Acido alendronico semanal pensa 70 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пользователя

Альендронатовая соль, 70 мг, покрытая пленочной оболочкой EFG, в виде недельных таблеток

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Особенно важно, чтобы вы поняли информацию в разделе 3. Как принимать Альендронатовую соль, недельные таблетки, перед тем, как принимать этот препарат.

1.Что такое Альендронатовая соль, недельные таблетки, и для чего она используется

2.Что нужно знать перед тем, как начать принимать Альендронатовую соль, недельные таблетки

3.Как принимать Альендронатовую соль, недельные таблетки

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Альендронатовой соли, недельных таблеток

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое алендроновая кислота?

Алендроновая кислота относится к группе нехормональных препаратов, называемых бисфосфонатами.

Алендроновая кислота предотвращает потерю костной ткани, которая происходит у женщин после менопаузы и помогает восстановить костную ткань. Алендроновая кислота снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Для чего используется алендроновая кислота?

Ваш врач назначил вам алендроновую кислоту для лечения остеопороза.Алендроновая кислота снижает риск переломов позвоночника и бедра.

Алендроновая кислота является еженедельным лечением.

Что такое остеопороз?

Остеопороз — это истончение и ослабление костей. Это распространенное заболевание у женщин после менопаузы. В менопаузе яичники перестают производить женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровый скелет женщины.

В результате происходит потеря костной ткани, и кости становятся более слабыми. Чем раньше женщина достигает менопаузы, тем выше риск остеопороза.

Остеопороз обычно не имеет симптомов вначале. Однако, если он не лечится, он может привести к переломам. Хотя эти переломы обычно причиняют боль, переломы позвоночника могут пройти незамеченными, пока не приведут к потере высоты. Кости могут ломаться во время обычной повседневной деятельности, такой как подъем или незначительные травмы, которые обычно не ломали бы нормальную кость. Переломы костей обычно происходят в бедре, позвоночнике или в локте и могут привести не только к боли, но и к значительным проблемам, таким как сутулость (воротничок) и потеря подвижности.

Остеопороз можно лечить, и никогда не слишком поздно начать лечение. Алендроновая кислота не только предотвращает потерю костной ткани, но и действительно помогает восстановить потерянную костную ткань и снижает риск переломов костей в позвоночнике и бедре.

Помимо вашего лечения алендроновой кислотой, ваш врач может рекомендовать изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь вашему заболеванию, такие как:

Остановить курение.Похоже, что курение увеличивает скорость потери костной ткани и, следовательно, может увеличить риск переломов костей.

Физические упражнения.Как мышцы, так и кости нуждаются в физических упражнениях, чтобы оставаться сильными и здоровыми. Consultate с вашим врачом перед началом любого программы физических упражнений.

Питание сбалансированным рационом.Ваш врач может посоветовать вам о вашей диете или о том, следует ли вам принимать какие-либо пищевые добавки (особенно кальций и витамин D).

Не принимайтеАльендронат Суспензия еженедельно подумайте

• Если вы аллергины на альендронат содный тригидрат или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас определенные изменения в вашей гортани (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), такие как сужение или затруднение при глотании.
• Если вы не можете остаться стоя или сидя хотя бы 30 минут.
• Если ваш врач сказал вам, что у вас низкий кальций в крови.

Если вы думаете, что любой из этих случаев относится к вам, не принимайте таблетки. Расскажите об этом своему врачу и следуйте его рекомендациям.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед тем, как начать принимать Альендронат Суспензия еженедельно.

Важно сообщить своему врачу, перед тем, как начать принимать Альендронат Суспензия еженедельно, если у вас:

• Изменения в почках,
• Проблемы с пищеварением или глотанием,
• Если ваш врач сказал вам, что у вас эзофагит Барретта (заболевание, связанное с изменениями в клетках, покрывающих нижнюю часть эзофага),
• Если у вас низкий кальций в крови,
• Недостаточная гигиена зубов, заболевания десен, запланированная экстракция зубов или нерегулярное уход за зубами,
• Злокачественная опухоль,
• Вы проходите химиотерапию или радиотерапию,
• Вы принимаете кортикостероиды (например, преднизон или дексаметазон),
• Вы проходите лечение с помощью ингибиторов ангиогенеза (например, бевацизумаб или талидомид),
• Вы или были курильщиком (что может увеличить риск проблем с зубами).

