АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА ЦІНФАМЕД 100 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДО ЖЕЛУДОЧНОГО СОКУ СТІЙКІ

Введення

Опис: інформація для користувача

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота цинфамед 100 мг таблетки з гастрорезистентною оболонкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота цинфамед і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту цинфамед
3. Як приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту цинфамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти цинфамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота цинфамед і для чого вона використовується

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота, у дозі, присутній у цьому препараті, належить до групи лікарських засобів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це компоненти крові, менші за червоні та білі кров'яні клітини, які агрегуються, коли кров згортається. Запобігаючи такій агрегації, антиагреганти пластинок знижують ймовірність утворення кров'яних згустків (тромбів). Ваш лікар призначив оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту для профілактики утворення тромбів та зниження ризику обструкції ваших артерій, оскільки:

• Ви раніше пережили інфаркт міокарда або ангіну пекторіс.
• Ви пережили нетромботичний транзиторний або постійний інсульт.
• Ви були піддані хірургічній операції, типу коронарної ангіопластики або коронарного шунтування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту цинфамед

Не приймайте Оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту цинфамед

• якщо ви алергічні на оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте або страждали астмою, з або без поліпів носа, після прийому оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти.
• якщо ви мали алергічні реакції типу астматичної реакції (затруднення дихання, задуха, бронхоспазм і в деяких випадках кашель або свистіння при диханні) після прийому антиінфламаторних засобів, оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти, інших анальгетиків, а також барвника тартразину.
• якщо ви страждаєте або страждали гострою гастродуоденальною виразкою або повторюваними гастритами.
• якщо у вас є анамнез геморагії або перфорації шлунка після лікування оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами.
• якщо ви страждаєте гемофілією або іншими порушеннями згортання крові, які можуть призвести до внутрішніх кровотеч.
• якщо ви страждаєте важкою нирковою або печінковою недостатністю (важка ниркова та печінкова недостатність).

• якщо ви приймаєте лікарські засоби для згортання крові (оральні антикоагулянти).
• якщо ви страждаєте важкою серцевою недостатністю.
• якщо ви приймаєте метотрексат.
• якщо вам менше 16 років, крім випадків, коли лікар явно призначив оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту, оскільки використання оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти пов'язано з появою синдрому Рея, рідкої, але важкої хвороби.
• якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту.

Повідомте вашого лікаря перед тим, як прийняти оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту, якщо ви перебуваєте в одному з наступних станів:

• ви недавно перенесли хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію.
• якщо вам потрібно перенести хірургічну операцію, включаючи стоматологічну операцію, протягом наступних семи днів.
• якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби, такі як ібупрофен або напроксен, або інші лікарські засоби, оскільки деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою кислотою та спричиняти небажані ефекти (див. "Інші лікарські засоби та Оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота цинфамед").
• якщо ви приймаєте кортикостероїди.
• якщо ви приймаєте антидепресанти.
• якщо ви приймаєте антиагреганти пластинок.
• якщо ви страждаєте артеріальною гіпертензією або маєте важкі порушення нирок, серця чи печінки, порушення згортання крові або приймаєте антикоагулянти.
• якщо ви алергічні на інші нестероїдні протизапальні засоби або антиревматичні засоби.
• якщо у вас є дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• якщо ви страждаєте ринітом та/або уртикарією.
• якщо ви перенесли або переносите напади подагри.

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота може спричиняти бронхоспазм, астматичні напади або інші реакції гіперчутливості. Факторами ризику є: попередня астма, сінна лихоманка, поліпози носа або хронічна респіраторна недостатність, а також у пацієнтів з іншими алергічними проявами, такими як шкірні реакції, свербіж або уртикарія.

Інші лікарські засоби та Оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота цинфамед

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти з оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою кислотою, тому не слід їх приймати без консультації з лікарем. Це особливо важливо у випадку:

