АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ЩОТИЖНЕВА ТЕКНІГЕН 70 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алендронат натрію Техніген 70 мг таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому ліків.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Зокрема важливо, щоб ви зрозуміли інформацію в розділі 3. Як приймати Алендронат натрію Техніген 70 мг таблетки, перед початком прийому цього препарату.

Зміст опису:

1. Що таке Алендронат натрію Техніген 70 мг таблетки та для чого вони використовуються
2. Перед прийомом Алендронату натрію Техніген 70 мг таблеток
3. Як приймати Алендронат натрію Техніген 70 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алендронату натрію Техніген 70 мг таблеток
6. Додаткова інформація

1. Що таке Алендронат натрію Техніген 70 мг таблетки та для чого вони використовуються

Що таке Алендронат натрію Техніген?Алендронат натрію Техніген належить до групи не гормональних лікарських засобів, званих бісфосфонатами. Він запобігає втраті кісткової тканини у жінок після менопаузи та допомагає відновлювати кісткову тканину. Алендронат натрію Техніген зменшує ризик переломів хребта та стегна.

Для чого використовується Алендронат натрію Техніген?Ваш лікар призначив Алендронат натрію Техніген для лікування остеопорозу. Алендронат натрію Техніген зменшує ризик переломів стегна.

Алендронат натрію Техніген є тижневим лікуванням

Що таке остеопороз?

Остеопороз - це звуження та ослаблення кісток. Це часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров'я кісткової тканини жінки. В результаті відбувається втрата кісткової тканини, а кістки стають більш слабкими. Чим раніше жінка досягне менопаузи, тим більший ризик остеопорозу.

До менопаузи остеопороз зазвичай не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча вони зазвичай болять, переломи кісток хребта можуть пройти непоміченими до тих пір, поки не спричинять втрату зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної діяльності, наприклад, при встанні або через легкі травми, які зазвичай не ламають нормальну кістку. Переломи кісток зазвичай трапляються у стегна, хребта або в зап'ясті та можуть спричинити не тільки біль, але й серйозні проблеми, такі як круглясть спини (відростки на хребті) та втрату рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Остеопороз можна лікувати, і ніколи не пізно почати лікування. Алендронат натрію Техніген не тільки запобігає втраті кісткової тканини, але й допомагає відновлювати втрачені кістки та зменшує ризик переломів кісток хребта та стегна.

Разом з лікуванням Алендронатом натрію Техніген ваш лікар може порекомендувати зміни в стилі життя, щоб допомогти вашій хворобі, наприклад:

Кинути палитиПаління, здається, збільшує швидкість втрати кісткової тканини та, таким чином, може збільшити ризик переломів кісток.

Фізичні вправиЯк і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними та здоровими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком будь-якої програми фізичних вправ.

Їсти збалансовану дієтуВаш лікар може порадити вам щодо вашої дієти або про те, чи слід вам приймати будь-які харчові добавки (особливо кальцій та вітамін Д).

2. Перед прийомом Алендронату натрію Техніген 70 мг таблеток

Не приймайте Алендронат натрію Техніген:

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до алендронату натрію тригідрату або до будь-якого іншого компонента Алендронату натрію Техніген
• Якщо у вас є певні порушення в стравоході (стравохід - трубка, яка з'єднує рот із шлунком) такі як звуження або труднощі при ковтанні
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є стравохід Барретта (хвороба, пов'язана із змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравоходу)
• Якщо ви не можете стояти або сидіти принаймні 30 хвилин
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем та дотримуйтесь його порад.

Будьте особливо обережні з Алендронатом натрію Техніген:Важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві перед прийомом Алендронату натрію Техніген, якщо:

• у вас є порушення нирок
• у вас є алергія
• у вас є біль або труднощі при ковтанні
• у вас низький рівень кальцію в крові
• у вас є захворювання ясен
• у вас заплановано видалення зуба

Якщо у вас є будь-яка із цих хвороб, можливо, буде розглянуто проведення стоматологічного огляду перед початком лікування Алендронатом натрію Техніген.

• рак
• ви перебуваєте на хіміотерапії або променевій терапії
• ви приймаєте стероїди
• ви не отримуєте звичайного стоматологічного догляду
• у вас є захворювання ясен

Під час лікування необхідно проводити профілактичний стоматологічний догляд, як рекомендує стоматолог.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка стравоходу (стравохід - трубка, яка з'єднує ваш рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудній клітці, печії, труднощів або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води та/або якщо вони лежать раніше ніж через 30 хвилин після прийому Алендронату натрію Техніген. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендронат натрію Техніген після появи цих симптомів.

Вживання інших лікарських засобів

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні лікарські засоби можуть перешкоджати абсорбції Алендронату натрію Техніген, якщо їх використовувати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, данних у розділі 3. Як приймати Алендронат натрію Техніген 70 мг таблетки.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вживання Алендронату натрію Техніген з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) можуть зробити Алендронат натрію Техніген менш ефективним, якщо їх використовувати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, данних у розділі 3. Як приймати Алендронат натрію Техніген 70 мг таблетки.

Діти та підлітки

Алендронат натрію Техніген не повинен прийматися дітьми та підлітками.

Вагітність та лактація:

Алендронат натрію Техніген призначений тільки для жінок після менопаузи.

Не приймайте Алендронат натрію Техніген, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Алендронат натрію Техніген не впливає на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини.

3. Як приймати Алендронат натрію Техніген 70 мг таблетки

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо прийому цього лікарського засобу, вказаних вашим лікарем. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Прійміть одну таблетку Алендронату натрію Техніген 70 мг один раз на тиждень.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня прийміть одну таблетку Алендронату натрію Техніген у день, який ви обрали.

