АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ЩОТИЖНЕВА MABO 70 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Алендронова кислота Тиждень MABO 70 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алендронова кислота Тиждень MABO і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO
3. Як приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алендронової кислоти Тиждень MABO

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендронова кислота Тиждень MABO і для чого вона використовується

Що таке Алендронова кислота Тиждень MABO?

Алендронова кислота Тиждень MABO - це таблетка, яка містить активну речовину алендронову кислоту (звану звичайно алендронатом) і належить до групи лікарських засобів не гормонального типу, званих бісфосфонатами. Алендронова кислота Тиждень MABO запобігає втраті кісткової тканини, яка відбувається у жінок після менопаузи, і допомагає відновлювати кісткову тканину. Алендронова кислота Тиждень MABO знижує ризик переломів хребта і стегна.

Для чого використовується Алендронова кислота Тиждень MABO?

Ваш лікар призначив Алендронову кислоту Тиждень MABO для лікування вашої остеопорозії. Вона знижує ризик переломів хребта і стегна.

Алендронова кислота Тиждень MABO - це тиждневий лікування.

Що таке остеопороз?

Остеопороз - це звуження і ослаблення кісткової тканини. Це часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров'я кісткової тканини жінки. Як результат, відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш слабкими. Чим раніше жінка досягне менопаузи, тим більший ризик остеопорозу.

Багато раніше, остеопороз зазвичай не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча вони зазвичай болять, переломи кісток хребта можуть пройти непомітно до тих пір, поки не призведуть до втрати зросту. Кістки можуть переламатися під час звичайної діяльності, наприклад, при встанні або через легкі травми, які зазвичай не призводять до перелому кістки. Переломи кісток зазвичай трапляються у стегна, хребті або в зап'ясті і можуть призвести не тільки до болю, але й до серйозних проблем, таких як сутулясть (відросток вдова) і втрата рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Як і ваше лікування Алендроновою кислотою Тиждень MABO, ваш лікар може порекомендувати вам змінити свій спосіб життя, щоб допомогти вашому захворюванню, наприклад:

• Кинути палити: Здається, що паління збільшує швидкість, з якою втрачається кісткова тканина, і, таким чином, може збільшити ваш ризик переломів кісток.
• Фізичні вправи: Як і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними і здоровими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати будь-яку програму фізичних вправ.

Їсти збалансовану дієту: Ваш лікар може порадити вам щодо вашої дієти або щодо того, чи слід вам приймати будь-які харчові добавки (особливо кальцій і вітамін D)

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO

Не приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO

• Якщо ви алергічні на алендронову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)

• Якщо у вас є певні порушення в вашому горлі (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з вашим шлунком), наприклад, звуження або труднощі з ковтанням
• Якщо ви не можете стояти або сидіти принаймні 30 хвилин

• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові

Попередження та застереження

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, не приймати таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем і дотримуйтесь його порад.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо:

• У вас є порушення нирок
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або ковтанням,
• ваш лікар сказав вам, що у вас є стравохід Барретта (захворювання, пов'язане з змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравоходу),
• вам сказали, що у вас є проблеми з абсорбцією мінералів у вашому шлунку або кишках (синдром мальабсорбції),
• вам сказали, що у вас низький рівень кальцію в крові,
• у вас погана гігієна зубів, захворювання десен, запланована екстракція зуба або ви не отримуєте звичайного догляду за зубами,
• у вас є рак,
• ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією,
• ви проходите лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом), які використовуються при лікуванні раку,
• ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються при лікуванні захворювань, таких як астма, ревматоїдний артрит і серйозні алергічні реакції,
• ви є або були курцем (оскільки це може збільшити ризик проблем з зубами).

Можливо, вам порекомендують пройти стоматологічний огляд перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом.

Важливо підтримувати добру гігієну ротової порожнини під час лікування цим лікарським засобом. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час лікування та контактувати з вашим лікарем або стоматологом, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з вашим ротом або зубами, наприклад, втрату зуба, біль або запалення.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка в горлі (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з вашим шлунком), часто з симптомами болю в грудній клітці, печії, труднощів з ковтанням або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води та/або якщо вони лежать менше ніж 30 хвилин після прийняття цього лікарського засобу. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати цей лікарський засіб після появи цих симптомів.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід приймати дітям

Інші лікарські засоби та Алендронова кислота Тиждень MABO

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть ті, які можна придбати без рецепта лікаря.

Якщо антиациди, кальцій та інші добавки, вітаміни та інші лікарські засоби приймаються одночасно з цим лікарським засобом, це може зменшити ефект цього лікарського засобу. (Див. розділ 3. "Як приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO").

Прийом Алендронової кислоти Тиждень MABO з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включно з мінеральною водою) можуть зробити цей лікарський засіб менш ефективним, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо слідувати порадам, наведеним у розділі 3. "Як приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO".

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Вагітність

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

Лактація

Ви не повинні приймати цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте у період лактації.

Водіння автомобіля та використання машин

Цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти (включно з розмитим зором, головокружінням та сильним болем у кістках, м'язах або суглобах), які можуть вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Індивідуальні реакції на цей лікарський засіб можуть відрізнятися (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти".

Алендронова кислота Тиждень MABO містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів знову проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийміть одну таблетку Алендронової кислоти Тиждень MABO один раз на тиждень.

