ВАЛЬПРОЄВА КИСЛОТА АУРОВІТАС 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Вступ

Опис: Інформація для користувача

Валпроєва кислота Ауровітас 300 мг пролонговані таблетки EFG

валпроат натрію/валпроєва кислота

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Попередження

Валпроєва кислота Ауровітас, валпроєва кислота та валпроат натрію можуть серйозно пошкодити плід, коли їх приймають під час вагітності. Якщо ви жінка з репродуктивним потенціалом, ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції (антиконцепцію) без перерви протягом усього лікування Валпроєвої кислотою Ауровітас. Ваш лікар обговорить це з вами, але ви також повинні слідувати попередженню в розділі 2 цього опису.

Заплануйте термінову зустріч з вашим лікарем, якщо ви бажаєте завагітніти або якщо ви думаєте, що ви вагітні.

Не припиняйте приймати Валпроєву кислоту Ауровітас, якщо ваш лікар не скаже вам про це, оскільки ваша хвороба може погіршитися.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, що і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Валпроєва кислота Ауровітас і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Валпроєву кислоту Ауровітас
3. Як приймати Валпроєву кислоту Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Валпроєвої кислоти Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Валпроєва кислота Ауровітас і для чого вона використовується

Валпроєва кислота належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії:

• Парціальна або генералізована епілепсія.
• Генералізована первинна епілепсія: конвульсивна (клонічна, тонічна, тонько-клонічна, міоклонічна) та неконвульсивна або кризи відсутності.
• Парціальна епілепсія: прості та складні конвульсії.
• Генералізовані вторинні конвульсії.
• Лікування змішаних та генералізованих ідіопатичних конвульсій та/або симптоматичної епілепсії (Вест і Леннокс-Гасто).

Валпроєва кислота є лікарським засобом, який використовується для лікування манії, при якій ви можете відчувати себе дуже збудженим, евфоричним, агітованим, ентузіастичним або гіперактивним. Манія виникає при захворювання, яке називається "біполярний розлад". Валпроєва кислота може використовуватися, коли не можна використовувати літій.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Валпроєву кислоти Ауровітас

Не приймайтеВалпроєву кислоту Ауровітас

Якщо ви алергічні на валпроєву кислоту, валпроат натрію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Біполярний розлад

• Для біполярного розладу не слід використовувати валпроєву кислоту, якщо ви вагітні.
• Для біполярного розладу, якщо ви жінка з репродуктивним потенціалом, не слід приймати валпроєву кислоту, якщо тільки ви не використовуєте ефективний метод контрацепції протягом усього лікування валпроєвою кислотою. Не припиняйте приймати валпроєву кислоту або вашу контрацепцію, доки не обговорите це з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам (див. нижче в «Вагітність, лактація та фертильність - важливе попередження для жінок»).

Епілепсія

• Для епілепсії не слід використовувати валпроєву кислоту, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не діє.
• Для епілепсії, якщо ви жінка з репродуктивним потенціалом, не слід приймати валпроєву кислоту, якщо тільки ви не використовуєте ефективний метод контрацепції протягом усього лікування валпроєвою кислотою. Не припиняйте приймати валпроєву кислоту або вашу контрацепцію, доки не обговорите це з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам (див. нижче в «Вагітність, лактація та фертильність - важливе попередження для жінок»).

•

• Якщо ви зараз страждаєте на гепатит або захворювання печінки.
• Якщо ви страждаєте на розлад функції печінки або підшлункової залози.
• Якщо у вас є особиста або сімейна історія важкого гепатиту, в основному спричиненого лікарськими засобами.
• Якщо ви страждаєте на печінкову порфірію (дуже рідкісний метаболічний розлад).
• Якщо у вас є генетична проблема, яка викликає мітохондріальний розлад (напр., синдром Алперса-Гюттенлохера).
• Якщо у вас є відомий метаболічний розлад, такий як розлад циклу сечовини.

Якщо ви вважаєте, що можете мати одну з цих проблем, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям валпроєової кислоти.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям Валпроєової кислоти Ауровітас.

