АКОЛОРА ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ В ПАКЕТІ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Acolora порошок для перорального розчину в сачку

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Acolora і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Acolora
3. Як приймати Acolora
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Acolora
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Acolora і для чого він використовується

Acolora порошок для перорального розчину в сачку є лаксативом для лікування запору у дорослих, підлітків і людей похилого віку. Не рекомендується для дітей молодше 12 років.

Acolora допомагає мати легкий кишковий рух навіть якщо ви тривалий час страждаєте на запор. Acolora також ефективний у лікуванні фекальної імпакції, ускладнення важкого запору.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Acolora

Не приймайте Acolora:

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є:
• кішкова непрохідність
• кішкова перфорація
• важка запальна хвороба кишківника, така як хвороба Крона, виразкова коліт або токсичний мегаколон.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Acolora:

• Якщо у вас є епілепсія або анамнез судом.
• Якщо у вас є серцева недостатність, важкі ниркові проблеми або ви приймаєте препарати для лікування артеріальної гіпертензії.
• Якщо ви відчуваєте блювання (з кров'ю) після прийому Acolora, слід негайно звернутися до вашого лікаря.
• Якщо ви відчуваєте раптовий біль у животі або геморагічний пронос під час прийому Acolora для підготовки кишківника, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

Під час прийому Acolora слід продовжувати вживати багато рідини. Ліквідний вміст Acolora після розчинення у воді не замінює вашу звичайну потребу у рідині.

Серцеві захворювання

Слідувати інструкціям розділу 3, якщо ви приймаєте Acolora для лікування фекальної імпакції.

Інші препарати та Acolora

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати, наприклад антиепілептичні, можуть бути менш ефективними при прийомі з Acolora.

Якщо вам потрібно загуснювати рідини для безпечного ковтання, Acolora може нейтралізувати ефект загуснювача.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Acolora можна приймати під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Acolora не впливає на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Acolora містить натрій, калій та сакарозу

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 або більше сачків на добу протягом тривалого періоду або особливо якщо вам рекомендували дієту з низьким вмістом солі (натрію).

Acolora містить 187,92 мг натрію (основної складової кухонної солі) на сачок. Це відповідає 9,4% максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

• Цей препарат містить 24,4 мг калію на сачок, що слід враховувати у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів з дієтою, бідною на калій.

• Цей препарат містить сакарозу (4,6 мг сакарози на сачок). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Acolora

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем.

Цей препарат можна приймати в будь-який час без потреби вживати їжу.

Розчиніть вміст кожного сачка у 125 мл (1/2 склянки) води та прийміть.

Дорослі, підлітки та люди похилого віку

• Запор:

Одна доза Acolora відповідає 1 сачку, розчиненому у 125 мл (1/2 склянки) води.

Пройміть цю кількість 1-3 рази на добу залежно від ступеня запору.

• Фекальна імпакція:

Перед тим, як приймати Acolora для лікування фекальної імпакції, лікар повинен підтвердити, що ви маєте цю умову.

Потрібна доза 8 сачків на добу для лікування фекальної імпакції. Кожен сачок повинен бути розчинений у 125 мл (1/2 склянки) води. 8 сачків слід приймати протягом 6 годин та протягом 3 діб, якщо це необхідно. Якщо у вас є проблеми з серцем, не приймайте більше 2 сачків за 1 годину.

Як підготувати:

Відкрийте сачок та виливіть вміст у склянку. Додайте близько 125 мл (1/2 склянки) води та перемішайте добре до повного розчинення порошку, утворюючи мутний розчин, та потім випийте. Якщо ви приймаєте Acolora для лікування фекальної імпакції, буде легше розчинити 8 сачків у 1 літрі води.

Тривалість лікування:

• Запор:

Лікування зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати Acolora протягом більш тривалого періоду, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ваш запор викликаний захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або якщо ви приймаєте препарати, які можуть викликати запор, ваш лікар може рекомендувати приймати Acolora протягом більш тривалого періоду. Якщо вам потрібно приймати Acolora протягом більш тривалого періоду, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Для тривалого лікування зазвичай можна зменшити дозу до 1-2 сачків на добу.

• Фекальна імпакція:

Лікування може тривати до 3 діб.

Якщо ви прийняли більше Acolora, ніж потрібно

Ви можете відчувати надмірну діарею, яка може призвести до дегідратації. Якщо це відбувається, зупіньте лікування Acolora та випийте багато рідини. Якщо ви відчуваєте тривогу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Acolora:

Пройміть свою дозу як тільки ви це пам'ятаєте.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

Зупіньте прийом Acolora та негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів:

• Важка алергічна реакція, яка викликає труднощі з диханням або набухання обличчя, губ, язика або горла.
• Судоми.

• Інші побічні ефекти включають:

Алергічні реакції, які можуть викликати висип, свербіж, червоність шкіри або кропив'янку, набухання рук, ніг або стоп, головний біль, високі або низькі рівні калію в крові та розрив пищевода, викликаний блюванням.

• У деяких випадках ви можете відчувати диспепсію, біль у животі або шуми.

Крім того, ви можете відчувати себе набухлим, мати гази, нудоту або блювання, а також можете відчувати біль у анусі та мати легку діарею, коли почнете приймати Acolora. Ці побічні ефекти зазвичай покращуються, якщо зменшити кількість Acolora, яку ви приймаєте.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Acolora

Сачок: Не потребує спеціальних умов зберігання.

Розчин, відновлений до первинного стану: Можна зберігати у холодильнику (між 2°C та 8°C) до 6 годин. Вийміть будь-який розчин, який не був використаний протягом 6 годин.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на сачку та упаковці після CAD.Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Acolora

• Активні речовини: макрогол 3350, хлорид натрію, хлорид калію та гідрогенкарбонат натрію.

Кожен сачок Acolora містить:

Макрогол 3350 13,125 г

Хлорид натрію 0,3507 г

Гідрогенкарбонат натрію 0,1785 г

Хлорид калію 0,0466 г

• Інші компоненти: лимонний аромат (містить сакарозу та цитрал) та сакарин натрію.

• Коли один сачок розчиняється у 125 мл води, він містить:

Натрій 65,4 ммоль/л

Хлор 53,0 ммоль/л

Калій 5,0 ммоль/л

Гідрогенкарбонат 17,0 ммоль/л

Вигляд продукту та вміст упаковки

Acolora - білий порошок.

Acolora випускається у упаковках по 20 або 30 сачків.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet 8-12

08191 RUBÍ (Барселона)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es