АЛЕНДРОНОВА КИСЛОТА/ХОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ щотижнево ХЕМОНІ 70 мг/2800 МО таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony 70 мг/2,800 МО комбіновані таблетки EFG

Алендронат/colecalciferol

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Зокрема важливо, щоб ви зрозуміли інформацію, включену в розділ 3. Як приймати Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony, перед тим, як почнете приймати цей препарат.

Зміст опису

1. Що таке Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony
3. Як приймати Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony і для чого він використовується

Що таке Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony?

Цей препарат є комбінованою таблеткою, яка містить два активні інгредієнти, алендронат (відомий також як алендронат) і colecalciferol, відомий як вітамін D3.

Що таке алендронат?

Алендронат належить до групи не-гормональних препаратів, званих біфосфонатами. Алендронат запобігає втраті кісткової тканини, яка відбувається у жінок після менопаузи, і допомагає відновлювати кісткову тканину. Він знижує ризик переломів хребта і стегна.

Що таке вітамін D?

Вітамін D є важливим харчовим фактором, необхідним для абсорбції кальцію та підтримання здоров'я кісток. Організм може абсорбувати кальцій тільки з продуктами, які містять достатню кількість вітаміну D, що трапляється з дуже少кими продуктами. Основним джерелом вітаміну D є виробництво у шкірі через вплив сонячного світла. З віком наша шкіра виробляє менше вітаміну D. Дефіцит вітаміну D може призвести до втрати кісткової тканини та остеопорози, а в тяжких випадках може викликати м'язову слабкість, яка може призвести до падінь та збільшити ризик переломів.

Для чого використовується цей препарат?

Ваш лікар призначив цей препарат для лікування остеопорози та дефіциту вітаміну D. Цей препарат знижує ризик переломів хребта і стегна у жінок після менопаузи.

Що таке остеопороз?

Остеопороз викликає розрідження та крихкість кісток. Це часто трапляється у жінок після менопаузи. Під час менопаузи яєчники перестають виробляти жіночі гормони, які допомагають підтримувати здоров'я кісткової тканини. Внаслідок цього відбувається втрата кісткової тканини, і кістки стають більш крихкими. Чим раніше жінка досягне менопаузи, тим більший ризик остеопорози.

Спочатку остеопороз не має симптомів. Однак, якщо його не лікувати, він може призвести до переломів кісток. Хоча ці переломи зазвичай болючі, переломи хребта можуть пройти непомітно до тих пір, поки не викличуть втрату зросту. Крихкі кістки можуть зламатися під час звичайної діяльності, такої як підйом або легкі травми, які зазвичай не призводять до переломів кісток. Переломи кісток зазвичай трапляються в стегні, хребті або в зап'ясті, і можуть викликати не тільки біль, але й серйозні проблеми, такі як сутулясть (відросток у вигляді горба) та втрату рухливості.

Як можна лікувати остеопороз?

Крім лікування цим препаратом, ваш лікар може порадити вам змінити свій спосіб життя, щоб допомогти сповільнити розвиток захворювання, наприклад:

Кинути палитиПаління, як вважають, збільшує швидкість втрати кісткової тканини, і, таким чином, може збільшити ризик переломів кісток.

Фізичні вправиЯк і м'язи, кістки потребують фізичних вправ, щоб залишатися сильними та здоровими. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете будь-яку програму фізичних вправ.

Їсти збалансовану дієтуВаш лікар може порадити вам щодо вашої дієти або про те, чи потрібно вам приймати харчові добавки.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony

Не приймайте Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony

якщо ви алергічні на алендронат тригідрат, colecalciferol або будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6),

якщо у вас є певні проблеми з горлом (стравохід - трубка, яка з'єднує ваш рот з шлунком), такі як звуження або труднощі з ковтанням,

якщо ви не можете триматися на ногах або сидіти прямо протягом至少 30 хвилин,

якщо ваш лікар сказав вам, що у вас низький рівень кальцію в крові.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з цих випадків стосується вас, не приймайте таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і дотримуйтесь його порад.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей препарат, якщо:

у вас є проблеми з нирками,

у вас є або нещодавно були проблеми з ковтанням або травленням,

ваш лікар сказав вам, що у вас є стравохід Барретта (захворювання, пов'язане з змінами в клітинах, які покривають нижню частину стравоходу),

вам сказали, що у вас є проблеми з абсорбцією мінералів у шлунку або кишечнику (синдром мальабсорбції),

у вас є погана гігієна зубів, захворювання десен, заплановане видалення зуба або ви не отримуєте звичайного догляду за зубами,

у вас є рак,

ви проходите лікування хіміотерапією або радіотерапією,

• ви проходите лікування інгібіторами ангіогенезу (наприклад, бевацизумабом або талідомідом),

ви приймаєте кортикостероїди (наприклад, преднізон або дексаметазон),

ви палите (оскільки це може збільшити ризик проблем з зубами).