Возможно, вам посоветуют пройти осмотр у стоматолога перед началом лечения альендронатом.

Важно поддерживать хорошую гигиену полости рта во время лечения альендронатом. Вы должны проходить регулярные осмотры у стоматолога во время лечения и обращаться к своему врачу или стоматологу, если у вас появляются проблемы в полости рта или зубах, такие как выпадение зубов, боль или воспаление.

Может произойти раздражение, воспаление или язва в гортани (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком), часто с симптомами боли в груди, жжения, затруднения или боли при глотании, особенно если пациентки не пьют полный стакан воды и/или ложатся через 30 минут после приема альендроната. Эти побочные эффекты могут ухудшиться, если пациентки продолжают принимать альендронат после развития этих симптомов.

Дети и подростки

Альендронат не должен назначаться детям и подросткам.

Другие препараты иАльендронат Суспензия еженедельно

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Вероятно, кальций в виде добавок, противо酸ные препараты и другие оральные препараты будут взаимодействовать с альендронатом, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе

Некоторые препараты для лечения ревматизма или хронической боли, называемые НПВП (например, аспирин или ибупрофен), могут вызывать проблемы с пищеварением. Поэтому следует быть осторожными, если вы принимаете эти препараты одновременно с альендронатом.

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы используете или недавно использовали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

ПринятиеАльендронат Суспензия еженедельно с едой, напитками и алкоголем

Вероятно, еда и напитки (включая минеральную воду) сделают альендронат менее эффективным, если они принимаются одновременно. Поэтому важно следовать рекомендациям в разделе 3. «Как принимать Альендронат Суспензия еженедельно».

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу или аптекару перед использованием этого препарата.

Альендронат предназначен только для использования у женщин в постменопаузе. Не принимайте альендронат, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, или во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Были сообщены побочные эффекты от альендроната (включая двоение в глазах, головокружение и тяжелая боль в костях, мышцах или суставах), которые могут повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Индивидуальные реакции на альендронат могут различаться. (См. Возможные побочные эффекты).

Альендронат Суспензия еженедельно содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Принимайте одну таблеткуаацидного алендроната

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

Следуйте этим инструкциям тщательно, чтобы быть уверенным, что вы получите пользу от ацидного алендроната.

1)Выберите день недели, который лучше всего подходит для вашей повседневной жизни. Каждую неделю принимайте одну таблетку ацидного алендроната в день, который вы выбрали.

Очень важно следовать инструкциям 2, 3, 4 и 5, чтобы таблетка ацидного алендроната быстро достигла желудка и помогла снизить возможную раздражительность пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком).

2)После пробуждения и до первой еды, напитка или другой таблетки, проглотите таблетку ацидного алендроната целиком с полным стаканом воды (не минеральной водой) (не менее 200 мл).

• не принимайте его с минеральной водой (с газом или без газа).

• не принимайте его с кофе или чаем.

• не принимайте его с соками или молоком.

Не раздавите или не пережевывайте таблетку, не оставляйте ее растворяться во рту.

3)Не ложитесь спать - остаётесь в вертикальном положении (сидя, стоя или ходя) - в течение не менее 30 минут после проглатывания таблетки. Не ложитесь спать до первой еды дня.

4)Не принимайте ацидный алендронат перед сном или до пробуждения.

5)Если у вас есть трудности или боль при глотании, боль в груди или новый или ухудшающийся жжение, прекратите принимать ацидный алендронат и сообщите врачу.

6)После проглатывания таблетки ацидного алендроната подождите не менее 30 минут, прежде чем принимать первую еду, напиток или другую таблетку дня, включая антиацидные препараты, добавки кальция и витамины. Ацидный алендронат эффективен только при приеме на пустой желудок.

Если вы принимаете больше Ацидного Алендроната Недельного, подумайте о том, о чем вы должны

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический Центр Информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, выпейте полный стакан молока и обратитесь к врачу немедленно. Не вызывайте рвоту и не ложитесь спать.

