Ацетилсаліцилова кислота PENSA 100 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОКАЗНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова ПЕНСА 100 мг гастрорезистентні таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4

Зміст опису

1. Що таке Оцтова кислотаАцетилсаліцилова ПЕНСА і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА
3. Як приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову ПЕНСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оцтова кислотаАцетилсаліцилова ПЕНСА і для чого вона використовується

Цей лікарський засіб містить оцтову кислоту ацетилсаліцилову, яка при низьких дозах належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це малі клітини крові, які викликають згортання крові і беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, він зупиняє кровотік і перериває постачання кисню. Коли це відбувається в серці, може виникнути інфаркт міокарда або стенокардія; в мозку може виникнути інсульт.

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова ПЕНСА приймається для зменшення ризику утворення тромбів і, відповідно, для профілактики:

• інфарктів міокарда
• інсультів
• серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці).

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова ПЕНСА також використовується для профілактики утворення тромбів після певних видів серцевої хірургії з метою розширення або очищення судин.

Цей лікарський засіб не рекомендується для випадків нагальної допомоги. Він може бути використаний тільки як профілактичне лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА

Не приймайте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову ПЕНСА:

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до оцтової кислоти ацетилсаліцилової або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви алергічні до інших саліцилатів або лікарських засобів, що належать до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).

НПЗЗ часто використовуються для лікування артриту або ревматизму та болю

• якщо ви мали астматичний напад або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або мови (ангіоневротичний набряк) після прийому саліцилатів або НПЗЗ
• якщо ви зараз маєте або мали раніше виразку в шлунку або тонкому кишечнику або будь-який інший вид кровотечі, наприклад, інсульт
• якщо ви мали проблем з згортанням крові
• якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками
• якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності; не слід приймати дози більше 100 мг на добу (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність")
• якщо ви приймаєте лікарський засіб метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) у дозах більше 15 мг на тиждень

Попередження та застереження

Перед початком лікування Оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою ПЕНСА повідомте вашому лікареві:

• якщо ви маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем
• якщо ви маєте або мали раніше проблеми з шлунком або тонким кишечником
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск
• якщо ви страждаєте на астму, маєте сінну лихоманку, поліпи в носі або інші хронічні захворювання дихальної системи; оцтова кислота ацетилсаліцилова може викликати астматичний напад
• якщо ви мали подагру
• якщо ви маєте надмірне менструальне кровотечення

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти, наприклад, геморагічні симптоми, які виходять за межі норми, серйозні шкірні реакції або будь-які інші ознаки серйозної алергічної реакції (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Повідомте вашому лікареві, якщо ви плануєте хірургічну операцію (навіть невелику, наприклад, видалення зуба), оскільки оцтова кислота ацетилсаліцилова має антикоагулянтну дію, тому може існувати підвищений ризик кровотечі.

Оцтова кислота ацетилсаліцилова може викликати синдром Рея, коли її приймають діти. Синдром Рея - це дуже рідке захворювання, яке впливає на мозок і печінку і може загрожувати життю. Через це Оцтова кислотааАцетилсаліцилова ПЕНСА не повинна прийматися дітям молодшим 16 років, якщо тільки лікар не призначить її.

Ви повинні бути обережні, щоб не допустити зневоднення (ви можете відчувати спрагу і сухість у роті), оскільки використання оцтової кислоти ацетилсаліцилової одночасно може викликати погіршення функції нирок.

Цей лікарський засіб не підходить для полегшення болю або зниження температури.

Якщо ви перебуваєте в одному з вищезазначених випадків або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА 100 мг.

Прийом Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Ефект лікування може бути під впливом, якщо оцтова кислота ацетилсаліцилова приймається одночасно з іншими лікарськими засобами, які використовуються для:

• профілактики утворення тромбів у крові (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрел)
• профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус)
• лікування високого кров'яного тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ)
• регулювання серцевого ритму (дігоксин)
• лікування маніакально-депресивного психозу (літій)
• болю та запалення (наприклад, НПЗЗ, такі як ібупрофен, або стероїди)
• подагри (наприклад, пробенецид)
• епілепсії (валпроат, фенотозин)
• глаукоми (ацетазоламід)
• раку або ревматоїдного артриту (метотрексат; у дозах менше 15 мг на тиждень)
• цукрового діабету (наприклад, глібенкламід)
• депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як сертралін або

пароксетин)

• використовуються як гормональна терапія, коли надниркові або пітUITарна залози були знищені або видалені, або лікарські засоби для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишечника (кортикостероїди)
• якщо вони вводяться одночасно, метамізол (субстанція для зниження болю та температури) може зменшити ефект оцтової кислоти ацетилсаліцилової на агрегацію пластинок (клітини крові з'єднуються та утворюють згусток крові). Через це ця комбінація повинна бути використана з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози оцтової кислоти ацетилсаліцилової як кардіопротектор.

Прийом Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА з їжею та напоями

Вживання алкоголю може збільшити ризик геморагічного гастриту та подовжити час кровотечі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

Вагітні жінки не повинні приймати оцтову кислоту ацетилсаліцилову під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить її.

Якщо ви продовжуєте або починаєте лікування цим лікарським засобом під час вагітності згідно з інструкціями лікаря, використовуйте оцтову кислоту ацетилсаліцилову згідно з інструкціями лікаря і не використовуйте дозу більше рекомендованої.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте цей лікарський засіб у дозах понад 100 мг на добу, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або викликати проблеми під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це також може вплинути на вашу схильність та схильність вашої дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб у низьких дозах (до 100 мг на добу), вам потрібно буде суворе спостереження за вагітністю згідно з інструкціями лікаря.

