АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ЩОТИЖНЕВА ДАВУР 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алендронат натрію Давур 70 мг таблетки

Перш ніж почати приймати препарат, уважно прочитайте весь опис.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.
• Особливо важливо, щоб ви зрозуміли інформацію в розділі 3.

Зміст опису

1. Що таке Алендронат натрію Давур і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Алендронату натрію Давур
3. Як приймати Алендронат натрію Давур
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алендронату натрію Давур
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендронат натрію Давур 70 мг таблетки і для чого вони використовуються

Що таке Алендронат натрію Давур?

Алендронат натрію Давур - це таблетка, яка містить активну речовину алендронат натрію (зазвичай називається алендронатом) і належить до групи негормональних лікарських засобів, званих бісфосфонатами. Він запобігає втраті кісткової тканини у жінок після менопаузи та допомагає відновлювати кісткову тканину. Алендронат зменшує ризик переломів хребта та стегна.

Для чого використовується Алендронат натрію Давур?

Ваш лікар призначив алендронат для лікування остеопорози. Він зменшує ризик переломів стегна.

Алендронат натрію Давур - це тижневий препарат

Що таке остеопороз?

Остеопороз - це стан, при якому кістки стануть тонкими та слабкими. Це часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров'я кісткової тканини. В результаті відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають слабшими. Чим раніше жінка вступає в менопаузу, тим більший ризик остеопорози.

До менопаузи остеопороз зазвичай не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, це може призвести до переломів кісток. Хоча вони зазвичай болять, переломи кісток хребта можуть залишитися непоміченими до тих пір, поки не призведуть до втрати зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної щоденної діяльності, наприклад, при встанні або через легкі травми, які зазвичай не призводять до переломів кісток. Переломи кісток зазвичай трапляються в стегні, хребті або в зап'ясті та можуть призвести не тільки до болю, але також до серйозних проблем, таких як круглясть спини (відростки на хребті) та втрати рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Крім лікування цим препаратом, ваш лікар може порадити вам змінити свій спосіб життя, щоб допомогти вашій хворобі, наприклад:

Кинути палитиПаління, здається, збільшує швидкість, з якою втрачається кісткова тканина, і, таким чином, може збільшити ризик переломів кісток.

Фізичні вправиЯк і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними та здоровими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком будь-якої програми фізичних вправ.

Їсти збалансовану дієтуВаш лікар може порадити вам щодо вашої дієти або про те, чи потрібно вам приймати будь-які харчові добавки (особливо кальцій та вітамін D).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Алендронату натрію Давур

Не приймайте Алендронат натрію Давур

• якщо ви алергічні (на алендронат натрію або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо у вас є певні порушення в горлі (стравохід - трубка, яка з'єднує рот із шлунком) такі як звуження або труднощі при ковтанні
• якщо ви не можете триматися на ногах або сидіти протягом щонайменше 30 хвилин
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату, якщо:

• у вас є порушення нирок
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або ковтанням
• ваш лікар сказав вам, що у вас є стравохід Барретта (хвороба, пов'язана із змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравоходу)
• вам сказали, що у вас є проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції)
• вам сказали, що у вас низький рівень кальцію в крові
• у вас погана гігієна зубів, хвороба десен, запланована екстракція зуба або ви не отримуєте звичайного догляду за зубами
• у вас є рак
• ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією
• ви проходите лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом), які використовуються для лікування раку
• якщо ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються для лікування захворювань, таких як астма, ревматоїдний артрит та серйозні алергічні реакції
• якщо ви курите (оскільки це може збільшити ризик проблем з зубами).

Можливо, вам порадять пройти стоматологічний огляд перед початком лікування цим препаратом - якщо у вас є захворювання десен

Важливо підтримувати добру гігієну ротової порожнини під час лікування алендронатом. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час лікування та повідомляти про будь-які проблеми з ротовою порожниною чи зубами, такі як втата зубів, біль чи запалення, про вашого лікаря чи стоматолога.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка в горлі (стравохід - трубка, яка з'єднує ваш рот із шлунком), часто з симптомами болю в грудній клітці, печії, труднощів або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води та/або якщо вони лежать протягом 30 хвилин після прийому Алендронату натрію Давур. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендронат натрію Давур після появи цих симптомів.

Діти та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Інші препарати та Алендронат натрію Давур

Повідомте про вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат.

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та інші пероральні препарати можуть перешкоджати абсорбції Алендронату натрію Давур, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, даних у розділі 3.

Певні препарати для ревматизму або для лікування довгострокового болю, звані НПВС (наприклад, аспірин або ібупрофен), можуть викликати проблеми з травленням. Тому потрібно бути обережним, якщо приймати ці препарати одночасно з алендронатом.

Прийом Алендронату натрію Давур з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) можуть зробити Алендронат натрію Давур менш ефективним, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо дотримуватися порад, даних у розділі 3.

Вагітність та годування грудьми

Цей препарат призначений тільки для використання у жінок після менопаузи. Не приймайте алендронат, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або під час годування грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Було повідомлено про побічні ефекти цього препарату (включаючи розмитість зору, головокружіння та сильний біль у кістках, м'язах чи суглобах), які можуть вплинути на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Індивідуальні реакції на Алендронат натрію Давур можуть варіюватися (див. розділ 4).

