Ацетилсаліцилова кислота Фармалідер 75 мг таблетки, вкриті кишково-стійкою оболонкою

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider 75 мг гастрорезистентні таблетки

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider
3. Як приймати октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider і для чого вона використовується

Октова кислота ацетилсаліцилова, у дозі, присутній в цьому лікарському засобі, належить до групи лікарських засобів, які називаються антиагрегантами пластинок. Пластинки - це компоненти крові, менші за червоні та білі кров'яні тіла, які агрегуються, коли кров згортається. Запобігаючи такій агрегації, антиагреганти пластинок знижують можливість утворення кров'яних згустків (тромбів).

Ваш лікар призначив октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider для профілактики утворення тромбів та зниження ризику блокування ваших артерій, оскільки:

• Ви раніше мали інфаркт міокарда або ангіну пекторіс.
• Ви мали не-геморагічний транзиторний або постійний інсульт.
• Ви пройшли хірургічну операцію, типу коронарної ангіопластики або коронарного шунтування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider

Не приймайте октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider:

• якщо ви алергічні на октова кислота ацетилсаліцилова або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте або страждали астмою, з або без носових поліпів, після прийому октова кислота ацетилсаліцилова.
• якщо ви мали алергічні реакції типу астми (затруднення дихання, задишка, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) при прийомі антиінфламаторних засобів, октова кислота ацетилсаліцилова, інших анальгетиків, а також барвника тартраціну.
• якщо ви страждаєте або страждали гострою гастродуоденальною виразкою або повторюваними шлунковими розладами.
• якщо у вас є анамнез геморагії або перфорації шлунка після лікування октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider або іншими нестероїдними протизапальними засобами.
• якщо ви страждаєте гемофілією або іншими порушеннями згортання крові, які роблять вас схильним до внутрішніх кровотеч.
• якщо ви страждаєте важкою нирковою і/або печінковою недостатністю (важка ниркова і/або печінкова недостатність).
• якщо ви приймаєте лікування антикоагулянтами (оральні антикоагулянти).
• якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю.
• якщо ви приймаєте метотрексат.
• якщо вам менше 16 років, крім випадків, коли лікар явно призначив використання октова кислота ацетилсаліцилова, оскільки використання октова кислота ацетилсаліцилова пов'язане з появою синдрому Рея, рідкої, але важкої хвороби.
• якщо ви знаходитеся на третьому триместрі вагітності.

Якщо ви приймаєте метамізол (засіб для зниження болі та температури), він може зменшити ефект октова кислота ацетилсаліцилова на агрегацію пластинок (кров'яних клітин, які з'єднуються та утворюють кров'яний згусток). Тому цю комбінацію слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози октова кислота ацетилсаліцилова як кардіопротектор.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider, якщо ви знаходитесь в одному з наступних станів:

• ви недавно пройшли хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію.
• ви повинні пройти хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію, протягом наступних семи днів.
• ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби, такі як ібупрофен, або інші лікарські засоби, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider і викликати небажані ефекти (див. "Використання октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider з іншими лікарськими засобами").
• ви приймаєте кортикостероїди.
• ви приймаєте антидепресанти.
• ви приймаєте антиагреганти пластинок.
• ви страждаєте гіпертонією або маєте важкі проблеми з нирками, серцем або печінкою, маєте порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти.
• ви алергічні на інші протизапальні засоби або антиревматичні засоби.
• ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• ви страждаєте ринітом і/або кропив'янкою.
• ви мали напади подагри.

Октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider може викликати бронхоспазм, астматичні напади або інші реакції гіперчутливості. Фактори ризику: астма, передчасна кропив'янка, носові поліпози або хронічна респіраторна недостатність, а також у пацієнтів з іншими алергічними проявами, такими як шкірні реакції, свербіж або кропив'янка.

Використання октова кислота ацетилсаліцилова Farmaliderз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна купити без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов'язані зі здоров'ям, оскільки може знадобитися перервати лікування або调整 дозу одного з них.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider, тому не слід використовувати їх без консультації з лікарем. Це особливо важливо у випадку:

• Анальгетиків і нестероїдних протизапальних засобів, таких як ібупрофен, які використовуються для лікування болю та/або запалення м'язів.
• Кортікостероїдів, крім гідрокортизону, який використовується при хворобі Аддісона, оскільки це може збільшити ризик шлункових кровотеч.
• Діуретиків.
• Деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки це збільшує ризик кровотеч.
• Лікарських засобів для згортання крові (оральних антикоагулянтів), оскільки це збільшує ризик кровотеч.
• Деяких лікарських засобів для контролю артеріальної гіпертонії.
• Лікарських засобів для зниження рівня цукру в крові.
• Циклоспорину, який використовується при трансплантації.
• Ванкоміцину, антибіотику, який використовується при деяких інфекціях.
• Інтерферону альфа.
• Літію, який використовується при деяких психіатричних захворюваннях.
• Метотрексату, який використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту.
• Лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри.
• Антикислотних засобів.
• Дігоксину, який використовується при серцевих захворюваннях.
• Барбітуратів, лікарських засобів, які використовуються як седативні засоби для лікування захворювань сну та для лікування конвульсій.
• Зідовудину, який використовується при лікуванні інфекцій, викликаних ВІЛ.
• Фенітойну та валпроєвої кислоти, лікарських засобів, які використовуються при епілепсії.

