (лікарські засоби, які використовуються для лікування депресії).
• якщо функція вашої кісткового мозку знижена.
• якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• якщо ви дитина, яка страждає на важку дегідратцію чи гостре захворювання (вітрянка, корь, інфекції центральної нервової системи, гастроентерит), оскільки ви маєте більшу схильність до нейромускулярних реакцій, які включають аномальні рухи (дистонії).

Актітіол Муколітичний Антигістамінний протипоказаний дітям молодшим 2 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Актітіол Муколітичного Антигістамінного.

• Якщо ви страждаєте на гіпотиреоз.
• Якщо ви страждаєте на обструкцію пілородуоденальної області.
• Якщо ви страждаєте на труднощі з сечовипусканням.
• Якщо ви страждаєте на порфірію (метаболічне захворювання, яке викликає розлад одного з компонентів червоних кров'яних тілець).
• У пацієнтів похилого віку, які особливо чутливі до побічних ефектів карбоцістеїну чи прометазину.
• У пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи.
• У разі важкої ниркової чи печінкової недостатності.
• Не слід приймати одночасно з лікарським засобом, який інгібує кашель або висушує бронхіальні секреції (наприклад, лікарські засоби, які називаються "атропіноподібними").
• Збільшити обережність у осіб, які страждають на епілепсію.
• Уникайте прийому алкогольних напоїв під час лікування.

• Уникайте впливу сонячного світла, оскільки існує ризик аномальних реакцій на шкірі, викликаних сонцем (фотосенсибілізація).
• Якщо у вас є важке захворювання серця.
• Якщо у вас є особисті чи сімейні анамнези кардіопатії.
• Якщо у вас є нерегулярні серцеві ритми

Вплив на лабораторні тести

Цей лікарський засіб може впливати на тести на вагітність у сечі, як для отримання хибно-позитивних, так і хибно-негативних результатів.

Слід припинити прийом цього лікарського засобу як мінімум за 72 години до початку шкірних тестів на алергію, оскільки він інгібує гістамінну реакцію на шкірі і може призвести до хибно-негативних результатів.

Інші лікарські засоби та Актітіол Муколітичний Антигістамінний

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали чи можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

• Не рекомендується приймати карбоцістеїн разом з лікарськими засобами, які інгібують кашель чи висушують бронхіальні секреції (атропіноподібними), оскільки це може призвести до утримання бронхіальних секрецій і ускладнити видалення мокроти.
• Не приймайте одночасно з лікарськими засобами антихолінергічної дії, такими як антидепресанти іміпрамінного типу, інгібітори моноамінооксидази, антипаркінсонічні засоби антихолінергічної дії, антиеспазмодичні засоби атropіноподібної дії, дісопірамід чи нейролептичні засоби фенотіазинового типу, оскільки це може збільшити побічні ефекти прометазину (сухість у роті, утримання сечі, запор).

• Не приймайте одночасно з лікарськими засобами, які депресують центральну нервову систему (седативними, гіпнотичними, анксіолітичними, анальгетиками), оскільки це може посилити седативну дію прометазину.

• Лікарські засоби, які можуть впливати на серцевий ритм.

Прийом Актітіол Муколітичного Антигістамінного з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати цей лікарський засіб перед їжею (див. розділ 3. Як приймати Актітіол Муколітичний Антигістамінний). Не рекомендується приймати алкогольні напої під час лікування.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні чи перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не приймайте Актітіол Муколітичний Антигістамінний, якщо ви вагітні.

Якщо ви годуєте грудьми, не приймайте Актітіол Муколітичний Антигістамінний, оскільки він виділяється в грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Актітіол Муколітичний Антигістамінний може викликати сонливість, особливо на початку лікування, що може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнти повинні уникати керування небезпечними машинами, включаючи автомобілі, до тих пір, поки не дізнаються, як вони переносить лікарський засіб.

Актітіол Муколітичний Антигістамінний містить сакарозу, пара-гідроксібензоат метилуі пара-гідроксібензоат пропілу,пропіленгліколь, етанол і натрій.

Цей лікарський засіб містить сакарозу. Якщо ваш лікар вказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Пацієнти з цукровим діабетом повинні знати, що цей лікарський засіб містить 6 г сакарози на 10 мл.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату метилу(Е-218) і пара-гідроксібензоату пропілу(Е-216).

Цей лікарський засіб містить 1,036 мг пропіленгліколю(Е-1520) на кожні 10 мл. Якщо ви вагітні чи перебуваєте в період лактації, не приймайте цей лікарський засіб, якщо тільки він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо у вас є ниркова чи печінкова недостатність, не приймайте цей лікарський засіб, якщо тільки він не рекомендований вашим лікарем. Ваш лікар може проводити додаткові огляди, поки ви приймаєте цей лікарський засіб. Якщо дитина молодша 5 років, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, особливо якщо їй раніше призначалися інші лікарські засоби, які містять пропіленгліколь чи алкоголь.