Вагітність - перший і другий триместри.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і якщо тільки лікар не призначить його. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроби завагітніти, ви повинні використовувати найнижчу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб понад кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, цей лікарський засіб може викликати проблеми з нирками у вашого плода, що може викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці вашої дитини.

Якщо вам потрібно лікування протягом більшого часу, ваш лікар може рекомендувати додаткові спостереження.

Не слід приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову ПЕНСА, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, якщо тільки лікар не призначить її і в цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. розділ "Не приймайте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову ПЕНСА"). Нормальні або високі дози цього лікарського засобу під час останнього періоду вагітності можуть викликати серйозні ускладнення у матері або дитини.

Годування грудьми

Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати оцтову кислоту ацетилсаліцилову, якщо тільки лікар не призначить її.

Фертильність

Оцтова кислота ацетилсаліцилова може вплинути на жіночу фертильність через свій ефект на овуляцію. Цей ефект є зворотнім після припинення лікування.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Оцтова кислотааАцетилсаліцилова ПЕНСА не повинна впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами.

Оцтова кислотааАцетилсаліцилова ПЕНСА містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто є практично "безнатрієвим.

3. Як приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову ПЕНСА

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі

Профілактика інфарктів міокарда:

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика інсультів:

• Рекомендована доза - 75-325 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних видів серцевої хірургії:

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Дози такі самі, як і для дорослих. Загалом, оцтова кислота ацетилсаліцилова повинна бути використана з обережністю у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до побічних ефектів. Лікування повинно бути переглянуте через регулярні інтервали.

Діти

Оцтова кислота ацетилсаліцилова не повинна бути прийнята дітям та підліткам молодшим 16 років, якщо тільки лікар не призначить її (див. розділ "Будьте обережні з Оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою ПЕНСА").

Форма прийому

Перорально.

Таблетки повинні бути прийняті цілими з достатньою кількістю рідини (половина склянки води). Таблетки мають гастрорезистентне покриття, яке запобігає подразненню шлунку, і тому не повинні бути розчавлені, розбиті або пережувані.

Якщо ви прийняли більше Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА, ніж потрібно

Якщо ви (або інша людина) прийняли випадково надто багато таблеток, ви повинні негайно повідомити вашому лікареві, звернутися до найближчої служби швидкої допомоги або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Покажіть вашому лікареві лікарський засіб або порожню упаковку.

Симптоми передозування можуть включати звук у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, сплутаність, нудоту, блювоту та біль у животі. Велика передозування може привести до прискореного дихання (гіпервентіляція), підвищення температури, надмірного потовиділення, неспокою, судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові, коми та шоку.

Якщо ви забули прийняти Оцтову кислотуАцетилсаліцилову ПЕНСА

Якщо ви забули прийняти дозу, чекайте до моменту прийому наступної дози та продовжуйте лікування звичайним чином.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову ПЕНСА та негайно зверніться до вашого лікаря:

• Раптова труднощі з диханням, набряк губ, обличчя, тіла, висип, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням та може бути пов'язана з високою температурою та болем у суглобах. Це може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Незвичайне кровотечення, наприклад, кашель з кров'ю, кров у блювотині або сечі, або чорний кал.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• Розлад шлунку.
• Збільшення схильності до кровотечі.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• Кропив'янка.
• Назальний секрет.
• Труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів):

• Масивне кровотечення в шлунку або кишечнику, геморагічний інсульт; змінений рівень клітин крові.
• Нудота та блювота.
• Спазми в дихальних шляхах, астматичний напад.
• Васкуліт.
• Синяки з пурпурними плямами (кровотечення під шкірою).
• Серйозні шкірні реакції, такі як висип, відомий як еритема мультиформна, та може бути загрозливим для життя, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла.
• Алергічні реакції, такі як набряк, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Надмірне менструальне кровотечення або тривале кровотечення.

Побічні ефекти з невідомою частотою:

• Звук у вухах (тінітус) або зниження слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразки в шлунку або тонкому кишечнику та перфорация.
• Тривале кровотечення.
• Розлад функції нирок.
• Розлад функції печінки.
• Високий рівень сечовини в крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів України, веб-сайт: www.notificaRAM.es

Відправляючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей .

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Тримайте при температурі нижче 30°C. Не зберігайте у холодильнику. Тримайте в оригінальній упаковці.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА

• Активний інгредієнт - оцтова кислота ацетилсаліцилова
• Інші інгредієнти: целюлоза у вигляді порошку, крохмаль кукурудзи прегельатинізований без глютену , Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополімер метакрилової кислоти типу С, тальк, макрогол, колоїдна кремнезем без води, бикарбонат натрію та лаурилсульфат натрію).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Оцтової кислотиАцетилсаліцилової ПЕНСА 100 мг - круглі, двовигнуті та білого кольору. Вони покриті гастрорезистентним покриттям, яке запобігає негайному вивільненню оцтової кислоти ацетилсаліцилової в шлунку, а лише затримане вивільнення в дванадцятипалій кишці. Вони випускаються в упаковках по 30 таблеток у блистері з PVC-Al/PVC-PVDC.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальна особа за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

c/ Арагонесес 2-

28108 – Алькобендас - Мадрид

Іспанія

або

FARMALIDER S.A.

c/ Арагонесес, 2 -

28108 – Алькобендас – Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Міжнародних Лікарських Засобів S.A.

C/ Солана 26,

28850 Торрехон де Ардос, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів України http://www.dslmv.gov.ua/