Можливо, вам порадять пройти стоматологічний огляд перед тим, як почнете лікування цим препаратом.

Важливо підтримувати добру гігієну ротової порожнини під час лікування цим препаратом. Ви повинні проходити регулярні стоматологічні огляди під час лікування та контактувати з вашим лікарем або стоматологом, якщо ви відчуваєте будь-які проблеми з ротовою порожниною або зубами, такі як втрату зубів, біль або запалення.

Може виникнути подразнення, запалення або виразка горла (стравоходу - трубки, яка з'єднує ваш рот з шлунком), часто з симптомами болю в грудній клітці, печії, труднощів з ковтанням або болю при ковтанні, особливо якщо пацієнти не п'ють повний склянку води та/або якщо вони лежать протягом 30 хвилин після прийому цього препарату. Ці побічні ефекти можуть погіршитися, якщо пацієнти продовжують приймати цей препарат після появи цих симптомів.

Дівчата та підлітки

Цей препарат не повинен прийматися дівчатами та підлітками молодше 18 років.

Прийом Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony з іншими препаратами

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Ймовірно, що добавки кальцію, антациди та деякі пероральні препарати можуть перешкоджати абсорбції цього препарату, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо, щоб ви дотримувалися інструкцій, вказаних у розділі 3. Як приймати Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony, та чекали хоча б 30 хвилин перед прийомом будь-якого іншого препарату або добавки.

Деякі препарати для лікування ревматизму або довгострокового болю, звані НПЗВ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен), можуть викликати проблеми з травленням. Тому потрібно бути обережним, якщо ви приймаєте ці препарати одночасно з Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony.

Ймовірно, що деякі препарати або харчові добавки можуть перешкоджати абсорбції вітаміну D цього препарату, включаючи штучні замінники жиру, мінеральні олії, препарати для схуднення, орлістат, та препарати для зниження рівня холестерину, коlestiramin та коlestipol. Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенітойн або фенобарбітал) можуть знижувати ефективність вітаміну D. Індивідуально можна розглянути необхідність додаткових добавок вітаміну D.

Прийом Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony з харчовими продуктами та напоями

Ймовірно, що харчові продукти та напої (включаючи мінеральну воду) можуть знижувати ефективність цього препарату, якщо їх приймати одночасно. Тому важливо, щоб ви дотримувалися інструкцій, вказаних у розділі 3. Як приймати Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony. Ви повинні чекати хоча б 30 хвилин перед прийомом будь-якого харчового продукту та напою, крім води.

Вагітність та лактація

Цей препарат призначений тільки для використання у жінок після менопаузи. Ви не повинні приймати цей препарат, якщо ви вагітні, або якщо ви годуєте грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Було повідомлено про побічні ефекти цього препарату (наприклад, розмитість зору, головокружіння та сильний біль у кістках, м'язах або суглобах), які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами. (Див. Можливі побічні ефекти). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, не водьте транспортні засоби до тих пір, поки ви не почуватиметеся краще.

Цей препарат містить лактозу та сакарозу.

Цей препарат містить лактозу та сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony

Дотримуйтесь точно інструкцій з прийому цього препарату, вказаних вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Прийом однієї таблетки цього препаратуодного разу на тиждень.

Дотримуйтесь цих інструкцій уважно.

1. Виберіть день тижня, який найкраще підходить вашому розкладу. Кожного тижня приймайте одну таблетку цього препарату в день, який ви обрали.

Це дуже важливо, щоб ви дотримувалися інструкцій 2), 3), 4) та 5), щоб полегшити проходження таблетки до вашого шлунка та допомогти зменшити можливе подразнення горла (стравоходу - трубки, яка з'єднує ваш рот з шлунком).

1. Після того, як ви прокинетеся вранці, та перед тим, як прийняти будь-який харчовий продукт, напій чи інший препарат, проковтніть цілу таблетку Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony тільки з повним склянкою води (не мінеральної води) (не менше 200 мл), щоб цей препарат був абсорбований належним чином.

Не приймайте його з мінеральною водою (з газом або без).

Не приймайте його з кавою чи чаєм.

Не приймайте його з соком чи молоком.

Не розчавлюйте та не жуйте таблетку, та не дозволяйте їй розчинятися у вашому роті, через можливість появи виразок у роті.

1. Не лежіть - тримайтесь прямо (сидячи, стоячи або ходячи) - протягом хоча б 30 хвилин після проковтнення таблетки. Не лежіть до тих пір, поки не приймете першу їжу дня.

1. Не приймайте цей препарат перед сном або перед тим, як прокинетесь вранці.

1. Якщо у вас виникли труднощі або біль при ковтанні, біль у грудній клітці або новий або погіршення печії, припиніть приймати цей препарат та повідоміть вашому лікареві.

