Aciclovir tedec 25 mg/ml solucion para perfusion efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Ацикловир ТЕДЕК 25 мг/мл раствор для инфузии EFG

Читайте весь проспект внимательно до начала использования этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Ацикловир ТЕДЕК и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Ацикловира ТЕДЕК

3. Как использовать Ацикловир ТЕДЕК

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ацикловира ТЕДЕК

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ацикловир относится к группе фармакотерапевтических средств, активных против вирусов герпеса.

Этот препарат назначается в следующих случаях:

• Лечение инфекций, вызванных простым герпесом.
• Профилактика инфекций, вызванных простым герпесом у пациентов с ослабленным иммунитетом.

• Лечение пациентов с ослабленным иммунитетом, страдающих от герпеса зостер, особенно при прогрессирующих или диссеминированных кожных инфекциях.

• Лечение инфекций, вызванных простым герпесом у новорожденных.

Не используйте Acicловир Тедек :

• Если вы аллергины на ацикловир, валацикловир, ганцикловир или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования ацикловира :

• Если у вас есть какие-либо проблемы с почками или вы старше, возможно, ваш врач будет использовать более низкую дозу. Кроме того, вам следует выпивать достаточно жидкости во время лечения, чтобы поддерживать нормальную гидратацию.

• Если вы используете этот препарат у пациентов, перенесших трансплантацию почек, ваш врач должен следить за функцией почек, поскольку может возникнуть незначительное увеличение уровня креатинина или мочевины в крови, что может быть спутано с реакцией на трансплантат.

Поговорите с вашим врачом, даже если у вас когда-либо случалась одна из вышеупомянутых ситуаций.

Другие препараты и Acicловир Тедек

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не установлено безопасность этого препарата у беременных женщин, он будет использоваться только в тех случаях, когда врач оценит соотношение пользы и риска и посчитает его необходимым.

Ацикловир выделяется с молоком.

Вождение и использование машин

Не имеется данных, которые бы ограничили эту деятельность.

Acicловир Тедексодержит сод и метабисульфит натрия

Этот препарат содержит 39,3 мг соды (основной компонент соли для приправы/для приготовления пищи) в каждой ампуле. Это соответствует 1,965% суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Этот препарат может вызывать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) из-за содержания метабисульфита натрия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Помните, что нужно принимать свой препарат.

Этот препарат и его способ применения были назначены вам исключительно. Никогда не давайте его другим людям, а также не используйте его для других типов заболеваний.

Ваш врач назначит вам дозу и продолжительность лечения с помощью ацикловира в виде инфузии. Для острых вирусных инфекций простого герпеса обычно требуется 5 дней лечения, но продолжительность лечения зависит от степени тяжести инфекции, состояния больного и реакции на лечение. Лечение герпетической энцефалита и новорождённого герпеса обычно длится 10 дней. Продолжительность профилактического применения ацикловира в виде инфузии определяется продолжительностью риска.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Нормальная функция почек

Пациенты с простым герпесом (кроме герпетической энцефалита) или оспой: доза 5 мг/кг каждые 8 часов.

Пациенты с ослабленным иммунитетом, заражённые оспой или герпетической энцефалитой: доза 10 мг/кг каждые 8 часов.

Изменение функции почек

Применение ацикловира в виде инфузии у пациентов с измененной функцией почек должно проводиться с осторожностью.

Рекомендуется следующие коррекции при нарушении функции почек:

Применение у детей и подростков

Доза ацикловира в виде инфузии для детей от 3 месяцев до 12 лет рассчитывается на основе поверхности тела.

Дети с простым герпесом или оспой: доза 250 мг/м² поверхности тела каждые 8 часов.

Дети с ослабленным иммунитетом, заражённые оспой или дети с герпетической энцефалитой: доза 500 мг/м² поверхности тела каждые 8 часов.

Дети с нарушенной функцией почек требуют соответствующих коррекций в зависимости от степени нарушения.

Доза ацикловира в новорождённых (простой герпес): 10 мг/кг каждые 8 часов.