3. Як приймати Алендронат натрію Давур 70 мг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийоміть одну таблетку Алендронату натрію Давур один раз на тиждень.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте одну таблетку Алендронату натрію Давур у день, який ви обрали

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям 2, 3, 4 та 5, щоб полегшити потрапляння таблетки до шлунку та допомогти зменшити можливе подразнення стравоходу (трубки, яка з'єднує рот із шлунком).

1. Після пробудження вранці та перед прийомом першої їжі, напою чи іншого препарату, проковтніть таблетку тільки з повним склянкою води (не менше 200 мл).
   • не приймайте з мінеральною водою
   • не приймайте з кавою чи чаєм
   • не приймайте з соками чи молоком.

Не жуйте таблетку алендронату та не дозволяйте їй розчинятися в ротовій порожнині.

1. Не лежіть - тримайтеся на ногах (сидячи, стоячи або ходячи) - протягом щонайменше 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть до першої їжі дня.

1. Не приймайте цей препарат перед сном або після пробудження вранці.
2. Якщо у вас виникли труднощі або біль при ковтанні, біль у грудній клітці або новий або погіршення печії, припиніть приймати препарат та повідомте про це вашому лікарю.
3. Після проковтнення таблетки Алендронату натрію Давур чекайте щонайменше 30 хвилин перед прийомом першої їжі, напою чи іншого препарату дня, включно з антацидами, добавками кальцію та вітамінами. Алендронат діє тільки при прийомі на порожній шлунок.

Якщо ви прийняли більше Алендронату натрію Давур, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток випадково, випийте повний склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту та не лежіть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон (91) 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алендронат натрію Давур

Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до наступного ранку, щоб прийняти препарат. Не приймайте дві таблетки в один день.Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень, у день, який ви обрали спочатку.

Якщо ви припинили лікування Алендронатом натрію Давур

Важливо, щоб ви приймали препарат протягом так довго, як ваш лікар призначив. Оскільки невідомо, як довго потрібно приймати цей препарат, вам потрібно періодично обговорювати з вашим лікарем необхідність продовжувати лікування цим препаратом, щоб визначити, чи є алендронат ще підходящим для вас.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігали будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними та потребувати термінового лікування:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Печія, труднощі при ковтанні, біль при ковтанні; виразка в стравоході (трубці, яка з'єднує рот із шлунком), яка може викликати біль у грудній клітці, печію або труднощі при ковтанні.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням; серйозні реакції шкіри,
• біль у ротовій порожнині та/або щелепі, набряк або виразки всередині ротової порожнини, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або втата зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кісткової тканини в щелепі (остеонекроз) зазвичай пов'язані з уповільненням загоєння та інфекцією, часто після видалення зуба. Повідомте про це вашому лікарю та стоматологу, якщо ви відчуваєте ці симптоми,
• атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть траплятися рідко, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозом. Повідомте про це вашому лікарю, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, кульшах або паху, оскільки це можуть бути ранні симптоми можливого перелому стегна,
• сильний біль у кістках, м'язах та/або суглобах.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних):

• атиповий перелом в інших місцях, крім стегна (кістки стегна).

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті(можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)

• біль у кістках, м'язах та/або суглобах, іноді сильний.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• набряк суглобів,
• біль у животі, відчуття дискомфорту в шлунку або після їжі, запор, діарея, труднощі при ковтанні, метеоризм, відчуття повноти або набряк шлунку,
• втата волосся; свербіж,
• головний біль, головокружіння,
• втома, набряк рук чи ніг.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• нудота, блювота,
• підразнення або запалення стравоходу (трубки, яка з'єднує ваш рот із шлунком) або шлунку,

• чорний кал або кал, подібний до асфальту,
• розмитість зору, біль чи червоність в оці,
• виразка шкіри, червоність шкіри,
• симптоми, подібні до грипу, такі як біль у м'язах, загальне відчуття нездоров'я та іноді лихоманка, які зазвичай з'являються на початку лікування,

• порушення смаку.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів)

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або спазми м'язів та/або відчуття оніміння в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунку або виразки, спричинені кислотою (іноді серйозні або з кровотечею),
• звуження стравоходу (трубки, яка з'єднує ваш рот із шлунком),
• виразка шкіри, яка погіршується на сонці,
• виразки в ротовій порожнині.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є біль у вусі, вухо супурляє або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алендронату натрію Давур 70 мг

Тримайте поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алендронату натрію Давур

Активна речовина - алендронат натрію. Кожна таблетка містить 70 мг алендронату натрію у вигляді тригідрату алендронату натрію.

Інші компоненти (допоміжні речовини) - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алендронат натрію Давур 70 мг випускається у вигляді таблеток. Таблетки білі, овальні та плоскі, з позначкою "70" на одній стороні.

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Уповноважений на реєстрацію:

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Виробник:

Teva Pharma S.L.U.

Polígono Malpica c/ C 4.

50016 - Zaragoza.

Дата останнього перегляду цього опису: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/