• Якщо ви або ваш дитина раптово розвивають захворювання, особливо якщо воно з'являється в перші місяці лікування та, особливо, якщо повторно включає в себе блювоту, надмірну втомлюваність, біль у животі, сонливість, слабкість, втрату апетиту, біль у шлунку, нудоту, жовтяницю (жовтуватість шкіри та очей), набряк ніг, погіршення епілепсії або загальне відчуття недуги. У цьому випадку вам потрібно негайно проконсультуватися з вашим лікарем. У невеликої кількості пацієнтів валпроєва кислота може вплинути на печінку (і рідко на підшлункову залозу).
• Якщо валпроєву кислоту призначають дітям молодшим 3 років, які одночасно приймають інші лікарські засоби проти епілепсії, крім валпроєової кислоти, або які страждають на інше неврологічне або метаболічне захворювання та важкі форми епілепсії.
• Особливо у дітей молодших 3 років валпроєву кислоту не слід призначають разом з іншими лікарськими засобами, які містять ацетилсаліцилову кислоту (аспірин).
• Якщо ви страждаєте на системний червоний лупус (рідке захворювання).
• Якщо ви страждаєте на будь-який метаболічний розлад, особливо спадкові дефекти ферментів, такі як порушення циклу сечовини, оскільки існує більший ризик збільшення рівня амонію в крові.
• Якщо ви страждаєте на погіршення функції нирок. Можливо, ваш лікар захоче контролювати рівні валпроату натрію в крові або коригувати дозу.
• Якщо відбувається збільшення ваги, як наслідок збільшення апетиту.
• Дрібна кількість людей, які приймають лікування протиепілептичними засобами, такими як валпроат натрію/валпроєва кислота, мали думки про самознищення. Якщо ви колись мали такі думки, негайно зверніться до вашого лікаря.
• Якщо ви страждаєте на дефіцит карнітінпалмітоїлтрансферази (КПТ) типу II.
• Якщо ви знаєте, що в вашій сім'ї існує генетична проблема, яка викликає мітохондріальний розлад.
• Як і з іншими лікарськими засобами проти епілепсії, судоми можуть погіршитися або з'явитися частіше під час прийняття цього лікарського засобу. Якщо це відбувається, негайно зверніться до вашого лікаря.

Діти та підлітки

Діти та підлітки молодші 18 років.

Валпроєву кислоту не слід використовувати у дітей та підлітків молодших 18 років для лікування манії.

Інші лікарські засоби та Валпроєва кислота Ауровітас

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть змінити дію валпроєової кислоти або навпаки. Серед цих лікарських засобів включаються:

• Антипсихотичні засоби (використовуються для лікування психологічних розладів).
• Лікарські засоби, використовувані для лікування депресії.
• Бензодіазепіни, використовувані для сну або лікування тривоги.
• Літій.
• Руфінамід.
• Ацетазоламід.
• Інгібітори протеази, такі як лопінавір, ритонавір (використовуються для лікування ВІЛ).
• Колестирамін.
• Інші лікарські засоби, використовувані для лікування епілепсії, включаючи фенобарбітал, фенітоїн, прімідон, ламотриджин, карбамазепін, топірамат, фелбамат.
• Оланзапін та кветіапін (використовуються для лікування психіатричних розладів).
• Зідовудин (використовується для лікування інфекції ВІЛ або СНІДу).
• Мефлохін (використовується для профілактики та лікування малярії).
• Саліцилати (див. також «Попередження та обережність - діти молодші 3 років».)
• Антикоагулянти (використовуються для профілактики утворення кров'яних згустків).
• Циметидин (використовується для лікування виразкової хвороби шлунку).
• Еритроміцин та рифампіцин.
• Карбапенеми, такі як іміпенем, паніпенем або меропенем (антібіотики, використовувані для лікування бактеріальних інфекцій). Не слід комбінувати валпроєву кислоту з антибіотиками групи карбапенемів, оскільки це може зменшити дію валпроату натрію.
• Пропофол (анестетик).
• Метамізол, лікарський засіб, використовуваний для лікування болю та лихоманки.
• Лікарські засоби, які містять естрогени (включаючи деякі контрацептивні таблетки).

