АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА АУРОВІТАС ІСПАНІЯ 100 мг ТАБЛЕТКИ, ШТОДОСТОВІЧНІ ДО ДІЇ ШЛУНКОВОГО СОКУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацетилсаліцилова кислота Ауровітас Іспанія 100 мг гастрорезистентні таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Ауровітас Іспанія і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Ацетилсаліцилової кислоти Ауровітас Іспанія
3. Як приймати Ацетилсаліцилову кислоту Ауровітас Іспанія
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилсаліцилової кислоти Ауровітас Іспанія
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота Ауровітас Іспанія і для чого вона використовується

Цей препарат містить ацетилсаліцилову кислоту, яка при низьких дозах належить до групи препаратів, званих антиагрегантами пластинок. Пластинки - це маленькі клітини крові, які викликають згортання крові та беруть участь у тромбозі. Коли утворюється згусток крові в артерії, він зупиняє кровотік і перериває постачання кисню. Коли це відбувається в серці, це може викликати інфаркт міокарда або стенокардію; в мозку - інсульт.

Ацетилсаліцилова кислота Ауровітас Іспанія приймається для зменшення ризику утворення тромбів і, відповідно, для профілактики:

• інфарктів міокарда
• інсультів
• серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці)

Ацетилсаліцилова кислота Ауровітас Іспанія також використовується для профілактики утворення тромбів після певних видів серцевої хірургії з метою розширення або очищення судин.

Цей препарат не рекомендується для використання в ситуаціях, що загрожують життю. Він може бути використаний тільки як профілактичне лікування.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Ацетилсаліцилової кислоти Ауровітас Іспанія

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Ауровітас Іспанія

• якщо ви алергічні на ацетилсаліцилову кислоту або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви алергічні на інші саліцилати або на протизапальні препарати нестероїдної групи (ПЗПНГ). ПЗПНГ часто використовуються для лікування артриту або ревматизму та болю
• якщо ви мали астматичний напад або набухання деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (ангіоневротичний набухання) після прийому саліцилатів або ПЗПНГ
• якщо ви зараз маєте або мали раніше виразку в шлунку або тонкому кишечнику або будь-який інший вид кровотечі, наприклад, інсульт
• якщо ви мали проблем з згортанням крові
• якщо ви маєте серйозні проблеми з печінкою або нирками
• якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності; не слід приймати дози більше 100 мг на добу (див. розділ "Вагітність, годування грудьми та фертильність")
• якщо ви приймаєте препарат метотрексат (наприклад, для лікування раку або ревматоїдного артриту) в дозах більше 15 мг на тиждень

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому ацетилсаліцилової кислоти:

• якщо ви маєте проблеми з нирками, печінкою або серцем
• якщо ви мали проблеми з шлунком або тонким кишечником
• якщо ви маєте високий кров'яний тиск
• якщо ви страждаєте на астму, маєте сінну лихоманку, поліпи в носі або інші хронічні захворювання дихальної системи; ацетилсаліцилова кислота може викликати астматичний напад
• якщо ви мали подагру
• якщо ви маєте сильну менструацію

Ви повинні негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо ви відчуваєте серйозні побічні ефекти, наприклад, геморагічні симптоми, серйозні шкірні реакції або будь-які інші ознаки серйозної алергічної реакції (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте хірургічну операцію (навіть невелику, наприклад, видалення зуба), оскільки ацетилсаліцилова кислота є антикоагулянтом, і може існувати підвищений ризик кровотечі.

Ацетилсаліцилова кислота може викликати синдром Рея, коли її приймають діти. Синдром Рея - це дуже рідке захворювання, яке впливає на мозок і печінку, і може бути загрозливим для життя. Через це ацетилсаліцилова кислота не повинна прийматися дітям молодше 16 років, якщо тільки це не призначено лікарем.

Ви повинні бути обережні, щоб не допустити зневоднення (ви можете відчувати спрагу і сухість у роті), оскільки використання ацетилсаліцилової кислоти одночасно може викликати порушення функції нирок.

