АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ЩОТИЖНЕВА VIATRIS 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Про інструкцію: інформація для пацієнта

Алендронат Віатріс 70 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Особливо важливо, щоб ви зрозуміли інформацію в розділі 3, перш ніж почати приймати цей препарат.

Зміст інструкції

1. Що таке Алендронат Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Алендронат Віатріс
3. Як приймати Алендронат Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алендронату Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендронат Віатріс і для чого він використовується

Що таке Алендронат Віатріс?

Алендронат Віатріс - це таблетка, яка містить активну речовину алендронат (відомий також як алендронова кислота) і належить до групи негормональних лікарських засобів, званих бісфосфонатами. Алендронат запобігає втраті кісткової тканини у жінок після менопаузи і допомагає відновлювати кісткову тканину. Алендронат зменшує ризик переломів хребта і стегна.

Для чого використовується Алендронат Віатріс?

Ваш лікар призначив цей препарат для лікування вашої остеопорози. Він зменшує ризик переломів хребта і стегна.

Алендронат Віатріс - це лікування, яке проводиться один раз на тиждень.

Що таке остеопороз?

Остеопороз - це захворювання, яке характеризується тоншенням і ослабленням кісткової тканини. Це захворювання часто зустрічається у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров'я кісткової тканини. В результаті цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш слабкими. Чим раніше жінка вступає в менопаузу, тим більший ризик остеопорозу.

Спочатку остеопороз зазвичай не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча ці переломи зазвичай болять, переломи хребта можуть пройти непомітно до тих пір, поки не призведуть до втрати зросту. Кістки можуть переламуватися під час звичайної діяльності, наприклад, при встанні або через легкі травми, які зазвичай не призводять до перелому здорової кістки. Переломи кісток зазвичай відбуваються в стегні, хребті або в зап'ясті і можуть призвести не тільки до болю, але й до серйозних проблем, таких як круглясть спини (відростки на хребті) і втрати рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Окрім лікування цим препаратом, ваш лікар може порадити вам змінити свій спосіб життя, щоб допомогти вашому захворюванню, наприклад:

Кинути палити

Паління, здається, збільшує швидкість, з якою втрачається кісткова тканина, і, таким чином, може збільшити ризик переломів кісток.

Фізичні вправи

Як і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними і здоровими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, перш ніж почати будь-яку програму фізичних вправ.

Вживання збалансованої дієти

Ваш лікар може порадити вам щодо вашої дієти або про те, чи потрібно вам приймати будь-які харчові добавки (особливо кальцій і вітамін D).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Алендронат Віатріс

Не приймайтеАлендронат Віатріс

• Якщо ви алергічні на алендронат або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є певні порушення в стравоході (стравоході - трубці, яка з'єднує ваш рот із шлунком), наприклад, звуження або труднощі при ковтанні.
• Якщо ви не можете стояти або сидіти протягом至少 30 хвилин.
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, перш ніж почати приймати Алендронат Віатріс, якщо:

• у вас є порушення нирок,
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або ковтанням,
• ваш лікар сказав вам, що у вас є стравоход Барретта (захворювання, пов'язане із змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравоходу),
• вам сказали, що у вас є проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку або кишечнику (синдром малої абсорбції),
• вам сказали, що у вас низький рівень кальцію в крові,
• у вас погана гігієна зубів, захворювання десен, заплановане видалення зуба або ви не отримуєте звичайного догляду за зубами,
• у вас є рак,
• ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією,
• ви проходите лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом), які використовуються для лікування раку,
• ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються для лікування захворювань, таких як астма, ревматоїдний артрит і серйозні алергічні реакції,
• ви курите (оскільки це може збільшити ризик проблем з зубами).

Можливо, вам порадять пройти стоматологічний огляд, перш ніж почати лікування алендронатом.

Важливо підтримувати добру гігієну рота під час лікування цим препаратом. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час лікування та контактувати з вашим лікарем або стоматологом, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з ротом або зубами, наприклад, втрату зуба, біль або запалення.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка стравоходу (стравоходу - трубки, яка з'єднує ваш рот із шлунком) часто з симптомами болю в грудній клітці, печії, труднощів при ковтанні або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води та/або якщо вони лежать раніше, ніж через 30 хвилин після прийому алендронату. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати алендронат після появи цих симптомів.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Алендронат Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні лікарські засоби можуть перешкоджати абсорбції алендронату, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо слідувати порадам, наведеним у розділі 3.

Певні лікарські засоби для лікування ревматизму або довгострокового болю, звані НПЗВ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть викликати проблеми з травленням. Тому потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби одночасно з алендронатом.

Прийом Алендронату Віатріс з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) можуть зробити алендронат менш ефективним, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо слідувати порадам, наведеним у розділі 3.

Вагітність та лактація

Цей препарат призначений тільки для жінок після менопаузи. Не приймайте алендронат, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було повідомлено про побічні ефекти цього препарату (включаючи розмитість зору, головокружіння та сильний біль у кістках, м'язах або суглобах), які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4).

Алендронат Віатріс містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей препарат.

Алендронат Віатріс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Алендронат Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом однієї таблетки Алендронату Віатріс один раз на тиждень.

Слідуйте цим інструкціям уважно.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте одну таблетку в день, який ви обрали.