• анальгетиків та нестероїдних протизапальних засобів, таких як ібупрофен або напроксен, які використовуються для лікування болю та/або м'язової інфламації.
• кортикостероїдів, крім гідрокортизону, який використовується при хворобі Аддісона, оскільки це може підвищити ризик геморагічного гастриту та виразок.
• діуретиків.
• деяких антидепресантів, таких як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки це підвищує ризик геморагії.
• лікарських засобів для згортання крові (оральних антикоагулянтів), оскільки це підвищує ризик геморагії.
• деяких лікарських засобів для контролю артеріальної гіпертензії.
• лікарських засобів для зниження рівня цукру в крові.
• циклоспорину, який використовується при трансплантації.
• ванкоміцину, антибіотика, який використовується при деяких інфекціях.
• інтерферону альфа.
• літію, який використовується при деяких психіатричних захворюваннях.
• метотрексату, який використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту; підвищує токсичність метотрексату для печінки.
• лікарських засобів, які використовуються для лікування подагри.
• антиацидів.
• дігоксину, який використовується при серцевих захворюваннях.
• барбітуратів, лікарських засобів, які використовуються як седативні засоби для лікування безсоння та для лікування судом.
• зидовудину, який використовується для лікування інфекцій, викликаних ВІЛ.
• фенітойну та валпроєвої кислоти, лікарських засобів, які використовуються для лікування епілепсії.
• Якщо ці лікарські засоби приймаються разом, метамізол (субстанція для зниження болю та температури) може зменшити ефект оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти на агрегацію пластинок (клітини крові, які з'єднуються та утворюють кров'яний згусток). Тому цю комбінацію слід використовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти як кардіопротектор.

Прийом Оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти цинфамед з їжею, напоями та алкоголем

Прийом цього препарату з склянкою води, бажано натще та за至少 1 годину до прийому їжі.

Якщо ви регулярно споживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв - пиво, вино, лікер тощо на добу), прийом оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти може спричинити геморагію шлунка.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

ВАЖЛИВО ДЛЯ ЖІНОК

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте цей препарат, якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем у вашого плода. Це також може вплинути на вашу та вашого дитини схильність до кровотеч.

Вагітність - перший і другий триместри

Не слід приймати цей препарат під час перших шести місяців вагітності, якщо тільки це абсолютно необхідно та за вказівкою вашого лікаря. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, ви повинні приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну. Починаючи з 20-ї тижня вагітності, якщо ви приймаєте цей препарат протягом більше ніж декількох днів, це може спричинити проблеми з нирками у вашого плода, що може привести до низького рівня амніотичної рідини, яка оточує вашу дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці вашої дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом терміну, довшого за декілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові kontroli.

Лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Жінки в період лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед тим, як використовувати цей препарат, оскільки оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота виділяється в грудне молоко.

Фертильність

На підставі обмежених даних, опублікованих у літературі, дослідження на людях не показали послідовного результату впливу оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти на порушення фертильності, і немає переконливих доказів у дослідженнях на тваринах.

Водіння автомобіля та використання машин

Не описано жодного ефекту в цьому сенсі.

Вплив на діагностичні тести

Якщо вам мають зробити діагностичний тест (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте вашого лікаря, що ви приймаєте цей препарат, оскільки це може змінити результати.

Оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота цинфамед містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто є "практично безнатрієвим".

3. Як приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту цинфамед

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього препарату з склянкою води, бажано натще та за至少 1 годину до прийому їжі. Таблетки не слід розчавлювати, ламати або жувати.

Нормальна доза становить одну таблетку оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти 100 мг один раз на добу.

Спробуйте приймати препарат регулярно, кожен день о同じ годині.

Ваш лікар призначить термін лікування оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою кислотою. Не припиняйте лікування раніше.

Якщо ви вважаєте, що дія цього препарату надто сильна або слабка, повідомте вашого лікаря або фармацевта. Через свою галенову форму з затриманою виділенням оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота 100 мг не призначена для застосування в момент гострого інфаркту міокарда. Однак, якщо в разі нагальної потреби потрібно застосувати цей препарат, рекомендується розчавити першу таблетку або жувати її та ковтати з метою прискорення абсорбції оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти.

Якщо ви прийняли більше Оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти цинфамед, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Через свою природу препарату можливість випадкової інтоксикації дуже низька.

Основними симптомами передозування є: головний біль, головокружіння, звук у вухах, розмита зір, сонливість, потіння, швидке дихання, сплутаність свідомості, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту цинфамед

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Прийом препарату якнайшвидше та продовжуйте приймати його згідно з звичайним графіком.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не перелічено в цьому описі, повідомте вашого лікаря або фармацевта.

Через свій ефект на агрегацію пластинок оцтова кислотаАцетилсаліцилова кислота може підвищити ризик кровотеч та спричинити гостру або хронічну анемію, або анемію через брак заліза, з відповідними клінічними симптомами, такими як відчуття втоми та блідість.