1. Після проковтнення таблетки цього препарату чекайте хоча б 30 хвилин перед прийомом першої їжі, напою чи іншого препарату дня, включаючи антациди, добавки кальцію та вітаміни. Цей препарат є ефективним тільки при прийомі на пустий шлунок.

Якщо ви прийняли більше Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony, ніж потрібно

Якщо ви прийняли надто багато таблеток випадково, випийте повний склянку молока та зверніться до лікаря негайно. Не викликайте блювоту та не лежіть.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть одну таблетку наступного ранку, коли ви про це вспомните. Не приймайте дві

таблетки в один день.Після цього знову приймайте одну таблетку один раз на тиждень, у день, який ви обрали спочатку.

Якщо ви припинили лікування Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony

Важливо, щоб ви приймали Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony, поки ваш лікар не призначить вам інше. Оскільки невідомо, скільки часу вам потрібно приймати цей препарат, вам потрібно періодично обговорювати з вашим лікарем необхідність продовжувати лікування цим препаратом, щоб визначити, чи є Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony ще підходить для вас.

У пачці цього препарату є Інструкційна карта. Вона містить важливу інформацію, щоб нагадати вам, як правильно приймати цей препарат.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайноякщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, та для яких вам може знадобитися термінове медичне лікування:

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

печія; труднощі з ковтанням; біль при ковтанні; виразка в горлі (стравоході - трубці, яка з'єднує ваш рот з шлунком), яка може викликати біль у грудній клітці, печію, труднощі або біль при ковтанні.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000):

алергічні реакції, такі як кропив'янка; набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням; серйозні реакції шкіри,

біль у роті, та/або щелепі, набряк або виразки всередині роту, оніміння або відчуття важкості в щелепі, або втрату зуба. Це можуть бути ознаки пошкодження кісткової тканини в щелепі (остеонекроз), зазвичай пов'язані з уповільненням загоєння та інфекцією, часто після видалення зуба. Проконсультуйтеся з вашим лікарем та стоматологом, якщо ви відчуваєте ці симптоми,

атипові переломи стегна (кістки стегна), які можуть трапитися в рідких випадках, особливо у пацієнтів, які проходять тривале лікування остеопорозом. Повідоміть вашому лікареві, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, тазі або паху, оскільки це можуть бути ранні симптоми та ознаки можливого перелому стегна,

сильний біль у кістках, м'язах та/або суглобах.

Інші побічні ефекти включають

Дуже часті (можуть впливати більше 1 людини з 10):

біль у кістках, м'язах та/або суглобах, іноді сильний.

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

набряк суглобів,

біль у животі; відчуття дискомфорту в шлунку або відрижка після їжі;

запор; відчуття повного шлунку або набряку; діарея; метеоризм,

втрату волосся; свербіж,

головний біль; головокружіння,

втома; набряк рук або ніг.

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 100):

нудота; блювота,

подразнення або запалення горла (стравоходу) або шлунку,

чорний кал або кал, подібний до смоли,

розмитість зору; біль або червоність ока,

виразка шкіри; червоність шкіри,

симптоми, подібні до грипу, такі як біль у м'язах, загальне відчуття нездоров'я та, іноді, лихоманка, які зазвичай трапляються на початку лікування,

порушення смаку.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль у вусі, ваше вухо супурує або ви маєте інфекцію вуха. Це можуть бути симптоми пошкодження кісток вуха.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Алендронат/colecalciferol Щотижня Hemony

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері

після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальному блистері, щоб захистити від вологи та світла.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Віддавайте пакування та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися пакування та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Альєндронової кислоти/Колекальциферолу Тиждень Хемоні

Активними речовинами є альєндронова кислота та колекальциферол (вітамін D3). Кожна таблетка

містить 70 мг альєндронової кислоти (у вигляді тригідратної натрієвої солі) та 70 мкг (2 800 МО) колекальциферолу (вітамін D3).

Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза (Е-460), ангідрид лактози, тригліцериди середньої ланки, желатин, натрій кроскармелози, цукроза, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію (Е-572), бутілгідротолуен (Е-321) та модифікований крохмаль (з кукурудзи).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Альєндронової кислоти/Колекальциферолу Тиждень Хемоні 70 мг/2 800 МО мають білий колір, капсульну форму, та позначені цифрою "28" на одному боці та гладенькі на іншому.

Таблетки постачаються в алюмінієвих блистерах, у картонних коробках, наступних розмірів упаковки:

• 4 таблетки (1 блистер, що містить 4 таблетки)

Власник дозволу на маркетинг

Hemony Pharmaceutical Germany GmbH

План 5

20095 Гамбург

Німеччина

Виробник

GE PHARMACEUTICALS LTD.

Промислова зона Чеканіца Південна територія

Ботевград

2140 Болгарія

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2017

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/