Цей препарат не підходить для полегшення болю або зниження температури.

Якщо ви знаходитеся в одному з вище перелічених випадків або якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Інші препарати та Ацетилсаліцилова кислота Ауровітас Іспанія

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Ефект лікування може бути під впливом, якщо ацетилсаліцилова кислота приймається одночасно з іншими препаратами, які використовуються для:

• профілактики утворення тромбів у крові (наприклад, варфарин, гепарин, клопідогрель)
• профілактики відторгнення трансплантованого органу (циклоспорин, такролімус)
• лікування високого кров'яного тиску (наприклад, діуретики та інгібітори АПФ)
• регулювання серцевого ритму (дігоксин)
• лікування маніакально-депресивного розладу (літій)
• болю та запалення (наприклад, ПЗПНГ, такі як ібупрофен, або стероїди)
• метамізол (засіб для зниження болю та температури): якщо вони приймаються одночасно, це може зменшити ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію пластинок (клітини крові, які утворюють згусток)
• подагру (наприклад, пробенецид)
• епілепсію (валпроат, фенітоїн)
• глаукому (ацетазоламід)
• рак або ревматоїдний артрит (метотрексат; у дозах менше 15 мг на тиждень)
• цукровий діабет (наприклад, глібенкламід)
• депресію (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) такі як сертралін або пароксетин)
• гормональну терапію, коли надниркові або пітUITарна залози були знищені або видалені, або препарати для лікування запалення, включаючи ревматичні захворювання та запалення кишківника (кортикостероїди)

Прийом Ацетилсаліцилової кислоти Ауровітас Іспанія з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю може збільшити ризик геморагічного гастриту та тривалого кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Вагітні жінки не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту під час вагітності, якщо тільки це не призначено лікарем. Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності, якщо тільки це не призначено лікарем, і в цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 100 мг (див. розділ "Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту Ауровітас Іспанія"). Нормальні або високі дози цього препарату під час останньої фази вагітності можуть викликати серйозні ускладнення у матері або дитини.

Жінки, які годують грудьми, не повинні приймати ацетилсаліцилову кислоту, якщо тільки це не призначено лікарем.

Якщо ви продовжуєте або починаєте лікування ацетилсаліциловою кислотою під час вагітності та за призначенням лікаря, то використовуйте ацетилсаліцилову кислоту згідно з інструкціями лікаря та не використовуйте дозу вищу, ніж рекомендована.

Вагітність - останній триместр

Не приймайте більше 100 мг ацетилсаліцилової кислоти на добу, якщо ви знаходитеся в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити вашому плоду або викликати ускладнення під час пологів. Це може викликати проблеми з нирками та серцем у плода. Це також може вплинути на вашу та дитячу схильність до кровотечі та зробити тривалішим пологовий період.

Якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту в низьких дозах (до 100 мг на добу включно), вам потрібно суворе спостереження за вагітністю згідно з інструкціями лікаря.

Вагітність: перший і другий триместри

Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не призначено лікарем. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду або під час спроб вагітності, слід використовувати мінімальну дозу протягом найкоротшого терміну. Якщо ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту протягом більше ніж декількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ацетилсаліцилова кислота може викликати проблеми з нирками у плода, які можуть викликати низький рівень амніотичної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібно лікування протягом більше ніж декількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ацетилсаліцилова кислота не повинна впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

Ацетилсаліцилова кислота Ауровітас Іспанія містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, тобто він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ацетилсаліцилову кислоту Ауровітас Іспанія

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Дорослі

Профілактика інфарктів міокарда:

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика інсультів:

• Рекомендована доза - 75-325 мг один раз на добу.

Профілактика серцево-судинних проблем у пацієнтів, які мають стабільну або нестабільну стенокардію (тип болю в грудній клітці):

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Профілактика утворення тромбів після певних видів серцевої хірургії:

• Рекомендована доза - 75-160 мг один раз на добу.

