АЦИКЛОВІР АУРОВІТАС 800 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацикловір Ауровітас 800 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ацикловір Ауровітас і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацикловір Ауровітас
3. Як приймати Ацикловір Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Ауровітас
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Ауровітас і для чого він використовується

Ацикловір Ауровітас містить активну речовину під назвою ацикловір. Він належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними. Він діє шляхом ліквідації або зупинки росту вірусів.

Ацикловір можна використовувати для:

• Лікування вітряної віспи та опікової віспи.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацикловір Ауровітас

Не приймайте Ацикловір Ауровітас:

• Якщо ви алергічні на ацикловір, валацикловір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Не приймайте таблетки ацикловіру, якщо ви маєте вищезазначені умови. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям ацикловіру.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ацикловір Ауровітас:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо вам більше 65 років.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям ацикловіру. Важливо пити багато води під час прийняття ацикловіру.

Прийом Ацикловіру Ауровітас та інших лікарських засобів

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби, які можна придбати без рецепта, такі як лікарські засоби на основі рослин.

Зокрема, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Пробенецид, який використовується для лікування подагри.
• Циметидин, який використовується для лікування виразкової хвороби шлунка.
• Микофенолат мофетил, який використовується для запобігання відторгнення трансплантатів органів.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або спання, можуть вплинути на вашу здатність концентруватися та реагувати. Переконайтеся, що ваша здатність не порушена перед тим, як сідати за кермо транспортного засобу або використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Ацикловір Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Прийом цього лікарського засобу

• Прийом цього лікарського засобу всередину.
• Таблетку потрібно проковтнути цілу з трохи водою.
• Почніть приймати ацикловір якомога раніше.

Доза, яку вам потрібно прийняти, залежить від призначення, для якого вам призначили цей лікарський засіб. Ваш лікар обговорить це з вами.

Лікування вітряної віспи та опікової віспи

• Звичайна доза становить одну таблетку по 800 мг 5 раз на добу.
• Ви повинні приймати кожну дозу з інтервалом у 4 години. Рекомендовані години: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 та 23:00.
• Ви повинні приймати ацикловір протягом 7 днів.

Ваш лікар може коригувати дозу ацикловіру, якщо:

• Ви дитина.
• Вам більше 65 років.
• У вас є проблеми з нирками. Якщо у вас є захворювання нирок, важливо пити багато води під час лікування ацикловіром.

У разі виникнення однієї з вищезазначених ситуацій проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Ауровітас, ніж потрібно

Ацикловір Ауровітас зазвичай не є шкідливим, якщо тільки ви не прийняли надто багато таблеток протягом кількох днів.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Ауровітас

• Якщо ви забули прийняти ацикловір, прийміть наступну дозу якомога раніше. Однак, якщо залишилося мало часу до прийняття наступної дози, не приймайте забуту дозу.
• Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати ацикловір і зверніться до вашого лікаря негайно.

Симптоми можуть включати:

• Висип, свербіж або почервоніння шкіри.
• Запалення обличчя, губ, язика та інших частин тіла.
• Недостатня вентиляція легень, свистіння або труднощі з диханням.
• Колапс.

Інші побічні ефекти включають:

Часті(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Головокружіння.
• Стан нездоров'я.
• Діарея.
• Біль у шлунку.
• Висип.
• Чутливість до сонячного світла (фоточутливість).
• Свербіж.
• Стан втоми.
• Гіпертермія (висока температура) без видимих причин та стан безсилля, особливо при встанні.

Рідкі(можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Свербіж, висип.
• Втрати волосся.

Дуже рідкі(можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб)

• Зміни аналізів крові та сечі.
• Збільшення печінкових ферментів.

Дуже рідкі (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія).
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія).
• Зниження кількості тромбоцитів (клітин, які допомагають згортанню крові) (тромбоцитопенія).
• Слабкість.
• Стан агітації чи конфузії.
• Агітація чи тремор.
• Галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують).
• Конвульсії.
• Стан надмірної сонливості чи втоми.
• Нестабільність при ходьбі чи відсутність координації.
• Труднощі з мовленням.
• Неможливість думати чи приймати рішення ясно.
• Безсвідомість (кома).
• Параліч однієї частини тіла чи всього тіла.
• Зміни поведінки, мови чи рухів очей.
• Ригідність шиї та чутливість до світла.
• Запалення печінки (гепатит).
• Жовтіння шкіри чи білкової оболонки очей (жовтяниця).
• Проблеми з нирками, при яких виділяється мало чи жодної сечі.
• Біль у попереку, області нирок чи вище стегна (біль у нирках).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру Ауровітас

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Ауровітас

• Активна речовина - ацикловір. Кожна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (PH-101), карбоксиметиламідон натрію (тип А) (отриманий з картопляного крохмалю), повідон K-30, колоїдна діоксид кремнію та стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки без покриття, білого чи білуватого кольору, видовженої форми, двовигнуті, з гравіюванням "AR" та "800" розділені канавкою на одній стороні та гладкі на іншій. Таблетку можна розділити на дві рівні частини. Розмір 21 мм х 10 мм.

Ацикловір Ауровітас упаковується у блистерні упаковки.

Розміри упаковки:35, 100 та 250 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку:

Ауровітас Іспанія, С.А.У.

Авеніда де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Іспанія

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Відповідальна особа за виробництво:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед

HF26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар

Бірзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Або

Генеріс Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалія

Цей лікарський засіб авторизований у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Ацикловір Ауровітас 800 мг таблетки ЕФГ

Італія: Ацикловір Ауробіндо Фарма

Португалія: Ацикловір Ауровітас

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2019

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es).