Acido tranexamico zentiva 500 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пациента

Ацидотранексамик Зентива 500мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

ацидотранексамик

Прочтите весь этот лист информации тщательно до того, как начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Ацид Транексамик принадлежит к группе лекарств, называемых «антифибринолитическими препаратами». Эти препараты используются для остановки или снижения кровотечения. При кровотечении организм образует сгустки крови для его остановки. У некоторых людей эти сгустки разрушаются, что приводит к чрезмерному кровотечению. Ацид Транексамик останавливает разрушение этих сгустков и, таким образом, снижает кровотечение.

Этот препаратиспользуется для предотвращения или снижения кровотечения в течение короткого периода времени при многих различных нарушениях. Возможно, ему было назначено для одного из следующих случаев:

Не принимайте Ácido tranexámico Zentiva:

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаÁcido tranexámicoв следующих случаях:

Другие препараты иÁcido tranexámico Zentiva

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, в частности:

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованиемÁcido tranexámico.

Ácido tranексамико выделяется в грудном молоке, хотя в минимальной количестве. Если вы на грудном вскармливании, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом Ácido tranexámico.

Препарат Ácido tranexámico Zentiva содержит масло рицинуса и содовый

Препарат Ácido tranexámico Zentiva содержит масло рицинуса. Масло рицинуса может вызывать желудочные проблемы и диарею.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «безсольный».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Важно:

Ваш врач выберет подходящую для вас дозу. Ваши дозы будут указаны четко на рецепте врача. В случае отсутствия указания или если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Помните: Этот препарат следует принимать всегда с водой. Плакеты следует проглатывать целиком. Не разрывайте или жуйте их.

Применение у взрослых и пожилых пациентов

Применение у детей

Ваш врач указает вам точно дозу, которую вы должны давать ребенку. Врач рассчитает дозу в зависимости от веса ребенка.

Пациенты с проблемами почек

Ваш врач указывает вам дозу, которую вы должны принимать. Доза, которую вы принимаете, может быть ниже обычной дозы для взрослых.

Если вы принимаете большеАцид Транексамик Zentiva, чем следует

Если вы принимаете слишком много Ацид Транексамик, вы можете испытывать тошноту или рвоту или чувствовать себя разбитым или головокружительным при вставании.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Ацид Транексамик Zentiva

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте следующую дозу, как запланировано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу как можно скорее любую из следующих ситуаций:

• аллергические реакции, такие как острое и тяжелое аллергическое заболевание, вызывающее затруднение дыхания или головокружение (анфилаксия)

Редкие (влияют на 1-10 пациентов из 1.000)

– Изменения зрения, особенно в цветовом зрении.

• Формирование кровяного сгустка в глазу. Это может привести к кровотечению в глазу или потере зрения.
• Зуд, покраснение или отек кожи.

Очень редки (влияют на менее 1 пациента из 10.000)

– Формирование кровяного сгустка в кровеносных сосудах (тромбоз).

– Аллергические реакции, которые могут вызывать затруднение дыхания или головокружение.

– Тошнота.

– Рвота.

– Диарея.

– Атаки или судороги.

–Общая слабость (недомогание)и низкое артериальное давление (гипотония), с или без потери сознания.

Тошнота, рвота и диарея обычно легки и быстро проходят; но, если они продолжаются, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанский национальный систематический мониторинг лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Используйте его в течение 25 дней после первого открытия пластикового флакона (HDPE).

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и препараты, которые вы не используете, в ПунктСИГРЕаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставАцидотранексамика Зентива

Активное вещество — ацидотранексамика. В каждой таблетке содержится 500мг ацидотранексамика.

Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, низкосубституционная гидроксипропилцеллюлоза, аниhidра коллоидная кремнезем, повидаона, тальк, гидрогенизированный масляный шелак, магниевый стеарат, гипромелоза, диоксид титана, макрогол, пропиленгликоль и содовый лаурилсульфат.

Этот препарат содержит 5,50% (p/p) пропиленгликоля как необходимый компонент для правильного действия препарата.

Внешний вид препаратаи содержание упаковки

Таблетки Ацидотранексамика Зентиваимеютбелый до светло-желтый цвет, овальную форму и пленочное покрытие, гладкие с обеих сторон, для перорального приема.

Препарат Ацидотранексамика Зентивапоставляется в:

Упаковки типа блистер(OPA/Alu/PVC), содержащие 10, 20, 30, 50, 60 и 100 таблеток.

Флаконы из высокоденситетного политетрафлуороэтилена (HDPE), содержащие100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название и адрес лицензиата и ответственного за производство

Название и адрес лицензиата

Ответственный за производство[1]

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road

Portmarnock, Co. Dublin

Ирландия

Tillomed Malta Limited,

Malta Life Sciences Park,

LS2.01.06 Industrial Estate,

SanGwann, SGN 3000, Мальта

SGS Pharma Magyarorszag Kft.

Derkovits Gyula Utca 53,

Budapest XIX,1193,

Венгрия

[1]В коммерческом продукте будет указан только центр, который действительно производит.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата:

Zentiva Spain S.L.U.,

Avenida de Europa, 19, Edificio 3, Planta 1.

28224 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

АвстрияТранексамсäure Tillomed500мг Фильм-таблетки

ГерманияТранексамсäure Tillomed500мг Фильм-таблетки

ИспанияАцидотранексамика Зентива 500мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

НидерландыТранексаминсäure Tillomed 500мг Фильм-омволдные таблетки

ПольшаТранексамовая кислота Tillomed

Дата последней утверждения этого брошюры: Сентябрь 2023.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/