Прийом октова кислота ацетилсаліцилова Farmaliderіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Прийом цього лікарського засобу найкраще здійснювати перед їжею або з деякими продуктами харчування та з достатньою кількістю рідини.

Якщо ви регулярно споживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо на день), прийом октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider може викликати шлункову кровотечу.

Вагітність та лактація

Вагітність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом цього лікарського засобу під час першого та другого триместру вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода та повинен бути контролювався вашим лікарем. Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час третього триместру вагітності.

Годування грудьмиПроконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки октова кислота ацетилсаліцилова переходить у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту в цьому сенсі.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам мають зробити діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider 75мг містить кукурудзяний крохмаль.

3. Як приймати октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього лікарського засобу найкраще здійснювати перед їжею або з деякими продуктами харчування та з достатньою кількістю рідини.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Нормальна доза становить одну таблетку октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider один раз на день.

Старайтеся приймати лікарський засіб регулярно, кожен день о同じ годині.

Ваш лікар призначить тривалість лікування октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви вважаєте, що дія октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Через свою галенову форму з затриманою виділенням октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider не призначена для використання під час гострого інфаркту міокарда. Однак, якщо в разі нагальної потреби необхідно застосувати цей лікарський засіб, рекомендується подрібнити першу таблетку або жуй її, щоб прискорити всмоктування октова кислота ацетилсаліцилова.

Якщо ви прийняли більше октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно.

Через свою природу препарату можливість випадкової інтоксикації дуже низька.

Основними симптомами передозування є: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмитість зору, сонливість, потіння, швидке дихання, ментальна замішаність, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом лікарського засобу повинен здійснюватися якнайшвидше, і продовжуйте приймати його згідно з звичайною схемою.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Через свій ефект на агрегацію пластинок октова кислота ацетилсаліцилова може збільшити ризик кровотеч та викликати гостру або хронічну анемію, або анемію через нестачу заліза, з відповідними клінічними симптомами, такими як відчуття втоми та блідість.

У пацієнтів з важким дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази були зареєстровані випадки гемолізу та гемолітичної анемії.

Часті побічні ефекти:

• Захворювання шлунку та кишечника, такі як шлункова виразка, дуоденальна виразка, шлункова кровотеча, біль у животі, шлункові розлади, нудота, блювота.
• Захворювання дихальної системи, такі як затруднення дихання, бронхоспазм (раптове звуження м'язової оболонки бронхів), риніт,鼻ова конгестія.
• Кропив'янка, шкірні висипи, ангіоедем (опухання обличчя, губ, рота, язика або горла, яке може викликати труднощі з ковтанням або диханням).
• При високих дозах: гіпопротромбінемія (зниження рівня певного білка крові, необхідного для згортання).

Рідкі побічні ефекти:

• Синдром Рея (рідка, але важка хвороба, яка характеризується запаленням мозку та печінки) у дітей молодше 16 років з гарячкою, грипом або вітрянкою (див. "Що потрібно знати перед початком прийому октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider").
• Захворювання печінки, особливо у пацієнтів з ювенільним артритом.

При тривалому лікуванні та високих дозах можуть виникнути: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, замішаність, та проблеми з нирками, були зареєстровані випадки ниркової недостатності та гострого ниркового衰竭.

Лікування повинно бути припинено негайно, якщо пацієнт відчуває будь-який епізод глухоти, звуку у вухах або головокружіння.

У пацієнтів, які мали алергічні реакції на октова кислота ацетилсаліцилова та інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть виникнути анафілактичні або анафілактоїдні реакції (важкі та загальні алергічні реакції). Це також може трапитися у пацієнтів, які раніше не мали алергічних реакцій на ці лікарські засоби.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Не зберігайте в холодильнику.

Зберігайте в оригінальній упаковці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад октова кислота ацетилсаліциловаFarmalider

• Активний інгредієнт - октова кислота ацетилсаліцилова. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 75 мг октова кислота ацетилсаліцилова.
• Інші компоненти:

Ядро таблетки

Кукурудзяний крохмаль та целюлоза у вигляді порошку.

Покриття

Кополімер метакрилової кислоти типу С, талк, макрогол, колоїдна діоксид кремнію, бікарбонат натрію та лаурилсульфат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гастрорезистентні таблетки октова кислота ацетилсаліцилова Farmalider 75 мг - це білі, круглі та двовигнуті таблетки, покриті плівкою. Вони мають гастрорезистентне покриття, яке забезпечує те, що октова кислота ацетилсаліцилова не виділяється негайно у шлунку, а з затриманою виділенням у дванадцятипалій кишці.

Продається в упаковках по 30 таблеток у блистерній упаковці з PVC-Al/PVC-PVDC.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Farmalider S.A.

Вулиця Ла-Гранха, 1, 3-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Farmalider S.A.

Вулиця Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Toll Manufacturing Services S.L.

Вулиця Арагонесес, 2

28108 Алькобендас, Мадрид

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису:лютий 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/