Actair 300 ir comprimidos sublinguales

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуется принимать первый таблетку под наблюдением врача. Врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать этот препарат.

Лечение начинается с фазы старта, то есть доза увеличивается постепенно, чтобы достичь поддерживающей дозы 300IR. IR (Индекс реактивности) выражает активность.

Поддерживающее лечение

Доза составляет 300IR (одна таблетка) в день.

Использование уподростков

Режим дозирования у подростков такой же, как у взрослых.

Принимайте этот препарат, как указано ниже:

1. Взяв таблетку из упаковки, нажмите таблетку на ламинат.
2. Принимайте таблетку в течение дня, с пустой полостью рта.
3. Положите таблетку под язык, дайте ей полностью раствориться и затем проглотите.

1. Не ешьте и не пейте в течение не менее 5минут.
2. Помойте руки после обращения с таблеткой.

Если принимать больше Actair, чем нужно

Если вы принимаете больше этого препарата, чем нужно, вы можете испытывать аллергические симптомы, такие как местные симптомы в ротовой полости и горле. Если у вас серьезные симптомы, немедленно свяжитесь с врачом или больницей.

Если забыли принять Actair

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее позже в день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы не принимали этот препарат в течение более 7дней, свяжитесь с врачом перед возобновлением приема препарата.

Если прерывать лечение Actair

Если вы не принимаете этот препарат по указаниям врача, вы можете не получить желаемые результаты лечения. Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты могут быть аллергической реакцией на аллергена, с которым вы лечитесь. Большинство побочных эффектов длится от минут до часов после приема лекарства, и большая часть из них исчезнет, когда вы будете в лечении в течение 1-3 месяцев.

Остановите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу или больнице, если у вас появляются следующие симптомы:

- Скорая отечность лица, рта, горла или кожи

- Трудности глотания

- Трудности дыхания

- Изменения голоса

- Гипотония (низкое артериальное давление)

- Чувство комка в горле (как отек)

- Уртикария и зуд кожи

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

–Отек или зуд в рту

–Иритация горла

–Зуд в ухе

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

–Зуд в глазах

–Отек или зуд губ или языка

–Жжение или онемение в рту, воспаление или язвы в рту, язва рта

–Изменение вкуса

–Болезненные или больные ощущения в рту или горле

–Воспаление горла, трудности глотания

• Кашель
• Трудности дыхания

–Боль в груди

–Боль в желудке, изжога, тошнота, диарея

–Зуд

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

–Отек и воспаление глаз, глаза отекают, слезотечение

–Боль в ухе или онемение

–Кружение, головокружение

• Боль в голове
• Общее недомогание или усталость

–Ринит (чихание, капли или зуд в носу, затруднение дыхания)

–Носовое кровотечение

–Обычный насморк

–Воспаление губ и языка

–Изменения в рту, как жжение, онемение, кандидоз рта, проблемы с слюной

• Отек неба

–Отек лица

–Сухость рта или горла, жажда

–Пузырьки в рту или горле, отек рта и горла из-за фруктов или овощей

–Изменения в горле, как жжение/онемение или натяжение, хрипота, чувство комка в горле, болезненные или отечные ощущения в задней части горла

–Астма, дыхательная недостаточность, сиплый дыхание

–Болезненные ощущения в груди

–Боль в пищеводе, воспаление пищевода или желудка, жжение желудка

–Рвота

–Гастрентерит

–Локальный отек, подкожный отек

–Эритема, кожная ирритация, уртикария

–Агрессия

–Чувство онемения или колющих ощущений

–Аномальные результаты анализов крови

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

–Воспаление век, спазмы век, глазная ирритация

–Заложенность уха, звон в ушах

–Носовые проблемы, затруднение дыхания через носовые пазухи

–Воспаление десен, кровотечение в рту

–Плохой запах изо рта, изжога

–Боль при глотании

–Ирритация гортани

–Быстрая дыхательная деятельность

–Онемение в горле

–Сезонная аллергия

• Бронхит

–Боль в груди

–Палпитации, быстрый пульс

–Воспаление пищевода

–Частые дефекации, раздраженное кишечное расстройство, газы

–Ирритабельность, изменение внимания, тупость, сонливость, нарушения речи, дрожание

–Пузырьки, отек кожи, острая кожная реакция, ожоги от расчесывания

–Болезненные или больные ощущения в мышцах

–Непроизвольная мочеиспускание

Если вы беспокоитесь о каком-либо побочном эффекте, обратитесь к врачу, чтобы решить, нужно ли вам принимать какие-либо лекарства, такие как антигистаминные препараты, для облегчения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю,включая возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Actair

• Активное вещество представляет собой стандартизированный аллергенный экстракт домашней пыли из акароидовDermatophagoides pteronyssinusиDermatophagoides farinae. В одной таблетке содержится 300IR.

IR (индекс реактивности) отражает активность.

• Прочие компоненты включают в себя коллоидную аниhidруную кремнезем, содовую кроскармелозу, лактозу моногидрат, магниевый стеарат, маннитол (E-421) и микрокристаллическую целлюлозу.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка под язык.

Таблетки по 300IR имеют белый или бежевый цвет, круглую форму и биконвексную форму, с коричневыми пятнами и с надписью "SAC" на одной стороне и "300" на другой.

Таблетки поставляются в алюминиевые блистеры, герметично упакованные с алюминиевой лентой и внутри картонной коробки.

Размеры упаковок:

Упаковка по 30таблеток под язык

Упаковка по 90таблеток под язык

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Stallergenes

Алексис де Токвиль, 6

92160 Антони

Франция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Stallergenes Ibérica S.A.

Llacuna, 22 – 2º 1ª

08005 – Барселона

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Австрия Actair 300 IR Sublingualtabletten

БельгияOrylmyte 300 IR comprimés sublinguaux

Болгария??????300 IR???????????? ????????

Хорватия Orylmyte 300 IR sublingvalne tablete

Чешская Республика, Польша, Португалия, Румыния ACTAIR

Дания, Норвегия, Швеция Aitmyte

Франция Orylmyte 300 IR comprimé sublingual

Германия ORYLMYTE 300 IR

Ирландия, Великобритания (Северная Ирландия) ACTAIR 300 IR sublingual tablets

Италия, Люксембург ORYLMYTE

Нидерланды Actair 300 IR,tabletten voor sublinguaal gebruik

Словения Actair 300 IR podjezicne tablete

Словакия ACTAIR 300 IR sublingválne tablety

Испания Actair 300 IR comprimidos sublinguales

Дата последней ревизии этого проспекта: Январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/