АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА/ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ щотижнево ХЕМОНІ 70 мг/5600 МО таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні 70 мг/5600 МО комбіновані таблетки

Алендронат/колекальциферол

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Особливо важливо, щоб ви зрозуміли інформацію, включену в розділ 3. Як приймати Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні, перед тим як почати приймати цей препарат.

Зміст опису

1. Що таке Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим як почати приймати Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні
3. Як приймати Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні і для чого він використовується

Що таке Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні?

Цей препарат є комбінованою таблеткою, яка містить два активні інгредієнти: алендронат (відомий також як алендронат) і колекальциферол, відомий як вітамін D3.

Що таке алендронат?

Алендронат належить до групи не-гормональних препаратів, відомих як бісфосфонати. Алендронат запобігає втраті кісткової тканини у жінок після менопаузи і допомагає відновлювати кісткову тканину. Він зменшує ризик переломів хребта і стегна.

Що таке вітамін D?

Вітамін D є важливим харчовим фактором, необхідним для абсорбції кальцію та підтримки здоров'я кісток. Організм може абсорбувати кальцій лише з продуктами, які містять достатню кількість вітаміну D, що трапляється з дуже少кими продуктами. Основним джерелом вітаміну D є виробництво у шкірі через вплив сонячного світла. З віком шкіра виробляє менше вітаміну D. Дефіцит вітаміну D може привести до втрати кісткової тканини та остеопорозу, а в тяжких випадках може спричинити м'язову слабкість, яка може призвести до падінь і збільшити ризик переломів.

Для чого використовується цей препарат?

Ваш лікар призначив цей препарат для лікування остеопорозу та через ризик дефіциту вітаміну D. Цей препарат зменшує ризик переломів хребта і стегна у жінок після менопаузи.

Що таке остеопороз?

Остеопороз спричиняє розрідження та крихкість кісток. Це часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночі гормони, які допомагають підтримувати здоров'я кісток. Внаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, а кістки стають більш крихкими. Чим раніше жінка досягне менопаузи, тим більший ризик остеопорозу.

Спочатку остеопороз не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, він може призвести до переломів кісток. Хоча ці переломи зазвичай болючі, переломи хребта можуть залишитися непоміченими до тих пір, поки не спричинять втрату зросту. Крихкі кістки можуть ламатися під час звичайної діяльності, такої як підйом або легкі травми, які зазвичай не ламають нормальну кістку. Переломи кісток зазвичай трапляються в стегні, хребті або зап'ясті, і можуть спричинити не тільки біль, але й серйозні проблеми, такі як круглясть спини (відовий горб) та втрату рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Крім лікування цим препаратом, ваш лікар може порадити вам змінити спосіб життя, щоб допомогти сповільнити розвиток захворювання, наприклад:

Кинути палитиПаління, здається, збільшує швидкість втрати кісткової тканини, а тому може збільшити ризик переломів кісток.

Фізичні вправиЯк і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними та здоровими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати будь-яку програму фізичних вправ.

Їсти збалансовану дієтуВаш лікар може порадити вам щодо вашої дієти або про те, чи потрібно вам приймати будь-які харчові добавки.

2. Що вам потрібно знати перед тим як почати приймати Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні

Не приймайте Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні

якщо ви алергічні на алендронат тригідрат, колекальциферол або будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6),

якщо у вас є певні проблеми з горлом (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з шлунком), такі як звуження або труднощі з ковтанням,

якщо ви не можете триматися на ногах або сидіти прямо протягом щонайменше 30 хвилин,

якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо:

у вас є проблеми з нирками,

у вас є або нещодавно були проблеми з ковтанням або шлунком,

ваш лікар сказав вам, що у вас є стравохід Барретта (захворювання, пов'язане з змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравоходу),

вам сказали, що у вас є проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції),

у вас є погана гігієна зубів, захворювання десен, заплановане видалення зуба або ви не отримуєте звичайного догляду за зубами,

у вас є рак,

ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією,

• ви проходите лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом),

ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон),

ви палите (оскільки це може збільшити ризик проблем з зубами).

