Противопоказания: информация для пациента

Альендронат семестрально Витарис 70 мг таблетки EFG

Прочтите этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.
• Особенно важно, чтобы вы поняли информацию в разделе 3, до начала приема этого препарата.

1. Что такоеАльендронат семестрально Витариси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаАльендронат семестрально Витарис

3. Как приниматьАльендронат семестрально Витарис

4. Возможные побочные эффекты

5. СохранениеАльендронат семестрально Витарис

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Алендронат Вятрис Семестрально?

Алендронат Вятрис Семестрально — это таблетка, содержащая активное вещество алендронат (также известный как алендронат) и относится к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами. Алендронат предотвращает потерю костной массы, которая происходит у женщин после менопаузы и помогает восстановить костную массу. Алендронат снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется Алендронат Вятрис Семестрально?

Ваш врач назначил вам этот препарат для лечения остеопороза. Он снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Алендронат Вятрис Семестрально — это еженедельный препарат.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это истончение и ослабление костей. Это распространенное состояние у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины. В результате происходит потеря костной массы, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Вначале остеопороз обычно не имеет симптомов. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут пройти незамеченными, пока не приведут к потере роста. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или запястье и могут привести не только к боли, но и к значительным проблемам, таким как сутулость (воротничок вдовы) и потеря подвижности.

Как можно лечить остеопороз?

Помимо лечения этим препаратом, ваш врач может рекомендовать вам изменения в образе жизни, чтобы помочь вашей болезни, такие как:

Оставить курение

Похоже, что курение увеличивает скорость потери костной массы и, следовательно, может увеличить риск переломов.

Физические упражнения

Как мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consulte с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированно

Ваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не принимайтеАльендронат Вятрис еженедельно

• Если вы аллергины на альендронат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас определенные проблемы с горлом (эзофагус – трубка, соединяющая вашу рот и желудок), такие как сужение или затруднение проглатывания.
• Если вы не можете находиться в положении стоя или сидя хотя бы 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий уровень кальция в крови.

Если вы думаете, что один из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаАльендронат Вятрис еженедельно, если:

• у вас проблемы с почками,
• у вас есть или были недавно проблемы с пищеварением или проглатыванием,
• ваш врач сказал вам, что у вас эзофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофагуса),
• вам говорят, что у вас синдром мальабсорбции (синдром, при котором организм плохо усваивает минералы из желудка или кишечника),
• вам говорят, что у вас низкий уровень кальция в крови,
• у вас плохая гигиена зубов, проблемы с деснами, запланированная экстракция зуба или вы не получаете регулярный уход за зубами,
• у вас рак,
• вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• вы проходите лечение с ингибиторами ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид), используемых для лечения рака,
• вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон), используемые для лечения заболеваний, таких как астма, ревматоидный артрит и серьезные аллергии,
• вы были или являетесь курильщиком (что может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют пройти осмотр у стоматолога перед началом лечения альендронатом.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения этим препаратом. Вы должны иметь регулярные осмотры у стоматолога во время лечения и сообщать своему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы с полостью рта или зубами, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва горла (эзофагус – трубка, соединяющая вашу рот и желудок) часто, с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при проглатывании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30 минут после приема альендроната. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациентки продолжают принимать альендронат после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Этот препаратне следует давать детям или подросткам младше 18 лет.

Другие препараты и Альендронат Вятрис еженедельно

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Вероятно, чтокальциевые добавки, противо酸ные препаратыи другие препараты для приема внутрь будут взаимодействовать с альендронатом, если они принимаются одновременно.Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронической боли, называемые НПВП (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно сальендронатом.

Принятие Альендронат Вятрис еженедельно с пищей и напитками

Вероятно, что пища и напитки (включая минеральную воду) сделаютальендронатменее эффективным, если они принимаются одновременно.Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3.

Беременность и грудное вскармливание

Этот препарат предназначен только для использования у женщин в постменопаузе.Не принимайте альендронат, если вы беременны или думаете, что вы беременны, или на грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Были сообщения о побочных эффектах от этого препарата (включая двоение в глазах, головокружение и сильную боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины (см. раздел 4).

Альендронат Вятрис еженедельно содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Альендронат Вятрис еженедельно содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблеткуАльендронат Вятрисраз в неделю.

Следуйте этим инструкциям тщательно.

1. Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы таблеткаАльендронат Вятрисбыстро достигла желудка и помогла снизить возможную раздражение пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

1. После пробуждения утром и до приема первой пищи, напитка или другой лекарственной формы, проглотите таблетку этого препарата целиком с полным стаканом воды(не минеральная вода)(не менее 200 мл), чтобы альендронат был хорошо всосван.

