АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА ЩОТИЖНЕВА ЦІНФАМЕД 70 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Алендронат натрію щотижня Cinfa 70 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Алендронат натрію щотижня Cinfa і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком приймання Алендронату натрію щотижня Cinfa
3. Як приймати Алендронат натрію щотижня Cinfa
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Алендронату натрію щотижня Cinfa
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендронат натрію щотижня Cinfa і для чого він використовується

Що таке Алендронат натрію щотижня Cinfa?

Алендронат натрію щотижня Cinfa - це таблетка, яка містить активну речовину алендронат натрію (зазвичай називається алендронатом) і належить до групи негормональних препаратів, званих бісфосфонатами. Він запобігає втраті кісткової тканини у жінок після менопаузи і допомагає відновлювати кісткову тканину. Алендронат натрію щотижня Cinfa знижує ризик переломів хребта і стегна.

Для чого використовується Алендронат натрію щотижня Cinfa?

Ваш лікар призначив Алендронат натрію щотижня Cinfa для лікування вашої остеопорозу. Він знижує ризик переломів хребта і стегна.

Алендронат натрію щотижня Cinfa - це щотижневий препарат

Що таке остеопороз?

Остеопороз - це захворювання, яке характеризується ослабленням кісткової тканини. Воно часто зустрічається у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночий гормон естроген, який допомагає підтримувати здоров'я кісткової тканини. В результаті відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш крихкими. Чим раніше жінка вступає в менопаузу, тим більший ризик остеопорозу.

До менопаузи остеопороз зазвичай не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, він може призвести до переломів кісток. Хоча вони зазвичай болять, переломи кісток хребта можуть пройти непомітно до тих пір, поки не призведуть до втрати зросту. Кістки можуть ламатися під час звичайної діяльності, наприклад, при встанні або через легкі травми, які зазвичай не призводять до переломів кісток. Переломи кісток зазвичай відбуваються в стегні, хребті або в зап'ясті і можуть призвести не тільки до болю, але й до серйозних проблем, таких як круглясть спини (вдовина горбатість) і втрати рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Крім лікування Алендронатом натрію щотижня Cinfa, ваш лікар може порекомендувати вам зміни в стилі життя, щоб допомогти вашому захворюванню, наприклад:

Кинути палитиПаління, як вважають, збільшує швидкість втрати кісткової тканини і, таким чином, може збільшити ризик переломів кісток.

Фізичні вправиЯк і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними і здоровими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед початком будь-якої програми фізичних вправ.

Їсти збалансовану дієтуВаш лікар може порадити вам щодо вашої дієти або про те, чи потрібно вам приймати будь-які харчові добавки (особливо кальцій і вітамін D).

2. Що вам потрібно знати перед початком приймання Алендронату натрію щотижня Cinfa

Не приймайте Алендронат натрію щотижня Cinfa:

• Якщо ви алергічні на алендронат натрію або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є певні порушення в горлі (стравохід - трубка, яка з'єднує ваш рот з шлунком), наприклад, звуження або труднощі при ковтанні.
• Якщо ви не можете стояти або сидіти протягом щонайменше 30 хвилин.
• Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Спочатку проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком приймання Алендронату натрію щотижня Cinfa, якщо:

• у вас є порушення нирок,
• у вас є або нещодавно були проблеми з травленням або ковтанням,
• ваш лікар сказав вам, що у вас є Барретового езофагу (захворювання, пов'язане з змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравоходу),
• вам сказали, що у вас є проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції),
• вам сказали, що у вас низький рівень кальцію в крові,
• у вас погана гігієна зубів, захворювання ясен, заплановане видалення зуба або ви не отримуєте регулярного догляду за зубами,
• у вас є рак,
• ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією,
• ви проходите лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом), які використовуються при лікуванні раку,
• ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон), які використовуються при лікуванні захворювань, таких як астма, ревматоїдний артрит і серйозні алергічні реакції,
• ви є або були курцем (оскільки це може збільшити ризик проблем з зубами).