Слідуйте цим інструкціям уважно.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня прийміть одну таблетку Алендронової кислоти Тиждень MABO в день, який ви обрали.

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям 2, 3, 4 та 5, щоб полегшити потрапляння таблетки Алендронової кислоти Тиждень MABO до шлунка та допомогти зменшити можливе подразнення стравоходу (трубки, яка з'єднує вашу рот з вашим шлунком).

1. Після того, як ви прокинетеся вранці, та перед тим, як прийняти першу їжу, напій чи інший лікарський засіб, проковтніть цілу таблетку Алендронової кислоти Тиждень MABO тільки з повним склянкою води (не мінеральної води) (не менше 200 мл), щоб Алендронова кислота Тиждень MABO могла бути правильно абсорбована.

• не прийміть її з мінеральною водою (з газом або без газу).
• не прийміть її з кавою чи чаєм.
• не прийміть її з соками чи молоком.

Не розжувайте та не дозволяйте розчинятися таблетці в вашому роті, оскільки це може призвести до появи виразок у роті.

1. Не лежіть - залишайтесь у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або ходячи) - принаймні 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть до тих пір, поки не приймете першу їжу дня.

1. Не прийміть Алендронову кислоту Тиждень MABO перед сном або перед тим, як прокинетися вранці.

1. Якщо у вас виникнуть труднощі або біль при ковтанні, біль у грудній клітці або новий або погіршення печії, припиніть приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO та повідоміть вашому лікареві.

1. Після проковтнення таблетки Алендронової кислоти Тиждень MABO чекайте принаймні 30 хвилин, прежде ніж прийняти першу їжу, напій чи інший лікарський засіб дня, включно з антиацидами, добавками кальцію та вітамінами. Алендронова кислота Тиждень MABO є ефективною тільки тоді, коли приймається на пустий шлунок.

Якщо ви приймете більше Алендронової кислоти Тиждень MABO, ніж потрібно

Якщо ви приймете надто багато таблеток випадково, випийте повний склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту та не лежіть.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алендронову кислоту Тиждень MABO:

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте до ранку наступного дня, щоб прийняти цей лікарський засіб. Не прийміть дві таблетки в один день.

Після цього знову прийміть одну таблетку один раз на тиждень, у день, який ви обрали спочатку.

Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Алендроновою кислотою Тиждень MABO

Важливо, щоб ви приймали Алендронову кислоту Тиждень MABO протягом так довгого часу, як ваш лікар призначив цей лікарський засіб. Оскільки невідомо, як довго потрібно приймати Алендронову кислоту Тиждень MABO, вам потрібно періодично обговорювати з вашим лікарем необхідність продовжувати лікування цим лікарським засобом, щоб визначити, чи є Алендронова кислота Тиждень MABO ще придатною для вас.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігатимете будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, і для яких вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• печія; труднощі з ковтанням; біль при ковтанні; виразка в горлі (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з вашим шлунком), яка може викликати біль у грудній клітці, печію або труднощі з ковтанням.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• алергічні реакції, наприклад, кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням; серйозні реакції шкіри,
• біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або втрату зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кістки в щелепі (остеонекроз) зазвичай пов'язані з уповільненням загоєння та інфекцією, часто після видалення зуба. Повідоміть вашому лікареві та стоматологу, якщо ви відчуваєте ці симптоми,
• атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть трапитися в рідких випадках, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозом. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, кульшах або паху, оскільки ці можуть бути ранніми симптомами та ознаками можливого перелому стегна,
• сильний біль у кістках, м'язах та/або суглобах.

Інші побічні ефекти включають

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• біль у кістках, м'язах та/або суглобах, іноді сильний.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей):

• набряк суглобів,
• біль у животі; відчуття дискомфорту в шлунку або після їжі; запор; відчуття повноти шлунка або набряку; діарея; метеоризм,
• втрату волосся; свербіж,
• головний біль; головокружіння,
• застуда; набряк рук або ніг.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• нудота; блювота,
• підразнення або запалення горла (стравоходу - трубки, яка з'єднує вашу рот з вашим шлунком) або шлунка,
• чорний кал або кал, подібний до смоли,
• розмитий зір; біль або червоність ока,
• виразка шкіри; червоність шкіри,
• симптоми, подібні до симптомів грипу, наприклад, біль у м'язах, загальне відчуття недуги та, іноді, підвищення температури тіла, які зазвичай з'являються на початку лікування,
• порушення смаку.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або спазми м'язів та/або відчуття оніміння в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунка або виразки, що викликають кровотечу (іноді серйозні),
• звуження горла (стравоходу - трубки, яка з'єднує вашу рот з вашим шлунком),
• виразка шкіри, яка погіршується на сонці,
• виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у вусі, ваше вухо супурує або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Алендронової кислоти Тиждень MABO

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алендронової кислоти Тиждень MABO

Активна речовина - алендронова кислота. Кожна таблетка містить 70 мг алендронової кислоти (у вигляді тригідрату алендронату натрію)

Інші компоненти (допоміжні речовини) - кросповідон, мальтоза та стеарат кальцію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алендронова кислота Тиждень MABO випускається в упаковці, яка містить 4 таблетки.

Власник дозволу на продаж

MABO-FARMA S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

One Pharma S.A

60-й км ННР Атінон-Ламія

320 09 Схіматарі, Воїотія

Греція

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/