• Не принимайте его с минеральной водой (с газом или без газа).
• Не принимайте его с кофе или чаем.
• Не принимайте его с соками или молоком.

Не раздавите или не пережевывайте таблетку, и не позволяйте ей раствориться в вашей ротовой полости, поскольку существует возможность появления язв в ротовой полости.

1. Не ложитесь,останитесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) в течение не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь до первой пищи дня.

1. Не принимайте этот препарат перед сномили до пробуждения утром.

1. Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или ухудшающийся жжение, прекратите приниматьэто лекарствои сообщите об этом вашему врачу.

1. После проглатывания таблетки альендроната, ожидайте не менее 30 минут, прежде чем принимать первую пищу, напиток или другую лекарственную форму дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины.Альендронат Вятрисэффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы принимаете больше Альендронат Вятрис, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, пейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр по номеру (91) 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Альендронат Вятрис

Если вы пропустили дозу, ожидайте до следующего утра, чтобы принять этот препарат. Не принимайте два таблетки в один день. Затем снова принимайте таблетку один раз в неделю в день, который вы выбрали.

Если вы прекращаете лечение Альендронат Вятрис

Важно принимать этот препарат столько времени, сколько вам назначил врач.Поскольку неизвестно, сколько времени вы должны приниматьальендронат,должны периодически обсуждать с вашим врачом необходимость продолжения лечения этим препаратом, чтобы определить, альендронатпо-прежнему подходит для вас.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любыеиз следующих побочных эффектов, которые могут быть серьезными и требовать немедленного медицинского вмешательства:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• жжение, затруднение глотания, боль при глотании, язва в горле (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), которая может вызывать боль в груди.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• аллергические реакции, такие как: зудящие высыпания; отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания; серьезные реакции кожи,
• боль в ротовой полости и/или челюсти, отек или язвы внутри рта, онемение или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонеクロсия), обычно связанных с задержкой заживления и инфекцией, часто после удаления зуба. Сообщите своему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• необычные переломы бедренной кости (кость бедра), которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, получающих длительное лечение для остеопороза. Сообщите своему врачу, если вы заметите боль, слабость или дискомфорт в бедре, бедре или паху, поскольку они могут быть ранними признаками возможного перелома бедренной кости,
• сильная боль в костях, мышцах и/или суставах.

Другие побочные эффекты включают

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• боль, иногда сильная, в костях, мышцах и/или суставах.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• отек суставов,
• боль в животе, неприятное чувство в животе или изжога после еды, запор, чувство полного желудка или отека, диарея, газы,
• потеря волос, зуд,
• головная боль, головокружение,
• утомление, отек рук или ног.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• тошнота, рвота,
• раздражение или воспаление горла (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,
• черные или подобные смоле испражнения,
• замутнение зрения, боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь, покраснение кожи,
• кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как боль в мышцах, общее чувство недомогания и, иногда, повышенная температура, которые, как правило, появляются в начале лечения,
• изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или чувство онемения в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвенные болезни (иногда серьезные или с кровотечением),
• сужение горла (эзофаг -трубка, соединяющая вашу рот с желудком),
• кожная сыпь, которая ухудшается при воздействии солнечного света,

• язвы в ротовой полости.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Обратитесь к своему врачу, если у вас боль в ухе, ухо выделяет жидкость или у вас развивается инфекция уха. Эти могут быть признаками повреждения костей уха.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любые типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности, обозначенной CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставАльендронатовая таблеткаВиатрис

Активное вещество - альендронат. В каждой таблетке содержится 70 мг альендроната.

Другие компоненты - лактоза моногидрат (см. раздел 2, «Альендронатовая таблетка Виатрис содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза (E-460), повидаона (E-1201), кроскармелоза натрия (E468) и магнезиевый стеарат (E-470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, биконвексные, с надписью «AD70» на одной стороне и «G» на другой.

Блистеры из ПВХ/алюминия. ПВХ прозрачный.

Блистеры из ПВХ/алюминия. ПВХ белый и непрозрачный.

Блистеры из ПВХ/алюминия. ПВХ зеленый.

Флакон из полипропиленового полимера с винтовым затвором.

Представлена в блистерах по 4 таблетки.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Ответственное лицо по производству

McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road

Дублин - 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1.

Komarom, 2900

Венгрия

Дата последней проверки этого проспекта: январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)