Це дуже важливо, щоб ви дотримувалися інструкцій 2, 3, 4 та 5, щоб полегшити проходження таблетки Алендронату натрію Техніген до шлунка та допомогти зменшити можливе подразнення стравоходу (трубки, яка з'єднує рот із шлунком).

1. Після пробудження вранці та до прийому першої їжі, напою чи іншого лікарського засобу, проковтніть таблетку Алендронату натрію Техніген тільки з повним склянкою води (не менше 200 мл).
   • не приймайте з мінеральною водою
   • не приймайте з кавою чи чаєм
   • не приймайте з соками чи молоком.

Не жуйте таблетку алендронату ні не дозволяйте їй розчинятися в роті.

1. Не лежіть - залишайтесь у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або ходячи) - принаймні 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть до першої їжі дня.
2. Не приймайте Алендронат натрію Техніген перед сном або після пробудження вранці.
3. Якщо у вас виникли труднощі або біль при ковтанні, біль у грудній клітці або новий або погіршений печій, зупіньте прийом Алендронату натрію Техніген та повідомте вашому лікареві.
4. Після проковтнення таблетки Алендронату натрію Техніген чекайте принаймні 30 хвилин, перш ніж прийняти першу їжу, напій чи інший лікарський засіб дня, включаючи антациди, добавки кальцію та вітаміни. Алендронат натрію Техніген діє тільки тоді, коли приймається на порожній шлунок.

Якщо ви прийняли більше Алендронату натрію Техніген, ніж мали б:

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток випадково, випийте повний склянку молока та зверніться до лікаря негайно. Не викликайте блювоту та не лежіть. У разі передозування або випадкової інгестії зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: (91) 562-0420.

Якщо ви забули прийняти Алендронат натрію Техніген

Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до ранку наступного дня, щоб прийняти Алендронат натрію Техніген. Не приймайте дві таблетки в один день.Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень, у день, який ви обрали спочатку.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Алендронатом натрію Техніген

Важливо, щоб ви продовжували приймати Алендронат натрію Техніген так довго, як ваш лікар призначив цей лікарський засіб. Алендронат натрію Техніген може лікувати ваш остеопороз тільки якщо ви продовжите приймати таблетки.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Алендронат натрію Техніген може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти зазвичай є легкими, але деякі пацієнти можуть відчувати порушення травлення, які можуть бути серйозними. До них належать подразнення або виразка стравоходу (трубки, яка з'єднує рот із шлунком), які можуть спричинити біль у грудній клітці, печій, труднощі або біль при ковтанні та/або рубці, які можуть привести до звуження стравоходу. Ці реакції можуть виникнути особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води з Алендронатом натрію Техніген та/або якщо вони лежать або приймають першу їжу дня до тих пір, поки не мине 30 хвилин після прийому Алендронату натрію Техніген.

Стравохідні реакції можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендронат натрію Техніген після появи симптомів, які свідчать про подразнення стравоходу.

Інші побічні ефекти включають:

Часті (щонайменше 1 із 100 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: біль у животі, порушення травлення, запор, діарея, труднощі при ковтанні, метеоризм, відчуття повноти або відчуття набухання шлунка.

М'язово-скелетні: біль у кістках, м'язах або суглобах.

Нервові: головний біль.

Нечасті (щонайменше 1 із 1 000 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: нудота, блювота, чорний кал.

Системні: висип, свербіж.

Рідкісні (щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів)

Шлунково-кишкові: виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, деякі з них були серйозними та деякі мали кровотечу, виразки в роті (якщо таблетки жувати або висмоктувати).

Очні порушення: біль в очах, зниження зору або розмитість зору та/або зір флоатуючих точок.

Системні: алергічні реакції, такі як кропив'янка, набухання обличчя, губ та/або горла, які можуть спричинити труднощі з диханням або ковтанням, висип, який погіршується на сонячному світлі.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів):

Серйозні реакції шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (серйозна алергічна реакція, яка може спричинити пухирі на шкірі, лихоманку та пошкодження очей) та токсична епідермальна некроліз (шкіра стає червоного кольору та лущиться, як при опіках другого ступеня, часто з пухирями).

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль у вусі, вухо супурляє або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Під час постмаркетингового досвіду були повідомлені наступні побічні ефекти (частота невідома):

вертіг, запалення суглобів, червоність, випадіння волосся, проблеми з щелепою, пов'язані з інфекцією або затримкою загоєння, часто після видалення зуба, запалення рук або ніг, перелом кістки стегна у пацієнтів, які тривало приймають алендронат. Виражений біль у стегні, слабкість або дискомфорт можуть бути попереднім симптомом можливого перелому кістки стегна.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

5. Збереження Алендронату натрію Техніген 70 мг таблеток

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не вимагає особливих умов збереження.

Термін придатності:Не використовувати Алендронат натрію Техніген після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Алендронату натрію Техніген 70 мг таблеток:

Активний інгредієнт - алендронат натрію. Кожна таблетка містить 70 мг алендронату натрію у вигляді алендронату натрію тригідрату.

Інші компоненти (експіцієнти) - мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеарилфумарат натрію, гідроксипропілметилцелюлоза 2910 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алендронат натрію Техніген 70 мг випускається у вигляді покритих оболонкою таблеток, облонгованих, білого або білуватого кольору.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Власник реєстраційного посвідчення:

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д. Едифісіо Америка. Полігон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид). ІСПАНІЯ

Виробник:

АТЛАНТІК ФАРМА ПРОДУКОШ ФАРМАЦЕВТІКАС, С.А.

Руа да Тапада Гранде, 2 (Абруньєйра. Сінтра) - 2710-089 - Португалія

Цей опис було затверджено у лютому 2016 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.