Противорецидивное лечение: информация для пользователя
Алендронат/colecalciferol Tevagen 70 мг/2 800 ЕД таблетки
Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1.Что такоеÁcido alendrónico/colecalciferolTevagen и для чего он используется
2.Что нужно знатьдоначалаприемаÁcido alendrónico/colecalciferolTevagen
3.Как приниматьÁcido alendrónico/colecalciferolTevagen
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Ácido alendrónico/colecalciferolTevagen
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что такоеАльендронат/colecalciferol Tevagen?
Альендронат/colecalciferolTevagen— это таблетка, содержащая два активных компонента: альендронат (в виде альендроната натрия моногидрата) и colecalciferol (известный как витамин D3).
Для чего используется Альендронат/colecalciferol Tevagen?
Ваш врач назначил вам Альендронат/colecalciferolTevagenдля лечения остеопороза и потому, что у вас есть риск дефицита витамина D. Альендронат/colecalciferolTevagenснижает риск переломов позвоночника и бедра у женщин после менопаузы.
Что такое альендронат?
Альендронат принадлежит к группе нехормональных препаратов, известных как бисфосфонаты. Альендронат предотвращает потерю костной ткани (остеопороза) и помогает восстановить костную ткань. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.
Что такое витамин D?
Витамин D — это важнейший питательный элемент, необходимый для поглощения кальция и поддержания здоровых костей. Тело может поглощать кальций только из пищи, если она содержит достаточное количество витамина D. Мало пищи содержит витамин D. Основной источник витамина D — это солнечный свет, который производит витамин D в нашей коже. С возрастом наша кожа производит меньше витамина D. Дефицит витамина D может привести к потере костной ткани и остеопорозу. В тяжелых случаях дефицит витамина D может привести к мышечной слабости, что может привести к падениям и увеличению риска переломов.
Что такое остеопороза?
Остеопороза — это ослабление и истончение костей. Это распространенное заболевание у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить определенные женские гормоны, известные как эстрогены, которые помогают поддерживать здоровую костную систему. В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся более хрупкими. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.
Остеопороза вначале не вызывает никаких симптомов. Однако, если она не лечится, она может привести к переломам костей. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут остаться незамеченными до тех пор, пока они не приведут к потере роста. Ослабленные кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы здоровую кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут привести не только к боли, но и к значительным проблемам, таким как сутулость (жаба вдовы) и потеря подвижности.
Как можно лечить остеопороз?
Остеопороз можно лечить, и никогда не слишком поздно начать лечение.
Помимо вашего лечения Альендронатом/colecalciferolTevagen, ваш врач может порекомендовать вам изменения в образе жизни, чтобы помочь замедлить прогрессирование вашей болезни, такие как:
Оставить курение | Курение кажется, что увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов костей. |
Физические упражнения | Как мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consulte с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений. |
Питание сбалансированное | Ваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки. |
НО приниматьАльендронат/colecalciferol Tevagen
Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам,НОпринимайте таблетки. Consultate с вашим врачом и следуйте его совету.
Предупреждения и предостережения
Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как начать приниматьэто лекарство. Важно, чтобы вы консультовали с вашим врачом перед тем, как принимать это лекарствоесли:
Возможно, вам посоветуют сделать осмотр зубов перед началом лечения сэтим препаратом.
Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения сэтим препаратом. Вы должны иметь регулярные осмотры зубов во время лечения и должны связаться с вашим врачом или стоматологом, если у вас появляются какие-либо проблемы в полости рта или зубах, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.
Может произойти раздражение, воспаление или язва в горле (эзофагус - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения или затруднения при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или если они ложатся спать через 30 минут после приема этого препарата. Эти побочные эффекты могут усугубиться, если пациентки продолжают принимать Альендронат/colecalciferol Tevagen после развития этих симптомов (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети и подростки
Этот препарат не должен быть назначен детям младше 18 лет.
ПринятиеАльендронат/colecalciferol Tevagen с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если выпринимаете, принималипреждеили можетеприниматькакой-либо другой препарат.
Супплементы кальция, антиациды и некоторые препараты для приема внутрь могут помешать всасыванию Альендронат/colecalciferol, если они принимаются одновременно.
Поэтому важно следовать указаниям, данным в разделе 3 «Как принимать Альендронат/colecalciferol Tevagen» иожидать хотя бы 30 минутперед принятием любого другого препарата или добавки.
Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронической боли, называемые НПВП (например, аспирин или ибупрофен), могут вызвать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с Альендронат/colecalciferol Tevagen.