Можливо, вам порадять пройти стоматологічний огляд перед тим, як почати лікування цим препаратом.

Важливо підтримувати добру гігієну рота під час лікування цим препаратом. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час лікування і повинні зв'язатися з вашим лікарем або стоматологом, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з ротом або зубами, такі як втрату зубів, біль або запалення.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка горла (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з шлунком), часто з симптомами болю в грудях, печії, труднощів з ковтанням або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води і/або якщо вони лежать протягом 30 хвилин після прийому цього препарату. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати цей препарат після появи цих симптомів.

Дівчата та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися дівчатами та підлітками молодше 18 років.

Прийом Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ймовірно, добавки кальцію, антикислотні препарати та деякі пероральні препарати можуть перешкоджати абсорбції цього препарату, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо слідувати інструкціям, вказаним у розділі 3. Як приймати Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні, і чекати щонайменше 30 хвилин перед прийомом будь-якого іншого препарату або добавки.

Деякі препарати для лікування ревматизму або довгочасного болю, відомі як НПЗВ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть спричиняти проблеми з шлунком. Тому слід бути обережним, якщо приймати ці препарати одночасно з Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні.

Ймовірно, деякі препарати або харчові добавки можуть перешкоджати абсорбції вітаміну D цього препарату, включаючи штучні замінники жиру, мінеральні олії, препарати для зниження ваги, орлістат, і препарати для зниження рівня холестерину, коレスтирамін і коเลстипол. Препарати для лікування епілептичних нападів (наприклад, фенітоїн або фенобарбітал) можуть зменшувати ефективність вітаміну D. Індивідуально може бути розглянуто питання про необхідність додаткових добавок вітаміну D.

Прийом Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні з харчовими продуктами та напоями

Ймовірно, харчові продукти та напої (включно з мінеральною водою) можуть зменшувати ефективність цього препарату, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо слідувати інструкціям, вказаним у розділі 3. Як приймати Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні. Ви повинні чекати щонайменше 30 хвилин перед прийомом будь-якого харчового продукту чи напою, крім води.

Вагітність та лактація

Цей препарат призначений лише для жінок після менопаузи. Ви не повинні приймати цей препарат, якщо ви вагітні, або якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Було повідомлено про побічні ефекти цього препарату (наприклад, розмитість зору, головокружіння та сильний біль у кістках, м'язах або суглобах), які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. (Див. Можливі побічні ефекти). Якщо ви відчуваєте будь-які з цих побічних ефектів, не слід водити транспортні засоби до тих пір, поки ви не почуватиметеся краще.

Цей препарат містить лактозу та сукрозу.

Цей препарат містить лактозу та сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом однієї таблетки цього препаратуодин раз на тиждень.

Слідуйте цим інструкціям уважно.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте одну таблетку цього препарату в день, який ви обрали.

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям 2), 3), 4) і 5), щоб полегшити проходження таблетки до вашого шлунка і допомогти зменшити можливе подразнення горла (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з шлунком).

1. Після пробудження вранці і перед прийомом будь-якої їжі, напою чи іншого препарату, проковтніть таблетку Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні цілою, лише з повним склянкою води (не мінеральної) (не менше 200 мл), щоб цей препарат був абсорбований належним чином.

Не приймайте його з мінеральною водою (з газом або без).

Не приймайте його з кавою чи чаєм.

Не приймайте його з соком чи молоком.

Не розжувайте та не дозволяйте таблетці розчинитися у вашому роті, через можливість появи виразок у роті.

1. Не лежіть - тримайтеся прямо (сидячи, стоячи або ходячи) - протягом щонайменше 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть до тих пір, поки не приймете першу їжу дня.

1. Не приймайте цей препарат перед сном або перед пробудженням вранці.

1. Якщо у вас виникли труднощі або біль при ковтанні, біль у грудях, або новий або погіршення печії, зупіньте прийом цього препарату і повідомте вашому лікареві.