Если вы забыли принять Ацидный Алендронат Недельный, подумайте

Если вы пропустили дозу, подождите до утра, чтобы принять ацидный алендронат. Не принимайте две таблетки в один день. Затем снова принимайте одну таблетку в неделю, в день, который вы выбрали.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Ацидным Алендронатом Недельным, подумайте

Важно продолжать принимать ацидный алендронат столько времени, сколько вам назначил врач. Ацидный алендронат может лечить остеопороз только в том случае, если вы продолжаете принимать таблетки.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты.

Часто встречающиеся (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• остеомиалгия, миалгия и/или артралгия, иногда тяжелая.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• жжение; затруднение глотания; боль при глотании; язва в гортани (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) может вызывать боль в груди, жжение или затруднение или боль при глотании,
• артралгия,
• боль в животе; неудобная чувствительность в животе или изжога после еды; запор; чувство полного желудка или вздутия; диарея; метеоризм,
• алопеция; зуд,
• головная боль; головокружение,
• утомление; отек рук или ног.

Низкая частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• тошнота; рвота,
• раздражение или воспаление гортани (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком) или желудка,
• черные или подобные смоле кале,
• зametanie зрения; боль или покраснение в глазу,
• кожная сыпь; покраснение кожи,
• кратковременные симптомы, подобные гриппу, такие как мышечная боль, общее чувство недомогания и, иногда, лихорадка, которые, как правило, появляются в начале лечения,
• изменение вкуса.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции, такие как уртикария; отек лица, губ, языка и/или гортани, что может вызывать затруднение дыхания или глотания,
• симптомы низкого уровня кальция в крови, включая спазмы или судороги мышц и/или ощущение мурашек в пальцах или вокруг рта,
• язвы желудка или язвенные болезни (иногда тяжелые или с кровотечением),
• сужение гортани (эзофаг - трубка, соединяющая вашу рот с желудком),
• кожная сыпь, ухудшающаяся при воздействии солнечного света; тяжелые реакции кожи,
• боль в ротовой полости, и/или челюсти, отек или язвы внутри ротовой полости, обездвиженность или чувство тяжести в челюсти, или потеря зуба. Эти могут быть признаками повреждения кости челюсти (остеонеокроз) обычно связанных с задержкой заживления и инфекции, часто после удаления зуба. Обратитесь к вашему врачу и стоматологу, если вы испытываете эти симптомы,
• необычные переломы бедренной кости, которые могут произойти в редких случаях, особенно у пациентов, получающих долгосрочное лечение остеопороза. Сообщите вашему врачу, если вы замечаете боль, слабость или беспокойство в бедре, бедре или паховой области, поскольку они могут быть ранними признаками и указывать на возможный перелом бедренной кости,
• язвы в ротовой полости, когда таблетки пережевываются или сосутся.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Обратитесь к вашему врачу, если у вас боль в ухе, ухо выделяет или вы страдаете от инфекции уха. Это могут быть признаками повреждения костей уха.

Наблюдения в лабораторных исследованиях:

Часто встречающиеся: легкие и кратковременные снижения уровня кальция и фосфора в крови, обычно находящиеся в пределах нормы.

Пациенты детского возраста:

Алендронат натрия изучался в небольшом количестве пациентов в возрасте до 18 лет с остеогенезной болезнью. Результаты недостаточны для поддержки использования алендроната натрия у детей с остеогенезной болезнью.

Сообщите своему врачу или фармацевту как можно скорее об этих или любых других симптомах.

Это поможет, если вы примете заметки о том, что вы испытываете, когда оно началось и сколько оно длилось.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человекаhttp://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Вынимайте таблетки из блистера только перед тем, как быть готовым принять лекарство.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункт приема ТБО (ПС) аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставАльендронатная седалищная неделя

• Активное вещество - альендронат натрия тригидрат.

В каждой таблетке содержится 70 мг альендроната в виде альендроната натрия тригидрата.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелоза, аниhidная коллоидная кремнеземистая крошка, содовый стеарилфумарат.

Облицовка содержит Opadry, состоящий из талька и гидроксипропилметилцеллюлозы.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альендронатная седалищная неделя представлена в виде покрытых пленкой таблеток белого или почти белого цвета, круглой, биконвексной формы, диаметром примерно 9,7 мм.

Таблетки представлены в коробках с блистерами из ПВХ-ПВдС/алюминия, содержащими по 4 таблетки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Alter S.A

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madrid-España

Дата последней проверки этого проспекта:Май 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/