У пацієнтів з важким дефіцитом глюкози-6-фосфатдегідрогенази були зареєстровані випадки гемолізу та гемолітичної анемії.

Загальний перелік можливих побічних ефектів

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10)

• З високими дозами: гіпотромбінемія (знижений рівень білка крові, необхідного для згортання)
• головокружіння
• звук у вухах
• епістаксис (носова кровотеча), риніт
• розлади шлунково-кишкового тракту, такі як диспепсія, біль у шлунку та животі, запалення
• шлунково-кишкового тракту, кровотеча шлунково-кишкового тракту
• шкірна висипка, свербіж
• кровотеча з сечовидільної та статевої систем

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100)

• анемія через низький рівень заліза в крові
• гіперчутливість, гіперчутливість, індукована лікарськими засобами, алергічний набряк та ангіоедем (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який може спричинити труднощі з ковтанням або диханням) кровотеча в мозок та всередині черепа
• гематома
• конгестивний риніт
• кровотеча з ясен, ерозія шлунково-кишкового тракту та виразка
• непрацездатність печінки та розлади печінки (особливо у пацієнтів з ювенільним артритом)
• уртикарія
• синдром Рея (рідка та важка хвороба, яка характеризується запаленням мозку та печінки) у дітей молодше 16 років з гарячкою, грипом або вітрянкою (див. "Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту цинфамед")

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• геморагічна анемія
• анafilактична реакція (важка та загальна алергічна реакція)
• кровотеча, кровотеча з м'язів
• перфорація виразки шлунково-кишкового тракту
• збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ)
• непрацездатність нирок, гостра ниркова недостатність

Частота невідома(частота не може бути оцінена на підставі доступних даних)

• гемоліз (розпад червоних кров'яних клітин), гемолітична анемія
• анafilактичний шок (важка алергічна реакція)
• кардіореспіраторний дистрес (гострий синдром, викликаний важкою респіраторною недостатністю, яка також порушує серцевий ритм)
• процедурна кровотеча
• резпіраторне захворювання, викликане оцтовою кислотоюАцетилсаліциловою кислотою (резпіраторний синдром, характеризований поліпозом носа, астмою та чутливістю до оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти)
• інтестинальна захворювання (зуження кишкового просвіту)

При тривалому лікуванні та високими дозами можуть виникнути: головокружіння, звук у вухах, глухота, потіння, головний біль, сплутаність свідомості, порушення нирок, та були зареєстровані випадки непрацездатності нирок та гострої ниркової недостатності.

Лікування повинно бути припинено негайно, якщо пацієнт відчуває будь-який епізод глухоти, звуку у вухах або головокружіння.

У пацієнтів, які мали алергічну реакцію на оцтову кислотуАцетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть виникнути анafilактичні або анafilактоїдні реакції (важкі та загальні алергічні реакції). Це також може трапитися у пацієнтів, які раніше не мали чутливості до цих лікарських засобів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічено в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es За допомогою повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Оцтової кислотиАцетилсаліцилової кислоти цинфамед

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Не зберігайте в холодильнику.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у аптеці. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилсаліцилової кислоти цинфамед

• Активна речовина - ацетилсаліцилова кислота

Інші компоненти: целюлоза в порошку, попередньо желатинізований крохмаль (з кукурудзи), Acryl-EZE Clear (93F19255) (кополімер метакрилової кислоти типу C, тальк, макроголь, колоїдна безводна діоксид кремнію, бікарбонат натрію та лаурилсульфат натрію). Див. розділ 2 Ацетилсаліцилова кислота цинфамедмістить натрій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Ацетилсаліцилової кислоти цинфамед 100 мг круглі, двовігнуті та білого кольору. Вони покриті шаром, що захищає від дії шлункового соку, який запобігає негайному вивільненню ацетилсаліцилової кислоти в шлунку, а лише поступово у дванадцятипалій кишці. Продаються в упаковках по 30 і 500 таблеток у блистерних упаковках з PVC-Al/PVC-PVDC.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Laboratorios Cinfa, S.A

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полігон промислової зони Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

c/ Aragoneses 2-

28108 – Алькобендас - Мадрид

Іспанія

або

FARMALIDER S.A.

c/ Aragoneses, 2,

28108 – Алькобендас – Мадрид

Іспанія

або

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.

C/ Solana, 26,

Торрехон-де-Ардос 28850 (Мадрид)

Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полігон промислової зони Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка: грудень 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, відскановуючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76287/P_76287.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76287/P_76287.html