1. Після проковтнення таблетки цього препарату чекайте щонайменше 30 хвилин перед прийомом першої їжі, напою чи іншого препарату дня, включаючи антикислотні препарати, добавки кальцію та вітамінів. Цей препарат є ефективним лише при прийомі на порожній шлунок.

Якщо ви прийняли більше Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток випадково, випийте повний склянку молока і зверніться до лікаря негайно. Не викликайте блювоту і не лежіть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть одну таблетку наступного ранку, коли ви про це пам'ятаєте. Не приймайте дві

таблетки в один день.Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень, у день, який ви обрали спочатку.

Якщо ви припинили лікування Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні

Важливо, щоб ви приймали Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні, поки ваш лікар не призначить інше. Оскільки невідомо, як довго вам потрібно приймати цей препарат, ви повинні періодично обговорювати з вашим лікарем необхідність продовжувати лікування цим препаратом, щоб визначити, чи є Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні ще придатним для вас.

У пачці цього препарату є Інструкційна карта. Вона містить важливу інформацію, щоб нагадати вам, як правильно приймати цей препарат.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайноякщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, і для яких вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей):

печія; труднощі з ковтанням; біль при ковтанні; виразка в горлі (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з шлунком), яка може спричиняти біль у грудях, печію, труднощі або біль при ковтанні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 людей):

алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням; серйозні реакції шкіри,

біль у роті, і/або щелепі, набряк або виразки всередині рота, оніміння або відчуття ваги в щелепі, або втрату зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кістки в щелепі (остеонекроз) зазвичай пов'язані з затримкою загоєння та інфекцією, часто після видалення зуба. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і стоматологом, якщо ви відчуваєте ці симптоми,

атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть трапитися рідко, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозом. Повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, тазі або пахві, оскільки це можуть бути ранні симптоми можливого перелому стегна,

сильний біль у кістках, м'язах та/або суглобах.

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті (можуть впливати більше 1 з 10 людей):

біль у кістках, м'язах та/або суглобах, іноді сильний.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 людей):

набряк суглобів,

біль у животі; відчуття дискомфорту в шлунку або відрижка після їжі;

запор; відчуття повного шлунку або набряку; діарея; метеоризм,

втрату волосся; свербіж,

головний біль; головокружіння,

втома; набряк рук або ніг.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 100 людей):

нудота; блювота,

подразнення або запалення горла (стравохід - трубка, яка з'єднує вашу рот з шлунком) або шлунка,

чорний або подібний до смоли кал,

розмитість зору; біль або червоність ока,

шкірна висипка; червоність шкіри,

симптоми, подібні до грипу, такі як біль у м'язах, загальне відчуття нездужання та, іноді, лихоманка, які зазвичай з'являються на початку лікування,

порушення смаку.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 людей):

• проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль у вусі, вухо супурує або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Алендронат/колекальциферол Тиждень Хемоні

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері

після ЦАД. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальному блистері, щоб захистити від вологи та світла.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Алендронової кислоти/колекальциферолу Семанальний Гемоні

Активними речовинами є алендронова кислота та колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка

містить 70 мг алендронової кислоти (у вигляді тригідратної натрієвої солі) та 140 мікрограм (5 600 МО) колекальциферолу (вітамін D3).

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), анігідрова лактоза, тригліцериди середньої ланки, желатина, натрієва карбоксиметилцелюлоза, сукроза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е-572), бутілгідротолуен (Е-321) та модифікований крохмаль (з кукурудзи)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Алендронової кислоти/колекальциферолу семанальний Гемоні 70 мг/5 600 МО мають білий колір, модифіковану прямокутну форму та позначені цифрою "56" з одного боку та гладкі з іншого.

Таблетки поставляються в алюмінієвих блистерах, у картонних коробках, наступних розмірів упаковки:

• 4 таблетки (1 блистер, що містить 4 таблетки)

Власник дозволу на продаж

Hemony Pharmaceutical Germany GmbH

План 5

20095 Гамбург

Німеччина

Виробник

GE PHARMACEUTICALS LTD.

Промислова зона Чеканіца Південна територія

Ботевград

2140 Болгарія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Березень 2017

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/