Цей лікарський засіб містить 2,4% етанолу(алкоголю), що відповідає кількості 0,12 г на 5 мл розчину, що еквівалентно 2,4 мл пива або 1 мл вина. Цей лікарський засіб шкідливий для осіб, які страждають алкоголізмом. Зміст алкоголю слід враховувати у випадку вагітних жінок чи жінок у період лактації, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки чи епілепсією.

Цей лікарський засіб містить 27,6 мг натрію(основного компонента кухонної солі) на 10 мл. Це відповідає 1,38% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Актітіол Муколітичний Антигістамінний

Актітіол Муколітичний Антигістамінний приймається перорально.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого лікарського засобу.

Рекомендована доза для дітей від 2 до 5 років:

1 доза 5 мл відмірювального стакана (100 мг карбоцістеїну і 2,5 мг прометазину) 2-3 рази на добу.

Рекомендована доза для дітей старших 5 років:

1 доза 5 мл відмірювального стакана (100 мг карбоцістеїну і 2,5 мг прометазину) 3-5 разів на добу.

Рекомендована доза для підлітків від 16 років і дорослих:

1 доза 10 мл відмірювального стакана (200 мг карбоцістеїну і 5 мг прометазину) 3-5 разів на добу.

Рекомендується використовувати відмірювальний стакан, який входять до складу упаковки, для правильної дозування.

Актітіол Муколітичний Антигістамінний використовується для короткочасного лікування.

Рекомендується приймати цей лікарський засіб перед їжею, і розподіляти прийоми переважно ввечері чи перед сном через виражену седативну дію прометазину.

Не слід приймати більше дози, ніж рекомендовано.

Лікар може збільшити дозу залежно від клінічної картини.

Якщо ви вважаєте, що дія Актітіол Муколітичного Антигістамінного надто сильна чи слабка, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Актітіол Муколітичного Антигістамінного, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ознаки передозування у дітей можуть бути різними комбінаціями збудження, атаксії, атеозу, порушення координації та галюцинацій, тоді як у дорослих можуть бути сонливість і кома. Конвульсії, що передують збудженню чи комі, можуть виникнути в обидвох популяціях. У разі передозування чи випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або проконсультуйтеся з Токсикологічною службою, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб і прийняту дозу.

Якщо ви забули прийняти Актітіол Муколітичний Антигістамінний

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки зможете. Однак, якщо вже час наступної дози, чекайте на наступну дозу і прийміть її в звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можуть виникнути седація, сонливість, головокружіння, сухість у роті, порушення зору, запор і утримання сечі.

У деяких випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, кропив'янка чи астматичний приступ.

Також можуть виникнути порушення травлення (розлад шлунка, діарея, нудота, блювота і дуже рідко геморагічний гастрит), головний біль, вертіго, порушення координації рухів, тремор у пацієнтів похилого віку, ортостатична гіпотензія (головокружіння при встанні чи піднятті), брадикардія (повільний серцевий ритм), тахікардія (швидкий серцевий ритм), підвищення артеріального тиску чи жовтяниця (колір жовтієї шкіри і слизових оболонок). Рідко може виникнути сплутаність свідомості чи дезорієнтація і дуже рідко бронхоспазм (звуження бронхів).

У дітей може спостерігатися збудження.

Дуже рідко можуть виникнути порушення крові (зменшення кількості тромбоцитів, червоних чи білих кров'яних тілець).

Також описані екстрапірамідні порушення (невкоординовані рухи) при високих дозах.

У цих випадках рекомендується зменшити дозу чи припинити лікування.

З невідомою частотою (не може бути оцінено з наявних даних) можуть виникнути:

• Аномальна електрична активність серця, яка впливає на його ритм, включаючи порушення ритму, потенційно смертельні
• Важка реакція з гарячкою, міозитом, змінами артеріального тиску та комою (синдром нейролептичної малигнації)
• Низький рівень тромбоцитів у крові (що може призвести до кровотеч та гематом)
• Розбудливість
• Галюцинації
• Агресивність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Актітіол Муколітичного Антигістамінного

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Актітіол Муколітичного Антигістамінного Рішення для перорального прийому

Активними речовинами Актітіол Муколітичного Антигістамінного є карбоцістеїн і прометазин.

Кожні 5 мл розчину для перорального прийому містять 100 мг карбоцістеїну і 2,5 мг прометазину гідрохлориду.

Кожні 10 мл розчину для перорального прийому містять 200 мг карбоцістеїну і 5 мг прометазину гідрохлориду.

Інші компоненти: цитринова кислота, гідроксид натрію, сакароза, етанол, пара-гідроксібензоат метилу (Е-218), пара-гідроксібензоат пропілу (Е-216), пропіленгліколь (Е-1520), ананасова есенція, персикова есенція та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Актітіол Муколітичний Антигістамінний Рішення для перорального прийому випускається у флаконах по 200 мл, з відмірювальним стаканом.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A., Ctra. de Martorell, 41-61, 08740 - Sant Andreu de la Barca – Барселона (Іспанія).

або

Відповідальний за виробництво

Almirall Hermal, GmbH, Scholtzstrasse, 3 D-21465 Reinbek (Німеччина)

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)