Валпроєва кислота може збільшити дію німодипіну (лікарського засобу, використовуваного для лікування гіпертонії, ангіни пекторіс та розладів кровоносних судин).

Ці та інші лікарські засоби можуть бути під впливом валпроєової кислоти або можуть впливати на її дію. Можливо, потрібно буде коригувати дозу вашого лікарського засобу або приймати інші лікарські засоби. Ваш лікар або фармацевт може порадити вам та надати більше інформації про лікарські засоби, з якими потрібно бути обережним або навіть уникати при прийнятті валпроєової кислоти.

Прийом Валпроєової кислоти Ауровітас з їжею, напоями та алкоголем

Валпроєву кислоту можна приймати з їжею та/або напоями.

Рекомендується не вживати алкоголь під час лікування.

Вагітність, лактація та фертильність

Важливе попередження для жінок

Біполярний розлад

• Для біполярного розладу не слід використовувати валпроєву кислоту, якщо ви вагітні.
• Для біполярного розладу, якщо ви жінка з репродуктивним потенціалом, не слід приймати валпроєву кислоту, якщо тільки ви не використовуєте ефективний метод контрацепції протягом усього лікування валпроєвою кислотою. Не припиняйте приймати валпроєву кислоту або вашу контрацепцію, доки не обговорите це з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам.

Епілепсія

• Для епілепсії не слід використовувати валпроєву кислоту, якщо ви вагітні, якщо тільки інший лікування не діє.
• Для епілепсії, якщо ви жінка з репродуктивним потенціалом, не слід приймати валпроєву кислоту, якщо тільки ви не використовуєте ефективний метод контрацепції протягом усього лікування валпроєвою кислотою. Не припиняйте приймати валпроєву кислоту або вашу контрацепцію, доки не обговорите це з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам.

Ризики валпроату при прийнятті під час вагітності (незалежно від захворювання, для якого його використовують)

• Поговоріть з вашим лікарем негайно, якщо ви плануєте мати дитину або вагітні.
• Валпроат пов'язаний з ризиком при прийнятті під час вагітності. З найбільшою дозою ризик більший, але всі дози мають ризик.
• Він може викликати важкі вади розвитку та може вплинути на розвиток дитини. Вади розвитку, які найчастіше повідомляються, включають спінальну біфіду (коли кістки хребта не розвиваються належним чином); вади розвитку черепа та обличчя, серця, нирок, сечовидільної системи, статевих органів та дефекти кінцівок та множинні вади розвитку, які впливають на кілька органів та частин тіла. Вади розвитку можуть призвести до інвалідності, які можуть бути важкими.
• Було повідомлено про проблеми зі слухом або глухоту у дітей, які були під впливом валпроату під час вагітності.
• Було повідомлено про окулярні вади у дітей, які були під впливом валпроату під час вагітності в поєднанні з іншими вадами розвитку. Ці окулярні вади можуть вплинути на зір.
• Якщо ви приймаєте валпроат під час вагітності, у вас є більший ризик мати дитину з вадами розвитку, які потребують медичного лікування. Оскільки валпроат використовувався протягом багатьох років, відомо, що з жінок, які приймають валпроат, близько 10 дітей з 100 мають вади розвитку. У порівнянні з 2-3 дітьми з 100, народженими у жінок, які не мають епілепсії.
• Оцінюється, що до 30-40% дітей дошкільного віку, чиї матері приймали валпроат під час вагітності, можуть мати проблеми з розвитком у дитинстві. Діти, які постраждали, можуть говорити та ходити повільно, бути інтелектуально менш здатними, ніж інші діти, та мати труднощі з мовою та пам'яттю.
• У дітей, які були під впливом валпроату, частіше діагностують розлади спектру аутизму та існує деяка доказова база того, що ці діти можуть розвивати симптоми синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).
• До того, як призначити вам цей лікарський засіб, ваш лікар пояснить, що може трапитися з вашою дитиною, якщо ви вагітні під час прийняття валпроату. Якщо ви вирішите пізніше мати дитину, не припиняйте приймати свій лікарський засіб або вашу контрацепцію, доки не обговорите це з вашим лікарем.
• Якщо ви батько чи опікун дівчинки, яка приймає валпроат, вам потрібно звернутися до лікаря, коли ваша дитина, яка приймає валпроат, досягне менархе (першої менструації).
• Деякі контрацептивні таблетки (контрацептивні таблетки, які містять естроген) можуть зменшити рівні валпроату в крові. Переконайтеся, що обговорили з вашим лікарем найбільш підхідний метод контрацепції (контролю над народжуваністю) для вас.
• Поговоріть з вашим лікарем про прийняття фолієвої кислоти, коли ви намагаєтеся завагітніти. Фолієва кислота може зменшити загальний ризик спінальної біфіди та викиднів, який існує під час всіх вагітностей. Однак малоймовірно, що це зменшить ризик вад розвитку, пов'язаних з використанням валпроату.