Применение у пожилых пациентов

Нужно уменьшить дозу у пациентов с нарушенной функцией почек.

Если вы считаете, что действие ацикловира слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу.

Если вы применили больше Ацикловира Тедек, чем следует

Если вы применили более высокую дозу, чем следует, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. В случае однократной дозы до 80 мг/кг не наблюдалось никаких побочных эффектов. Ацикловир в виде инфузии подвержен диализу.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Везите с собой эту инструкцию.

Если вы забыли принятьАцикловир Тедек

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые пациенты, получавшие внутривенное введение ацикловира, показали следующие симптомы: увеличение уровня печеночных ферментов, снижение гематологических показателей, высыпания и лихорадка, тошнота и рвота.

Нарушения нервной системы: возбуждение, путаница, дрожание, затруднение движений, затруднение речи, путаница или воображение (аллюзии), судороги, сонливость, энцефалопатия (изменение мозга), кома. Эти эффекты обычно обратимы и обычно появлялись у пациентов с нарушениями почек или предрасполагающими факторами.

В некоторых случаях наблюдалось быстрое и обратимое увеличение уровня мочевой кислоты или креатинина в крови, что, вероятно, связано с высокими уровнями плазматического препарата и состоянием гигиены пациентов. Следовательно, необходимо, чтобы уровень гигиены был подходящим.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигилансу лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

До разведения: Не требует специальных условий хранения.

После разведения: Срок годности этого препарата после разведения составляет 8 часов при температуре 25ºC и 24 часа при температуре 2-8ºC.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Состав Aciclovir Tedec

Активное вещество — ацикловир. Каждая ампула содержит 250 мг ацикловира.

Другие компоненты (добавки): метабисульфит натрия (E-223), гидроксид натрия, содовый цитрат (E-331), хлористоводородная кислота, вода для инъекций и азот.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Aciclovir Tedec 25 мг/мл представляет собой раствор для перфузии. Представлен в белых стеклянных ампулах. Раствор прозрачный, бесцветный или желтоватый. Каждая упаковка содержит 5 ампул. Также представлен в клинической упаковке по 50 ампул.

Название лицензионного продавца и ответственное лицо за производство

Meiji Pharma Spain, S.A.

Аvenida де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Хенарес, Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта: май 2021

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников

Раствор следует вводить исключительно внутривенно и в течение продолжительного времени, но очень медленно, так, чтобы вводить в течение периода не менее часа.

Если это необходимо, рекомендуется сделать разбавление непосредственно перед использованием. Ненужный раствор следует утилизировать. В случае появления видимой мутности или кристаллизации до или во время инфузии раствор следует отбросить.

Форма введения

Перфузия внутривенно без разбавления:

Растворвводится с помощью перфузионной насадки с контролируемым темпом, в течение периода не менее часа.

Перфузия с разбавлением:

Растворможет быть разбавлен для введения с помощью перфузии. Разбавление производится полностью или частично, в зависимости от необходимой дозы, добавляя его и смешивая как минимум с 50 мл инфузионной жидкости, для получения раствора с максимальной концентрацией 0,5% (250 мг/50 мл). Содержимое 2 ампул (500 мг ацикловира) можно добавить к 100 мл инфузионной жидкости, а в случае необходимости дозы выше 500 мг можно использовать второй объем инфузионной жидкости.

Этот препарат совместим с следующими растворами:

- Хлорид натрия (0,45%, 0,9% p/v).

• Хлорид натрия (0,18% p/v) и глюкоза (4% p/v).
• Хлорид натрия (0,45 % p/v) и глюкоза (2,5% p/v)
• Содовый лактат (раствор Хартмана)

Необходимо энергично взбалтывать, чтобы обеспечить идеальное смешивание.

После случайного введения ацикловира внутривенно может появиться тяжелая воспалительная реакция в окружающем тканях, иногда с образованием язв. Перфузия с помощью механических насадок имеет более высокий риск, чем перфузия по весу. Это может привести к флебитису и воспалению в месте перфузии.