Вам може бути порекомендовано пройти стоматологічний огляд перед початком лікування Алендронатом натрію щотижня Cinfa.

Важливо підтримувати добру гігієну рота під час лікування Алендронатом натрію щотижня Cinfa. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час лікування та контактувати з вашим лікарем або стоматологом, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з ротом або зубами, наприклад, втрату зуба, біль або запалення.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка в горлі (стравоході - трубці, яка з'єднує ваш рот з шлунком), часто з симптомами болю в грудній клітці, печії, труднощів при ковтанні або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води та/або якщо вони лежать протягом 30 хвилин після приймання Алендронату натрію щотижня Cinfa. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати Алендронат натрію щотижня Cinfa після виникнення цих симптомів.

Діти та підлітки

Алендронат натрію щотижня Cinfa не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.

Прийом Алендронату натрію щотижня Cinfa з іншими препаратами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ймовірно, що добавки кальцію, антикислотні препарати та інші пероральні препарати можуть взаємодіяти з абсорбцією Алендронату натрію щотижня Cinfa, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо слідувати порадам, наведеним у розділі 3.

Певні препарати для лікування ревматизму або довгострокового болю, звані НПВС (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть викликати проблеми з травленням. Тому слід бути обережним, якщо приймати ці препарати одночасно з Алендронатом натрію щотижня Cinfa.

Прийом Алендронату натрію щотижня Cinfa з їжею та напоями

Ймовірно, що їжа та напої (включаючи мінеральну воду) можуть зробити Алендронат натрію щотижня Cinfa менш ефективним, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо слідувати порадам, наведеним у розділі 3.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Алендронат натрію щотижня призначений тільки для жінок після менопаузи. Не приймайте Алендронат натрію щотижня Cinfa, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною, або під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було повідомлено про побічні ефекти з алендронатом (наприклад, розмитість зору, головокружіння та сильний біль у кістках, м'язах або суглобах), які можуть вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини (див. розділ 4).

Алендронат натрію щотижня Cinfaмістить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Цей препарат не містить глютену.

3. Як приймати Алендронат натрію щотижня Cinfa

Слідуйте точно інструкціям з приймання цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом однієї таблетки Алендронату натрію щотижня Cinfaодин раз на тиждень.

Слідуйте цим інструкціям уважно.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте одну таблетку Алендронату натрію щотижня Cinfa в день, який ви обрали.

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям 2, 3, 4 і 5, щоб допомогти таблетці Алендронату натрію щотижня Cinfa швидко потрапити в шлунок і зменшити можливе подразнення стравоходу (трубки, яка з'єднує ваш рот з шлунком).

1. Після пробудження вранці та до приймання першої їжі, напою чи іншого препарату проковтніть цілу таблетку Алендронату натрію щотижня Cinfa тільки з повним склянкою води (не мінеральної) (не менше 200 мл), щоб алендронат натрію був правильно абсорбований.

• не приймайте його з мінеральною водою (з газом або без газу)
• не приймайте його з кавою чи чаєм
• не приймайте його з соками чи молоком.

Не розжувайте та не дозволяйте таблетці розчинитися в вашому роті, оскільки це може призвести до виникнення виразок у роті.

1. Не лежіть - залишайтесь у вертикальному положенні (сидячи, стоячи або ходячи) - протягом щонайменше 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть до тих пір, поки не приймете першу їжу дня.

1. Не приймайте Алендронат натрію щотижня Cinfa перед сном або перед пробудженням вранці.

1. Якщо у вас виникли труднощі або біль при ковтанні, біль у грудній клітці або новий або погіршення печії, зупіньте приймання Алендронату натрію щотижня Cinfa та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

1. Після проковтнення таблетки Алендронату натрію щотижня Cinfa чекайте щонайменше 30 хвилин перед прийманням першої їжі, напою чи іншого препарату дня, включно з антикислотними препаратами, добавками кальцію та вітамінами. Алендронат натрію щотижня Cinfa діє тільки при прийманні на пустий шлунок.