Виберіть та прочитайте ситуації, які стосуються вас, з тих, що описані нижче:

• Я ПОЧИНАЮ ЛІКУВАННЯ ВАЛПРОЄВОЮ КИСЛОТОЮ
• Я ПРИЙМАЮ ВАЛПРОЄВУ КИСЛОТУ І НЕ МАЮ НАМІРУ МАТИ ДИТИНУ
• Я ПРИЙМАЮ ВАЛПРОЄВУ КИСЛОТУ І МАЮ НАМІР МАТИ ДИТИНУ
• Я ВАГІТНІЙ І ПРИЙМАЮ ВАЛПРОЄВУ КИСЛОТУ

Я ПОЧИНАЮ ЛІКУВАННЯ ВАЛПРОЄВОЮ КИСЛОТОЮ

Якщо це перший раз, коли вам призначили валпроєву кислоту, ваш лікар пояснить ризики для плода, якщо ви вагітні. Як тільки ви досягнете репродуктивного віку, вам потрібно буде переконатися, що ви використовуєте ефективний метод контрацепції без перерви протягом усього лікування валпроєвою кислотою. Поговоріть з вашим лікарем або клінікою планування сім'ї, якщо вам потрібна порада щодо контрацепції.

Важливі повідомлення:

• Необхідно виключити вагітність перед початком лікування валпроєвою кислотою за допомогою результатів тесту на вагітність, підтвердженого вашим лікарем.
• Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції протягом усього лікування валпроєвою кислотою.
• Ви повинні обговорити з вашим лікарем підходящі методи контрацепції. Ваш лікар надасть вам інформацію про те, як запобігти вагітності, та може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Ви повинні проводити регулярні консультації (не менше одного разу на рік) з спеціалістом, який має досвід лікування біполярного розладу або епілепсії. Під час цього візиту ваш лікар переконается, що ви знаєте та зрозуміли всі ризики та попередження, пов'язані з використанням валпроату під час вагітності.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви хочете мати дитину.
• Поговоріть з вашим лікарем негайно, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Я ПРИЙМАЮ ВАЛПРОЄВУ КИСЛОТУ І НЕ МАЮ НАМІРУ МАТИ ДИТИНУ

Якщо ви продовжуєте лікування валпроєвою кислотою, але не плануєте мати дитину, переконайтеся, що ви використовуєте ефективний метод контрацепції без перерви протягом усього лікування валпроєвою кислотою. Поговоріть з вашим лікарем або клінікою планування сім'ї, якщо вам потрібна порада щодо контрацепції.

