АЦИКЛОВІР АРІСТО 800 мг ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ацикловір Аресто 800 мг дисперговані таблетки ЕФГ

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ацикловір Аресто і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацикловір Аресто
3. Як приймати Ацикловір Аресто
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ацикловіру Аресто
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Аресто і для чого він використовується

Ацикловір Аресто належить до групи лікарських засобів, званих антивірусними.

Він використовується для лікування інфекцій, викликаних вірусом герпес зостер і вірусом вітряної віспи у дорослих і дітей старше 6 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацикловір Аресто

Не приймайтеАцикловір Аресто:

• якщо ви алергічні на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Ацикловір Аресто:

• Якщо ви страждаєте на якусь хворобу нирок або маєте високий вік. Можливо, ваш лікар буде потрібно знизити дозу. Крім того, вам потрібно буде пити достатню кількість рідини під час лікування для підтримки адекватної гідратації.
• Якщо ви страждаєте на генітальний герпес, рекомендується приймати заходи під час статевого контакту, навіть якщо ви вже почали приймати антивірусне лікування.

Інші лікарські засоби та Ацикловір Аресто

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви нещодавно приймали пробенецид, циметидин або мікофенолат мофетил (лікарський засіб, який використовується у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Ацикловір проникає в грудне молоко. Зв'яжіться з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви перебуваєте в період лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі побічні ефекти, такі як сонливість або спання, можуть впливати на вашу здатність концентруватися та реагувати. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте, що ваша здатність знижена.

3. Як приймати Ацикловір Аресто

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить правильну дозу, частоту та тривалість лікування.

Пам'ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вказує тривалість вашого лікування Ацикловіром Аресто. Не припиняйте лікування раніше.

Звичайні дози для дорослих:

• для лікування інфекцій, викликаних вірусом герпес зостер: одна таблетка по 800 мг п'ять раз на добу, кожні чотири години, з виключенням нічної дози.
• для лікування вітряної віспи: одна таблетка по 800 мг п'ять раз на добу, кожні чотири години, з виключенням нічної дози.

Звичайні дози для дітей старше 6 років:

• для лікування вітряної віспи: одна таблетка по 800 мг чотири рази на добу.

Для дітей молодше 6 років рекомендується використовувати інші лікарські форми.

Розчиніть таблетку в мінімум 50 мл води та перемішайте перед прийомом.

Рекомендується пити багато рідини під час лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Ацикловіру Аресто є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ацикловіру Аресто, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Ацикловір Аресто

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто чекайте наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль, головокружіння, відчуття втоми, гарячка.
• Нудота, блювота, діарея, біль у животі.
• Свербіння, висипання на шкірі (іноді викликані чутливістю до сонячного світла).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Випадання волосся.
• Кропив'янка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Зміни в аналізах крові (зворотні збільшення білірубіну та печінкових ферментів, збільшення сечовини та креатиніну в крові).
• Затруднення дихання.
• Ангіоневротичний набряк (набряк губ, очей та язика).
• Раптова та сильна алергічна реакція (анafilактична реакція).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10000)

• Анемія (зниження кількості червоних кров'яних тілець) або лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець), карденали (через зниження кількості тромбоцитів).
• Агітація, сплутаність, тремор, труднощі рухів, труднощі мови, сплутаність або уяви речей (галюцинації), зміни особистості та поведінки людини, судоми, сонливість, енцефалопатія (зміна в мозку), кома. Ці ефекти зазвичай зворотні та зазвичай виникали у пацієнтів з порушеннями нирок або з факторами, які сприяють цьому.
• Гепатит (запалення печінки), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), гостра ниркова недостатність, біль у нирках (може бути пов'язаний з нирковою недостатністю).

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів алергії: звуження дихальних шляхів, серцебиття або тиску на груди, колапс, набряк повік, обличчя, губ або іншої частини тіла, висипання на шкірі або карденали. Ці симптоми можуть означати, що ви алергічні на ацикловір. Не приймайтебільше таблеток, якщо тільки ваш лікар не вказав цього.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Ацикловіру Аресто

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальному місці в аптеці. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Аресто:

• Активний інгредієнт - ацикловір. Одна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші компоненти (ексципієнти) - ядро: мікрокристалічна целюлоза (Е460), силікат алюмінію та магнію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), повідон К30, стеарат магнію (Е572). Покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е171), макрогол 400, макрогол 8000.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Дисперговані таблетки білі, двовигнуті та подовжені, з рисками на обох сторонах.

Блістер PVC/Алюмінієвий.

Упаковка, яка містить 35 таблеток.

Упаковка, яка містить 500 таблеток (клінічна упаковка).

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Арісто Фарма Іберія, С.Л.

К/ Солана, 26

28850 Торрехон де Ардос

Мадрид - Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторіос Медікаментос Інтернешнел, С.А.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид. Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: 10/2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es