АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ТЕВА 600 мг ШИПУЧІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ацетилцистеїн Тева 600 мг ефervesцентні таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Ацетилцистеїн Тева і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Ацетилцистеїн Тева
3. Як приймати Ацетилцистеїн Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацетилцистеїну Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн Тева і для чого він використовується

Ацетилцистеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються муколітиками.

Ацетилцистеїн Тева використовується для рідіння надмірних і/або густих бронхіальних секретів.

Він показаний для лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються надмірною або густою мукозною секрецією, такими як:

• бронхіт (запалення бронхів) гострий і хронічний,
• хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ),
• емфізема (запалення альвеол легень, яке знижує дихальну функцію),
• ателектазія (колапс легені або колапс одного чи обох легень) внаслідок мукозної обструкції, ускладнення цистичної фібрози та інші захворювання, пов'язані з цим.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ТЕВА

Не приймайте Ацетилцистеїн Тева

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до ацетилцистеїну або до будь-якого іншого компонента цього препарату.
• Якщо ви страждаєте на виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму або іншу важку дихальну недостатність, оскільки це може збільшити обструкцію дихальних шляхів.
• Не застосовуйте ацетилцистеїн дітям молодшим 2 років

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат.

Дуже рідко повідомлялися про важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лаєлла, пов'язані з прийомом ацетилцистеїну. Якщо ви відчуваєте зміни шкіри або слизових оболонок, вам потрібно негайно проконсультуватися з лікарем і припинити приймати ацетилцистеїн.

Можливий легкий сірчаний запах не вказує на псування препарату, а є властивим для активної речовини.

Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн Тека

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.Не виявлено взаємодій та не сумісностей з іншими лікарськими засобами, хоча рекомендується не приймати цей препарат з антикашлевими засобами (лікарськими засобами, які використовуються для заглушення кашлю) або з засобами, які знижують бронхіальні секреції (наприклад, атропін).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього препарату. Він повинен застосовуватися під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, переваги переважують можливі ризики.

Лактація

Ваш лікар оцінить необхідність застосування цього препарату. Він повинен застосовуватися під час лактації лише тоді, коли, на думку лікаря, переваги переважують можливі ризики.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів у цьому сенсі.

Ацетилцистеїн Тева містить натрій

Цей препарат містить 193,89 мг натрію (основного компонента кухонної солі) на одну таблетку. Це відповідає 9,69% від рекомендованої добової норми для дорослої людини.

3. Як приймати Ацетилцистеїн Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийняття вашого препарату.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки якщо ви це зробите, не досягнете бажаного ефекту.

Таблетки Ацетилцистеїну Тева призначені для перорального прийняття, введення таблетки у склянку з водою. Отримується приємна на смак розчин, який можна пити прямо зі склянки.

Дорослі та діти старші 7 років:

Середня рекомендована доза становить 600 мг ацетилцистеїну, тобто 1 ефervesцентна таблетка Ацетилцистеїну Тева на добу.

У дітей віком від 2 до 7 років не рекомендується доза 600 мг.

Не застосовуйте ацетилцистеїн дітям молодшим 2 років.

Якщо ви прийняли більше Ацетилцистеїну Тева, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або з Токсикологічною службою, телефон: 91 5620420.

Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн Тева

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. У разі забуття дози чекайте наступної.

Якщо ви припинили лікування Ацетилцистеїном Тева

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо застосування цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Захворювання імунної системи

Рідко:реакції гіпersenситивності, наприклад свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм

Захворювання нервової системи

Рідко: головний біль

Захворювання вуха та лабіринту

Рідко: тинітус (шум у вухах)

Захворювання шлунка та кишечника:

Рідко: біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини

Дуже рідко: реакції гіпersenситивності, супроводжувані кропив'янкою

Захворювання дихальної системи, грудної клітки та медіастину

Рідко: задишка (затруднення дихання), бронхоспазм, (особливо у пацієнтів з гіперреактивністю бронхів при бронхіальній астмі)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це стосується можливих побічних ефектів, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України:: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Ацетилцистеїну Тева

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацетилцистеїну Тева

Активна речовина - ацетилцистеїн. Кожна таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.

Інші компоненти (ексципієнти) - цитринова кислота безводна (Е330), мальтодекстрин, гідрогенкарбонат натрію (Е321), ароматизатор апельсиновий, Л-лейцин та содій сакаринат (Е 954).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ацетилцистеїн Тева випускається у вигляді ефervesцентних таблеток білого кольору, круглих, плоских, упаковок по 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

E-Pharma Trento S.p.A.

Frazione Ravina

Via Provina, 2

38123 Trento –Італія

Дата останнього перегляду цього опису: Липень 2013

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http://www.dslpz.gov.ua/