Важливі повідомлення:

• Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції протягом усього лікування валпроєвою кислотою.
• Ви повинні обговорити з вашим лікарем контрацепцію. Ваш лікар надасть вам інформацію про те, як запобігти вагітності, та може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Ви повинні проводити регулярні консультації (не менше одного разу на рік) з спеціалістом, який має досвід лікування біполярного розладу або епілепсії. Під час цього візиту ваш лікар переконается, що ви знаєте та зрозуміли всі ризики та попередження, пов'язані з використанням валпроату під час вагітності.
• Повідомте вашого лікаря, якщо ви хочете мати дитину.
• Поговоріть з вашим лікарем негайно, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Я ПРИЙМАЮ ВАЛПРОЄВУ КИСЛОТУ І МАЮ НАМІР МАТИ ДИТИНУ

Якщо ви плануєте мати дитину, спочатку запланіруйте візит до лікаря.

Не припиняйте приймати валпроєву кислоту або вашу контрацепцію, доки не обговорите це з вашим лікарем. Ваш лікар порадить вам.

Діти, народжені від матерів, які приймали валпроат, мають значні ризики вад розвитку та проблем з розвитком, які можуть бути серйозно дебілітуючими. Ваш лікар направить вас до спеціаліста з досвідом лікування біполярного розладу або епілепсії, щоб оцінити альтернативні варіанти лікування.

Ваш спеціаліст може вирішити змінити дозу валпроєової кислоти або перейти на інший лікарський засіб, або припинити лікування валпроєвою кислотою значно до того, як ви завагітнієте - щоб переконатися, що ваше захворювання стабільне.

Поговоріть з вашим лікарем про прийняття фолієвої кислоти, коли ви намагаєтеся завагітніти. Фолієва кислота може зменшити загальний ризик спінальної біфіди та викиднів, який існує під час всіх вагітностей. Однак малоймовірно, що це зменшить ризик вад розвитку, пов'язаних з використанням валпроату.

Важливі повідомлення:

• Не припиняйте приймати валпроєву кислоту, якщо тільки ваш лікар не скаже вам цього.
• Не припиняйте використовувати ваші методи контрацепції (контрацепцію) до того, як не обговорите це з вашим лікарем та не розробите план, щоб переконатися, що ваше захворювання контролюється та ризики для вашої дитини зменшуються.
• Спочатку запланіруйте візит до лікаря. Під час цього візиту ваш лікар переконается, що ви знаєте та зрозуміли всі ризики та попередження, пов'язані з використанням валпроату під час вагітності.
• Ваш лікар спробує змінити ваш лікарський засіб або припинити лікування валпроєвою кислотою значно до того, як ви завагітнієте.
• Запланіруйте терміновий візит до лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Я ВАГІТНІЙ І ПРИЙМАЮ ВАЛПРОЄВУ КИСЛОТУ

Не припиняйте приймати валпроєву кислоту, якщо тільки ваш лікар не скаже вам цього, оскільки ваше захворювання може погіршитися. Запланіруйте терміновий візит до лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Ваш лікар порадить вам.

Діти, народжені від матерів, які приймали валпроат, мають значні ризики вад розвитку та проблем з розвитком, які можуть бути серйозно дебілітуючими.

Ваш лікар направить вас до спеціаліста з досвідом лікування біполярного розладу або епілепсії, щоб оцінити альтернативні варіанти лікування.

У виняткових обставинах, коли валпроєва кислота є єдиним варіантом лікування під час вагітності, вас буде щільно моніторити як для управління вашим захворюванням, так і для перевірки розвитку плода. Ви та ваша пара можете отримати консультації та підтримку щодо вагітності з експозицією до валпроату.

Поговоріть з вашим лікарем про прийняття фолієвої кислоти. Фолієва кислота може зменшити загальний ризик спінальної біфіди та викиднів, який існує під час всіх вагітностей. Однак малоймовірно, що це зменшить ризик вад розвитку, пов'язаних з використанням валпроату.

Важливі повідомлення:

• Запланіруйте терміновий візит до лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не припиняйте приймати валпроєву кислоту, якщо тільки ваш лікар не скаже вам цього.
• Переконайтеся, що вас направили до спеціаліста з досвідом лікування епілепсії або біполярного розладу для оцінки необхідності альтернативних варіантів лікування.
• Ви повинні отримати консультації щодо ризиків валпроєової кислоти під час вагітності, включаючи тератогенність та ефекти розвитку на дітей.
• Переконайтеся, що вас направили до спеціаліста з моніторингу вагітності для виявлення можливих вад розвитку.