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям 2, 3, 4 і 5, щоб допомогти таблетці Алендронату Віатріс швидко потрапити до шлунку та зменшити можливе подразнення стравоходу (трубки, яка з'єднує ваш рот із шлунком).

1. Після того, як ви прокинетеся вранці, і до того, як ви приймете першу їжу, напій чи інший лікарський засіб, проковтніть таблетку цілком з повним склянкою води (не мінеральної води) (не менше 200 мл), щоб алендронат був абсорбований належним чином.

• Не приймайте його з мінеральною водою (з газом або без газу).
• Не приймайте його з кавою чи чаєм.
• Не приймайте його з соками чи молоком.

Не розжувайте та не дозволяйте таблетці розчинитися в вашому роті, оскільки це може призвести до появи виразок у роті.

1. Не лежіть, залишайтесь у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або ходячи) протягом至少 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть до тих пір, поки не приймете першу їжу дня.

1. Не приймайте цей препарат перед сном або перед тим, як прокинетися вранці.

1. Якщо у вас виникли труднощі або біль при ковтанні, біль у грудній клітці або новий або погіршення печії, припиніть приймати цей препарат і повідомте вашому лікареві.

1. Після проковтнення таблетки алендронату чекайте至少 30 хвилин, перш ніж прийняти першу їжу, напій чи інший лікарський засіб дня, включно з антацидами, добавками кальцію та вітамінами. Алендронат діє тільки тоді, коли шлунок порожній.

Якщо ви приймете більше Алендронату Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви приймете надмірну кількість таблеток випадково, випийте повний склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту та не лежіть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алендронат Віатріс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте до ранку наступного дня, щоб прийняти цей препарат. Не приймайте дві таблетки в один день. Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень у день, який ви обрали.

Якщо ви припините лікування Алендронатом Віатріс

Важливо, щоб ви приймали цей препарат протягом так довгого часу, як ваш лікар призначив. Оскільки невідомо, як довго вам потрібно приймати алендронат, вам потрібно періодично обговорювати з вашим лікарем необхідність продовжувати лікування цим препаратом, щоб визначити, чи є алендронат ще підходящим для вас.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігали будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, і для яких вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• печія, труднощі при ковтанні, біль при ковтанні, виразка в стравоході (стравоході - трубці, яка з'єднує ваш рот із шлунком), яка може викликати біль у грудній клітці.

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• алергічні реакції, такі як: кропив'янка; набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням; серйозні реакції шкіри,
• біль у роті та/або щелепі, набухання або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або втрату зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кісткової тканини в щелепі (остеонекроз), зазвичай пов'язані з уповільненням загоєння та інфекцією, часто після видалення зуба. Повідомте вашому лікареві та стоматологу, якщо ви відчуваєте ці симптоми,
• атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть виникнути в рідких випадках, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозом. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, кульшах або паху, оскільки це можуть бути ранні симптоми та ознаки можливого перелому стегна,
• сильний біль у кістках, м'язах та/або суглобах.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• атипові переломи в місцях, інших ніж стегно (кістка стегна).

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)

• біль, іноді сильний, у кістках, м'язах та/або суглобах.

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• набухання суглобів,
• біль у животі, відчуття дискомфорту в шлунку або відрижка після їжі, запор, відчуття повного шлунку або набухання, діарея, метеоризм,
• втрату волосся, свербіж,
• головний біль, головокружіння,
• втома, набухання рук або ніг.

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• нудота, блювота,
• подразнення або запалення стравоходу (стравоходу - трубки, яка з'єднує ваш рот із шлунком) або шлунку,
• чорний кал або кал, подібний до асфальту,
• розмитість зору, біль або червоність в оці,
• шкірна висипка, червоність шкіри,
• симптоми, подібні до симптомів грипу, такі як біль у м'язах, загальне відчуття недуги та, іноді, лихоманка, які зазвичай з'являються на початку лікування,
• порушення смаку.

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи м'язові спазми або відчуття оніміння в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунку або виразки, які можуть бути серйозними або з кровотечею,
• звуження стравоходу (стравоходу - трубки, яка з'єднує ваш рот із шлунком),
• шкірна висипка, яка погіршується на сонці,

• виразки в роті.

Дуже рідкісні(можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є біль у вусі, вухо супурує або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Алендронату Віатріс

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD" або "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алендронату Віатріс

Активна речовина - алендронат. Кожна таблетка містить 70 мг алендронату.

Інші компоненти - лактоза моногідрат (див. розділ 2, "Алендронат Віатріс містить лактозу"), мікрокристалічна целюлоза (Е-460), повідон (Е-1201), кроскармелоза натрію (Е468) та стеарат магнію (Е-470b).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білі, двовигнуті, з маркуванням "AD70" на одному боці та "G" на іншому.

Блістери з PVC/Алюмінію. PVC прозорий.

Блістери з PVC/Алюмінію. PVC білого та непрозорого кольору.

Блістери з PVC/Алюмінію. PVC зеленого кольору.

Флакон з HDPE з кришкою-різьбою з поліпропілену.

Випускається в блистерах по 4 таблетки.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Віатріс Фармацевтика, ТОВ

Відповідальна особа за виробництво

Майлан Угорщина Кфт.

Майлан утца 1.

Комаром, 2900

Угорщина

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (https://www.dls.gov.ua/)