Некоторые препараты или добавки могут помешать всасыванию витамина D из этого препарата, включая искусственные заменители жира, минеральные масла, препарат для снижения веса, орлистат, и препараты для снижения уровня холестерина; кolestипол и кolestирامین. Препараты для эпилептических кризов (конвульсий) могут снизить эффективность витамина D. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам дополнительные витамины D.
Препараты, содержащие colecalciferol (витамин D3), могут взаимодействовать с:
Если вы принимаете один из вышеупомянутых препаратов, ваш врач даст вам дополнительные указания.
ПринятиеАльендронат/colecalciferol Tevagen с пищей и напитками
Вероятно, пища и напитки (включая минеральную воду) уменьшат эффективность этого препаратапри одновременном приеме. Поэтому важно следовать указаниям, данным в разделе 3 «Как принимать Альендронат/colecalciferol Tevagen». Вы должны ожидать хотя бы 30 минут перед приемом любого другого пищи и напитков, кроме воды.
Беременность и лактация
Этот препарат предназначен только для использования у женщин в постменопаузе. Вы не должны принимать Альендронат/colecalciferol, если вы беременны или думаете, что вы можете быть беременны, или если вы кормите грудью.
Вождение и использование машин
Были сообщены побочные эффекты с этим препаратом(например, мутная видимость, головокружение и тяжелая боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, вы не должны вести машину или использовать машину, пока вы не почувствуете себя лучше.
Альендронат/colecalciferol Tevagen содержит сахарозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, консультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Альендронат/colecalciferol Tevagen содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг натрия) в таблетке; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным вашим врачом. Вслучае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу.
Этот препаратназначен только для использования у женщин в постменопаузе с остеопорозом.
Принимайте одну таблеткуАльендронат/colecalciferol Tevagenраз в неделю.
Следуйте этим инструкциям тщательно, чтобы быть уверенным, что вы получитепользу отэтого лекарства:
2.После пробуждения утром идопринятия любой пищи, напитка или другого лекарства, проглотите таблеткуцелаяАльендронат/colecalciferolTevagenтолько с полным стаканомводы из крана(не менее 200 мл).
Применение у детей и подростков
Этот препаратне должен назначаться детям младше 18 лет.
Если вы принимаете большеАльендронат/colecalciferol Tevagen, чем следует
Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачунемедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.
Если вы забыли принятьАльендронат/colecalciferol Tevagen
Если вы забыли принять таблетку, принимайте одну таблетку утром следующего дня, как только вспомните.Не принимайте две таблетки в один день. Затем возьмите таблетку раз в неделю, в день, который вы выбрали.
Если вы прекращаете лечениеАльендронат/colecalciferol Tevagen
Важно продолжать принимать Альендронат/colecalciferolTevagen, пока ваш врач не назначит вам другое лекарство. Этот препаратможет лечить вашу остеопороз только в том случае, если вы продолжите принимать таблетки.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными, и для которых может потребоваться срочное медицинское лечение:
Другиепобочные эффекты включают
Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
Частые (могут повлиятьдо1из 10 пациентов):
Небольшие (могут повлиятьдо1из 100 пациентов):
Редкие (могут повлиятьдо1из 1.000 пациентов):
Мырые (могут повлиять до 1 из 10.000 пациентов):
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.
Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и блистереи после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Этот препарат не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и
лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарюкак правильно избавиться отупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставАльендронат/colecalciferol Tevagen
В каждой таблетке содержится 70 мг альендроната в виде альендроната натрия моногидрата и 70 микрограммов (2 800 ЕД) колекальциферола (витамина D3).
Внешний видАльендронат/colecalciferol Tevagen и содержание упаковки
Белые или белёсые таблетки, в виде капсул, с надписью “A70” на одной стороне и “2800” на другой стороне таблетки.
Таблетки представлены в блистере из алюминия в упаковках по 4, 4 x 1, 4 (календарная упаковка), 12, 12 (календарная упаковка), 16, 24 или 28 таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Название разрешения на продажу
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
Испания
Ответственный за производство
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Венгрия
или
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Нидерланды
или
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Чешская Республика
или
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow
Польша
или
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren
Германия
или
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Германия
или
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD, 3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa, 2600, Болгария
Дата последнего обновления этогопротокола:ноябрь 2020
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78794/P_78794.html
Acido alendronico/colecalciferol tevagen 70 mg/2.800 ui comprimidos коштує в середньому 17.92 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.