Переконайтеся, що ви прочитали Посібник для пацієнта, який надасть вам ваш лікар. Ваш лікар обговорить Річний формуляр знання ризику та попросить вас підписати та зберегти його. Ваш фармацевт також надасть вам Карточку для пацієнта, щоб нагадати вам про ризики валпроату, якщо ви приймаєте його під час вагітності.

Лактація

Оскільки тільки невеликі кількості валпроєової кислоти переходять до грудного молока, валпроєву кислоту можна приймати під час лактації. Однак вам потрібно буде обговорити це з вашим лікарем.

1. Що потрібно знати про Ацід Валпроїк Ауровітас

Ацід валпроїк належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії та біполярного розладу.

Він діє шляхом зменшення кількості нападів у людей з епілепсією та покращення настрою у людей з біполярним розладом.

Ацід валпроїк також може бути використаний для лікування інших станів.

Якщо у вас є будь-які питання щодо лікування ацідом валпроїком, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

2. Перед застосуванням Ацід Валпроїк Ауровітас

Не застосовуйте Ацід Валпроїк Ауровітас, якщо:

• у вас є підвищена чутливість до аціду валпроїку або до будь-якого з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6;
• у вас є захворювання печінки або підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
• у вас є захворювання підшлункової залози;
• ви вагітні;

Проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є захворювання печінки або підшлункової залози;
• у вас є захворювання нирок;
• у вас є захворювання крові;
• ви приймаєте інші лікарські засоби;
• ви маєте будь-які інші захворювання;

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, не застосовуйте Ацід Валпроїк Ауровітас без поради вашого лікаря.

Ацід валпроїк може викликати серйозні захворювання печінки, особливо у дітей молодше 2 років. Якщо у вас або у вашої дитини з'являються ознаки захворювання печінки, такі як жовтяниця, темна сеча, блідість шкіри, висипання на шкірі, кровотечі, втрати свідомості, проконсультіруйтесь з вашим лікарем негайно.

3. Як застосовувати Ацід Валпроїк Ауровітас

Проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом щодо правильної дози та тривалості лікування.

Ацід Валпроїк Ауровітас застосовується перорально, з водою, під час їжі.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, але не подвоюйте наступну дозу.

Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом щодо можливих взаємодій.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ацід Валпроїк Ауровітас може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей.

Якщо у вас з'являються будь-які з наступних побічних ефектів, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом:

• запаморочення, головний біль, сонливість, нудота, блювання, діарея;
• алергічні реакції, такі як кропив'янка, свербіж, набряк;
• збільшення рівня печінкових ферментів у крові;
• змінення рівня цукру у крові;
• збільшення ваги;
• головний біль, запаморочення;

Якщо у вас з'являються будь-які інші побічні ефекти, проконсультіруйтесь з вашим лікарем або фармацевтом.

5. Зберігання Ацід Валпроїк Ауровітас

Зберігайте Ацід Валпроїк Ауровітас у місцях, недоступних для дітей.

Не застосовуйте Ацід Валпроїк Ауровітас після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Ацід Валпроїк Ауровітас не потребує спеціальних умов зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Ацід Валпроїк Ауровітас містить ацід валпроїк у вигляді валпроату натрію та аціду валпроїку.

Допоміжні речовини: силікагель, гіпромелоза, ацесульфам калію.

Ацід Валпроїк Ауровітас випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білого або білуватого кольору, овальної форми, з рисками на обох сторонах.

Таблетки можна розділити на дві рівні частини.

Ацід Валпроїк Ауровітас випускається у блістерах по 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток та у банках по 28 таблеток.

Виробник: Ауровітас Спейн, С.А.У.

Адреса: Авда. де Бургос, 16-Д, 28036 Мадрид, Іспанія.

Дата останньої ревізії: березень 2023 року.