Якщо ви прийняли більше Алендронату натрію щотижня Cinfa, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток випадково, випийте повний склянку молока та негайно зверніться до лікаря. Не викликайте блювоту та не лежіть.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алендронат натрію щотижня Cinfa

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте до ранку наступного дня, щоб прийняти Алендронат натрію щотижня Cinfa. Не приймайте дві таблетки в один день.Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень, в день, який ви обрали спочатку.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Алендронатом натрію щотижня Cinfa

Важливо продовжувати приймати Алендронат натрію щотижня Cinfa протягом всього часу, який призначив ваш лікар. Оскільки невідомо, як довго вам потрібно приймати Алендронат натрію щотижня Cinfa, ви повинні періодично обговорювати з вашим лікарем необхідність продовжувати лікування цим препаратом, щоб визначити, чи є Алендронат натрію щотижня Cinfa ще придатним для вас.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаряякщо ви спостерігали будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, і для яких вам може знадобитися термінова медична допомога:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• печія, труднощі при ковтанні, біль при ковтанні; виразка в горлі (стравоході - трубці, яка з'єднує ваш рот з шлунком), яка може викликати біль у грудній клітці, печію або труднощі при ковтанні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням; серйозні реакції шкіри,
• біль у роті та/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або втрату зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кісткової тканини в щелепі (остеонекроз) зазвичай пов'язані з уповільненим заживленням та інфекцією, часто після видалення зуба. Повідоміть вашого лікаря та стоматолога, якщо ви відчуваєте ці симптоми,
• атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть виникнути рідко, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозу. Повідоміть вашого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, тазі або паху, оскільки це можуть бути ранні симптоми можливого перелому стегна,
• сильний біль у кістках, м'язах та/або суглобах.

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

• біль у кістках, м'язах та/або суглобах, іноді сильний.

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• набряк суглобів,
• біль у животі; відчуття дискомфорту в шлунку або відрижка після їжі; запор; відчуття повного шлунку або набряку; діарея; метеоризм,
• втрату волосся; свербіж,
• головний біль; головокружіння,
• втома; набряк рук або ніг.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 100):

• нудота, блювота,
• підразнення або запалення горла (стравоходу - трубки, яка з'єднує ваш рот з шлунком) або шлунку,
• чорний або подібний до асфальту кал,
• розмитість зору; біль або червоність в оці,
• виразка шкіри; червоність шкіри,
• симптоми, подібні до грипу, такі як біль у м'язах, загальне відчуття нездоров'я та іноді лихоманка, які зазвичай виникають на початку лікування,
• порушення смаку.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• симптоми низького рівня кальцію в крові, включаючи судоми або спазми м'язів та/або відчуття оніміння в пальцях або навколо рота,
• виразки шлунку або виразки, що викликають кровотечу, (іноді серйозні або з кровотечею),
• звуження горла (стравоходу - трубки, яка з'єднує ваш рот з шлунком),
• виразка шкіри, яка погіршується на світлі,
• виразки в роті.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у вусі, ваше вухо супурляє або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісткової тканини вуха.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Алендронату натрію щотижня Cinfa

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алендронату натрію щотижня Cinfa

• Активна речовина - алендронат натрію. Кожна таблетка містить 70 мг алендронату натрію у вигляді тригідрату алендронату натрію.
• Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, кросповідон та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Алендронат натрію щотижня Cinfa випускається у вигляді таблеток. Таблетки білі, овальні та плоскі, марковані на одній стороні "70".

Кожна упаковка містить 4 таблетки.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

TEVA PHARMA, S.L.U.

Polígono Malpica C/C, nº 4

50016-Zaragoza

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:квітень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до опису та картонної упаковки, вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70911/P_70911.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70911/P_70911.html