Пацієнти похилого віку

Доза така сама, як і для дорослих. Загалом, ацетилсаліцилова кислота повинна використовуватися з обережністю у пацієнтів похилого віку, які більш схильні до побічних ефектів. Лікування повинно бути переглянуте через регулярні інтервали.

Використання у дітей та підлітків

Ацетилсаліцилова кислота не повинна прийматися дітям та підліткам молодше 16 років, якщо тільки це не призначено лікарем (див. розділ "Попередження та обережність").

Форма прийому

Перорально.

Таблетки повинні ковтатися цілими з достатньою кількістю рідини (половина склянки води). Таблетки мають гастрорезистентне покриття, яке запобігає подразненню шлунку, і тому їх не слід розчавлювати, ламати або жувати.

Якщо ви прийняли більше Ацетилсаліцилової кислоти Ауровітас Іспанія, ніж потрібно

Якщо ви (або інша особа) прийняли випадково надто багато таблеток, ви повинні негайно повідомити вашого лікаря, звернутися до найближчої служби екстреної допомоги або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, номер телефону 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Покажіть вашому лікарю препарат або пусту упаковку.

Симптоми передозування можуть включати звук у вухах, проблеми зі слухом, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та біль у животі. Велика передозування може призвести до прискореного дихання (гіпервентіляції), підвищення температури тіла, надмірного потовиділення, неспокою, судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові, коми та шоку.

Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту Ауровітас Іспанія

Якщо ви забули прийняти одну дозу, чекайте до часу прийому наступної дози та продовжуйте лікування звичайним чином.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви помітили будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати Ацетилсаліцилову кислоту Ауровітас Іспанія та негайно зверніться до вашого лікаря:

• Раптова труднощі з диханням, набухання губ, обличчя або тіла, висип, втрату свідомості або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція).
• Червоність шкіри з пухирями або лущенням та може бути пов'язана з високою температурою та болем у суглобах. Це може бути еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лаєлла.
• Незвичайне кровотечі, наприклад, кашель з кров'ю, кров у блювотині або сечі, або чорний кал.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Розлад шлунку.
• Збільшення схильності до кровотечі.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Кропив'янка.
• Носова кровотеча.
• Труднощі з диханням.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Масивне кровотечі в шлунку або кишечнику, геморагічний інсульт; порушення кількості клітин крові.
• Нудота та блювота.
• Спазми в дихальних шляхах, астматичний напад.
• Васкуліт.
• Синяки з пурпурними плямами (кровотечі під шкірою).
• Серйозні шкірні реакції, такі як еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла.
• Алергічні реакції, такі як набухання, наприклад, губ, обличчя або тіла, або шок.
• Незвичайно сильна менструація.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних):

• Звук у вухах (тінітус) або зниження слуху.
• Головний біль.
• Запаморочення.
• Виразки в шлунку або тонкому кишечнику та перфорція.
• Тривале кровотечі.
• Порушення функції нирок.
• Порушення функції печінки.
• Високий рівень сечовини в крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ацетилсаліцилової кислоти Ауровітас Іспанія

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Зберігайте при температурі нижче 25°C.

Упаковка таблеток: Тримайте упаковку добре закритою, щоб захистити її від вологи.

Блістерні упаковки: Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити її від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів в аптеці. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилсаліцилової кислоти Ауровітас Іспанія

• Активний інгредієнт - ацетилсаліцилова кислота. Кожна гастрорезистентна таблетка містить 100 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, ангідрид колоїдної силіки, стеаринова кислота; покриття:кополімер метакрилової кислоти - акрилат етилу (1:1), полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, тріетилцитрат, тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гастрорезистентні таблетки Ацетилсаліцилової кислоти Ауровітас Іспанія 100 мг - це таблетки, покриті плівкою, круглі, білі, двовигнуті з діаметром 7,2 мм.

Розміри упаковки:

Блістерні упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 гастрорезистентних таблеток.

Упаковки таблеток: 10, 30, 50, 100, 500 гастрорезистентних таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91.630.86.45

Факс: 91.630.26.64

Відповідальна особа за виробництво

Генеріс Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Дата останнього перегляду цього опису:січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)